Conţinut
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Utilizarea injectării etanercept poate scădea capacitatea dumneavoastră de a lupta împotriva infecțiilor și de a crește riscul de a avea o infecție gravă, inclusiv infecții virale, bacteriene sau fungice severe care se răspândesc în organism. Este posibil ca aceste infecții să fie tratate într-un spital și pot provoca moartea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea orice tip de infecție sau dacă credeți că ați putea avea vreun fel de infecție acum. Acestea includ infecții minore (cum ar fi tăieturi deschise sau răni), infecții care vin și pleacă (cum ar fi răni reci) și infecții cronice care nu dispar. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată diabet, virusul imunodeficienței umane (HIV), sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA) sau orice altă afecțiune care afectează sistemul imunitar. De asemenea, ar trebui să spuneți medicului dumneavoastră dacă trăiți sau ați trăit vreodată în zone cum ar fi văile râurilor Ohio și Mississippi unde infecțiile fungice severe sunt mai frecvente. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu știți dacă aceste infecții sunt frecvente în zona dumneavoastră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care scad activitatea sistemului imunitar, cum ar fi: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azatioprină (Imuran); steroizi incluzând dexametazonă, metilprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) și prednison; sau metotrexat (Rheumatrex).
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza semnele de infecție în timpul și la puțin timp după tratamentul dumneavoastră. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome înainte de a începe tratamentul sau dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau imediat după tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: slăbiciune; transpiraţie; respiratie dificila; Durere de gât; tuse; tuse în mucus sângeros; febră; pierdere în greutate; oboseala extrema; diaree; dureri de stomac; simptome asemănătoare gripei; cald, roșu sau dureros; sau alte semne de infecție.
Este posibil să fiți infectați cu tuberculoză (tuberculoză, un tip de infecție pulmonară) sau hepatită B (un tip de boală hepatică), dar nu aveți nici un simptom al bolii. În acest caz, injecția cu etanercept poate crește riscul ca infecția dumneavoastră să devină mai gravă și veți dezvolta simptome. Medicul dumneavoastră va efectua un test de piele pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a TBC și puteți efectua teste de sânge pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă împotriva hepatitei B. Dacă este necesar, medicul vă va administra medicamente pentru a trata această infecție înainte de a începe să utilizați injecția cu etanercept. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată TB, dacă ați trăit într-o țară în care TB este obișnuită sau dacă ați fost în jurul unei persoane care are TB. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de TBC sau dacă prezentați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse, pierdere în greutate, pierderea tonusului muscular sau febră. De asemenea, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome de hepatită B sau dacă prezentați oricare dintre aceste simptome în timpul sau după tratamentul dumneavoastră: oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau ochilor, pierderea apetitului, greață sau vărsături, dureri musculare, urină închisă, mișcări ale intestinului, febră, frisoane, dureri de stomac sau erupții cutanate.
Unii copii și adolescenți care au primit injecție cu etanercept și medicamente similare au dezvoltat forme severe sau amenințătoare de viață incluzând limfomul (cancer care începe în celulele care luptă împotriva infecției). Dacă copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului său, adresați-l imediat medicului său: pierdere în greutate inexplicabilă; umflarea ganglionilor la nivelul gâtului, sub-arborilor sau înghinale; sau vânătăi ușoare sau sângerări. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre riscurile de a administra copilului dumneavoastră injecția de etanercept.
Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul Medicamentului) producătorului atunci când începeți tratamentul cu injecție cu etanercept și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării injecției cu etanercept.
De ce este prescris acest medicament?
Etanercept se utilizează singur sau împreună cu alte medicamente pentru ameliorarea simptomelor anumitor afecțiuni autoimune (afecțiuni în care sistemul imunitar atacă părțile sănătoase ale corpului și provoacă dureri, umflături și leziuni), incluzând:
- poliartrita reumatoidă (afecțiune în care organismul atacă propriile articulații, provocând durere, umflare și pierderea funcției) la adulți,
- artrita psoriazică (afecțiune care cauzează dureri articulare și umflături și cântare pe piele) la adulți,
- artrita idiopatică juvenilă (JIA, o afecțiune care afectează copiii în care organismul atacă propriile articulații, provocând durere, umflături, pierderea funcției și întârzieri în creștere și dezvoltare) la copiii cu vârsta de 2 ani și peste,
- spondilita anchilozantă (o afecțiune în care organismul atacă articulațiile coloanei vertebrale și alte zone care provoacă dureri și leziuni articulare);
- psoriazisul plăcii cronice (o boală a pielii în care se formează pe unele zone ale corpului patch-uri roșii), la adulți și copii cu vârsta de 4 ani și peste, a căror psoriazis este prea sever pentru a fi tratat numai prin medicamente topice.
Etanercept se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori ai factorului de necroză tumorală (TNF). Acționează prin blocarea acțiunii TNF, o substanță din organism care provoacă inflamație
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Injecția cu Etanercept vine ca o soluție (lichidă) într-o seringă preumplută și un dispozitiv de injecție automată și ca pulbere care trebuie amestecată cu un lichid furnizat. Etanercept se injectează subcutanat (sub piele). Se injectează de obicei o dată pe săptămână. Atunci când injecția cu etanercept este utilizată pentru a trata psoriazisul plăcii cronice, poate fi injectată de două ori pe săptămână în primele 3 luni de tratament și apoi o dată pe săptămână după primele 3 luni. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați etanercept exact așa cum este recomandat. Nu utilizați mai mult sau mai puțin din ea sau utilizați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.
Veți primi prima doză de injectare de etanercept în cabinetul medicului. După aceea, puteți injecta medicamentul singur la domiciliu sau puteți avea un prieten sau o rudă să faceți injecțiile. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vă arăta persoana sau persoana care va efectua injecțiile cum să injectați etanercept. Citiți instrucțiunile scrise care vin împreună cu injecția cu etanercept înainte de a injecta medicamentul.
Flacoanele de injectare cu etanercept pot conține suficient medicamente pentru mai mult de o doză. Dacă medicamentul rămâne suficient în flacon pentru o doză completă, plasați flaconul în frigider cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 4 ore după ce îl amestecați. Puteți să depozitați flaconul cu soluție injectabilă de etanercept timp de până la 14 zile după ce îl amestecați dacă există suficientă medicamente pentru o doză completă. Cu toate acestea, nu trebuie să combinați conținutul a două sau mai multe flacoane de injecție cu etanercept pentru a face o doză completă. De asemenea, nu trebuie să amestecați alte medicamente cu injecție cu etanercept.
Dacă medicamentul dumneavoastră vine într-o seringă preumplută sau dispozitiv de injecție automată, utilizați fiecare seringă sau dispozitiv o singură dată și injectați toată soluția din seringă sau dispozitiv. Chiar dacă mai rămâne o soluție în seringă sau dispozitiv, nu o mai utilizați din nou. Aruncați acele folosite, seringile și dispozitivele într-un recipient rezistent la puncție. Discutați cu medicul sau farmacistul despre cum să eliminați recipientul rezistent la puncție.
Dacă utilizați o seringă preumplută, un dispozitiv de injecție automată sau un flacon care a fost răcit, plasați seringa, dispozitivul sau flaconul pe o suprafață plană și lăsați-l să se încălzească la temperatura camerei timp de 15-30 minute înainte de a fi gata să injectați medicamentul. Nu încercați să încălzi medicamentul încălzindu-l într-un cuptor cu microunde, plasându-l în apă fierbinte sau prin orice altă metodă.
Nu agitați o seringă, un dispozitiv de injecție automată sau un flacon care conține etanercept. Aveți grijă să nu aruncați aparatul pe o suprafață tare, deoarece acest lucru poate deteriora dispozitivul, seringa sau acul.
Luați întotdeauna o privire la soluția de etanercept înainte de a injecta. Verificați dacă data de expirare nu a trecut și că lichidul este limpede și incolor. Lichidul poate conține mici particule albe, dar nu trebuie să conțină particule mari sau colorate. Nu utilizați o seringă sau un stilou de dozare dacă este crăpată sau ruptă, dacă a expirat sau dacă lichidul este tulbure sau conține particule mari sau colorate.
Cel mai bun loc pentru injectarea de injecție cu etanercept este partea din față a coapsei mijlocii. De asemenea, puteți injecta medicamentul în stomacul inferior sub ombilic, cu excepția zonei de 2 centimetri (5 centimetri) în jurul buricului. Dacă altcineva vă oferă injecția, acea persoană poate, de asemenea, să injecteze medicamentul în brațele dvs. superioare. Dacă etanerceptul este injectat în brațe sau stomac, pielea din zonă trebuie să fie întinsă pentru a crea o suprafață fermă pentru injecție. Alegeți un site diferit pentru fiecare injecție. Nu injectați într-o zonă în care pielea este delicată, vânătăi, roșie, dură sau în cazul în care există cicatrici sau vergeturi. Dacă aveți psoriazis, nu se injectează în piele care este roșie, groasă, crescută sau scalabilă.
Injecția cu Etanercept vă poate ajuta să vă controlați starea, dar nu o veți vindeca. Continuați să utilizați injecția cu etanercept, chiar dacă vă simțiți bine. Nu întrerupeți utilizarea etanerceptului fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de a utiliza injecția cu etanercept,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la etanercept sau la oricare alt medicament. Dacă utilizați seringa preumplută sau dispozitivul de injecție automată, spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau persoana care vă va injecta medicamentul sunteți alergic la cauciuc sau latex.
- spuneți medicului și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, medicamente pentru diabet și ciclofosfamidă (Cytoxan). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată convulsii; o boală care afectează sistemul nervos, cum ar fi scleroza multiplă (SM, pierderea coordonării, slăbiciunea și amorțeala cauzată de afectarea nervilor); mielita transversală (inflamația măduvei spinării care poate provoca senzații anormale, pierderea senzației sau pierderea capacității de mișcare a corpului inferior); nevrită optică (inflamația nervului care trimite mesaje de la ochi la creier); probleme de sângerare; boli hepatice sau insuficiență cardiacă.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul utilizării etanerceptului, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă utilizați injecția cu etanercept în timpul sarcinii, asigurați-vă că discutați cu medicul copilului despre acest lucru după nașterea bebelușului. Este posibil ca bebelușul dvs. să primească anumite vaccinări mai târziu decât de obicei.
- dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că utilizați etanercept.
- nu aveți vaccinări în timpul tratamentului cu etanercept fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă copilul dumneavoastră va fi tratat cu injectare de etanercept, discutați cu medicul său despre vaccinările care trebuie administrate înainte de începerea tratamentului. Dacă este posibil, copilului trebuie să i se administreze toate vaccinările necesare copiilor de vârsta lui sau ei înainte de începerea tratamentului.
- dacă sunteți expus la varicela în timpul utilizării etanerceptului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Injectați doza ratată de îndată ce vă aduceți aminte. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu injectați o doză dublă pentru a compensa pierderea.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Etanercept poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- înroșirea, mâncărimea, durerea sau umflarea la locul injectării
- durere de cap
- greaţă
- vărsături
- arsură
- dureri de stomac
- slăbiciune
- tuse
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse sau cele menționate în secțiunea IMPORTANTĂ AVERTIZARE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți ajutor medical de urgență:
- convulsii
- echimoze
- sângerare
- piele palida
- blistering pielea
- eczemă
- urticarie
- mâncărime
- umflarea ochilor, feței, buzelor, limbii, gâtului, brațelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
- dificultăți de respirație sau înghițire
- erupții cutanate pe față și brațe care se agravează la soare
- amorțeală sau furnicături
- probleme de vedere
- slăbiciune în brațe sau picioare
- ameţeală
- roșu, patch-uri scalate sau umflături pufoase pe piele
Adulții care primesc injecție cu etanercept pot avea un risc mai mare de a dezvolta limfom, leucemie (cancer care începe în celulele albe din sânge), cancer de piele și alte tipuri de cancer decât adulții care nu primesc acest medicament. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de administrare a injecției cu etanercept.
Etanercept poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. A se păstra injectarea de etanercept în frigider, dar nu îngheață. Păstrați flacoanele, seringile preumplute sau dispozitivele de injecție în cutiile originale pentru a le proteja de lumină. Dacă ați amestecat un flacon de etanercept pulbere cu lichidul furnizat, puteți păstra soluția în frigider timp de până la 14 zile.
Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.
Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Ce alte informații ar trebui să știu?
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la etanercept.
Înainte de efectuarea oricărui test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că utilizați etanercept.
Nu permiteți nimănui să utilizeze medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Enbrel®