Conţinut
- Tipuri de Diclofenac
- Administrare / Dozare
- Reacții adverse comune
- Contraindicații
- Avertismente și precauții
Zorvolex, produs de Iroko Pharmaceuticals, LLC, a fost aprobat anterior pentru tratamentul durerii acute ușoare până la moderate la adulți. Aprobarea pentru durerea osteoartritei este o indicație suplimentară. Deoarece nu toate medicamentele și tratamentele sunt la fel de eficiente pentru un anumit individ, a fost binevenită ca o nouă opțiune pentru pacienții cu osteoartrita.
Tipuri de Diclofenac
În ce este diferit Zorvolex de diclofenacul generic și forma denumirii de marcă, Voltaren, care este o formă de diclofenac și diclofenacul generic? Zorvolex este formulat cu particule submicronice de diclofenac. Particulele submicronice sunt de aproximativ 20 de ori mai mici decât dimensiunea găsită în celelalte medicamente diclofenac. Particulele submicronice, dezvoltate folosind tehnologia SoluMatrix Fine Particle, permit medicamentului să se dizolve mai repede. Zorvolex este primul medicament antiinflamator nesteroidian cu doze mici, dezvoltat folosind tehnologia SoluMatrix cu particule fine, care a fost aprobată de FDA.
Nevoia de AINS cu doză mică
Un AINS cu doze mici ajută la abordarea avertismentelor și recomandărilor FDA. Cu câțiva ani în urmă, FDA a actualizat și a crescut avertismentele pentru toate medicamentele AINS. S-a afirmat clar că AINS sunt asociate cu un risc crescut de probleme cardiovasculare (de exemplu, atac de cord și accident vascular cerebral) și sângerări gastrointestinale potențial fatale. În acea perioadă, au fost scoase de pe piață două AINS selective COX-2-Vioxx (rofecoxib) și Bextra (valdecoxib), dar cele mai multe au rămas. De asemenea, FDA i-a sfătuit pe medici să prescrie (și pacienții să utilizeze) cea mai mică doză eficientă de AINS pentru cea mai scurtă durată posibilă, luând în considerare obiectivul terapeutic.
Administrare / Dozare
Doza recomandată de Zorvolex (un medicament oral) pentru durerea osteoartritei este de 35 mg. de trei ori pe zi. (Notă: capsulele Zorvolex nu sunt interschimbabile cu Voltaren sau pastile generice de diclofenac. Dozajul și concentrația nu sunt echivalente.) Zorvolex 35 mg. este o capsulă albastră și verde cu IP-204 imprimat pe corp și 35 mg pe capac cu cerneală albă.
Luarea Zorvolex cu alimente poate reduce eficacitatea - nu a fost studiată. De asemenea, pacienții cu boală hepatică (hepatică) cunoscută pot necesita o ajustare a dozei.
Reacții adverse comune
Pe baza studiilor clinice, cele mai frecvente evenimente adverse asociate cu Zorvolex includ edem, greață, cefalee, amețeli, vărsături, constipație, prurită, diaree, flatulență, durere la nivelul extremităților, durere abdominală, sinuzită, ALT crescută (alanină aminotransferază), creșterea sângelui creatinină, hipertensiune și indigestie.
Contraindicații
Pacienții care nu ar trebui să ia Zorvolex includ cei cu o hipersensibilitate cunoscută la diclofenac; pacienți care au avut astm, urticarie sau orice reacție alergică după administrarea de aspirină sau orice AINS; și cei care au dureri asociate cu intervenția chirurgicală de by-pass de arteră coronariană.
Avertismente și precauții
Avertismentele obișnuite asociate cu toate celelalte AINS, cu privire la riscul crescut de evenimente cardiovasculare și ulcere gastrointestinale și sângerări, se aplică, de asemenea, Zorvolex. Se recomandă prudență în cazul în care pacienților cu antecedente de ulcere gastrointestinale sau sângerări li se prescrie Zorvolex. Testele de sânge pentru funcția ficatului trebuie efectuate periodic pentru a verifica anomaliile. Pacienții care iau Zorvolex trebuie, de asemenea, monitorizați pentru hipertensiune, retenție de lichide, edem și funcția renală. Anafilactoide și reacții cutanate severe sunt, de asemenea, o posibilitate.
Zorvolex nu trebuie luat cu aspirină, deoarece acest lucru ar crește riscul de sângerare gastro-intestinală. În mod similar, Zorvolex nu trebuie luat cu anticoagulante, deoarece și acesta ar crește riscul. Dacă luați deja un inhibitor ECA, diuretic, litiu, ciclosporină sau metotrexat, trebuie să aveți grijă, deoarece poate apărea interacțiunea medicamentoasă.
Pentru femeile gravide, studiile efectuate pe animale au arătat că Zorvolex poate provoca leziuni asupra fătului. După 30 de săptămâni de gestație, medicamentul nu trebuie luat. Studiile au arătat, de asemenea, că medicamentul poate fi găsit în laptele uman al mamelor care alăptează.