clozapina

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțată ca (kloe 'za peen)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Clozapina poate provoca o afecțiune gravă a sângelui. Medicul dumneavoastră va comanda anumite teste de laborator înainte de a începe tratamentul, în timpul tratamentului și timp de cel puțin 4 săptămâni după tratamentul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va ordona la început testele de laborator o dată pe săptămână și poate ordona testele mai puțin frecvent pe măsură ce tratamentul dumneavoastră continuă. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală extremă; slăbiciune; febră, durere în gât, frisoane sau alte semne de gripă sau infecție; tulburări vaginale neobișnuite sau mâncărime; răni în gură sau gât; răni care durează mult timp să se vindece; durere sau arsură în timpul urinării; răni sau dureri în sau în jurul zonei rectale; sau dureri abdominale.

Din cauza riscurilor asociate cu acest medicament, clozapina este disponibilă numai printr-un program special de distribuție limitată. A fost creat un program de către producătorii de clozapină pentru a fi sigur că oamenii nu iau clozapină fără monitorizarea necesară numită Programul de evaluare a riscului de clozapină și de atenuare a riscurilor (REMS). Medicul dumneavoastră și farmacistul dumneavoastră trebuie să fie înregistrați în programul Clozapine REMS, iar farmacistul dumneavoastră nu va elibera medicamentul decât în ​​cazul în care acesta a primit rezultatele testelor de sânge. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații despre acest program și despre modul în care veți primi medicamentul.

Clozapina poate provoca convulsii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată convulsii. Nu conduceți o mașină, nu utilizați utilaje, nu înotați sau nu vă urcați în timp ce luați clozapină, deoarece dacă vă pierdeți brusc conștiința, vă puteți răni pe voi sau pe ceilalți.

Clozapina poate provoca miocardită (umflarea mușchiului cardiac care poate fi periculoasă) sau cardiomiopatie (mușchi cardiac mărit sau îngroșat care oprește inima de pomparea sângelui în mod normal). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală extremă; simptome asemănătoare gripei; dificultăți de respirație sau respirație rapidă; febră; dureri în piept; sau bătăi inimii rapide, neregulate sau batete.

Clozapina poate determina amețeli, ușurință sau leșin când vă ridicați, mai ales atunci când începeți să luați sau ați crescut doza. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut un atac de cord, insuficiență cardiacă sau bătăi neregulate ale inimii sau luați medicamente pentru tensiune arterială crescută. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vărsături grave sau diaree sau semne de deshidratare acum sau dacă aveți aceste simptome în orice moment al tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va iniția, probabil, pe o doză mică de clozapină și vă va mări treptat doza pentru a vă oferi corpului timp să se adapteze la medicamente și să scadă șansa de a avea acest efect secundar. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu luați clozapină timp de 2 zile sau mai mult. Medicul vă va spune probabil să vă reîncepi tratamentul cu o doză mică de clozapină.

Utilizare la adulți mai în vârstă:

Studiile au arătat că adulții mai în vârstă cu demență (o tulburare a creierului care afectează capacitatea de a-și aminti, gîndi în mod clar, comunică și efectuează activități zilnice și care pot provoca modificări ale dispoziției și personalității) care iau antipsihotice (medicamente pentru boli mintale), cum ar fi clozapina au o șansă crescută de deces în timpul tratamentului.

Clozapina nu este aprobată de Food and Drug Administration (FDA) pentru tratamentul problemelor de comportament la adulții în vârstă cu demență. Discutați cu medicul care a prescris clozapina dacă dumneavoastră, un membru al familiei sau cineva la care vă interesează are demență și ia acest medicament. Pentru mai multe informații, vizitați site-ul FDA: http://www.fda.gov/Drugs

De ce este prescris acest medicament?

Clozapina se utilizează pentru a trata simptomele schizofreniei (o boală psihică care cauzează gândire deranjată sau neobișnuită, pierderea interesului pentru viață și emoții puternice sau inadecvate) la pacienții care nu au fost ajutați de alte medicamente sau care au încercat să se sinucidă și sunt susceptibile de a încerca să-și omoare sau să se rănească din nou. Clozapina se află într-o clasă de medicamente numite antipsihotice atipice. Funcționează prin schimbarea activității anumitor substanțe naturale în creier.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Clozapina vine sub formă de tabletă, o tabletă care se dezintegrează pe cale orală (tabletă care se dizolvă rapid în gură) și o suspensie orală (lichidă) care se administrează pe cale orală. De obicei, se administrează o dată sau de două ori pe zi. Luați clozapină aproximativ în același timp (e) în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați clozapina exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Nu încercați să împingeți comprimatul de dezintegrare orală prin ambalajul foliei. În schimb, folosiți mâinile uscate pentru a îndepărta folia înapoi. Scoateți imediat comprimatul și puneți-l pe limbă. Tableta se dizolvă rapid și poate fi înghițită cu saliva. Nu este nevoie de apă pentru a înghiți comprimatele dezintegratoare.

Pentru a măsura suspensia orală de clozapină, urmați acești pași:

1. Asigurați-vă că capacul este strâns pe containerul de suspensie orală prin rotirea capacului în sensul acelor de ceasornic (spre dreapta). Agitați sticla în sus și în jos timp de 10 secunde înainte de utilizare.
2. Scoateți capacul sticlei apăsând în jos capacul, apoi rotiți-l în sens invers acelor de ceasornic (spre stânga). La prima deschidere a unei noi sticle, împingeți adaptorul în sticlă până când partea superioară a adaptorului este aliniată cu vârful flaconului.
3. Dacă doza este de 1 ml sau mai puțin, utilizați seringa orală (1 ml) mai mică. Dacă doza este mai mare de 1 ml, utilizați seringa orală mai mare (9 ml).
4. Umpleți seringa pentru administrare orală cu aer prin tragerea înapoi a pistonului. Apoi introduceți vârful deschis al seringii orale în adaptor. Împingeți tot aerul din seringa orală în sticlă prin împingerea în jos a pistonului.
5. În timp ce țineți seringa orală în poziție, răsturnați cu grijă sticla cu fața în jos. Desenați o parte din medicamente din sticlă în seringa orală tragând înapoi pe piston. Aveți grijă să nu trageți complet pistonul.
6. Veți vedea o cantitate mică de aer în apropierea capătului pistonului din seringa pentru administrare orală. Împingeți pistonul astfel încât medicamentul să revină în sticlă, iar aerul să dispară. Trageți înapoi pe piston pentru a extrage doza corectă de medicament în seringa pentru administrare orală.
7. În timp ce încă țineți seringa orală în flacon, rotiți cu atenție sticla în sus, astfel încât seringa să fie în partea de sus. Scoateți seringa pentru administrare orală din adaptorul gâtului flaconului fără a împinge pistonul. Luați medicamentul imediat după ce îl trageți în seringa pentru administrare orală. Nu preparați o doză și depozitați-o în seringă pentru utilizare ulterioară.
8. Așezați vârful deschis al seringii orale într-o parte a gurii. Strângeți-vă aproape buzele în jurul seringii orale și împingeți pistonul încet, pe măsură ce lichidul intră în gură. Înghițiți medicamentul lent când intră în gură.
9. Lăsați adaptorul în sticlă. Puneți capacul înapoi pe sticlă și rotiți-l în sensul acelor de ceasornic (spre dreapta) pentru ao strânge.
10. Clătiți seringa orală cu apă caldă de la robinet după fiecare utilizare. Umpleți o ceașcă cu apă și așezați vârful seringii orale în apa din ceașcă. Trageți înapoi pistonul și trageți apa în seringa pentru administrare orală. Împingeți pistonul pentru a împroșca apa într-o chiuvetă sau într-un recipient separat, până când seringa orală este curată. Lăsați seringa orală să se usuce la aer și să eliminați orice apă de clătire rămasă.

Clozapina controlează schizofrenia, dar nu o vindecă. Poate dura câteva săptămâni sau mai mult înainte de a vă simți beneficiul complet al clozapinei. Continuați să luați clozapină chiar dacă vă simțiți bine. Nu întrerupeți administrarea clozapinei fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va dori probabil să vă scadă treptat doza.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament nu trebuie prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a lua clozapina,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la clozapină, orice alte medicamente sau oricare dintre componentele comprimatelor de clozapină. Adresați-vă farmacistului pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați pe cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT și oricare dintre următoarele: antihistaminice; cimetidina (Tagamet); antibiotice precum ciprofloxacin (Cipro) și eritromicină (E.E.S., E-Mycin, altele); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, în Contrave); escitalopram (Lexapro); medicamente pentru tensiune arterială crescută, boli psihice sau greață; medicamente pentru bătăi neregulate ale inimii, cum ar fi encainida, flecainida, propafenona (Rythmol) și chinidina (în Nuedexta); contraceptive orale; medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, altele) sau fenitoină (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); sedative; inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI), cum ar fi duloxetină (Cymbalta), fluoxetină (Prozac, Sarafem, Selfemra, altele), fluvoxamină (Luvox), paroxetină (Brisdelle, Paxil, Pexeva) și sertralină (Zoloft); somnifere; terbinafina (Lamisil); și tranchilizante. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente pe bază de plante luați, în special sunătoarea.
• în plus față de starea enumerată în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră ați avut vreodată un interval prelungit al QT (o problemă cardiacă rară care poate provoca bătăi neregulate ale inimii, leșin sau moarte subită); sau dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cu sistemul dumneavoastră urinar sau cu prostata (o glandă reproductivă masculină); dislipidemia (niveluri ridicate de colesterol); ileus paralitic (condiție în care alimentele nu se pot mișca prin intestin); glaucom; tensiune arterială ridicată sau scăzută; probleme de a vă menține echilibrul; sau boli de inimă, rinichi, plămâni sau ficat; sau dacă dvs. sau oricine din familia dvs. aveți sau ați avut vreodată diabet. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată să întrerupeți administrarea unui medicament pentru boală mintală din cauza efectelor secundare severe.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, mai ales dacă vă aflați în ultimele luni de sarcină sau dacă intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu clozapină, adresați-vă medicului dumneavoastră. Clozapina poate provoca probleme la nou-născuți după naștere dacă este luată în ultimele luni de sarcină.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că luați clozapină.
• trebuie să știți că alcoolul poate adăuga la somnolența cauzată de acest medicament.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați produse din tutun. Fumatul de țigară poate scădea eficacitatea acestui medicament.
• trebuie să știți că puteți prezenta hiperglicemie (creșterea glicemiei) în timp ce luați acest medicament, chiar dacă nu aveți deja diabet. Dacă aveți schizofrenie, sunteți mai probabil să dezvoltați diabet decât persoanele care nu au schizofrenie, iar administrarea de clozapină sau alte medicamente similare poate crește acest risc. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați clozapină: sete extremă, urinare frecventă, foame extremă, vedere încețoșată sau slăbiciune. Este foarte important să vă adresați medicului imediat ce aveți oricare dintre aceste simptome, deoarece zahărul din sânge poate provoca o afecțiune gravă numită cetoacidoză. Ketoacidoza poate deveni amenințătoare pentru viață dacă nu este tratată într-o fază incipientă. Simptomele de cetoacidoză includ: uscăciunea gurii, greața și vărsăturile, scurtarea respirației, respirația care mirosește fructul și conștiința scăzută.
• dacă aveți fenilcetonurie (PKU, o condiție moștenită în care trebuie urmată o dietă specială pentru a preveni întârzierea mintală), trebuie să știți că comprimatele cu dezintegrare orală conțin aspartam care formează fenilalanină.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Discutați cu medicul dumneavoastră despre consumul de băuturi cofeină în timp ce luați acest medicament.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Dacă întrerupeți administrarea clozapinei mai mult de 2 zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alte medicamente. Medicul dumneavoastră poate dori să vă repornească medicamentul la o doză mai mică.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Clozapina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• somnolenţă
• amețeli, senzație de instabilitate sau probleme în menținerea echilibrului
• creșterea salivării
• constipație
• gură uscată
• nelinişte
• durere de cap

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă observați oricare dintre următoarele simptome sau cele menționate în secțiunile IMPORTANTE AVERTISMENTE sau PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• scuturand mainile pe care nu le poti controla
• convulsii
• leșin
• cădere
• dificultatea urinării sau a pierderii controlului vezicii urinare
• confuzie
• modificări ale vederii
• tremuratul
• rigiditate musculară severă
• transpiraţie
• confuzie
• schimbări de comportament
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• pierderea poftei de mâncare
• stomac deranjat
• îngălbenirea pielii sau a ochilor
• durere în partea superioară dreaptă a stomacului
• lipsa de energie

Clozapina poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de lumină și exces de căldură și umiditate (nu în baie). Nu înghea i sau înghea i suspensia orală.

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• ameţeală
• leșin
• respirație lentă
• modificarea bătăilor inimii
• pierderea conștienței

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la clozapină.

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Leponex^®
• FazaClo^®
• Versacloz^®