Ivosidenib

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțat ca (ochi "voe sid" eib)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Ivosidenib poate determina un grup de simptome numite sindrom de diferențiere grave sau care pun viața în pericol. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție pentru a vedea dacă dezvoltați acest sindrom. Dacă observați oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: febră, tuse, erupție cutanată, creșterea bruscă în greutate, urinare scăzută, umflarea brațelor sau a picioarelor, amețeli sau amețeli, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație. Aceste simptome pot să apară până la 3 luni după începerea tratamentului cu ivosidenib. La primul semn că dezvoltați sindromul de diferențiere, medicul dumneavoastră va prescrie medicamente pentru a trata sindromul și vă poate spune să întrerupeți administrarea ivosidenib de ceva timp.

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va recomanda anumite teste înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul organismului la ivosidenib.

Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) la începerea tratamentului cu ivosidenib și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul Web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

De ce este prescris acest medicament?

Ivosidenib este utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de leucemie mieloidă acută (AML, un tip de cancer care începe în celulele albe din sânge) la anumiți oameni care s-au întors sau care nu s-au îmbunătățit după tratamentul anterior. Ivosidenib se află într-o clasă de medicamente denumite inhibitori ai IDH1. Aceasta funcționează prin încetinirea sau oprirea creșterii celulelor canceroase.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Ivosidenib vine ca un comprimat pentru a lua pe gură. Se administrează de obicei cu sau fără alimente o dată pe zi. Do nu luați-o cu o masă bogată în grăsimi (cum ar fi alimente prăjite sau alimente fast-food). Luați ivosidenib la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați ivosidenib exact așa cum este recomandat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați și nu le zdrobiți.

Dacă vomitați după administrarea ivosidenib, nu luați altă doză. Continuați programul de dozare regulat.

Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau vă poate opri temporar sau permanent tratamentul cu ivosidenib în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament sau de orice reacții adverse pe care le aveți. Discutați cu medicul despre modul în care vă simțiți în timpul tratamentului.

Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a lua ivosidenib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ivosidenib, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor ivosidenib. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Aveți grijă să menționați oricare dintre următoarele: amiodaronă (Nexterone, Pacerone), carbamazepină (Equetro, Tegretol, Teril), claritromicină (în Biaxin), efavirenz (Sustiva), eritromicină (Eryc), indinavir (Crixivan) (Viracept), nevirapină (Viramune), fenobarbital, fenitoină (Dilantin, Phenytek), pimozidă (Orap), ketoconazol, contraceptive orale cum ar fi anumite (pilule contraceptive), plasturi și inele hormonale vaginale, , pioglitazonă (Actos), procainamidă, chinidină (în Nuedexta), rifabutină (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater), ritonavir (Norvir, în Kaletra), tioridazină, verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu ivosidenib, deci, spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente pe bază de plante pe care le luați, în special sunătoare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră ați avut sau ați avut vreodată un interval prelungit al QT (condiție care crește riscul apariției unei bătăi neregulate a inimii care poate determina leșin sau moarte subită) dacă aveți sau ați avut vreodată o lentă sau neregulată inima, scăderea nivelului de sodiu, potasiu sau magneziu în sânge, probleme ale sistemului nervos sau boli de inimă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Trebuie să știți că ivosidenib poate reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale (pilule contraceptive, plasturi, inele sau injecții) în timp ce luați acest medicament. Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea unei alte forme de control al nașterii. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați ivosidenib, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Ivosidenib poate provoca leziuni fetale.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu alăptați în timpul tratamentului cu ivosidenib și timp de o lună după administrarea dozei finale.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Discutați cu medicul dumneavoastră despre mâncarea grapefruitului și a sucului de grapefruit în timp ce luați acest medicament.

Asigurați-vă că beți multă apă sau alte lichide în fiecare zi în timp ce luați ivosidenib.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Dacă următoarea doză se datorează în 12 ore sau mai mult, luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă doza următoare va fi luată în mai puțin de 12 ore, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Ivosidenib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• durere de cap
• oboseală
• dureri articulare sau musculare
• diaree
• constipație
• vărsături
• greaţă
• pierderea poftei de mâncare
• greață și ulcere
• dureri de stomac

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• amețeli, ușurință sau leșin
• slăbiciune sau senzație de furnicături la nivelul picioarelor, brațelor sau corpului superior; amorțeală și durere pe o parte sau pe ambele părți ale corpului; schimbări în capacitatea dvs. de a vedea, atinge, auzi sau gusta; senzație de arsură sau înțepături; sau dificultăți de respirație
• dureri în piept

Ivosidenib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Tibsovo^®