Conţinut
- Utilizări
- Înainte de a lua
- Dozare
- Efecte secundare
- Avertismente și interacțiuni
- Un cuvânt de la Verywell
Descovy este utilizat în combinație cu alte medicamente antiretrovirale pentru a bloca replicarea HIV. Procedând astfel, oprește virusul să omoare celulele albe din sânge, numite celule T CD4, de care organismul are nevoie pentru a se proteja. Descovy vine doar sub formă de tablete; nu există suspensii orale pentru copiii mai mici.
În octombrie 2019, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat, de asemenea, Descovy pentru utilizarea în profilaxia pre-expunere (PrEP), o strategie de reducere a riscului de infecție la persoanele HIV-negative.
Cum este diagnosticat HIVUtilizări
Descovy a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pe 4 aprilie 2016, pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta suficientă pentru a înghiți pastile.
Descovy poate atinge concentrații mai mari în sânge la doze mai mici decât Truvada (emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil), o versiune anterioară a medicamentului.
În comparație cu fumaratul „original” de tenofovir disoproxil (TDF), care este dozat zilnic la 300 miligrame (mg), fumaratul de tenofovir alafenamidă (TAF) necesită doar 25 mg pentru a obține aceleași efecte. Doza mai mică reduce foarte mult riscul de efecte secundare osoase și renale asociate cu medicamentul de generație anterioară.
Descovy nu este folosit niciodată singur. Terapia antiretrovirală combinată constă de obicei din minimum trei medicamente din cel puțin două clase diferite de medicamente. Orice lucru mai mic nu numai că va reduce probabilitatea supresiei virale, ci va crește riscul de rezistență prematură la medicamente și eșecul tratamentului.
Singura excepție este Juluca (rilpivirină și dolutegravir), medicament în două, pe care FDA l-a aprobat ca tratament independent pentru HIV pe 21 noiembrie 2017.
Descovy (sau orice alt medicament antiretroviral) nu vindecă HIV; controlează pur și simplu virusul și împiedică evoluția bolii și provocarea simptomelor.
De ce există atât de puține medicamente HIV generice?
Alte utilizări
În octombrie 2019, Comitetul consultativ pentru medicamente antimicrobiene al FDA a recomandat aprobarea Descovy pentru utilizarea în profilaxia pre-expunere (PrEP), o strategie în care se ia zilnic un medicament antiretroviral pentru a reduce riscul de infectare cu HIV. Este al doilea medicament după Truvada care primește o astfel de aprobare.
Descovy este aprobat pentru utilizare ca PrEP la toți adulții și adolescenții cu risc care cântăresc cel puțin 77 de kilograme (35 kilograme), cu excepția femeilor care se angajează în relații sexuale vaginale din cauza lipsei cercetărilor care susțin o astfel de utilizare.
Poate fi folosit, totuși, la femeile care fac sex anal.
Adulții mai în vârstă ar trebui să ia HIV PrEP?Înainte de a lua
Descovy poate fi utilizat la persoanele nou tratate sau la cei care nu au reușit să ia alte medicamente antiretrovirale. În Statele Unite, se efectuează de obicei un test de sânge (cunoscut sub numele de testare a rezistenței genetice) pentru a identifica orice antiretrovirale la care ați putea fi rezistent.
Deși rezistența la Descovy este puțin probabilă la persoanele nou tratate, se știe că virusurile multirezistente rezistente sunt transmise de la persoanele infectate la cele neinfectate. Din acest motiv, genotiparea se efectuează atât la persoanele nou tratate, cât și la persoanele cu experiență în tratament.
Precauții și considerații
Descovy poate provoca apariția simptomelor hepatitei B dacă și când medicamentul este oprit. Pentru a evita acest lucru, un test de anticorp de suprafață al hepatitei B (HBsAb) ar fi comandat înainte de începerea tratamentului pentru a determina dacă ați fost infectat. Testele funcției hepatice vor fi folosite pentru a verifica starea ficatului, deoarece erupțiile tind să apară la persoanele cu boli hepatice avansate.
Enzimele renale ar fi, de asemenea, testate pentru a verifica cât de bine funcționează rinichii. Deoarece tenofovirul este eliminat din organism prin urină, orice afectare a rinichilor poate determina acumularea medicamentului la niveluri toxice.
Dacă insuficiența renală este severă, definită ca un clearance al creatininei sub 30 mililitri (ml) pe minut, trebuie evitat Descovy.
Tenofovirul și emtricitabina sunt ambele clasificate ca medicamente din categoria B pentru sarcină. În timp ce medicamentele din categoria B sunt considerate în general sigure, există doar date limitate privind siguranța TAF în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau aveți vârsta fertilă, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a înțelege pe deplin beneficiile și riscurile Descovy în timpul sarcinii.
În Statele Unite, alăptarea nu este recomandată mamelor cu HIV, indiferent de starea de tratament sau de încărcătura virală.
Cum este tratat HIV în timpul sarciniiDozare
Descovy este un medicament cu doză fixă (FDC) care conține 200 mg emtricitabină și 25 mg TAF. Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, de formă dreptunghiulară și în relief cu „GSI” pe o parte și „225” pe cealaltă.
Doza recomandată de Descovy este un comprimat administrat zilnic pe cale orală, cu sau fără alimente. Poate fi utilizat atât la adulți, cât și la copii cu o greutate de cel puțin 25 de kilograme (25 de kilograme). Copiii de această dimensiune ar trebui să poată înghiți comprimatele.
Cum să luați și să păstrați
Comprimatele Descovy trebuie înghițite întregi. Comprimatele nu trebuie niciodată mestecate, despicate sau zdrobite.
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor HIV, este vital să vă luați medicamentele în fiecare zi fără greș (în mod ideal, în același timp, pentru a vă construi un obicei de administrare a pilulelor). Aderența suboptimă rămâne principala cauză a eșecului tratamentului.
Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape de ora următoarei doze, săriți doza uitată și continuați în mod normal. Nu dublați dozele pentru a vă recupera.
Descovy poate fi depozitat la temperatura camerei, ideal sub 30 grade C (86 grade F). Păstrați pastilele în recipientul lor original împreună cu pachetul de desicant de siliciu pentru a preveni deteriorarea umidității. Aruncați orice comprimate Descovy care au expirat.
Ce se întâmplă dacă pierd o doză de medicamente pentru HIV?Efecte secundare
Deși efectele secundare sunt frecvente la toate medicamentele, NRTI de generație mai nouă, precum Descovy, oferă mult mai puține decât cele din trecut. Reacțiile adverse frecvente tind să fie ușoare și pot include:
- Durere de cap
- Stomac deranjat
- Ameţeală
- Greaţă
- Vărsături
- Dureri articulare
- Insomnie
Studiul de cercetare DISCOVER a descoperit că un nou efect secundar prezent cu tratamentul cu TAF este hipercolesterolemia, însă acest efect nu este prezent cu TDF-ul original.
În mai puțin de 1% din cazuri, Descovy poate provoca o alergie la medicamente. Majoritatea cazurilor vor fi ușoare și nu necesită întreruperea tratamentului. Anafilaxia (o reacție potențial mortală, pentru tot corpul) este o apariție rară cu Descovy.
Cele mai multe reacții adverse se vor rezolva singure în câteva zile sau săptămâni, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicamente. Alții sunt iminent mai serioși și pot necesita intervenție medicală urgentă.
Insuficiență renală
Descovy este considerat mai puțin impactant asupra funcției renale decât Truvada, dar poate provoca în continuare probleme renale noi sau agravante la unii. În cazuri rare, poate apărea insuficiență renală (deși tinde să fie reversibilă după oprirea Descovy).
Insuficiența renală acută este adesea invizibilă și poate fi detectată numai cu teste de rutină ale funcției renale. Dacă simptomele se dezvoltă, acestea pot include:
- Urină redusă de urină
- Oboseală excesivă
- Greață persistentă
- Respirație scurtă
- Umflarea picioarelor, gleznelor sau picioarelor
- Durere sau presiune în piept
- Bătăi neregulate ale inimii
- Confuzie
Dacă nu este tratată, insuficiența renală acută poate duce la convulsii, comă și moarte.
Pierderea densității osoase
Ca și în cazul insuficienței renale, pierderea densității minerale osoase (DMO) este mai frecventă cu Truvada decât cu Descovy.
Acestea fiind spuse, până la 10% dintre utilizatorii Descovy vor experimenta pierderi osoase mai mari de 5% la nivelul coloanei lombare, în timp ce 7% vor suferi pierderi osoase de peste 7% la nivelul gâtului după doar 48 de săptămâni de tratament. Tenofovirul este considerat vinovatul.
În timp ce impactul pe termen scurt este considerat modest la adulți, pierderea BMD la copii este deosebit de îngrijorătoare. Acest nivel de pierdere osoasă în timpul adolescenței poate crește semnificativ riscul de fracturi, inclusiv fracturi ale coloanei vertebrale și șoldului, la vârsta adultă ulterioară.
Deoarece simptomele pierderii osoase sunt adesea invizibile, unii medici recomandă scanări ocazionale cu raze X cu energie duală (DEXA) pentru copii pe terapii pe termen lung bazate pe tenofovir.
Cum vă pune HIV în pericol de fracturi de șoldAcidoza lactică
Emtricitabina și TAF pot provoca ambele acumulări ale unui produs rezidual cunoscut sub numele de acid lactic. Persoanele care sunt obeze sau care au utilizat NRTI de mai mulți ani pot prezenta un risc crescut de a dezvolta o afecțiune gravă numită acidoză lactică.
Simptomele acidozei lactice includ:
- Greaţă
- Vărsături
- Durere abdominală
- Diaree
- Oboseală extremă
- Amețeli sau amețeli
- Durere musculară, adesea descrisă ca o durere arzătoare
- Senzații de frig, în special la nivelul brațelor și picioarelor
Dacă aceste simptome apar în timp ce luați Descovy, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Sindromul inflamator de reconstituire imună (IRIS)
Emtricitabina a fost cunoscută în cazuri rare pentru a declanșa o afecțiune numită sindrom inflamator de reconstituire imună (IRIS). Acest lucru se întâmplă atunci când sistemul imunitar începe să se recupereze, dar apoi se suprapune brusc la o infecție oportunistă latentă sau nesimptomatică.
Răspunsul inflamator excesiv poate „demonta” o infecție nediagnosticată anterior sau poate provoca agravarea unei infecții diagnosticate. Tuberculoza, citomegalovirusul (CMV) și pneumonia cu pneumocystis sunt infecții oportuniste asociate frecvent cu IRIS.
IRIS tinde să afecteze persoanele care încep terapia antiretrovirală atunci când sistemul lor imunitar este grav compromis (de obicei, cu un număr de CD4 sub 50). Persoanele cu număr scăzut de CD4 trebuie monitorizate îndeaproape odată cu inițierea Descovy, astfel încât orice infecție emergentă să poată fi detectată și tratată imediat.
IRIS tinde să se dezvolte în termen de patru până la opt săptămâni de la începerea terapiei. Cu o rată a mortalității de la 15% la 75%, identificarea timpurie este vitală pentru prevenirea complicațiilor grave.
Avertismente și interacțiuni
Întreruperea emtricitabinei sau a tenofovirului a fost cunoscută pentru a provoca reactivarea hepatitei B la persoanele co-infectate cu HIV și hepatita B. În cazuri rare, se știe că apar insuficiență hepatică și leziuni permanente ale ficatului.
Deși Descovy nu este contraindicat pentru utilizare la persoanele cu boli hepatice, riscul este clar mai mare la cei cu ciroză sau boli hepatice avansate. Este necesară o atenție atentă pentru a evalua beneficiile și riscurile Descovy și dacă alte medicamente antiretrovirale pot fi mai adecvate în această populație.
Exacerbarea hepatitei B poate fi recunoscută de obicei prin următoarele simptome:
- Febră
- Oboseală extremă
- Durere abdominală în cadranul superior drept sub coaste
- Urină închisă la culoare
- Scaun palid
- Dureri articulare și / sau musculare
- Pierderea poftei de mâncare
- Greaţă
- Vărsături
- Icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor)
La persoanele cu boală hepatică avansată sau ciroză compensată (în care ficatul este deteriorat, dar funcționează în continuare), tratamentul cu hepatita B trebuie luat în considerare dacă Descovy este oprit, deoarece exacerbările acute pot duce la decompensare hepatică și eșec.
Nu încetați niciodată să luați Descovy fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Interacțiuni medicamentoase
Există o serie de medicamente care pot interacționa cu Descovy. Multe dintre acestea sunt reglementate de aceeași proteină, numită P-glicoproteină (P-gp), pe care se bazează Descovy pentru transportul în tot corpul. Concurența pentru P-gp poate determina scăderea concentrațiilor Descovy, adesea un punct în care eficacitatea medicamentului este compromisă.
Printre drogurile de îngrijorare se numără:
- Medicamente anticonvulsivante utilizat pentru tratamentul convulsiilor, inclusiv Tegretol (carbamazepină), Trileptal (oxcarbazepină), Dilantină (fenitoină) și fenobarbital
- Medicamente anti-micobacteriene utilizat pentru tratarea tuberculozei, inclusiv rifampicina, rifapentina și rifabutina
- Aptivus (tipranavir) plus Norvir (ritonavir), o combinație de medicamente utilizate în mod obișnuit pentru tratarea HIV
- Sunătoare (Hypericum perforatum), un remediu popular pe bază de plante
Nu se recomandă utilizarea combinată a Descovy cu oricare dintre aceste medicamente.
De asemenea, trebuie acordată atenție medicamentelor care reduc funcția rinichilor, a căror utilizare combinată poate provoca insuficiență renală acută. Principalele dintre acestea sunt:
- Medicamente antivirale cum ar fi Zovirax (aciclovir), Zirgan (ganciclovir), Valtrex (valaciclovir), cidofovir și valganciclovir
- Antibiotice aminoglicozidice cum ar fi Gentak (gentamicină), tobramicină, streptomicină, neomicină și paromomicină
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi Advil (ibuprofen) și Aleve (naproxen), dacă sunt utilizate în doze mari și / sau în combinație cu alte AINS
În schimb, anumite medicamente antifungice pot crește concentrația de Descovy și, odată cu acesta, riscul de toxicitate și efecte secundare. Acestea includ medicamentele Nizoral (ketoconazol) și Sporanox (itraconazol).
Pentru a evita interacțiunile medicamentoase, sfătuiți-vă medicul cu privire la toate medicamentele pe care le luați, indiferent dacă acestea sunt eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală, pe bază de plante, nutriționale sau recreative.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate fi capabil să depășească o interacțiune ajustând dozele sau separând dozele cu câteva ore. Alteori, poate fi necesară o substituție de droguri.
Un cuvânt de la Verywell
Prețul cu ridicata al Descovy în Statele Unite este de aproximativ 1.844 USD pentru o aprovizionare de 30 de zile. În timp ce majoritatea companiilor de asigurări vor acoperi o parte din costurile Descovy, costurile de copay sau de coasigurare pot fi în continuare prohibitive.
Dacă vă confruntați cu cheltuieli mari din buzunar, puteți fi calificat să vă înscrieți într-un program de asistență pentru copay (CAP), în care sunt acoperite parțial sau toate costurile dvs. de copay sau într-un program de asistență pentru pacienți (PAP), în care toate costurile pot fi acoperite pentru familiile sau persoanele eligibile.
Pentru a afla pentru ce programe de asistență pentru droguri vă calificați, contactați Gilead Advancing Access la 1-800-226-2056, de luni până vineri între orele 9:00 și 20:00. Ora estică.
4 sfaturi pentru a face medicamentele HIV mai accesibile