Conţinut
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Toți pacienții:
Utilizarea injecției cu darbepoetină alfa crește riscul formării cheagurilor de sânge sau al mușcăturii la picioare, plămâni sau creier. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de inimă și dacă ați avut vreodată un accident vascular cerebral.Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți asistență medicală de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: durere, sensibilitate, roșeață, căldură și / sau umflarea picioarelor; răcoarea sau paliditatea într-un braț sau picior; dificultăți de respirație; tuse care nu va dispărea sau care aduce sânge; dureri în piept; probleme bruște vorbind sau înțelegând vorbirea; confuzie bruscă; slăbiciunea bruscă sau amorțirea unui braț sau a unui picior (mai ales pe o parte a corpului) sau a feței; probleme rapide de mers pe jos, amețeli sau pierderea echilibrului sau a coordonării; sau leșin. Dacă sunteți tratat cu hemodializă (tratament pentru îndepărtarea deșeurilor din sânge atunci când rinichii nu lucrează), se poate forma un cheag de sânge în accesul vascular (locul în care tubulatura de hemodializă se conectează la corpul dumneavoastră). Spuneți-i medicului dacă accesul vascular nu mai funcționează ca de obicei.
Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de injectare de darbepoetină alfa astfel încât nivelul hemoglobinei (cantitatea de proteină din celulele roșii din sânge) să fie suficient de mare încât să nu aveți nevoie de transfuzie de celule roșii din sânge (transferul celulelor roșii din sânge într-o altă persoană pentru a trata anemia severă). Dacă vi se administrează suficient darbepoetină alfa pentru a vă crește hemoglobina până la un nivel normal sau aproape normal, există un risc mai mare de a avea un accident vascular cerebral sau să dezvoltați probleme cardiace grave sau care pun viața în pericol, inclusiv atac de cord și insuficiență cardiacă. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți asistență medicală de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: dureri în piept, presiune de strângere sau senzație de strângere; dificultăți de respirație; greață, ușurință, transpirație și alte semne timpurii ale atacului de cord; disconfort sau durere în brațe, umăr, gât, maxilar sau spate; sau umflarea mâinilor, a picioarelor sau a gleznelor.
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la injecția cu darbepoetină alfa. Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau vă poate spune să întrerupeți administrarea de darbepoetină alfa o perioadă de timp dacă testele arată că aveți un risc crescut de apariție a unor reacții adverse grave. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu atenție.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor furniza fișa de informații a pacientului (Ghidul Medicamentului) producătorului atunci când începeți tratamentul cu darbepoetină alfa și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de utilizare a injecției cu darbepoetină alfa.
Pacienții cu cancer:
În studiile clinice, persoanele cu anumite tipuri de cancer care au primit injecție cu darbepoetină alfa au murit mai devreme sau au prezentat o creștere tumorală, o revenire a cancerului lor sau un cancer care sa răspândit mai devreme decât persoanele care nu au primit medicamentul. Dacă aveți cancer, trebuie să primiți cea mai mică doză posibilă de injecție cu darbepoetină alfa. Trebuie să primiți numai injecție cu darbepoetină alfa pentru a trata anemia cauzată de chimioterapie, dacă se așteaptă ca chimioterapia să continue cel puțin două luni după începerea tratamentului cu injecție cu darbepoetină alfa și dacă nu există șanse mari ca cancerul dumneavoastră să fie vindecat. Tratamentul cu injecție cu darbepoetină alfa trebuie oprit când se termină chimioterapia.
Un program numit ESA APPRISE Oncology Programul a fost creat pentru a reduce riscurile de utilizare a injecției de darbepoetină alfa pentru a trata anemia cauzată de chimioterapie. Medicul dumneavoastră va trebui să-și perfecționeze antrenamentul și să se înscrie în acest program înainte de a putea primi injecția de darbepoetină alfa. În cadrul programului, veți primi informații scrise despre riscurile utilizării injecției cu darbepoetină alfa și va trebui să semnați un formular înainte de a primi medicamentul pentru a arăta că medicul dumneavoastră a discutat cu dumneavoastră riscurile de administrare a darbepoetinei alfa. Medicul vă va oferi mai multe informații despre program și vă va răspunde la întrebările pe care le aveți despre program și tratamentul cu injecție cu darbepoetină alfa.
De ce este prescris acest medicament?
Darbepoetina alfa este utilizată pentru a trata anemia (un număr mai mic de celule roșii din sânge) la persoanele cu insuficiență renală cronică (afecțiune în care rinichii încet încet și permanent să lucreze într-o perioadă de timp). Darbepoetina alfa injectabilă este, de asemenea, utilizată pentru a trata anemia cauzată de chimioterapie la persoanele cu anumite tipuri de cancer. Darbepoetina alfa nu poate fi utilizată în locul unei transfuzii de celule roșii din sânge pentru a trata anemia severă și nu sa dovedit a îmbunătăți oboseala sau proasta stare de bine care pot fi cauzate de anemie. Darbepoetina alfa se află într-o clasă de medicamente denumite agenți stimulatori ai eritropoiezei (ESA). Lucrează prin provocarea măduvei osoase (țesut moale în interiorul oaselor unde se produce sânge) pentru a face mai multe celule roșii din sânge.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Darbepoetina alfa injectabilă vine ca soluție (lichidă) pentru injectarea subcutanată (chiar sub piele) sau intravenos (într-o venă). De obicei, este injectat o dată la 1 până la 4 săptămâni. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați injecția de darbepoetină alfa exact așa cum este recomandat. Nu utilizați mai mult sau mai puțin din ea sau utilizați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă va iniția o doză mică de injectare de darbepoetină alfa și vă va ajusta doza în funcție de rezultatele obținute în laborator și de modul în care vă simțiți. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune să întrerupeți administrarea de darbepoetină alfa pentru o perioadă de timp. Urmați cu atenție aceste instrucțiuni.
Darbepoetina alfa va ajuta să vă controlați anemia numai atâta timp cât veți continua să o utilizați. Poate dura 2-6 săptămâni sau mai mult înainte de a vă simți beneficiul complet al injectării darbepoetinei alfa. Continuați să utilizați injecția cu darbepoetină alfa, chiar dacă vă simțiți bine. Nu întrerupeți administrarea de darbepoetină alfa fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Injecțiile cu darbepoetină alfa pot fi administrate de un medic sau de o asistentă medicală, sau medicul dumneavoastră poate decide că vă puteți injecta darbepoetina alfa singur sau că puteți avea un prieten sau o rudă să faceți injecțiile. Tu și persoana care urmează să faceți injecțiile ar trebui să citească informațiile producătorului pentru pacientul care vine cu injecția cu darbepoetină alfa înainte de a-l folosi pentru prima dată acasă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă arăta persoana sau persoana care va injecta medicamentul cum să o injectați.
Injecția de Darbepoetină alfa se livrează în seringi preumplute și în flacoane pentru a fi utilizate cu seringi de unică folosință. Dacă utilizați flacoane de injecție cu darbepoetină alfa, medicul sau farmacistul vă vor spune ce tip de seringă trebuie să utilizați. Nu utilizați niciun alt tip de seringă deoarece nu este posibil să obțineți cantitatea potrivită de medicament.
Nu injectați darbepoetină alfa. Dacă scuturați injecția de darbepoetină alfa, aceasta poate părea spumoasă și nu trebuie utilizată.
Injectați întotdeauna injecția de darbepoetină alfa în seringa proprie. Nu diluați-l cu niciun lichid și nu amestecați-l cu alte medicamente.
Puteți injecta injecții cu darbepoetină alfa oriunde în zona exterioară a brațelor superioare, cu stomacul, cu excepția zonei de 2 inci din jurul ombilicului (buric), partea din față a coapsei mijlocii și zonele exterioare superioare a feselor. Alegeți un nou loc de fiecare dată când injectați darbepoetină alfa. Nu injectați darbepoetină alfa într-un loc care este tendențios, roșu, învinețit sau dur, sau care are cicatrici sau vergeturi.
Dacă sunteți tratat cu dializă (tratamentul pentru eliminarea deșeurilor din sânge atunci când rinichii nu lucrează), medicul vă poate spune să injectați medicamentul în portul de acces venos (locul unde tubul dializei este conectat la corpul dumneavoastră). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre cum să vă injectați medicamentul.
Consultați întotdeauna soluția de injectare cu darbepoetină alfa înainte de a o injecta. Asigurați-vă că seringa preumplută sau flaconul sunt etichetate cu numele și puterea corectă a medicamentului și cu o dată de expirare care nu a trecut. Dacă utilizați un flacon, asigurați-vă că acesta are un capac colorat și dacă utilizați o seringă preumplută, verificați dacă acul este acoperit cu capacul gri și dacă manșonul din plastic galben nu a fost tras peste ac . De asemenea, verificați dacă soluția este limpede și incoloră și nu conține bulgări, fulgi sau particule. Dacă există probleme cu medicamentele, adresați-vă farmacistului și nu-l injectați.
Nu utilizați mai mult de o dată seringi preumplute, seringi de unică folosință sau flacoane de injecție cu darbepoetină alfa. Aruncați seringile folosite într-un recipient rezistent la puncție. Adresați-vă medicului sau farmacistului cum să eliminați recipientul rezistent la puncție.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de administrarea injecției cu darbepoetină alfa,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la darbepoetină alfa, epoetină alfa (Epogen, Procrit), orice alte medicamente sau oricare dintre componentele din injecția cu darbepoetină alfa. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor. Dacă utilizați seringile preumplute, spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau persoana care va injecta medicamentul este alergic la latex.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut hipertensiune arterială și dacă ați avut vreodată aplazie de celule roșii pure (PRCA, un tip de anemie severă care se poate dezvolta după tratamentul cu ESA, cum ar fi injecția cu darbepoetină alfa sau injecția cu epoetină alfa). Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu utilizați injecția de darbepoetină alfa.
- spuneți medicului și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată convulsii. Dacă utilizați injecție cu darbepoetină alfa pentru a trata anemia cauzată de boala renală cronică, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată cancer.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul utilizării injecției cu darbepoetină alfa, adresați-vă medicului dumneavoastră.
- înainte de intervenția chirurgicală, inclusiv intervențiile chirurgicale dentare, spuneți medicului sau medicului dentist că sunteți tratat cu injecție cu darbepoetină alfa. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră că utilizați injecția de darbepoetină alfa dacă aveți o intervenție chirurgicală de bypass arterial coronarian (CABG) sau o intervenție chirurgicală pentru tratarea unei probleme osoase. Medicul dumneavoastră poate prescrie un anticoagulant ("diluant sânge") pentru a preveni formarea de cheaguri în timpul intervenției chirurgicale.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o dietă specială pentru a vă ajuta să vă controlați tensiunea arterială și pentru a contribui la creșterea nivelului de fier astfel încât injectarea darbepoetinei alfa să poată funcționa cât mai bine posibil. Urmați cu atenție aceste instrucțiuni și adresați-vă medicului sau dieteticianului dacă aveți întrebări.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă întreba ce trebuie să faceți dacă pierdeți o doză de injectare de darbepoetină alfa. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa pierderea.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Injecția de Darbepoetină alfa poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- tuse
- dureri de stomac
- înroșirea, umflarea, vânătăi, mâncărime sau o umflături la locul în care ați injectat alfa darbepoetină
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:
- eczemă
- mâncărime
- dificultăți de respirație sau înghițire
- respirație șuierătoare
- răguşeală
- umflarea feței, a gâtului, a limbii, a buzelor, a ochilor, a mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare
- puls rapid
- oboseala excesiva
- lipsa de energie
- ameţeală
- leșin
- piele palida
Darbepoetina alfa poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite sau nu vă simțiți bine în timpul utilizării acestui medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
Păstrați acest medicament în cutia de carton introdusă, bine închisă și la îndemâna copiilor. Odată ce un flacon sau o seringă preumplută a fost scos din cutie, păstrați-l acoperit pentru al proteja de lumina din încăpere până când se administrează doza. A se păstra injectarea de darbepoetină alfa în frigider, dar nu-l îngheață. Aruncați orice medicament care a fost înghețat.
Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.
Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Ce alte informații ar trebui să știu?
Păstrați toate întâlnirile cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza tensiunea arterială frecvent în timpul tratamentului cu injectarea de darbepoetină alfa.
Înainte de efectuarea oricărui test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că utilizați injecția de darbepoetină alfa.
Nu permiteți nimănui să utilizeze medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Aranesp®