Ce să știți despre Orencia (Abatacept)

Conţinut

• Utilizări
• Înainte de a lua
• Dozare
• Efecte secundare
• Avertismente și interacțiuni

Orencia (abatacept) este un medicament biologic injectabil care încetinește deteriorarea articulațiilor și reduce durerea în artrita reumatoidă și în alte boli autoimune. Se află într-o clasă de medicamente numite imunomodulatori sau modulatori de costimulare selectivi.

Orencia acționează prin blocarea unei celule imune din corp, numită celulă T, care provoacă umflături și leziuni articulare în artrită printr-un proces numit atac autoimun. Aceasta înseamnă că Orencia este diferit de biologii obișnuiți, mai vechi, precum Enbrel (etanercept) și Humira (adalimumab), care suprimă o proteină inflamatorie numită factor de necroză tumorală (TNF).

Abatacept nu este disponibil într-o formă generică sau biosimilară; Orencia este singurul nume de marcă sub care este vândut medicamentul.

Utilizări

Orencia este aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru tratamentul:

• Artrita reumatoidă activă (RA) moderată până la severă la adulți
• Artrita psoriazică (PSA)
• Artrita juvenilă idiopatică moderată până la severă (AIJ)

Utilizări fără etichetă

Orencia este uneori prescris pe etichetă (adică fără aprobarea FDA) pentru:

• Lupus
• Spondilită anchilozantă
• Alte afecțiuni autoimune

Înainte de a lua

Orencia nu este de obicei considerată o opțiune de tratament de primă linie, ceea ce înseamnă că, de obicei, va trebui să încercați mai întâi alte tipuri de medicamente.

Pentru RA, medicul dumneavoastră probabil nu va considera Orencia ca un tratament decât dacă nu ați avut succes cu unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare de boală (DMARD), cum ar fi metotrexatul sau alte substanțe biologice, cum ar fi Enbrel sau Humira. se poate face excepție pentru unii oameni cu poliartrită reumatoidă activă timpurie.

Pentru PsA, puteți începe tratamentul cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau prednison înainte de a trece la DMARD și, în cele din urmă, biologici dacă tratamentele anterioare nu au succes.

În mod similar, terapia medicamentoasă JIA începe de obicei cu AINS sau corticosteroizi, apoi progresează la DMARD, apoi la biologici.

Unii oameni ajung pe o combinație de Orencia și alte DMARD, dar acest medicament nu ar trebui să fie combinat cu alte substanțe biologice sau supresori TNF.

Precauții și contraindicații

Orencia ajută la prevenirea atingerii sistemului imunitar propriului său țesut, în special a țesuturilor articulației. Pentru a face acest lucru, trebuie să închidă fațetele sistemului imunitar. Asta te lasă deschis infecții altfel corpul tău ar putea învinge. Cele mai frecvente dintre acestea includ:

• Infecții ale tractului respirator, inclusiv pneumonie
• Artrită septică
• Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi
• Infecții ale tractului urinar (UTI)

O serie de studii au arătat că Orencia este asociat cu un risc mult mai redus de infecție gravă și spitalizare în comparație cu Enbrel, Rituxan (rituximab) și Actemra (tocilizumab). Chiar și așa, Orencia poate să nu fie un tratament sigur pentru unii oameni datorită impactului său asupra sistemului imunitar.

În studiile clinice, persoanele cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) au prezentat o rata mai mare de exacerbări a BPOC în timpul tratamentului cu Orencia, incluzând o tuse persistentă, dificultăți de respirație și respirație șuierătoare.

Din acest motiv, dacă aveți BPOC, dumneavoastră și medicul dumneavoastră ar trebui să cântăriți cu atenție beneficiile și posibilele consecințe ale acestui medicament. Dacă începeți să luați Orencia, medicul dumneavoastră va dori probabil să vă monitorizeze îndeaproape pentru a vedea dacă BPOC începe să se înrăutățească. Dacă simptomele BPOC se agravează, poate fi necesar să ieșiți din Orencia.

Oamenii de pe Orencia sunt la un risc crescut de tuberculoză (TBC), inclusiv reactivarea la persoanele care au avut anterior boala. Cercetările sugerează că creșterea poate fi de patru ori. Înainte de a începe Orencia, va trebui să fiți examinat pentru TB. Dacă aveți o infecție TB activă, va trebui să fiți tratat cu succes pentru aceasta înainte de a putea lua orice medicament biologic.

Dacă sunteți un transportator al virusul hepatitei B., Orencia poate face ca virusul să devină activ.

Unele tipuri de cancer au fost raportate la persoanele care iau Orencia, dar nu se știe dacă medicamentul vă crește riscul de a face orice fel de cancer.

Nu se știe dacă Orencia este sigur în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă, asigurați-vă că discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră. Este posibil să fie nevoie să schimbați medicamentele. Dacă ați luat acest medicament în timpul sarcinii, discutați cu medicul pediatru despre momentul în care copilul dumneavoastră poate fi vaccinat în condiții de siguranță.

Nu se știe dacă Orencia poate trece la un bebeluș prin laptele matern.

În timp ce luați Orencia, va trebui evitați vaccinurile vii atenuate. Acestea sunt vaccinuri care conțin viruși vii, slăbiți (spre deosebire de vaccinurile inactivate, care utilizează viruși „omorâți”). Deoarece Orencia vă slăbește sistemul imunitar, există șansa ca un vaccin viu să provoace chiar boala pe care intenționează să o prevină.

Dacă vi se prescrie Orencia, vi se recomandă să evitați vaccinurile vii pentru o perioadă de timp înainte de a începe tratamentul, în timpul tratamentului și timp de trei luni după renunțarea la medicament. Copiii cărora li s-a prescris acest medicament trebuie să fie actualizați cu privire la imunizări înainte de a-l lua.

Vaccinurile vii atenuate includ:

• Spray gripal nazal (FluMist)
• Vaccinul zoster
• Vaccinul împotriva varicelei (varicela)
• Vaccinul împotriva rujeolei-oreionului-rubeolei (MMR)
• Vaccinul rotavirus
• Vaccinul împotriva febrei galbene
• Vaccinul tifoid

Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra vreun vaccin pentru a vă asigura că este sigur pentru dumneavoastră.

Alte produse biologice

Orencia este primul medicament clasificat ca modulator selectiv al stimulării costurilor. Cu toate acestea, este una dintre numeroasele substanțe biologice, inclusiv:

• Actemra
• Cimzia (certolizumab)
• Enbrel
• Humira
• Kineret (anakinra)
• Remicade (infliximab)
• Rituxan
• Simponi (golimumab)

Dozare

Orencia este disponibil în două formulări cu scheme de dozare diferite.

Perfuzie intravenoasă

O perfuzie intravenoasă (IV) este atunci când un profesionist medical vă administrează medicamente direct în venă printr-un ac.

Infuziile de Orencia durează 30 de minute. De obicei, aveți două săptămâni între prima și a doua doză, apoi patru săptămâni între doze pentru restul timpului în care luați medicamentul.

Doza de Orencia perfuzată este dependentă de greutate.

DOZA ORENCIA IV
Greutate corporala	Dozare pe perfuzie
132 de lire sterline sau mai puțin	500 mg
132 până la 220 de lire sterline	750 mg
220 de lire sterline sau mai mult	1.000 mg

Infuziile IV sunt disponibile pentru adulți și copii cu vârsta peste 6 ani. Nu au fost studiate la copiii mai mici.

Injecție subcutanată

Injecția subcutanată (sub piele) de Orencia se face o dată pe săptămână. Puteți să vă faceți împușcătura sau să vă ajutați un prieten, un membru al familiei sau un asistent medical la domiciliu. Injecția trebuie administrată în coapsă, abdomen sau (dacă altcineva o administrează) în partea superioară a brațului.

În unele cazuri, medicii prescriu o perfuzie pentru prima doză, urmată de auto-injecții după aceea. Orencia injectabil vine în seringi preumplute sau într-un autoinjector care conține 125 mg de medicament.

Orencia injectat este considerat sigur pentru tratarea JIA la copii cu vârsta de 2 ani sau mai mult, dar la doze mai mici.

DOZARE SUBCUTANEA PENTRU JIA
Greutate corporala	Doza săptămânală
22 până la 55 de lire sterline	50 mg
55-110 lire sterline	87,5 mg
110 kilograme sau mai mult	125 mg

Autoinjectorul Orencia nu a fost studiat la copii.

Toate dozele enumerate sunt în conformitate cu producătorul de medicamente. Verificați prescripția și discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că luați doza potrivită pentru dumneavoastră.

Cum se injectează și se păstrează

Păstrați seringile Orencia sau autoinjectoarele la frigider între 36 grade F și 46 grade F. Nu congelați medicamentul. Păstrați-l în ambalajul original și la lumină. Eliminați medicamentele expirate sau care nu mai sunt necesare.

Medicul dumneavoastră vă va instrui cu privire la procedura adecvată pentru injecții. Asigurați-vă că le urmați exact și puneți orice întrebări pe care le aveți.

Păstrați medicamentul la frigider până cu puțin timp înainte de a intenționa să îl utilizați.

Când este timpul pentru injecție:

• Scoateți medicamentul din frigider și lăsați-l să se încălzească singur 30 de minute. (Injecțiile cu medicamente pentru frig pot fi dureroase.) Nu utilizați cuptorul cu microunde și nu încercați să încălziți medicamentul în vreun fel. Lăsați capacul acului pus.
• Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun.
• Alegeți un loc de injectare fără piele deteriorată, fără cicatrici, vergeturi sau vânătăi. Ar trebui să rotiți locurile de injectare, deci notați data și locul pentru a vă asigura că utilizați altul data viitoare.
• Curățați locul injectării cu un tampon cu alcool și lăsați-l să se usuce la aer. Nu frecați, atingeți sau suflați pe site după tamponare.

Asigurați-vă că urmați instrucțiunile care vin cu seringile sau autoinjectorul.

Folosind seringi preumplute: 

• Ciupi pielea.
• Injectați acul la un unghi de 45 de grade.
• Împingeți pistonul până la capăt, apoi ridicați încet degetul mare de la piston; apărătoarea acului trebuie să acopere apoi acul.
• Scoateți seringa și opriți ciupirea pielii.

Utilizarea autoinjectoarelor:

• Țineți injectorul la un unghi de 90 de grade față de amplasament.
• Ciupi pielea.
• Împingeți pielea cu autoinjectorul.
• Apăsați butonul (veți auzi un clic) și țineți apăsat timp de 15 secunde pentru a elibera doza completă; așteptați ca indicatorul albastru să nu se mai miște.
• Ridicați autoinjectorul drept în sus pentru al scoate din piele și eliberați ciupitul.

După injectare:

• Apăsați o minge de bumbac sau un tifon peste site dacă există sângerări. (Ar trebui să fie foarte puțin.)
• Acoperiți site-ul cu un bandaj adeziv, dacă este necesar.
• Nu frecați locul injectării.

Apoi, aruncați injectorul conform instrucțiunilor care vin cu medicamentul.

Depășirea fricilor de auto-injectare

Efecte secundare

Ca și în cazul oricărui medicament, reacțiile adverse sunt posibile atunci când luați Orencia.

Uzual

Reacțiile adverse frecvente includ:

• Durere de cap
• Durere de gât
• Greaţă

Copiii și adolescenții pot prezenta, de asemenea:

• Diaree
• Tuse
• Febră
• Durere abdominală

Severă

Efectele secundare severe ale Orencia sunt rare, dar posibile. Ei includ:

• Infectia tractului respirator superior
• Bronşită
• Herpes zoster
• Pneumonie
• Infecție localizată

Dacă aveți sau suspectați orice reacții adverse severe, sunați-vă medicul sau solicitați asistență medicală imediat.

Avertismente și interacțiuni

Pentru a evita interacțiunile periculoase dintre Orencia și alte medicamente, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe despre toate medicamentele pe care le luați, atât pe bază de rețetă, cât și fără prescripție medicală, precum și despre orice supliment nutritiv.

Se știe că Orencia are interacțiuni negative cu:

• Supresoare TNF
• Alte medicamente biologice

Monitorizarea glicemiei

Infuziile de Orencia conțin maltoză, care este un tip de zahăr. La persoanele cu diabet care utilizează monitoare de glucoză din sânge, acest ingredient poate provoca citiri false ridicate în ziua perfuziei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități alternative de monitorizare a zahărului din sânge în zilele de perfuzie.