Conţinut
- Dozare
- Recomandări de prescriere
- Efecte secundare frecvente
- Interacțiuni medicamentoase
- Contraindicații și considerații
Harvoni a fost aprobat în 10 octombrie 2014 de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru utilizare la adulți cu vârsta de 18 ani sau peste cu infecție cu genotipuri 1 VHC, inclusiv cei cu ciroză.
Harvoni este aprobat pentru utilizare la pacienții netratați anterior („fără tratament”), precum și la cei cu răspuns parțial sau lipsit de răspuns la terapia anterioară cu VHC („experimentat cu tratament”).
Harvoni este primul medicament HCV aprobat de FDA care nu trebuie luat nici cu interferon pegilat (peg-interferon), nici cu ribavirină (două medicamente utilizate în mod tradițional pentru terapia combinată VHC, ambele având profiluri de toxicitate ridicate).
Se raportează că Harvoni are rate de vindecare cuprinse între 94% și 99%, în timp ce studiile de fază II au raportat o rată de vindecare de 100% la pacienții coinfectați cu HIV și VHC.
Dozare
Un comprimat (90 mg / 400 mg) administrat zilnic cu sau fără alimente. Comprimatele Harvoni sunt în formă de diamant, de culoare ghimbir și filmate, cu „GSI” în relief pe o parte și „7985” pe cealaltă.
Recomandări de prescriere
Harvoni este prescris pe un curs de 12 până la 24 de săptămâni, conform următoarelor recomandări:
- Naiv pentru tratament cu sau fără ciroză: 12 săptămâni
- Tratament experimentat fără ciroză: 12 săptămâni
- Tratament experimentat cu ciroză: 24 săptămâni
În plus, un curs de 8 săptămâni poate fi luat în considerare pentru pacienții fără ciroză fără tratament care au o încărcătură virală VHC sub 6 milioane de copii / ml.
Efecte secundare frecvente
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu utilizarea Harvoni (care apar la 10% sau mai puțin dintre pacienți) sunt:
- Oboseală
- Durere de cap
Alte reacții adverse posibile (sub 10%) includ greață, diaree și insomnie.
Interacțiuni medicamentoase
Următoarele ar trebui, de asemenea, evitate atunci când se utilizează Harvoni:
- Medicamente anti-tuberculoză pe bază de rifampicină: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsivante: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) utilizat în terapia antiretrovirală HIV
- Sunătoare
Contraindicații și considerații
Nu există contraindicații pentru utilizarea Harvoni la pacienții cu VHC genotipul 1.
Cu toate acestea, pentru pacienții cu HIV care utilizează medicamentul tenofovir (inclusiv Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), trebuie să se acorde o atenție deosebită în monitorizarea eventualelor efecte secundare asociate tenofovirului, în special a insuficienței renale (renale).
Antiacidele trebuie luate separat cu 4 ore înainte sau după o doză de Harvoni, în timp ce dozele de inhibitori ai pompei de protoni și inhibitori ai receptorilor H2 (de exemplu blocanți H2) pot fi necesari pentru a preveni scăderea absorbției ledipasvirului.
Deși nu există nicio contraindicație pentru utilizarea Harvoni în timpul sarcinii, sunt disponibile puține date clinice la om. Cu toate acestea, studiile efectuate pe animale cu privire la utilizarea atât a ledipasvirului, cât și a sofosbuvirului nu au arătat niciun efect asupra dezvoltării fetale. Se recomandă consultarea de specialitate în timpul sarcinii pentru a evalua urgența terapiei Harvoni, în special dacă începeți imediat sau așteptați până după naștere.
Se recomandă ca toate femeile în vârstă fertilă să fie monitorizate lunar pentru sarcină în timpul tratamentului. De asemenea, se recomandă ca pacientului și partenerului ei de sex masculin să i se ofere cel puțin două metode contraceptive non-hormonale și să fie utilizate în timpul tratamentului și timp de șase luni după aceea.
Ghid de discuții despre medicul hepatitei C
Obțineți ghidul nostru imprimabil pentru următoarea programare a medicului pentru a vă ajuta să puneți întrebările corecte.
- Acțiune
- Flip
- Text