Conţinut
Biologicii sunt o nouă clasă de medicamente utilizate pentru tratarea inflamației cauzate de boala inflamatorie intestinală (IBD). Aceasta este o gamă largă de medicamente care fiecare funcționează în moduri ușor diferite, cu standarde diferite de administrare și dozare. Unele sunt aprobate pentru a trata doar o formă de IBD, în timp ce altele sunt utilizate atât pentru tratarea bolii Crohn, cât și pentru colita ulcerativă.Deoarece medicamentele biologice temperează răspunsul imun, persoanele care le iau sunt predispuse la anumite infecții. Prin urmare, este important să luați măsuri pentru a vă reduce vulnerabilitatea. Persoanele cu IBD ar trebui să primească vaccinări, în mod ideal înainte de a începe un medicament biologic, deși se pot administra multe imunizări în timp ce iau un medicament biologic.
Conform ghidurilor din 2020, un medicament biologic ar trebui utilizat în prima linie pentru tratament (mai degrabă decât așteptarea eșecului altor tratamente) la persoanele cu colită ulcerativă moderată până la severă.
Mulți factori sunt luați în considerare la alegerea biologiei potrivite. Aceasta poate include tipul și severitatea bolii, istoricul tratamentului și acoperirea asigurării, printre alți factori. Medicii vor lua în considerare toți acești factori atunci când fac o recomandare pentru tratament.
Considerații privind sarcina
Majoritatea substanțelor biologice pentru IBD sunt clasificate în categoria B. Sarcina. Aceasta înseamnă că studiile pe animale nu au arătat un risc pentru făt și că nu există studii de bună calitate la om. În general, beneficiile lor în tratament depășesc riscurile.
Cimzia
Cimzia (certolizumab pegol) este un blocant al factorului de necroză tumorală (TNF) care a fost aprobat în 2008 pentru a trata boala Crohn. A fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în 2009 pentru tratamentul artritei reumatoide și pentru artrita psoriazică și spondilita anchilozantă în 2013.
Cimzia se administrează de obicei prin injecție cu o seringă preumplută acasă. Cimzia se administrează cu două injecții, care se administrează mai întâi într-o doză de încărcare la săptămânile 0, 2 și 4. După aceea, cele două injecții se administrează la fiecare 4 săptămâni. O altă formă de Cimzia este o pulbere care este amestecată și apoi injectată la cabinetul unui medic.
Efectele secundare care apar cel mai frecvent cu acest medicament sunt infecțiile tractului respirator superior (cum ar fi răceala), infecțiile virale (cum ar fi gripa), erupțiile cutanate și infecțiile tractului urinar.
Puncte cheie despre Cimzia
- Cimzia este aprobat pentru a trata boala Crohn.
- Cimzia se administrează de obicei acasă prin injecție.
- Cimzia se administrează inițial de trei ori într-o serie de două injecții, la două săptămâni distanță, urmate de două injecții la fiecare patru săptămâni.
- Efectele secundare frecvente includ infecții respiratorii, infecții virale, erupții cutanate și infecții ale tractului urinar.
- Cimzia este un medicament din categoria B pentru sarcină.
- O cantitate mică de Cimzia poate trece în laptele matern.
- Cimzia trebuie refrigerată.
Entyvio
Entyvio (vedolizumab), aprobat de FDA în mai 2014, este un antagonist al integrinei α4β7 intestinale. Se crede că funcționează prin legarea la integrina α4β7, care împiedică integrina să provoace inflamații. Entyvio este aprobat pentru utilizare la adulții care au boala Crohn sau colită ulcerativă.
Entyvio se administrează întotdeauna prin perfuzie, fie la cabinetul unui medic, la un spital sau într-un centru de perfuzie. Programul de încărcare pentru Entyvio este de 3 perfuzii la săptămânile 0, 2 și apoi 6. După aceea, perfuziile sunt administrate aproximativ la fiecare 8 săptămâni.
Unele dintre potențialele efecte secundare includ o infecție a căilor respiratorii reci (gripă, bronșită), cefalee, dureri articulare, greață, febră, oboseală, tuse, dureri de spate, erupții cutanate, mâncărime, infecție a sinusurilor, dureri în gât și dureri la nivelul extremităților. .
Puncte cheie despre Entyvio
- Entyvio este aprobat pentru colita ulcerativă și boala Crohn.
- Entyvio se administrează prin perfuzie în trei doze inițiale și apoi la fiecare opt săptămâni.
- Reacțiile adverse frecvente includ infecții (răceală, gripă, bronșită, infecție sinusală); durere la nivelul articulațiilor, spatelui, gâtului sau extremităților; simptome de greață, febră, oboseală, tuse sau mâncărime; și o erupție.
- Entyvio este un medicament din categoria B pentru sarcină.
- În prezent nu se știe dacă Entyvio trece în laptele matern.
Humira
Humira (adalimumab) este un alt anticorp monoclonal și inhibitor TNF care este utilizat pentru a trata persoanele cu IBD. Este aprobat pentru adulți și copii cu vârsta peste 6 ani care au colită ulcerativă sau boala Crohn. Humira a fost aprobat inițial în 2002 și extins pentru utilizare în boala Crohn în 2007 și colita ulcerativă în 2012.
Humira poate fi administrat acasă printr-o injecție. Pacienții sunt instruiți cu privire la modul de administrare a injecției (sau se poate face cu ajutorul unui membru al familiei sau al unui prieten).
Unele persoane cu Humira pot avea ceea ce se numește o reacție la locul injectării, care este umflarea, durerea, mâncărimea sau roșeața la locul în care este injectat medicamentul. Acest lucru poate fi tratat, de obicei, acasă cu gheață sau medicamente antihistaminice (schimbarea locurilor de injectare în fiecare săptămână ajută, de asemenea).
Puncte cheie despre Humira
- Humira este aprobat atât pentru boala Crohn, cât și pentru colita ulcerativă.
- Humira se administrează acasă prin autoinjecție.
- Humira începe cu 4 injecții, urmate de 2 injecții 2 săptămâni mai târziu, și apoi 1 injecție la două săptămâni.
- Reacțiile adverse frecvente includ durere sau iritații la locul injectării și cefalee, erupții cutanate și greață.
- Humira este un medicament din categoria B pentru sarcină.
- Sugarii născuți de mame care primesc Humira nu trebuie să primească vaccinuri vii timp de șase luni.
- Humira trebuie refrigerat.
Remicadă
Remicade (infliximab) a fost prima terapie biologică aprobată pentru utilizare la persoanele cu IBD, aprobată în 1998. Poate fi utilizată pentru tratarea bolii Crohn sau a colitei ulcerative și este, de asemenea, aprobată pentru copiii de până la 6 ani, în anumite împrejurări. Se crede că Remicade funcționează la persoanele cu IBD, deoarece este un anticorp monoclonal care inhibă TNF, care este o substanță care creează inflamații în organism.
Remicade se administrează pacienților prin IV. Acest lucru se poate face în cabinetul unui medic, dar mai des se întâmplă într-un centru de perfuzie, care sunt facilități specializate concepute pentru a administra medicamente prin IV.
Puncte cheie despre Remicade
- Remicada este dată de IV.
- Remicade este aprobat pentru boala Crohn și colita ulcerativă.
- Se administrează trei doze inițiale (după prima doză, a doua este două săptămâni mai târziu, a treia este patru săptămâni după aceea).
- După dozele inițiale, se administrează aproximativ la fiecare opt săptămâni (uneori mai devreme, dacă este necesar).
- Reacțiile adverse frecvente sunt durerile abdominale, greața, oboseala și vărsăturile.
- Remicade este un medicament din categoria B pentru sarcină.
Simponi
Simponi (golimumab) este un inhibitor TNF care este aprobat pentru tratarea colitei ulcerative. Simponi a fost aprobat pentru prima dată în 2009 pentru a trata artrita reumatoidă, artrita psoriazică și spondilita anchilozantă. În 2013 a fost aprobat tratamentul colitei ulcerative. Spondilita anchilozantă este o afecțiune care poate fi asociată cu colita ulcerativă, ceea ce înseamnă că acest medicament ar putea fi utilizat pentru tratarea ambelor tulburări.
O formulare mai nouă numită Simponi Aria a fost aprobată pentru utilizare în 2019 și diferă parțial, deoarece este administrată intravenos, mai degrabă decât subcutanat. Din acest motiv, necesită o dozare mai puțin frecventă decât Simponi.
Simponi se administrează acasă, astfel încât pacienții sunt instruiți de către un furnizor de servicii medicale cu privire la modul de a se injecta singuri (fie singuri, fie cu ajutor).
Unele dintre reacțiile adverse la Simponi sunt infecțiile care cauzează boli precum răceala, simptome precum dureri în gât sau laringită și infecții virale precum gripa. Având roșeață, durere și mâncărime la locul injectării, tratate adesea cu gheață și antihistaminice, este o altă reacție adversă potențială.
Puncte cheie despre Simponi
- Simponi este aprobat pentru tratamentul colitei ulcerative.
- Simponi se administrează prin injecție acasă.
- Simponi începe cu două injecții, urmate de o injecție două săptămâni mai târziu și o injecție la fiecare patru săptămâni după aceea.
- Reacțiile adverse frecvente includ durerea sau iritarea la locul injectării și infecțiile respiratorii superioare sau virale.
- Simponi este un medicament din categoria B pentru sarcină.
- În prezent nu se știe cum va afecta Simponi un sugar care alăptează.
- Simponi trebuie refrigerat.
Stelara
Stelara (ustekinumab) este un anticorp monoclonal imunoglobulinic complet uman. A fost aprobat pentru prima dată în 2008 ca tratament pentru psoriazisul în plăci, urmat de aprobare în 2016 pentru tratarea bolii Crohn și în 2019 pentru tratarea colitei ulcerative. Stelara acționează pentru scăderea inflamației cauzate de boala Crohn, vizând interleukina (IL) -12 și IL-23, despre care se crede că joacă un rol în dezvoltarea inflamației în intestin.
Prima doză de Stelara se administrează prin perfuzie, într-un centru de perfuzie sau la cabinetul unui medic. După prima perfuzie, Stelara poate fi administrat acasă cu o injecție care se administrează la fiecare 8 săptămâni. Pacienții își pot face singuri injecția după ce au fost instruiți de un furnizor de servicii medicale.
Unele dintre cele mai frecvente efecte secundare observate la persoanele cu boala Crohn care iau Stelara includ vărsături (în timpul primei perfuzii), durere sau roșeață la locul injectării, mâncărime și infecții precum răceală, infecție cu drojdie, bronșită, tract urinar infecție sau infecție sinusală.
Puncte cheie despre Stelara
- Stelara este aprobat pentru a trata boala Crohn.
- Doza de încărcare a Stelara se administrează prin perfuzie și, ulterior, se administrează prin injecții la domiciliu.
- Persoanele care fac fotografii pentru alergii trebuie să discute cu medicul lor despre posibilele reacții alergice și Stelara.
- Reacțiile adverse frecvente includ infecții, reacții la locul injectării și vărsături.
- Stelara este un medicament din categoria B pentru sarcină.
- Se crede că Stelara trece în laptele matern.
- Stelara trebuie refrigerată.