Conţinut
Complera este un medicament combinat cu doză fixă cu o singură tabletă, utilizat în tratamentul HIV, care este alcătuit din trei agenți antiretrovirali diferiți:- rilpivirină, un inhibitor non-nucleozidic al revers transcriptazei (NNRTI)
- emtricitabina, un inhibitor al nucleotidei revers transcriptazei (NtRTI)
- fumarat de tenofovir disoproxil (TDF), un alt NtRTI
Complera a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) la 10 august 2011 pentru utilizare atât la adulți, cât și la copiii cu vârsta peste 12 ani care nu au fost niciodată în tratament cu HIV, care au o încărcătură virală de 100.000 de celule / m2 sau mai puțin și cântăresc 35 kg sau mai mult de 77 de lire sterline.
Complera poate fi, de asemenea, utilizat pentru a înlocui o terapie curentă dacă pacientul a avut o încărcătură virală nedetectabilă.
Formulare
Complera este un comprimat filmat în formă de capsulă roz, format din 25 mg de rilpivirină, 200 mg de emtricitabină și 300 mg de TDF. Este marcată cu „GSI” pe o parte și este simplă pe cealaltă.
Dozare
Un comprimat administrat zilnic cu alimente. Complera nu trebuie administrat cu niciun alt medicament antiretroviral utilizat pentru tratamentul HIV.
Efecte secundare
Au fost observate o serie de efecte secundare medicamentoase la pacienții din studiile clinice care au luat Complera, dintre care cele mai frecvente au fost:
- Greaţă
- Durere de cap
- Insomnie
- Depresie
Efectele secundare au fost, în general, tranzitorii, puțini pacienți întrerupându-se ca urmare a intoleranței la tratament.
Contraindicații
Complera ar trebui nu să fie luat cu următoarele medicamente sau suplimente:
- Medicație anticonvulsivă: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoină
- Medicamente anti-tuberculoză: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitori ai pompei de protoni (IPP): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex sau orice alt PPI
- Medicamente cu steroizi: dexametazonă (deși poate fi administrată într-o singură doză dacă este indicată medical)
- Sunătoare
Informați întotdeauna medicul dumneavoastră despre orice medicament sau supliment, prescris sau nereceptat, pe care îl puteți lua înainte de a începe orice tratament antiretroviral.
Alte considerente
Complera nu este recomandată pacienților cu insuficiență renală (definită ca având un clearance al creatininei estimat la mai puțin de 30 ml pe minut). Vă rugăm să vă informați medicul dacă ați fost sau sunteți tratat pentru orice afecțiune renală de către un alt medic.
Complera nu este recomandat pacienților cu insuficiență hepatică sau celor cu infecție cronică cu hepatită B (VHB), deoarece poate exacerba grav problemele hepatice. Se recomandă ca persoanele cu HIV să fie examinate pentru VHB înainte de a prescrie Complera. Vă rugăm să vă informați medicul dacă aveți probleme hepatice și / sau antecedente de hepatită.
Componenta rilpivirină a Complera poate provoca o reacție de hipersensibilitate la un număr mic de pacienți, adesea sub formă de erupție cutanată, inflamație a ochilor („ochi roz”), umflături faciale, febră sau alte răspunsuri alergice. De obicei, reacțiile de hipersensibilitate apar la 1-6 săptămâni după începerea terapiei. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apar astfel de simptome. În cazurile severe, terapia va trebui probabil întreruptă.
Actualizare tratament
O formulare mai nouă de Complera a fost aprobată de FDA la 1 martie 2016, comercializată sub numele de Odefsey. Această formulare mai nouă înlocuiește componenta TDF cu un medicament numit tenofovir alafenamidă (TAF), acesta din urmă fiind clasificat ca pro-medicament.
Spre deosebire de TDF, TAF nu are niciun medicament activ, ci folosește mai degrabă metabolismul propriu al organismului pentru a-l transforma în forma sa activă. Ca atare, medicamentul este administrat mai eficient celulelor la doze mult mai mici, precum și cu o toxicitate mult mai mică a medicamentului (în special în ceea ce privește insuficiența renală asociată cu utilizarea TDF).