Conţinut
Întrucât Statele Unite își propun să crească diagnosticul și tratamentul precoce al persoanelor cu HIV, s-a pus un accent mai mare pe determinarea acurateței testelor HIV în condiții reale - nu numai pentru a minimiza numărul rezultatelor fals pozitive sau negative ale testelor, ci și pentru a identificați mai bine persoanele în timpul etapelor timpurii (acute) ale infecției atunci când riscul de transmitere este deosebit de mare.Pentru a face acest lucru, cercetătorii de la Universitatea din California, San Francisco (UCSF) au efectuat o analiză a peste 21.000 de teste HIV efectuate între anii 2003 și 2008 la unele dintre populațiile cu prevalență ridicată ale orașului.
Din patru tipuri de teste utilizate în această perioadă - de la testele de anticorpi din prima generație până la testele orale rapide - 761 de persoane au fost diagnosticate cu HIV (prevalență de 3,6%), în timp ce 58 au fost identificate în timpul infecției acute.
De asemenea, studiul a urmărit să compare acuratețea testelor de testare mai noi - inclusiv teste de antigen / anticorp de generația a 4-a - prin retestarea sângelui de la cele 58 de persoane diagnosticate anterior cu infecție acută cu HIV.
Precizia a fost măsurată atât în termeni de sensibilitate (procentul de teste care sunt corect pozitive), cât și specificitate (procentul de teste care sunt corect negative).
Tipul testului | Nume | Sensibilitate de la 21.234 teste | Specificitate din 21.234 teste | Sensibilitate pentru infecție acută din 58 de teste |
Test de anticorpi de prima generație (sânge) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
Test de anticorpi de generația a treia (sânge) | Sisteme genetice HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
Test rapid de anticorpi de generația a treia (sânge) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
Test rapid de anticorpi de generația a treia (salivă) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
Test rapid de anticorpi de generația a treia (sânge) | Uni-gold Recombigen | -- | -- | 25.9% |
Test rapid de anticorpi de generația a treia (sânge) | Multispot HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
Test rapid de anticorpi de generația a treia (sânge) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
Test de combinație rapidă antigen / anticorp de generația a 4-a, (sânge) | Determinați HIV 1/2 Ag / Ab Combo | -- | -- | 54.4% |
Test de combinație antigen / anticorp pe bază de laborator de generația a 4-a (laborator) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Ce ne spun constatările
Din punct de vedere al specificității, cifrele au confirmat că incidența falsurilor pozitive rămâne extrem de scăzută, chiar și cu testele de generație anterioară.
În schimb, rata falselor negative a variat considerabil, testul rapid OraQuick Advance bazat pe salivă fiind cel mai rău, cu puțin peste una din 15 persoane care au primit un rezultat fals negativ.
Cifra s-a înrăutățit doar la retestarea sângelui din infecțiile cu stadiu acut. Dintre cele 58 de probe testate, testele rapide de generația a treia au atins o sensibilitate de doar 5,2% până la 25,9%, ceea ce înseamnă că majoritatea acestor infecții ar fi ratate folosind aceste teste rapide, bazate pe anticorpi.
Chiar și a 4-a generațieDeterminați testul rapid antigen / anticorp a fost capabil să identifice doar jumătate din infecțiile acute, în ciuda faptului că a avut o sensibilitate estimată de 96,6% și o specificitate de 100%. Potrivit cercetătorilor UCSF, Determine a funcționat cel mai bine în timpul infecției acute atunci când încărcătura virală a pacientului a fost de peste 500.000.
Nu este surprinzător că testul combinat antigen / anticorp ARCHITECT de laborator a avut cel mai bun rezultat. Cu o specificitate estimată de 99,1 la sută și o specificitate de 100 la sută, testele au reușit să identifice aproape 90 la sută din infecțiile acute.
Efectuarea unei alegeri informate
În ceea ce privește selectarea și performanța testării, se pot trage în mod rezonabil următoarele concluzii:
- Testele HIV comerciale, fără prescripție medicală, au performanțe cel mai puțin bune în ansamblu, nu numai în ceea ce privește detectarea infecției acute, ci și în ceea ce privește returnarea unei rate fals negative de 7%.
- Testele combinate antigen / anticorp HIV sunt mult mai precise decât testele tradiționale bazate pe anticorpi, în special în timpul stadiului acut al infecției. Testele bazate pe laboratoare depășesc în continuare testele HIV la fața locului, la punctul de îngrijire, mai ales în cazurile de expunere recentă la HIV.
Acestea fiind spuse, nivelurile ridicate de sensibilitate sunt doar o parte din motivul pentru care anumite teste sunt preferate decât altele.
De exemplu, un număr semnificativ de persoane nu reușesc să revină pentru rezultatele lor după testare. Abilitatea de a returna un rezultat în 20 - 30 de minute face ca testarea rapidă să fie alegerea ideală pentru majoritatea oamenilor (și crește probabilitatea ca acestea să fie legate de îngrijire).
În mod similar, persoanele cu probleme de confidențialitate sau temeri cu privire la stigmatul HIV pot fi mai bine deservite prin efectuarea unui test rapid acasă. Deși există puține date cu privire la numărul de persoane legate de îngrijire în urma unui rezultat pozitiv, se presupune că testele vor oferi cel puțin un punct de intrare pentru cei care altfel ar putea evita testarea clinicilor.