Ce trebuie să știți despre Symbicort (Budesonid și Formoterol)

Conţinut

• Utilizări
• Inainte de folosire
• Dozare
• Efecte secundare
• Avertismente și interacțiuni

Symbicort este un inhalator combinat utilizat pentru tratamentul astmului și pentru menținerea fluxului de aer la persoanele cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC). Conține un corticosteroid inhalat numit budesonidă care ajută la atenuarea inflamației căilor respiratorii și un bronhodilatator cu acțiune îndelungată numit fumarat de formoterol dihidrat care ajută la menținerea căilor respiratorii deschise.

Symbicort nu este utilizat ca inhalator de salvare, dar oferă în schimb un control pe termen lung al bolilor obstructive ale căilor respiratorii, cum ar fi astmul și BPOC. Deși sigur, convenabil și eficient, Symbicort nu este potrivit pentru toată lumea.

Primul medicament Symbicort, denumit pur și simplu inhalator de budesonidă / formoterol, a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în februarie 2020 și este vândut aproximativ jumătate din prețul Symbicort.

Diferența dintre astm și BPOC

Utilizări

Symbicort este aprobat pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste.

Symbicort a fost aprobat pentru prima dată de FDA pentru tratamentul astmului în 2006; a fost autorizat pentru tratamentul BPOC în 2009. Medicația combinată este utilizată pentru a oferi un control pe termen lung al simptomelor persistente de astm și pentru a menține fluxul de aer la persoanele la persoanele cu BPOC, inclusiv la cei cu bronșită cronică sau emfizem.

Fiecare dintre medicamentele conținute în Symbicort are un efect distinct asupra căilor respiratorii:

• Budesonida, de asemenea, găsit în inhalatorul cu un singur ingredient Pulmicort, este un medicament corticosteroid (steroid) care temperează răspunsul imun hiperactiv care determină inflamația. Corticosteroizii sunt medicamente sintetice care imită hormonul natural cortizol produs de glandele suprarenale.
• Formoterol este un beta-agonist cu acțiune îndelungată (LABA) care relaxează mușchii netezi ai căilor respiratorii, astfel încât aceștia să se dilate și să rămână deschiși.

Aceste efecte sunt benefice persoanelor cu boli obstructive reversibile ale căilor respiratorii, reducând hiperreactivitatea care declanșează spasmele căilor respiratorii și ameliorează bronhoconstricția care împiedică fluxul de aer din plămâni.

Astmul este considerat o tulburare obstructivă reversibilă, deoarece simptomele pot fi ameliorate și respirația normalizată, cu puține vătămări pe termen lung ale căilor respiratorii.

BPOC este reversibilă doar parțial, deoarece deteriorarea căilor respiratorii tinde să progreseze chiar și cu tratament. Chiar și așa, inhalatoarele combinate precum Symbicort pot încetini progresia bolii chiar și la cei cu boală avansată.

Utilizări fără etichetă

În rare ocazii, medicii au știut că prescriu inhalatoare combinate, cum ar fi Symbicort, pentru a trata bronșita severă sau recurentă, care nu are legătură cu BPOC.

Această practică nu este doar nerecomandată, ci este extrem de dăunătoare. Deoarece corticosteroizii inhalatori suprimă sistemul imunitar, aceștia pot prelungi infecțiile respiratorii sau permit dezvoltarea infecțiilor secundare, crescând riscul de pneumonie.

Pro și dezavantaje ale bronhodilatatoarelor și steroizilor inhalați

Inainte de folosire

Symbicort este de obicei prescris atunci când terapiile mai conservatoare nu reușesc să ofere ameliorarea astmului sau BPOC. Indicațiile pentru fiecare boală sunt diferite.

În cazul astmului, controlul inadecvat al simptomelor astmului este principalul factor pe care îl vor lua în considerare medicii. În general, dacă utilizați un inhalator de salvare de mai mult de două ori pe săptămână, astmul dumneavoastră este slab controlat. În astfel de cazuri, un corticosteroid zilnic inhalat poate fi prescris singur, după care se poate adăuga un LABA dacă este necesar. LABA-urile sunt nu utilizate singure cu astm.

Multe autorități din domeniul sănătății, inclusiv Inițiativa globală pentru astm (GINA), recomandă acum utilizarea combinată a corticosteroizilor inhalatori și a LABA-urilor de la început, mai degrabă decât să adopte o abordare progresivă a tratamentului cu astm.

Cum este tratat astmul

Cu BPOC, indicațiile sunt ușor diferite. Conform Inițiativei Globale pentru Boli Pulmonare Obstructive Cronice (GOLD), utilizarea combinată a unui corticosteroid inhalator și a LABA este rezervată persoanelor cu BPOC severă (definită ca două sau mai multe exacerbări sau una sau mai multe spitalizări pe an). Corticosteroizii inhalatori sunt rareori utilizați singuri cu BPOC.

În timp ce testele funcției pulmonare pot fi comandate pentru a evalua funcția pulmonară, frecvența exacerbărilor (de exemplu, „atacuri”) va determina în cele din urmă dacă Symbicort este alegerea potrivită pentru dvs.

Cum este tratată BPOC

Precauții și considerații

Symbicort nu trebuie utilizat niciodată la nimeni cu o alergie cunoscută sau suspectată la budesonidă sau formoterol.

Deoarece este frecventă alergia încrucișată între corticosteroizi, Symbicort trebuie prescris cu precauție dacă ați avut vreodată o reacție alergică la alți steroizi inhalatori, cum ar fi:

• Aerobid (flunisolid)
• Alvesco (ciclesonid)
• Arnuity Ellipta (furoat de fluticazonă)
• Asmanex (mometazonă)
• Azmacort (triamcinolonă)
• Flovent (fluticazonă)
• Qvar (beclometazonă)

De asemenea, trebuie folosită precauție la persoanele cu anumite condiții de sănătate preexistente. Utilizarea pe termen lung a corticosteroizilor poate afecta ochii, reduce mineralele osoase și poate afecta funcția glandei suprarenale. Beneficiile și riscurile tratamentului trebuie cântărite înainte ca Symbicort să fie utilizat la persoanele cu:

• Insuficiență suprarenală
• Cataracta
• Glaucom
• Osteopenie severă sau osteoporoză

Symbicort nu este contraindicat pentru utilizarea în aceste condiții, dar le poate agrava. Consultați-vă medicul în mod regulat pentru a monitoriza progresia acestor boli preexistente dacă utilizați Symbicort.

Orice copil care nu a fost vaccinat sau a fost expus anterior rujeolei sau varicelei trebuie vaccinat înainte de începerea tratamentului. Datorită efectelor sale imunosupresoare, Symbicort poate face aceste infecții mai grave și, în unele cazuri, fatale. Dacă un copil neimunizat este expus la rujeolă sau varicelă în timp ce se află pe Symbicort, anunțați-l pe medicul dumneavoastră.

Symbicort poate, de asemenea, să nu fie adecvat dacă aveți o infecție preexistentă severă care nu a fost rezolvată, inclusiv tuberculoza, zona zoster și alte infecții grave bacteriene, fungice, virale sau parazitare. Datorită efectului imunosupresor al Symbicort, este posibil ca utilizarea acestuia să fie întârziată până când infecția este tratată complet.

Symbicort este un medicament din categoria C pentru sarcină, ceea ce înseamnă că beneficiile tratamentului pot depăși riscurile în unele cazuri. Medicamentele din categoria C sunt cele în care studiile la animale sugerează un risc potențial de vătămare fetală, dar nu sunt disponibile studii bine controlate la om.

Dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Symbicort pentru a înțelege pe deplin beneficiile și riscurile tratamentului pentru dumneavoastră.

Cum este tratat astmul în timpul sarcinii

Dozare

Symbicort este disponibil ca inhalator cu doză măsurată (MDI), un tip de inhalator care utilizează un combustibil aerosolizat pentru a livra medicamentul adânc în plămâni.

Vine în două puncte forte:

• 80 micrograme (mcg) budesonidă și 4,5 mcg formoterol, oferind 60 de inhalări pe canistră
• 160 mcg budesonid și 4,5 mcg formoterol, oferind 120 de inhalări pe canistră

Doza recomandată variază în funcție de vârstă, tipul bolii și severitatea bolii. În unele cazuri, poate fi recomandată o doză inițială mai mică și poate crește numai dacă nu se realizează controlul. Doza zilnică maximă nu trebuie depășită niciodată.

Doze recomandate Symbicort
Utilizați pentru	Vârstă	Doza
Astm	6-11 ani	2 inhalări de 80 / 4,5 mcg la fiecare 12 ore
Astm	12 ani și peste	2 inhalări de 80 / 4,5 mcg sau 160 / 4,5 mcg la fiecare 12 ore
BPOC	Adulți	2 inhalări de 160 / 4,5 mcg la fiecare 12 ore

Symbicort poate oferi ameliorare în decurs de 15 minute, dar beneficiile complete ale medicamentului nu pot fi resimțite decât după două săptămâni sau mai mult de utilizare neîntreruptă.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu aveți nicio îmbunătățire a stării dumneavoastră după o săptămână de utilizare, aveți simptome agravante, dacă aveți nevoie de un inhalator de salvare două sau mai multe zile la rând sau rezultatele debitmetrului de vârf se înrăutățesc.

Symbicort nu este destinat utilizării permanente la toate persoanele. Odată realizat controlul simptomelor, tratamentul poate fi redus la un corticosteroid inhalat cu doză mică sau medie, dacă este cazul.

Alte inhalatoare utilizate pentru BPOC

Cum să luați și să păstrați

Oamenii care au suferit astm de ceva timp sunt, în general, familiarizați cu MDI precum Symbicort. Dispozitivele sunt relativ ușor de utilizat, dar necesită coordonare mână / respirație pentru a se asigura că cantitatea corectă de medicament intră în plămâni.

Inhalatorul Symbicort MDI este utilizat după cum urmează:

1. Dacă utilizați inhalatorul pentru prima dată (sau nu l-ați folosit mai mult de șapte zile), va trebui să amorsați dispozitivul scuturându-l timp de cinci secunde și eliberând un spray de testare. Faceți asta de două ori. Dacă inhalatorul a fost utilizat în ultimele șapte zile, agitați timp de cinci secunde și săriți spray-urile de testare.
2. Scoateți capacul piesei bucale. Atașați un distanțier dacă doriți.
3. Expirați complet pentru a goli plămânii.
4. Ținând recipientul în poziție verticală, așezați piesa bucală (sau distanțierul) în gură și închideți buzele pentru a crea o etanșare strânsă.
5. Pe măsură ce comprimați declanșatorul, inspirați cu forță și profund numai prin gură. (Unele persoane își ciupesc nările sau folosesc o clemă pentru nas pentru a evita respirația nasului.)
6. Ține-ți respirația timp de 10 secunde.
7. Expirați încet.
8. Agitați din nou recipientul timp de cinci secunde și repetați pașii de la 3 la 7.
9. Când ați terminat, înlocuiți capacul piesei bucale.
10. Clătiți bine gura cu apă și scuipați. Nu înghițiți apa.

Cu fiecare compresie a inhalatorului, contorul încorporat vă va spune câte doze rămân. Asigurați-vă că vă umpleți rețeta atunci când tejgheaua se apropie de 20.

Va trebui să vă curățați inhalatorul la fiecare șapte zile, ștergând interiorul și exteriorul piesei bucale cu un șervețel sau o cârpă curată și uscată. Nu îndepărtați inhalatorul și nu-l scufundați în apă. (Puteți detașa și spăla distanțierul cu apă și săpun, dar asigurați-vă că îl uscați complet înainte de utilizare.)

Inhalatoarele Symbicort MDI pot fi depozitate la temperatura camerei, în mod ideal între 68 și 77 grade F. Păstrați inhalatorul cu piesa bucală în jos. Nu înțepați recipientul și nu îl așezați lângă o sursă de căldură, deoarece acest lucru poate provoca explozia.

Nu utilizați niciodată un inhalator după data de expirare. Nu-l lăsați la îndemâna copiilor și a animalelor de companie.

Cum se face ca inhalatoarele de dozare să funcționeze mai bine

Efecte secundare

La fel ca în cazul oricărui medicament, Symbicort poate provoca reacții adverse. Dacă apar, acestea tind să fie ușoare și, în general, se vor îmbunătăți pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la tratament. Dacă simptomele persistă sau se agravează, anunțați medicul dumneavoastră.

Uzual

Efectele secundare pentru ambele formulări Symbicort sunt similare, deși oamenii tind să aibă mai multe efecte secundare gastrointestinale cu formularea cu doze mai mari. Din acest motiv, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă ori de câte ori este posibil.

frecvență totuși, simptomele variază între inhalatorul Symbicort 80 / 4,5-mcg și inhalatorul Symbicort 160 / 4,5-mcg.

Printre efectele secundare care afectează cel puțin 1% din utilizatorii Symbicort, în ordinea frecvenței de apariție:

Symbicort 80 / 4,5 mcg

• Răceală obișnuită (10,5%)

• Infecție a căilor respiratorii superioare (7,6%)

• Cefalee (6,5%)

• Durere în gât (6,1%)

• Infecție sinusală (5,8%)

• Gripa (3,2%)

• Dureri de spate (3,2%)

• Nas umplut (2,5%)

• Vărsături (1,4%)

• Aftă orală (1,4%)

• Dureri de stomac (1,1%)

Symbicort 160 / 4,5 mcg

• Cefalee (11,3%)

• Infecție a căilor respiratorii superioare (10,5%)

• Răceală obișnuită (9,7%)

• Durere în gât (8,9%)

• Dureri de stomac (6,5%)

• Infecție sinusală (4,8%)

• Vărsături (3,2%)

• Aftei orale (3,2%)

• Nas înfundat (3,2%)

• Gripa (2,4%)

• Dureri de spate (1,6%)

Unul dintre cele mai frecvente simptome ale corticosteroizilor inhalatori este candidoza orală (aftoasă). Clătirea bine a gurii după fiecare tratament și utilizarea unui distanțier pot duce la evitarea acestei infecții fungice obișnuite.

Cum se reduc efectele secundare inhalate ale corticosteroizilor

Severă

Persoanele cu astm care utilizează corticosteroizi inhalatori prezintă un risc crescut de pneumonie din cauza efectelor imunosupresoare ale medicamentului. Dacă dezvoltați pneumonie sau o infecție respiratorie inferioară severă, este posibil ca Symbicort să fie oprit temporar pentru a evita agravarea simptomelor.

Persoanele cu BPOC care utilizează corticosteroizi inhalatori prezintă, de asemenea, un risc crescut de pneumonie. Dar, în mod interesant, budenozida pare a fi singurul steroid care nu crește riscul la acești indivizi.

În cazuri rare, Symbicort poate provoca o reacție cunoscută sub numele de bronhospasm paradoxal, în care simptomele respiratorii se agravează mai degrabă decât se îmbunătățesc după utilizare. Deși acest lucru este mai frecvent cu inhalatoarele de salvare decât cu inhalatoarele care conțin LABA, acesta poate apărea în continuare.

La fel de rară este o alergie care poate pune viața în pericol, cunoscută sub numele de anafilaxie, în care expunerea la budesonidă sau formoterol poate declanșa o reacție severă a întregului corp. Dacă nu este tratată, anafilaxia poate duce la șoc, comă, insuficiență cardiacă sau respiratorie și moarte.

Dacă este utilizat la persoanele cu insuficiență suprarenală preexistentă, Symbicort poate suprima în continuare producția de cortizol până la punctul în care provoacă o criză suprarenală. Acest lucru poate duce la șoc și moarte, în special la copiii mici.

Toate condițiile ar trebui tratate ca o urgență medicală.

Când să solicitați asistență de urgență
Semne si simptome	Poate indica
Febra mare, frisoane, oboseală extremă, respirație scurtă, respirație superficială, flegmă sângeroasă sau verzuie și dureri ascuțite în piept în timpul inhalării sau tusei	Pneumonie
Respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, tuse și dureri în piept după utilizarea unui inhalator de astm	Bronhospasm paradoxal
Erupție cutanată sau urticarie, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, ritm cardiac rapid, înroșirea feței, amețeli, confuzie, piele îngroșată, umflarea feței sau a limbii și o „senzație de fatalitate iminentă”	Anafilaxie
Dureri abdominale sau de flanc, amețeli, oboseală, febră mare, greață, vărsături, confuzie, transpirație abundentă, ritm cardiac rapid și respirație rapidă	Criza suprarenală

BPOC și riscul de pneumonie bacteriană

Avertismente și interacțiuni

Inhalatoarele combinate cu corticosteroizi / LABA au purtat mult timp o avertizare de cutie neagră care îi sfătuiește pe consumatori că această clasă de medicamente poate crește riscul de deces cauzat de astm. Avertismentul s-a bazat pe un singur studiu de 28 de săptămâni din 2006, în care un LABA înrudit, numit salmeterol, a cauzat 13 decese din 13.179 de utilizatori.

Cercetările ulterioare au arătat că, deși LABA cu un singur ingredient prezintă încă un risc, inhalatoarele combinate, cum ar fi Symbicort, nu prezintă un astfel de rău (în principal pentru că doza de LABA este atât de mică). În 2017, FDA a aprobat în cele din urmă eliminarea avertismentului cutiei negre pentru toate inhalatoarele combinate de steroizi / LABA.

Administrarea de doze mai mari de Symbicort nu vă va ameliora simptomele astmului sau BPOC. Acest lucru poate duce la tremurături, tremurături, dureri în piept, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, greață, vărsături și convulsii. Supradozajele severe pot necesita spitalizare cu monitorizare cardiacă și medicamente beta-blocante intravenoase pentru a contracara efectele LABA.

Nu luați un beta-blocant dacă aveți semne de supradozaj. Tratamentul trebuie supravegheat din punct de vedere medical, iar unele beta-blocante pot declanșa un atac de astm dacă sunt utilizate în mod necorespunzător.

În ceea ce privește combinațiile

Symbicort poate interacționa cu anumite medicamente care utilizează aceeași enzimă hepatică, citocromul P450 (CYP450), pentru metabolizare. Concurența pentru CYP450 poate provoca modificări adverse ale concentrației sanguine a unuia sau a ambelor medicamente.

Printre medicamentele de cea mai mare îngrijorare se numără cele care inhibă puternic CYP450, inclusiv:

• Antifungice de clasă azolică cum ar fi Nizoral (ketoconazol) și Sporanox (itraconazol)
• Medicamente inhibitoare ale proteazei HIV precum Norvir (ritonavir), Kaletra (ritonavir / lopinavir), Reyataz (atazanavir), Crixivan (indinavir) și Invirase (saquinavir)
• Antibiotice macrolide cum ar fi claritromicina și Zithromax (azitromicina)
• Antibiotice cetolide precum Ketek (telitromicină)
• Serzone (nefazodonă), un tip de antidepresiv

Alte medicamente pot provoca efecte adverse și trebuie utilizate cu precauție extremă, inclusiv:

• Beta-blocante, inclusiv picături pentru ochi beta-blocante, pot provoca bronhospasmele la unele persoane cu astm care utilizează Symbicort
• Diuretice („pastile de apă”) pot provoca nereguli cardiace și hipokaliemie atunci când sunt utilizate împreună cu Symbicort.
• Inhibitor de monoaminooxidază (MAOI) antidepresivele pot declanșa simptome cardiace atunci când sunt utilizate împreună cu Symbicort.

În unele cazuri, schimbarea dozei sau separarea dozelor cu una sau mai multe ore poate fi tot ceea ce este necesar pentru a atenua interacțiunile. În alte cazuri, poate fi necesară o substituție de droguri.

Pentru a evita interacțiunile, spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală, pe bază de plante sau recreaționale.

Ce trebuie făcut atunci când BPOC și astm se suprapun

• Acțiune
• Flip
• E-mail
• Text