Etinilestradiol și Norelgestromin Patch transdermic

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă ale produselor combinate
• Alte nume

pronunțat ca (et 'in il) (es tra dye' ole) (nici el jes 'troe min)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Fumul de țigară crește riscul apariției unor efecte secundare grave din plasturele contraceptiv, incluzând infarct miocardic, cheaguri de sânge și accidente vasculare cerebrale. Acest risc este mai mare pentru femeile cu vârsta peste 35 de ani și fumătorii mari (15 sau mai multe țigări pe zi). Dacă utilizați plasturele contraceptiv, nu trebuie să fumați.

De ce este prescris acest medicament?

Pentru prevenirea sarcinii se utilizează sistemul transdermic de tip etinilestradiol și norelgestromin (plasture). Norelgestromina este o progesteron și etinil estradiolul este un estrogen. Estrogenul și progestinul sunt doi hormoni sexuali feminini. Etchil estradiolul și plasturele contraceptive cu norelgestromin funcționează prin prevenirea ovulației (eliberarea ouălor din ovare) și prin schimbarea mucusului cervical și a mucoasei uterului. Patchul contraceptiv este o metodă foarte eficientă de control al nașterilor, dar nu împiedică răspândirea virusului imunodeficienței umane (HIV, virusul care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite [SIDA]) și alte boli cu transmitere sexuală.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Sistemul transdermic de etinilestradiol și norelgestromin vine ca un plasture care se aplică pe piele. Un plasture este aplicat o dată pe săptămână timp de 3 săptămâni, urmat de o săptămână fără patch-uri. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați plasturele contraceptiv exact așa cum este recomandat.

Dacă începeți să utilizați plasturele contraceptiv, puteți aplica primul plasture în prima zi a menstruației sau în prima duminică după începerea perioadei. Dacă aplicați primul plasture după prima zi a perioadei menstruale, trebuie să utilizați o metodă de rezervă pentru controlul nașterilor (cum ar fi un prezervativ și / sau un spermicid) pentru primele 7 zile ale primului ciclu.

Aplicați întotdeauna noul plasture în aceeași zi a săptămânii (Ziua Schimbării Patchului). Aplicați un plasture nou o dată pe săptămână timp de 3 săptămâni. În timpul săptămânii 4, eliminați plasturele vechi, dar nu aplicați un plasture nou și așteptați să începeți perioada menstruală. În ziua după ce săptămâna 4 se termină, aplicați un plasture nou pentru a începe un nou ciclu de 4 săptămâni, chiar dacă perioada menstruală nu a început sau nu sa încheiat. Nu trebuie să mergeți mai mult de 7 zile fără un plasture.

Aplicați plasturele contraceptiv într-o zonă curată, uscată, intactă și sănătoasă a pielii pe fese, abdomen, brațul exterior superior sau în partea superioară a toracelui, într-un loc în care nu va fi frecat de haine strânse. Nu plasați plasturele contraceptiv pe piept sau pe piele roșie, iritată sau tăiată. Nu aplicați machiaj, creme, loțiuni, pulberi sau alte produse topice în zona pielii unde este plasat plasturele contraceptiv. Fiecare plasture nou trebuie aplicat într-un loc nou pe piele pentru a evita iritarea.

Nu tăiați, nu decorați sau modificați patch-urile în nici un fel. Nu utilizați bandă, lipici sau agrafe suplimentare pentru a ține plasturele în poziție.

Pentru a utiliza plasturele contraceptiv, urmați acești pași:

1. Deschideți husă de folie rupând-o de-a lungul marginii.
2. Desfaceți cutia de folie și deschideți-o.
3. Folosiți-vă unghia pentru a ridica un colț al plasturelui și pentru a îndepărta plasturele și căptușeala sa plastică din folia de folie. Uneori, patch-urile se pot lipi de interiorul pungii; aveți grijă să nu scoateți garnitura clară când îndepărtați plasturele.
4. Îndepărtați jumătate din căptușeala din plastic. Evitați atingerea suprafeței lipicioase a plasturelui.
5. Aplicați suprafața lipicioasă a plasturelui pe piele și îndepărtați cealaltă jumătate a căptușelii din plastic. Apăsați ferm pe patch cu palma mâinii timp de 10 secunde, asigurându-vă că marginile se lipesc bine.
6. După o săptămână, îndepărtați plasturele de pe piele. Împingeți plasturele folosit în jumătate, astfel încât să se lipi de el însuși și să îl aruncați astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor și a animalelor de companie. Nu spălați patch-ul folosit în toaletă.

Verificați plasturele în fiecare zi pentru a vă asigura că este lipit. Dacă plasturele a fost detașat parțial sau complet pentru mai puțin de o zi, încercați să îl aplicați din nou în același loc imediat. Nu încercați să aplicați din nou un plasture care nu mai este lipicios, care sa lipit de el însuși sau de o altă suprafață, care are orice material lipit pe suprafața sa sau care a fost slăbit sau căzut înainte. Aplicați în schimb un nou patch. Ziua schimbării patch-urilor va rămâne aceeași. Dacă plasturele a fost detașat parțial sau complet pentru mai mult de o zi sau dacă nu știți cât timp plasturele a fost detașat, este posibil să nu fiți protejat de sarcină. Trebuie să începeți un nou ciclu prin aplicarea imediat a unui nou plasture; ziua în care aplicați patch-ul nou devine noua dvs. Zi de schimbare a patch-urilor. Utilizați controlul nașterii copiilor de siguranță pentru prima săptămână a noului ciclu.

Dacă pielea sub patch-ul dvs. devine iritată, puteți elimina plasturele și aplicați un plasture nou într-un loc diferit de pe piele. Lăsați noul plasture în loc până la Ziua Schimbării regulate a Patchului. Asigurați-vă că ați îndepărtat plasturele vechi deoarece nu trebuie să purtați niciodată mai mult de un plasture la un moment dat.

Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de utilizarea patch-urilor contraceptive de etinilestradiol și norelgestromină,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la estrogeni, progestine sau orice alte medicamente.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați orice alt tip de control al contraceptivelor hormonale, cum ar fi pilule, inele, injecții sau implanturi. Medicul vă va spune cum și când trebuie să întrerupeți utilizarea celuilalt tip de contracepție și să începeți să utilizați plasturele contraceptiv. Nu utilizați alt tip de control al contracepției hormonale în timp ce utilizați plasturele contraceptiv.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente pe bază de prescripție medicală și prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive pe care le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: acetaminofen (APAP, Tylenol); antibiotice cum ar fi ampicilina; anticoagulante ("diluanți de sânge"), cum ar fi warfarina (Coumadin); antifungice cum ar fi itraconazolul (Sporanox) și ketoconazolul (Nizoral); acid ascorbic (vitamina C); atorvastatin (Lipitor); clofibrat; ciclosporină (Neoral, Sandimmune); griseofulvin (Fulvicin, Grifulvin, Grisactin); Inhibitori de protează HIV cum ar fi indinavir (Crixivan) și ritonavir (Norvir); medicamente pentru convulsii cum ar fi carbamazepina (Tegretol), felbamatul (Felbatol), fenobarbitalul (Luminal, Solfoton), oxcarbazepina (Trileptal), fenitoina (Dilantina) și topiramat (Topamax); morfină (Kadian, MS Contin, MSIR, altele); steroizi orali cum ar fi dexametazona (Decadron, Dexone), metilprednisolon (Medrol), prednison (Deltasone) și prednisolon (Prelone); rifampin (Rifadin, Rimactane); temazepam (Restoril); teofilina (Theobid, Theo-Dur); și medicamente tiroidiene, cum ar fi levothyroxine (Levothroid, Levoxyl, Synthroid). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente pe bază de plante pe care le luați, în special produsele care conțin sunătoare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală sau dacă vă aflați pe pat. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată un atac de cord; o lovitura; cheaguri de sânge în picioare, plămâni sau ochi; durere toracică din cauza bolilor de inimă; cancerul sânilor, căptușeala uterului, colului uterin sau vaginului; sângerare vaginală între perioadele menstruale; hepatită (umflarea ficatului); îngălbenirea pielii sau a ochilor, în special în timp ce ați fost gravidă sau ați folosit contraceptive hormonale; o tumoare hepatică; dureri de cap care se întâmplă cu alte simptome, cum ar fi slăbiciunea sau dificultatea de a vedea sau de a se mișca; tensiune arterială crescută; diabetul care a provocat probleme cu rinichii, ochii, nervii sau vasele de sânge; sau boala valvulară. Medicul dumneavoastră vă va spune probabil că nu trebuie să utilizați plasturele contraceptiv.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați născut recent sau ați avut un avort spontan sau avort și dacă ați cântărit 198 kg sau mai mult. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă cineva din familia dumneavoastră a suferit vreodată vreun cancer la sân și dacă ați avut sau ați avut vreodată bulion de sân, boală fibrochizică a sânului (afecțiuni în care buloane sau mase care nu formează cancer în sân) sau mamografie anormală (raze X ale sânilor). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată colesterol și grăsimi ridicate în sânge; Diabet; astm; migrene sau alte tipuri de dureri de cap; depresie; convulsii; perioade menstruale neobișnuite sau neregulate; sau ficat, inimă, vezică biliară sau boală de rinichi.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați plasturele de etinil estradiol și contraceptive cu norelgestromină, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Ar trebui să bănuiți că sunteți însărcinată și să vă adresați medicului dumneavoastră dacă ați utilizat corect plasturele contraceptiv și ați pierdut două perioade consecutive sau dacă nu ați utilizat corect plasturele contraceptiv și ați pierdut o perioadă.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau medicului dentist că utilizați patch-uri contraceptive de etinilestradiol și norelgestromină. Discutați cu medicul dumneavoastră despre acest lucru de îndată ce intervenția chirurgicală este programată pentru că medicul dumneavoastră vă poate dori să întrerupeți utilizarea plasturelui contraceptiv cu câteva săptămâni înainte de intervenția chirurgicală.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă purtați lentile de contact. Dacă observați modificări ale vederii sau capacitatea de a vă purta lentile în timp ce utilizați plasturele de contracepție cu etinilestradiol și norelgestromină, consultați un medic.
• trebuie să știți că atunci când utilizați plasturele contraceptiv, cantitatea medie de estrogen din sângele dumneavoastră va fi mai mare decât ar fi dacă ați utilizat un contraceptiv oral (pilule contraceptive) și acest lucru poate crește riscul apariției unor efecte secundare grave, cum ar fi cheaguri de sânge în picioare sau plămâni. Trei studii au fost făcute pentru a afla mai multe despre acest risc. Două studii au constatat că femeile care au utilizat plasturi contraceptive au avut mai multe șanse de a dezvolta cheaguri de sânge decât femeile care au utilizat contraceptive orale. Celălalt studiu a constatat că femeile care au utilizat plasturi contraceptive au fost mai puțin probabil să dezvolte cheaguri de sânge decât femeile care au utilizat contraceptive orale. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de utilizare a plasturelui contraceptiv.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Dacă uitați să aplicați plasturele la începutul oricărui ciclu de plasture (Săptămâna 1, Ziua 1), este posibil să nu fiți protejat de sarcină. Aplicați primul plasture al ciclului nou de îndată ce vă aduceți aminte. Acum există o nouă zi de schimbare a patch-urilor și o nouă zi 1. Utilizați o metodă de rezervă pentru controlul nașterilor timp de o săptămână.

Dacă uitați să vă schimbați plasturele în mijlocul ciclului de plasture (Săptămâna 2 sau Săptămâna 3) timp de 1 sau 2 zile, aplicați imediat un plasture nou și aplicați următorul plasture pe ziua obișnuită a schimbării plasturelui. Dacă uitați să vă modificați plasturele în mijlocul ciclului pentru mai mult de 2 zile, este posibil să nu fiți protejat de sarcină. Opriți ciclul curent și începeți imediat un nou ciclu prin aplicarea unui nou plasture. Acum există o nouă zi de schimbare a patch-urilor și o nouă zi 1. Utilizați o metodă de rezervă pentru controlul nașterilor timp de o săptămână.

Dacă uitați să eliminați plasturele la sfârșitul ciclului de plasture (săptămâna 4), scoateți-l imediat ce vă amintiți. Porniți următorul ciclu în ziua obișnuită a modificării patch-urilor, a doua zi după ziua 28.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Etinilestradiolul și plasturele contraceptive cu norelgestromină pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• iritație, înroșire sau erupție cutanată în locul în care ați aplicat plasturele
• sentiment de sân, mărire sau descărcare
• greaţă
• vărsături
• crampe de stomac sau balonare
• cresterea in greutate sau pierderea in greutate
• modificarea apetitului
• maro sau neagră
• acnee
• umflarea mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare
• Pierderea parului
• sângerare sau spotare între perioadele menstruale
• modificări ale fluxului menstrual
• perioade dureroase sau pierdute
• vărsături vaginale sau iritații
• alb vaginale de descărcare de gestiune
• dificultate la purtarea lentilelor de contact

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• durere de cap bruscă severă sau vărsături
• probleme de vorbire
• amețeli sau slăbiciune
• slăbiciune sau amorțeală a unui braț sau a unui picior
• pierderea bruscă parțială sau totală a vederii
• viziune dubla
• ochi bulbucati
• durere toracică ascuțită sau zdrobitoare
• presiune pe piept
• tuse cu sânge
• dificultăți de respirație
• dureri de vitel
• durere severă la nivelul stomacului
• probleme de somn, modificări ale dispoziției și alte semne de depresie
• îngălbenirea pielii sau a ochilor
• sângerare neobișnuită
• pierderea poftei de mâncare
• oboseala extrema, slabiciunea sau lipsa de energie
• febră
• culoare urină închisă
• un scaun ușor colorat
• eczemă

Etinilestradiolul și plasturele contraceptiv cu norelgestromină pot crește riscul de a dezvolta cancer endometrial și de sân, boli ale vezicii biliare, tumori hepatice, atac de cord, accident vascular cerebral și cheaguri de sânge. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de utilizare a acestui medicament.

Etinilestradiolul și plasturele contraceptiv cu norelgestromină pot provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, eliminați toate plasturile care au fost aplicate și sunați la centrul local de control otrăvitor la 1-800-222-1222. Dacă victima sa prăbușit sau nu respiră, sunați la serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Ar trebui să aveți o examinare fizică completă în fiecare an, inclusiv măsurători ale tensiunii arteriale, examene la nivelul sânilor și pelvian și un test Papanicolau. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră pentru examinarea sânilor; raportați orice bucăți imediat.

Înainte de a efectua teste de laborator, spuneți personalului de laborator că utilizați plasturele de etinil estradiol și contraceptive cu norelgestromină, deoarece acest medicament poate interfera cu unele teste de laborator.

Nu permiteți nimănui să utilizeze medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă ale produselor combinate

• Ortho Evra^® (conținând Ethinil Estradiol, Norelgestromin)

Alte nume

• controlul nașterii