Conţinut
Cimzia este un tratament biologic injectabil utilizat pentru tratarea psoriazisului în plăci, a bolii Crohn, a artritei reumatoide, a spondilita anchilozantă și a altor afecțiuni medicale. Deși aceste condiții afectează diferite părți ale corpului, toate sunt boli inflamatorii în care sistemul imunitar acționează anormal. Cimzia blochează un marker de semnalizare imună numit TNFα (factor de necroză tumorală α), făcându-l membru al unui grup de tratamente numite inhibitori TNFα (Aceștia sunt, de asemenea, numiți uneori inhibitori TNF sau blocanți TNF.) Cimzia este numele de marcă pentru certolizumab pegol.Utilizări
Cimzia este utilizat pentru a trata o serie de boli diferite în reumatologie, dermatologie și gastroenterologie care afectează căile inflamatorii ale corpului. Cimzia este aprobat pentru:
- Boala Crohn moderată până la severă
- Poliartrita reumatoidă moderată până la severă
- Artrita psoriazică activă
- Psoriazisul în plăci moderat până la sever
- Spondilita anchilozantă activă (spondiloartrită axială radiografică)
- Spondiloartrita axială non-radiografică activă
Pentru toate aceste condiții, Cimzia a fost aprobat numai pentru adulți și nu pentru copii.
Utilizări fără etichetă
Cimzia și alți inhibitori ai TNF sunt, de asemenea, uneori prescriși pentru alte afecțiuni care afectează sistemul imunitar, atunci când un clinician are motive întemeiate să creadă că ar putea ajuta. S-ar putea să avem informații limitate conform cărora inhibitorii TNF ar putea fi de ajutor din lucrările de laborator de bază sau din studiile efectuate pe un număr mic de persoane. Dar s-ar putea să nu existe suficiente date din studiile clinice pentru ca FDA să aprobe Cimzia. În acest caz, un clinician poate prescrie tratamentul în afara etichetei și poate vedea cum răspunde persoana respectivă.
De exemplu, persoanelor cu unele dintre următoarele afecțiuni li se poate prescrie un inhibitor TNF, cum ar fi Cimzia:
- Boala Behcet
- Sarcoidoză
- Uveită neinfecțioasă
- Boala grefă versus gazdă
- Artrita idiopatică juvenilă
În anumite circumstanțe, vi se poate prescrie Cimzia pentru o afecțiune medicală pentru care este aprobat un alt inhibitor TNF, dar nu și Cimzia. De exemplu, unii alți inhibitori ai TNF sunt aprobați pentru a trata colita ulcerativă, dar Cimzia nu a trecut prin procesul de aprobare FDA pentru această afecțiune.
Cimzia poate fi, de asemenea, prescris pentru etichetă copiilor sau adolescenților.
Înainte de a lua
Clinicul dumneavoastră va trebui să vă facă o evaluare medicală amănunțită înainte de a începe Cimzia. Va trebui să vorbiți despre orice simptome actuale pe care le aveți. De exemplu, dacă aveți semne sau simptome ale unei infecții în curs, ar trebui să așteptați să începeți Cimzia. Clinicianul dvs. va dori, de asemenea, să vă evalueze starea bolii. De exemplu, dacă răspundeți bine la tratamentele dvs. actuale, încercarea Cimzia probabil că nu va avea sens.
De asemenea, va trebui să vorbiți despre istoricul medical. De exemplu, medicul dumneavoastră ar trebui să întrebe dacă ați avut afecțiuni de sănătate, cum ar fi insuficiența cardiacă, limfomul, diabetul sau tuberculoza. A le avea nu va însemna neapărat că nu puteți lua Cimzia, dar va trebui să cântăriți argumentele pro și contra în situația dvs. Lucrând împreună, dumneavoastră și medicul dumneavoastră vă veți asigura că Cimzia este cea mai bună opțiune pentru dvs.
Uneori, medicii doresc să efectueze teste de sânge suplimentare pentru a vă asigura că nu aveți o problemă medicală care ar putea fi o problemă cu Cimzia. De exemplu, acestea ar putea include un CBC (pentru a verifica infecția și alți factori) și un panou metabolic complet. Dacă aveți factori de risc, este posibil să aveți nevoie și de un test HIV.
Este probabil ca Cimzia să nu fie primul tratament pe care îl încercați pentru starea dumneavoastră medicală. În unele cazuri, sunt disponibile și alte tratamente care ar trebui utilizate mai întâi. Aceste terapii ar putea fi mai puțin costisitoare decât Cimzia și s-ar putea să nu aibă unele dintre aceleași riscuri. De exemplu, persoanele cu boala Crohn încep de obicei Cimzia numai după ce au încercat alte terapii, cum ar fi corticosteroizii și acidul 5-aminosalicilic.
Precauții și contraindicații
Persoanele care încep Cimzia trebuie să facă un test pentru tuberculoză (un test TB) înainte de a începe tratamentul. Acest lucru ar putea implica efectuarea unei radiografii toracice sau a unui test cutanat TB. Unele persoane au infecții inactive care nu le dau niciun simptom. Dar, din cauza modului în care afectează sistemul imunitar, pornirea Cimzia ar putea face o infecție cu TBC mai activă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați petrecut timp în anumite țări în care TBC este mai frecventă.
Dacă aveți o infecție cu TBC, va trebui să fiți tratat înainte de a începe Cimzia. De asemenea, va trebui să fiți verificat ocazional pentru TB în timp ce continuați să îl luați.
În mod similar, unele persoane pot avea o infecție cu virusul hepatitei și nu o cunosc. În acest caz, pornirea Cimzia poate face acea infecție mai activă. Înainte de tratament, medicul dumneavoastră trebuie să testeze pentru a vă asigura că nu sunteți infectat cu virusul hepatitei B sau hepatitei C. Dacă sunteți infectat, este posibil să puteți lua Cimzia, dar medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze pentru reactivarea virusului. În acest fel, ați putea fi tratat cu promptitudine dacă virusul devine activ.
De asemenea, este posibil să nu puteți începe să îl luați imediat dacă ați luat recent anumite tipuri de vaccinuri. De asemenea, nu trebuie să primiți acest tip de vaccin (numit „vaccin viu”) în timp ce luați Cimzia.
Persoanele care au avut o reacție alergică gravă la Cimzia în trecut, de asemenea, nu ar trebui să o ia.
Populații speciale
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă sunteți gravidă, vă gândiți să rămâneți gravidă sau alăptați. Unele studii sugerează că Cimzia nu crește riscul de malformații congenitale sau de deces al fătului, dar riscurile potențiale ar trebui cântărite la furnizorul dvs. de asistență medicală.
Cimzia nu a fost bine studiat la persoanele cu vârsta peste 65 de ani. Deoarece persoanele în vârstă tind să aibă mai multe afecțiuni medicale și un risc crescut de infecție, o decizie de a începe Cimzia ar trebui luată cu atenție la adulții în vârstă.
Cimzia trebuie, de asemenea, utilizat cu prudență la persoanele cu diabet zaharat, HIV sau alte probleme care pot afecta sistemul imunitar.
Alți inhibitori TNF
Următorii sunt, de asemenea, inhibitori ai TNF:
- Enbrel (etanercept) (injectat sub piele)
- Humira (adalimumab) (injectat sub piele)
- Infliximab (remicade) (administrat sub formă de perfuzie)
- Simponi (golimumab) (injectat sub piele sau administrat sub formă de perfuzie)
Aceste tratamente sunt aprobate pentru condiții similare cu cele ale Cimzia. Acestea împărtășesc o serie de efecte secundare suprapuse și sunt comparabile în ceea ce privește siguranța lor, însă pot diferi oarecum în ceea ce privește costul. Sunt disponibile doar informații limitate despre care dintre tratamentele din această clasă ar putea fi cele mai eficiente în diferite afecțiuni medicale.
În laborator, Cimzia este preparat oarecum diferit față de ceilalți inhibitori de TNF. Acest proces se numește pegilare. (De aici vine „pegol” în „certolizumab pegol”.) Acest lucru poate schimba modul în care terapia se mișcă în corp în comparație cu alți inhibitori de TNF, dar ar putea fi sau nu mai eficientă pentru dvs.
Înainte de a decide să începeți să luați Cimzia, trebuie să discutați cu celelalte opțiuni de terapie (inclusiv alți inhibitori de TNF) cu furnizorul dumneavoastră medical.
Dozare
Cimzia se administrează de obicei cu o doză inițială de 400 miligrame (mg). Aceasta se administrează sub formă de două injecții separate de câte 200 mg fiecare. Acest lucru se repetă două săptămâni mai târziu și apoi două săptămâni după aceea. După această perioadă inițială, unei persoane i se pot administra 200 mg la două săptămâni sau 400 mg la fiecare patru săptămâni. [Vă rugăm să rețineți că toate dozele enumerate sunt în conformitate cu producătorul de medicamente. Verificați prescripția și discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că luați doza potrivită pentru dumneavoastră.]
Cum să luați și să păstrați
Injecţie
Va trebui să primiți instruire de la o asistentă medicală, un medic sau un alt profesionist din domeniul sănătății despre cum să luați Cimzia. Cimzia se administrează sub formă de injecție sub piele. Unele persoane pot învăța cum să se facă injecția acasă, dar alte persoane ar putea avea nevoie să facă acest lucru într-un cadru medical.
Seringile preumplute de Cimzia sunt depozitate în frigider, dar trebuie să le aduceți la temperatura camerei înainte de injectare. Mai întâi curățați locul injectării cu un tampon cu alcool. Acesta va fi un loc pe burtă sau pe coapsele superioare. Doriți să evitați zonele sensibile și roșii și trebuie să schimbați locul pe care îl utilizați cu injecții repetate. Introduceți acul în grăsimea de sub piele și împingeți pistonul pentru a goli seringa. Apoi puneți o minge de bumbac uscată sau bandaj peste locul injectării timp de câteva secunde.
Va trebui să parcurgeți acest proces o singură dată dacă vă administrați o doză de 200 mg, dar va trebui să injectați oa doua seringă preumplută dacă primiți o doză de 400 mg. Puteți consulta acest videoclip de instruire pe injecție.
Nu săriți o doză programată, chiar dacă vă simțiți mai bine. Și nu dublați o doză dacă ratați una. În schimb, sunați la cabinetul medicului dumneavoastră pentru îndrumare. Sunați imediat la cabinetul medicului dumneavoastră dacă luați din greșeală mai mult decât recomandat.
Luarea altor tratamente cu Cimzia
În funcție de context, este posibil să luați sau nu Cimzia pe lângă alte medicamente. De exemplu, unii oameni cu poliartrită reumatoidă o iau de la sine, dar alții o iau pe lângă medicamente precum metotrexatul. Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea Cimzia împreună cu alte tratamente biologice.
Efecte secundare
Uzual
Infecția tractului respirator superior este una dintre cele mai frecvente efecte secundare potențiale ale Cimzia. Acest lucru ar putea duce la simptome cum ar fi curgerea nasului și tuse. Erupția este un alt efect secundar frecvent. Infecțiile tractului urinar nu sunt, de asemenea, neobișnuite. Acest lucru poate provoca simptome cum ar fi senzația de arsură atunci când urinați.
Severă
Mai puțin frecvent, Cimzia poate provoca reacții adverse severe. Acestea includ:
- Insuficienta cardiaca
- Boala demielinizantă
- Sindrom asemănător lupului
- Reactivarea virusului hepatitei B.
- Reactivarea tuberculozei
Avertismente și interacțiuni
Cimzia are o avertizare în caseta neagră cu privire la riscul infecțiilor grave în timpul utilizării Cimzia. De asemenea, conține un avertisment cu privire la un risc potențial crescut de anumite tipuri de cancer la persoanele care iau Cimzia. Ambele potențiale preocupări se aplică tuturor terapiilor din categoria inhibitorilor TNF și nu doar Cimzia.
Riscul de cancer și limfoame
Datorită modului în care Cimzia modifică sistemul imunitar, unii cercetători și-au exprimat îngrijorarea că Cimzia și alți inhibitori de TNF ar putea crește riscul de cancer. Unele descoperiri din cercetările de laborator efectuate pe animale au arătat că inhibitorii TNF pot crește teoretic riscul de cancer.În plus, în unele studii timpurii, inhibitorii TNF păreau să crească riscul de limfoame și unele tipuri de cancer la unii copii cărora li s-a administrat tratamentul.
Această problemă de cercetare nu a fost rezolvată complet. Unele studii au sugerat că medicamentele precum Cimzia ar putea să nu vă crească deloc riscul. Dacă administrarea de inhibitori de TNF crește riscul de cancer sau limfoame, probabil este doar o creștere foarte mică. Nu ezitați să discutați cu medicul dumneavoastră despre toate îngrijorările dvs. cu privire la această problemă potențială.
Risc de infecție gravă
Cimzia și alți inhibitori de TNF vă pot crește riscul de infecție, inclusiv unele infecții care ar putea fi grave. Datorită modului în care Cimzia afectează sistemul imunitar al corpului, este posibil ca corpul dvs. să aibă mai multe dificultăți în lupta împotriva anumitor tipuri de infecții. Un exemplu ar putea fi o infecție fungică gravă care necesită spitalizare pentru tratament. Este posibil să aveți un risc mai mare de a face o astfel de infecție dacă aveți peste 65 de ani, dacă luați alte medicamente care afectează sistemul imunitar sau dacă aveți condiții de sănătate suplimentare.
Riscul de infecție gravă pare să apară la aproximativ trei luni de la începerea tratamentului, scăzând în timp, însă veți avea un risc crescut de astfel de infecții atâta timp cât veți continua terapia.
Este important să păstrăm aceste riscuri în perspectivă. Deși Cimzia prezintă anumite riscuri, poate fi o terapie foarte utilă pentru unii oameni. Cântăriți avantajele și dezavantajele situației dvs. particulare cu furnizorul dvs. de asistență medicală.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome potențial grave, cum ar fi dificultăți de respirație, tuse sângeroasă, febră și frisoane, amorțeală sau furnicături sau extremități sau dureri dureroase pe corp. Sunați la 911 pentru simptome care pun viața în pericol, cum ar fi dificultăți bruște de respirație după injectare.