Conţinut
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Primirea injecției cu ravulizumab-cwvz poate crește riscul apariției unei infecții meningococice (o infecție care poate afecta acoperirea creierului și a măduvei spinării și / sau poate să se răspândească prin sânge) în timpul tratamentului sau pentru un timp după aceea. Infecțiile meningococice pot cauza moartea într-o perioadă scurtă de timp. Va trebui să primiți un vaccin meningococ cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a începe tratamentul cu injecție cu ravulizumab-cwvz pentru a scădea riscul apariției acestui tip de infecție. Dacă ați primit acest vaccin în trecut, poate fi necesar să primiți o doză de rapel înainte de a începe tratamentul. Dacă medicul dumneavoastră consideră că trebuie să începeți imediat tratamentul cu injecție cu ravulizumab-cwvz, veți primi vaccinul meningococic cât mai curând posibil și să luați un antibiotic timp de 2 săptămâni.
Chiar dacă primiți vaccinul meningococic, există încă riscul apariției unei afecțiuni meningococice în timpul sau după tratamentul cu injecție cu ravulizumab-cwvz. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți ajutor medical de urgență: dureri de cap care apar împreună cu greață sau vărsături, febră, gât rigid sau spate rigid; febră; erupții cutanate și febră; confuzie; dureri musculare și alte simptome asemănătoare gripei; sau dacă ochii tăi sunt sensibili la lumină.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți febră sau alte semne de infecție înainte de a începe tratamentul cu injecție cu ravulizumab-cwvz. Medicul nu vă va da injecție cu ravulizumab-cwvz dacă aveți deja o infecție meningococică.
Medicul vă va oferi un card de siguranță pentru pacienți cu informații despre riscul de apariție a unei afecțiuni meningococice în timpul sau pentru o perioadă de timp după tratamentul dumneavoastră. Luați această carte cu dvs. în orice moment în timpul tratamentului și timp de 8 luni după tratamentul dumneavoastră. Arătați cardul către toți furnizorii de asistență medicală care vă tratează, astfel încât ei să știe despre riscul dumneavoastră.
Un program numit Ultomiris REMS a fost creat pentru a reduce riscul de a primi injecție cu ravulizumab-cwvz. Puteți primi injecția de ravulizumab-cwvz numai de la un medic care sa înscris în acest program, v-a vorbit despre riscurile bolii meningococice, ți-a dat un card de siguranță pentru pacienți și v-ați asigurat că ați primit un vaccin meningococic.
Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) producătorului atunci când începeți tratamentul cu ravulizumab-cwvz și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de administrare a injecției cu ravulizumab-cwvz.
De ce este prescris acest medicament?
Injecția cu Ravulizumab-cwvz este utilizată pentru a trata hemoglobinuria paroxistică nocturnă (PNH: un tip de anemie în care prea multe celule roșii din sânge sunt defalcate în organism, deci nu sunt suficiente celule sănătoase pentru a aduce oxigen în toate părțile corpului). Ravulizumab-cwvz se află într-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Lucrează prin blocarea activității părții sistemului imunitar care poate afecta celulele sanguine.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Injecția cu Ravulizumab-cwvz vine ca o soluție (lichidă) care trebuie injectată intravenos (într-o venă) timp de aproximativ două ore de către un medic sau o asistentă medicală într-un cabinet medical. De obicei, se administrează la fiecare 8 săptămâni, începând cu 2 săptămâni după prima doză.
Injecția cu Ravulizumab-cwvz poate provoca reacții alergice grave. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenție în timp ce vi se administrează injecția cu ravulizumab-cwvz și timp de 1 oră după ce ați primit medicamentul. Medicul dumneavoastră vă poate încetini sau opri perfuzia dacă aveți o reacție alergică. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră: durere toracică; respiratie dificila; dificultăți de respirație; umflarea feței, a limbii sau a gâtului; dureri de spate inferioare; durere cu perfuzia; sau senzație de leșin.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de a primi injecția cu ravulizumab-cwvz,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ravulizumab-cwvz, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din injecția cu ravulizumab-cwvz.Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
- spuneți medicului și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată un nivel ridicat de colesterol.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu ravulizumab-cwvz, adresați-vă medicului dumneavoastră.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce vi se administrează ravulizumab-cwvz și timp de 8 luni după administrarea dozei finale.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Dacă pierdeți o întâlnire pentru a primi o doză de injecție cu ravulizumab-cwvz, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Ravulizumab-cwvz poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- diaree
- durere de cap
- dureri articulare
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile IMPORTANT AVERTISMENT sau HOW, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:
- oboseală extremă, sânge în urină, dureri de stomac, dificultăți la înghițire sau incapacitate de a obține sau de a menține o erecție (în timpul tratamentului și timp de 16 săptămâni după administrarea dozei finale)
- durere, umflare, căldură, roșeață sau sensibilitate numai la un picior; vorbire lentă sau dificilă; slăbiciune sau amorțeală a unui braț sau picior; sau scurtarea respirației (în timpul tratamentului și timp de 16 săptămâni după administrarea dozei finale)
Ravulizumab-cwvz poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Ce alte informații ar trebui să știu?
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la injecția cu ravulizumab-cwvz.
Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre injecția cu ravulizumab-cwvz.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Ultomiris®