Conţinut
Enbrel (etanercept) este clasificat ca un modificator al răspunsului biologic și adesea denumit inhibitor TNF (blocant TNF). Acest medicament este modificat genetic din celulele vii pentru a fi similar cu receptorii din corpul dvs. care se leagă de o proteină numită factor de necroză tumorală alfa (TNF-alfa), o citokină implicată în inflamația sistemică. Excesul de TNF-alfa a fost asociat cu artrita reumatoidă (RA) și cu alte forme de artrită inflamatorie. Enbrel funcționează "absorbind" excesul de TNF-alfa înainte de a se putea atașa la receptorii dvs.Enbrel este un medicament cu care te injectezi singur acasă. Este doar pe piață sub acest nume de marcă și nu sunt disponibile forme generice.
Utilizări
Enbrel este aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a trata:
- Artrita reumatoida
- Artrita idiopatică juvenilă
- Artrita psoriazică
- Spondilită anchilozantă
- Psoriazisul pe plăci (adulți și copii)
Utilizări fără etichetă
Enbrel este utilizat off-label (fără aprobarea FDA) pentru numeroase condiții, inclusiv:
- Forme juvenile de artrită precum artrita psoriazică și spondilita anchilozantă
- Afecțiuni inflamatorii precum boala Behçet și pioderma gangrenosum
- Condiții vasculare precum vasculita Churg-Strauss și arterita cu celule uriașe
- Condiții autoimune precum boala Crohn, dermatomiozita și sindromul anticorpilor antifosfolipidici
Înainte de a lua
Înainte de a începe să luați orice medicament, ar trebui să discutați anumite lucruri cu medicul dumneavoastră, cum ar fi istoricul medical și familial, orice afecțiuni actuale pe care le aveți și orice medicamente pe care le luați.
Precauții și contraindicații
Enbrel nu este recomandat pentru:
- Persoanele cu infecții grave la începerea tratamentului
- Persoanele predispuse la infecții din cauza bolilor, cum ar fi diabetul necontrolat
Medicii trebuie să fie prudenți atunci când prescriu Enbrel persoanelor cu anumite afecțiuni ale sistemului nervos central sau periferic, inclusiv:
- Scleroză multiplă
- Mielita transversă
- Nevrita optică
- Sindroamele Guillain-Barre
De asemenea, Enbrel nu este recomandat persoanelor cu:
- Granuloatoza lui Wegener care iau un alt medicament imunosupresor din cauza unui risc crescut de tumori maligne
- Hepatita alcoolică (moderat până la sever) din cauza unui risc crescut de deces după șase luni de utilizare
Sarcina și alăptarea
Potrivit FDA, nu există o creștere semnificativă statistic a riscului de defecte congenitale la copiii născuți de femeile care iau Enbrel și nici un model de defecte congenitale asociate cu acesta. Un studiu european care a comparat rezultatele din nouă țări a constatat o creștere cu 5% a nașterii premature atunci când o mamă a utilizat inhibitori de TNF, precum și o creștere semnificativă a riscului de greutate scăzută la naștere.
O revizuire din 2015 a impactului medicamentelor sistemice asupra fertilității, sarcinii și alăptării a găsit dovezi că Enbrel nu are impact negativ asupra fertilității la bărbați sau femei; că pare să traverseze placenta în cantități mai mici decât inhibitorii TNF Humira (adalimumab) și Remicade (infliximab); și că nivelurile sale din laptele matern par a fi nesemnificative și nu sunt biodisponibile pentru sugarii sănătoși, pe termen lung.
Nu se știe dacă este sigur să administrați vaccinuri vii sau atenuate în viață copiilor expuși la Enbrel în uter.
Deși riscul de defecte congenitale și alte probleme datorate Enbrel pare scăzut, asigurați-vă că discutați cu echipa dvs. de sănătate despre sănătatea bebelușului și despre impactul potențial al medicamentului.
Alți inhibitori TNF
Enbrel a fost primul medicament care inhibă TNF, obținând aprobarea FDA în 1998. Remicade a devenit al doilea în 1999. Apoi a venit Humira în 2002 și Simponi (golimumab) și Cimzia (certolizumab pegol) în 2009.
Pentru Enbrel și Remicade, oamenii de știință combină ADN-ul uman și al rozătoarelor pentru a produce ceea ce se numesc anticorpi monoclonali, care sunt anticorpi clonați de origine umană (celule care luptă împotriva infecțiilor.) Humira, Simponi și Cimzia sunt fabricate din proteine umane care produc anticorpi monoclonali. .
În ce se deosebesc Enbrel, Remicade și Humira?Dozare
Enbrel se administrează prin injecție sub piele, lucru pe care dvs. (sau un prieten sau membru al familiei) îl puteți face acasă. Este disponibil în seringi preumplute, stilou auto-injector sau flacoane pe care le utilizați pentru a umple seringile.
| Indicaţie | Dozare |
|---|---|
| Spondilita anchilozantă (adulți) | 50 miligrame (mg) pe săptămână |
| Artrita idiopatică juvenilă (copii) | Pe baza greutății; maximum 50 mg pe săptămână |
| Psoriazisul plăcii juvenile (copii) | Pe baza greutății; maximum 50 mg pe săptămână |
| Psoriazisul plăcii (adulți) | 50 mg de două ori pe săptămână timp de 3 luni, apoi a redus la o dată pe săptămână |
| Artrita psoriazică (adulți) | 50 mg pe săptămână |
| Poliartrita reumatoidă (adulți) | 50 mg pe săptămână |
Enbrel poate fi utilizat în asociere cu metotrexat la pacienții care nu răspund la metotrexat singur. Dozajul Enbrel este de obicei același, indiferent dacă este luat alături de un alt medicament.
Cum să luați și să păstrați
Enbrel trebuie păstrat la o temperatură cuprinsă între 36 și 46 grade F, dar trebuie să-i permiteți să se încălzească în mod natural la temperatura camerei înainte de a-l injecta. (Nu încercați să-l încălziți repede. Scoateți-l din frigider și lăsați-l să stea afară.)
Enbrel poate fi păstrat la temperatura camerei timp de până la 14 zile, dacă este necesar. Nu trebuie păstrat niciodată în congelator.
Potrivit producătorului, dacă călătoriți cu medicamentele dvs. mai mult de câteva ore, ar trebui să înfășurați Enbrel în folie cu bule și să-l așezați într-un răcitor de călătorie plin cu gheață. Adăugați un termometru la răcitor și verificați-l la fiecare câteva ore pentru a vă asigura că rămâne în intervalul corect de temperatură.
Puteți obține un răcitor de călătorie gratuit și un pachet de gheață pentru Enbrel apelând linia de asistență Enbrel la 1-888-4ENBREL. Dacă călătoriți cu avionul, consultați compania aeriană regulile și liniile directoare despre transportul medicamentelor sensibile la temperatură.
Efecte secundare
Toate medicamentele prezintă un risc de efecte secundare. Nu toată lumea le experimentează, dar dacă o faci, vorbește cu medicul despre ele. Unele reacții adverse pot dispărea cu utilizarea continuă a medicamentelor, dar altele pot fi un semnal că trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului.
Uzual
Reacțiile adverse frecvente asociate cu Enbrel includ:
- Reacții la locul injectării
- Infecții ale căilor respiratorii superioare, inclusiv infecții ale sinusurilor
- Dureri de cap
- Ameţeală
- Nas curgător
- Iritarea gâtului
Acestea, în general, nu necesită asistență medicală. Dacă orice reacție adversă devine severă sau persistă pentru o lungă perioadă de timp, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Severă
Enbrel este asociat cu unele reacții adverse grave, inclusiv:
- Scleroza multiplă cu debut nou sau alte boli demielinizante
- Tulburări convulsive cu debut nou
- Mielita (inflamația măduvei spinării)
- Nevrita optică (inflamația nervului optic)
- Panitopenie (număr scăzut de celule roșii din sânge, celule albe din sânge și trombocite).
Risc de infecții
Acest medicament are un avertisment cutie neagră, cel mai grav tip de avertisment al FDA, cu privire la riscul crescut de infecții grave, inclusiv tuberculoza. Dacă dezvoltați o infecție în timp ce luați Enbrel, contactați medicul înainte de a lua o altă doză. Poate fi necesar să ieșiți din Enbrel și / sau să aveți o monitorizare specială pentru a vă asigura că infecția nu devine gravă.
Avertismente și interacțiuni
În studii, Enbrel a fost asociat cu o incidență mai mare a anumitor boli grave, inclusiv a unor forme de cancer. Acestea includ:
- Limfom
- Leucemie
- Cancer de piele (atât melanom cât și non-melanom)
- Agravarea și riscul crescut de deces din cauza bolilor cardiace preexistente
- Panitopenie (rară)
- Anemie aplastică (foarte rară)
- Reactivarea hepatitei B.
- Boală autoimună cu debut nou
Un reactie alergica este posibil cu Enbrel. Dacă aveți simptome, inclusiv închiderea gâtului și dificultăți de respirație (șoc anafilactic), solicitați imediat asistență medicală de urgență.
Dacă aveți un alergie la latex, asigurați-vă că vă avertizați medicul și farmacistul, deoarece componentele acelor sau ale autoinjectoarelor pot conține cauciuc natural, care este derivat din latex.
Imunizări
Nu trebuie să primiți vaccinuri vii în timp ce luați Enbrel. Dacă copilului dumneavoastră i s-a prescris acest medicament, ar trebui să îl aduceți la curent cu vaccinările înainte de a începe tratamentul, dacă este posibil. Asigurați-vă că discutați acest lucru cu medicul pediatru.
Interacțiuni medicamentoase
Enbrel poate interacționa negativ cu anumite medicamente. Acest medicament nu trebuie combinat cu:
- Kineret (anakinra)
- Cytoxan (ciclofosfamidă)
- Azulfidină (sulfasalazină)
Asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate fără rețetă și suplimentele alimentare, astfel încât să poată urmări eventualele probleme. Farmacistul dvs. este, de asemenea, o resursă valoroasă pentru a vă asigura că amestecul de tratamente este sigur.
Când ar trebui să vă schimbați blocatorul TNF?- Acțiune
- Flip