Conţinut
Wakix (pitolisant) este un medicament pe bază de rețetă care acționează pentru a reduce somnolența excesivă în timpul zilei pentru tratamentul narcolepsiei. Este o pastilă și mecanismul său de acțiune este prin activitatea de creștere a histaminei, un neurotransmițător care promovează starea de veghe din creier. Care sunt utilizările, efectele secundare potențiale, dozele disponibile și măsurile de siguranță recomandate legate de acest medicament? Aflați mai multe despre utilizarea Wakix și dacă ar putea fi tratamentul potrivit pentru dvs.Utilizări
Wakix (pitolisant) este aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru tratamentul somnolenței excesive în timpul zilei la adulții cu narcolepsie. Ca pastilă, se ia o dată pe zi dimineața pentru a îmbunătăți starea de veghe.
Deși mecanismul exact de acțiune este necunoscut, se crede că se leagă de receptorii histaminei-3 (H3) ca antagonist și agonist invers, ducând la creșterea nivelului de histamină în creier.
Nu este un medicament stimulant și, prin urmare, nu este restricționat ca medicament programat de către FDA.
Înainte de a lua
Este important să fiți diagnosticați cu narcolepsie și acest lucru necesită, în general, o evaluare de către un medic certificat de către medicul somnului și teste care pot include două părți:
- Polisomnogramă de diagnostic în centru (PSG)
- Testarea mai multor latențe de somn (MSLT)
Trebuie excluse alte cauze ale somnolenței, inclusiv obținerea unui somn inadecvat pentru a satisface nevoile de somn, tulburări circadiene (cum ar fi sindromul întârziat al fazei de somn sau munca în schimburi) și alte hipersomnii.
Gradul de somnolență poate fi evaluat în continuare, rareori obiectiv cu menținerea testului de veghe (MWT), dar mai frecvent cu scara subiectivă de somnolență Epworth.
Precauții și contraindicații
Dacă ați avut anterior o reacție alergică la medicament, aceasta trebuie evitată. Nu poate fi luat de pacienții cu insuficiență hepatică severă și acest lucru poate necesita teste pentru a determina.
Discutați despre starea dumneavoastră medicală cu furnizorul de servicii medicale care vă prescrie, inclusiv:
- Funcție hepatică slabă
- Infarct recent (infarct miocardic)
- Aritmii cardiace, inclusiv bradicardie, prelungirea intervalului QT sau torsada vârfurilor
- Insuficiență cardiacă congestivă
- Anomalii electrolitice (scăzut de potasiu sau magneziu)
- Funcția renală slabă (eGFR mai mică de 15)
- Sarcina (sau sarcina planificată)
- Alăptarea (sau alăptarea planificată)
Poate interacționa cu alte medicamente (inclusiv paroxetină, chinidină și tioridazină) și ar trebui să revizuiți lista completă de medicamente cu furnizorul de servicii medicale care vă prescrie.
Alte stimulente
Ca un nou medicament, asigurarea poate necesita încercarea și eșecul altor medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală pentru a îmbunătăți somnolența înainte de aprobarea utilizării Wakix. Acestea pot include medicamente stimulante, cum ar fi:
- Provigil (modafinil)
- Nuvigil (armodafinil)
- Concerta sau Ritalin (metilfenidat)
- Adderall (dextroamfetamină / amfetamină)
- Vyvanse (lisdexamfetamină)
- Sunosi (solriamfetol)
Pe lângă acești stimulanți, Xyrem (oxibat de sodiu) este utilizat pentru a îmbunătăți somnolența și cataplexia în narcolepsie.
Dozare
Toate dozele enumerate sunt în conformitate cu producătorul de medicamente. Verificați prescripția și discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că luați doza potrivită pentru dumneavoastră.
Dozarea în narcolepsie
Potrivit producătorului, Wakix începe cu 8,9 miligrame (mg) o dată pe zi la adulții cu somnolență persistentă din cauza narcolepsiei. Intervalul de dozare recomandat este de 17,8 mg la 35,6 mg o dată pe zi. Pe baza răspunsului la tratament, doza poate fi dublată la fiecare șapte zile, după cum este necesar. Doza maximă recomandată este de 35,6 mg o dată pe zi. Dozele mai mari nu conferă beneficii crescute pentru a depăși reacțiile adverse.
Nu a fost aprobat de FDA pentru utilizare la copii. Aceasta ar fi considerată o utilizare fără etichetă.
Modificări
Dozele sunt reduse în cazul afectării funcției ficatului sau a rinichilor. Acest lucru depinde de severitate, cu o doză maximă de 17,8 mg la metabolizatorii slabi ai CYP2D6 și la cei cu clasa Child-Pugh B. Dozarea poate fi redusă în insuficiență renală moderată până la severă. În cazul insuficienței hepatice severe (clasa C Child-Pugh) și a bolilor renale în stadiul final, Wakix nu este recomandat pentru utilizare.
Cum să luați și să păstrați
Wakix se administrează pe cale orală la trezirea cu sau fără alimente. Nu trebuie administrat mai târziu în cursul zilei, din cauza riscului ca aceasta să provoace insomnie. Dacă se omite o doză, poate apărea somnolență excesivă în timpul zilei și poate fi necesar să așteptați până a doua zi pentru a lua doza programată în mod regulat.
Ar trebui să fie depozitat la 68 - 77 grade Fahrenheit (sau 20 - 25 grade Celsius).
Efecte secundare
Ca și în cazul oricărui medicament, există efecte secundare potențiale care pot apărea cu utilizarea Wakix (pitolisant). Unele reacții adverse pot apărea mai frecvent, iar altele pot fi severe, dar rare.
Uzual
Unele dintre efectele secundare frecvente asociate cu utilizarea Wakix (pitolisant) includ:
- Insomnie (dificultăți de somn)
- Greaţă
- Anxietate
- Durere de cap
- Infectia tractului respirator superior
- Dureri musculo-scheletice
- Creșterea frecvenței cardiace
- Halucinații
- Iritabilitate
- Durere abdominală
- Scăderea apetitului
- Cataplexie
- Gură uscată
- Eczemă
Dacă acestea apar, discutați cu furnizorul de servicii medicale care vă prescrie dacă medicamentul trebuie continuat.
Poate reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale și poate fi necesară o metodă contraceptivă non-hormonală alternativă (adică prezervative) în timpul tratamentului și timp de cel puțin 21 de zile după întreruperea utilizării sale pentru a preveni sarcina.
Severă
Efectele Wakix (pitolisant) asupra ritmului cardiac pot duce la consecințe cardiovasculare grave dacă nu sunt controlate, cum ar fi:
- Infarct
- Insuficienta cardiaca
- Accident vascular cerebral
- Moarte
Pentru a evita aceste evenimente potențiale, este posibil ca furnizorul dvs. de asistență medicală să fie nevoit să vă verifice electrocardiograma de bază (EKG) și să vă examineze riscurile pentru prelungirea intervalului QT înainte și în timpul utilizării Wakix.
Avertismente și interacțiuni
După cum sa menționat anterior, nu luați Wakix dacă aveți antecedente de insuficiență hepatică și renală severă sau antecedente de prelungire a intervalului QT.
Nu trebuie administrat cu antagoniști ai receptorilor H1 activi la nivel central, cum ar fi medicamentele antihistaminice, cum ar fi difenhidramina (legată în Benadryl și ajutoarele de somn „PM”), deoarece această utilizare o va face ineficientă.
Un cuvânt de la Verywell
Wakix pare să aibă efecte modeste asupra îmbunătățirii somnolenței și poate dura până la opt săptămâni pentru a observa un beneficiu din utilizarea medicamentului, de aceea este recomandabil să discutați așteptările cu furnizorul dvs. de somn. Pentru pacienții care utilizează medicamentul,Wakix pentru tine programul de asistență poate fi de ajutor.Poate fi util să se stabilească acoperirea asigurării, să ofere sprijin financiar pentru pacienții eligibili, să se coordoneze cu farmacia de specialitate pentru livrare și să ofere resurse educaționale suplimentare.