Conţinut
- Înștiințare:
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
Înștiințare:
[Data postării: 20/20/2018]
PUBLIC: Sănătate Profesională, Boli Infecțioase, Cardiologie, Pacienți
PROBLEMA: Revizuirea FDA a constatat că antibioticele fluorochinolone pot crește apariția unor evenimente rare sau grave de rupturi sau lacrimi din artera principală a corpului, numită aorta. Aceste lacrimi, numite disecții aortice sau rupturi ale anevrismului aortic pot duce la sângerări periculoase sau chiar la moarte. Acestea pot apărea cu fluorochinolone pentru administrare sistemică, administrate pe cale orală sau prin injecție.
FUNDAL: Antibioticele fluorochinolone sunt aprobate pentru a trata anumite infecții bacteriene și au fost utilizate timp de mai mult de 30 de ani. Ei lucrează prin uciderea sau oprirea creșterii bacteriilor care pot provoca boli. Fără tratament, unele infecții se pot răspândi și pot conduce la probleme serioase de sănătate (vezi lista de fluorochinolone sistemice aprobate de FDA, disponibile la http://bit.ly/2LN7Omq).
RECOMANDARE:
Personalul medical trebuie:
- Evitați prescrierea antibioticelor fluorochinolone la pacienții care prezintă anevrism aortic sau prezintă risc de anevrism aortic, cum sunt pacienții cu boli vasculare aterosclerotice periferice, hipertensiune arterială, anumite afecțiuni genetice precum sindromul Marfan și sindromul Ehlers-Danlos și pacienții vârstnici.
- Se prescrie fluorochinolone la acești pacienți numai atunci când nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament.
- Recomandați tuturor pacienților să solicite un tratament medical imediat pentru orice simptome asociate cu anevrismul aortic.
- Opriți tratamentul cu fluorochinolonă imediat dacă un pacient raportează efecte secundare sugestive pentru anevrism aortic sau disecție.
pacienţii ar trebui să:
- Apelați imediat la asistență medicală, urcând la o sală de urgență sau sunând la 911 dacă aveți o durere bruscă, severă și constantă în stomac, piept sau spate.
- Fiți conștienți de faptul că simptomele unui anevrism aortic nu apar adesea până când anevrismul devine mare sau exploziv, deci raportați orice efecte secundare neobișnuite de la luarea fluoroquinolonelor la medicul dumneavoastră imediat.
- Informați-vă înainte de a începe o prescripție cu antibiotice, dacă aveți anevrisme, blocaje sau întăriri ale arterelor, hipertensiune arterială sau afecțiuni genetice cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos.
- Nu întrerupeți tratamentul antibiotic fără a mai vorbi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Pentru mai multe informații, vizitați site-ul Web al FDA la: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation și http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Administrarea de ofloxacină crește riscul apariției tendinitei (umflarea țesutului fibros care conectează osoase la un mușchi) sau ruperea tendonului (ruperea țesutului fibros care conectează un os la un mușchi) în timpul tratamentului sau până la câteva luni după aceea. Aceste probleme pot afecta tendoanele din umăr, din mâini, din spatele gleznei sau din alte părți ale corpului. Tendinita sau ruptura tendonului se pot întâmpla la persoanele de orice vârstă, dar riscul este cel mai ridicat la persoanele cu vârsta peste 60 de ani. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată un transplant de rinichi, inimă sau plămân; boală de rinichi; o afecțiune articulară sau tendon, cum ar fi artrita reumatoidă (o afecțiune în care organismul atacă propriile articulații, provocând durere, umflare și pierderea funcției); sau dacă participați la activitate fizică regulată. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați steroizi orali sau injectabili cum ar fi dexametazonă, metilprednisolonă (Medrol) sau prednison (Rayos). Dacă observați oricare dintre următoarele simptome de tendinită, opriți administrarea de ofloxacină, odihniți-vă și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: durere, umflare, sensibilitate, rigiditate sau dificultate în mutarea mușchilor. Dacă observați oricare dintre următoarele simptome de ruptură a tendonului, întrerupeți administrarea de ofloxacină și primiți un tratament medical de urgență: auzul sau senzația de aplatizare sau înfundare în zona tendonului, vânătăi după o leziune a unei zone de tendon sau incapacitatea de a se deplasa sau de a purta greutate o zonă afectată.
Luarea ofloxacinului poate determina modificări ale senzației și leziunilor nervoase care nu pot dispărea chiar și după întreruperea tratamentului cu ofloxacină. Această afecțiune poate să apară imediat după ce ați început să luați ofloxacină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată neuropatie periferică (un tip de leziuni nervoase care cauzează furnicături, amorțeală și durere la nivelul mâinilor și picioarelor). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, întrerupeți administrarea de gemifloxacină și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: amorțeală, furnicături, durere, arsură sau slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor; sau o schimbare în capacitatea dvs. de a simți atingerea ușoară, vibrațiile, durerea, căldura sau frigul.
Utilizarea ofloxacin poate afecta creierul sau sistemul nervos și poate provoca reacții adverse grave. Acest lucru poate apărea după prima doză de ofloxacină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată convulsii, epilepsie, arteroscleroza cerebrală (îngustarea vaselor de sânge în creier sau în apropierea creierului, care poate duce la accident vascular cerebral sau la menstruație), accident vascular cerebral, modificarea structurii creierului sau boală renală. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, întrerupeți administrarea de ofloxacină și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: crize convulsive; tremor; ameţeală; lightheadedness; dureri de cap care nu vor dispărea (cu sau fără vedere încețoșată); dificultatea de a adormi sau de a rămâne adormit; coșmaruri; fără a avea încredere în ceilalți sau a simți că alții vor să te rănească; halucinații (văzând lucruri sau auzind voci care nu există); gânduri sau acțiuni împotriva vătămării sau uciderii; senzație de neliniște, anxietate, nervozitate, depresie, probleme de memorie sau confuzie sau alte modificări ale dispoziției sau comportamentului dumneavoastră.
Utilizarea ofloxacinului poate agrava slăbiciunea musculară la persoanele cu miastenia gravis (o tulburare a sistemului nervos care cauzează slăbiciune musculară) și provoacă dificultăți de respirație sau deces. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți miastenia gravis. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați ofloxacină. Dacă aveți miastenia gravis și medicul dumneavoastră vă spune că trebuie să luați ofloxacină, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți slăbiciune musculară sau dificultăți de respirație în timpul tratamentului.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de administrare a ofloxacinei.
Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) atunci când începeți tratamentul cu ofloxacină. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. Puteți, de asemenea, să vizitați site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) sau să verificați site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.
De ce este prescris acest medicament?
Ofloxacina se utilizează pentru a trata anumite infecții, inclusiv pneumonie și infecții ale pielii, vezicii urinare, organelor reproducătoare și prostatei (o glandă reproductivă masculină). Ofloxacina poate fi, de asemenea, utilizat pentru tratarea bronșitelor și a infecțiilor tractului urinar, dar nu trebuie utilizat pentru bronșită și pentru anumite tipuri de infecții ale tractului urinar dacă sunt disponibile alte tratamente. Ofloxacina se află într-o clasă de antibiotice numite fluorochinolone. Funcționează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecții.
Antibioticele, cum ar fi ofloxacina, nu vor funcționa pentru răceli, gripă sau alte infecții virale. Utilizarea antibioticelor atunci când acestea nu sunt necesare crește riscul de a obține o infecție mai târziu care rezistă tratamentul cu antibiotice.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Ofloxacina vine ca o tabletă pentru a lua pe gură. Se administrează de obicei cu sau fără alimente de două ori pe zi timp de 3 zile până la 6 săptămâni. Durata tratamentului depinde de tipul de infecție tratată. Medicul vă va spune cât timp să luați ofloxacină. Luați ofloxacină aproximativ în fiecare zi în fiecare zi și încercați să vă spațiați cu doze de 12 ore. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați ofloxacină exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.
Trebuie să începeți să vă simțiți mai bine în primele câteva zile de tratament cu ofloxacină. Dacă simptomele nu se îmbunătățesc sau dacă se agravează, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Luați ofloxacin până când veți termina prescrierea, chiar dacă vă simțiți mai bine. Nu întrerupeți administrarea de ofloxacină fără a discuta cu medicul dumneavoastră decât dacă aveți anumite reacții adverse grave care sunt enumerate în secțiunile IMPORTANT AVERTISMENT și SIDE EFFECT. Dacă încetați să luați ofloxacină prea curând sau dacă depășiți dozele, infecția dumneavoastră poate să nu fie complet tratată și bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice.
Alte utilizări pentru acest medicament
Ofloxacina este, de asemenea, uneori utilizată pentru a trata alte tipuri de infecție, inclusiv boala Legionarilor (tip de infecție pulmonară), anumite boli cu transmitere sexuală, infecții ale oaselor și articulațiilor și ale stomacului și intestinelor. Ofloxacina poate fi, de asemenea, utilizată pentru a trata sau preveni antraxul sau ciuma (infecții grave care pot fi răspândite în scop ca parte a unui atac bioteror) la persoanele care ar fi putut fi expuse la germenii care cauzează aceste infecții în aer. Ofloxacina poate fi, de asemenea, utilizată pentru tratarea sau prevenirea diareei călătorilor la anumiți pacienți. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării ofloxacinei pentru tratamentul stării dumneavoastră.
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de administrarea de ofloxacină,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic sau ați avut o reacție severă la ofloxacină; alte antibiotice chinolone sau fluorochinolone, cum ar fi ciprofloxacina (Cipro), gemifloxacina (Factive), levofloxacina (Levaquin) și moxifloxacina (Avelox); orice alte medicamente; sau oricare dintre ingredientele din ofloxacină.
- spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT și oricare dintre următoarele: alte antibiotice; anticoagulante ("diluanți de sânge"), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); anumite antidepresive; antipsihotice (medicamente pentru tratarea bolilor psihice); cimetidina (Tagamet); ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diuretice (pilule de apă); insulină și alte medicamente pentru tratarea diabetului, cum ar fi clorpropamida, glimepirida (Amaryl, în Duetact), glipizida (Glucotrol), gliburida (DiaBeta), tolazamida și tolbutamida; anumite medicamente pentru bătăi neregulate ale inimii, cum ar fi amiodaronă (Nexteron, Pacerone), chinidină, procainamidă și sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, Motrin, altele) și naproxen (Aleve, Naprosyn, altele); probenecid (Probalan în Col-Probenecid,); și teofilină (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, altele). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
- dacă luați antiacide care conțin aluminiu, calciu sau magneziu (Maalox, Mylanta, Tums, altele); sau anumite medicamente, cum ar fi soluția de didanozină (Videx); sucralfat (Carafat); sau suplimente sau multivitamine care conțin fier sau zinc, luați ofloxacină cu 2 ore înainte sau 2 ore după administrarea acestor medicamente.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră ați avut sau ați avut vreodată un interval prelungit al QT (o problemă cardiacă rară care poate provoca bătăi neregulate ale inimii, leșin sau moarte subită) sau dacă aveți sau ați avut vreodată o bătăi cardiace neregulate sau lente atac de cord și dacă aveți sau ați avut vreodată un nivel scăzut de potasiu sau magneziu în sângele dumneavoastră, un atac de cord recent, diabet sau boli hepatice.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu ofloxacină, adresați-vă medicului dumneavoastră.
- nu conduceți o mașină, nu utilizați utilaje sau nu participați la activități care necesită vigilență sau coordonare până când nu știți cum vă influențează ofloxacina.
- planificați să evitați expunerea inutilă sau prelungită la lumina soarelui și la lumina ultravioletă (paturi de bronzare și lămpi de soare) și să purtați îmbrăcăminte de protecție, ochelari de soare și protecție solară. Ofloxacina poate face pielea dvs. sensibilă la lumina soarelui sau la lumina ultravioletă. Dacă pielea devine înroșită, umflată sau blândă, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Asigurați-vă că beți multă apă sau alte lichide în fiecare zi în timp ce luați ofloxacină.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea unei doze duble și nu luați mai mult de două doze de ofloxacină într-o singură zi.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Ofloxacina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- greaţă
- diaree
- constipație
- gaz
- vărsături
- dureri de stomac sau crampe
- schimbarea capacității de a gusta alimente
- pierderea poftei de mâncare
- gură uscată
- oboseala excesiva
- piele palida
- durere, umflare sau mâncărime a vaginului
Dacă observați oricare dintre următoarele simptome sau oricare dintre simptomele descrise în secțiunea IMPORTANTĂ AVERTIZARE, întrerupeți administrarea de ofloxacină și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți asistență medicală de urgență:
- diaree severă (scaune apoase sau sângeroase) care pot apărea cu sau fără febră și crampe stomacale (poate să apară până la 2 luni sau mai mult după tratamentul dumneavoastră)
- eczemă
- urticarie
- mâncărime
- peeling sau bulversarea pielii
- febră
- umflarea ochilor, feței, gurii, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
- răgușeala sau senzația de gât
- dificultăți de respirație sau înghițire
- tuse continuă sau agravantă
- îngălbenirea pielii sau a ochilor; piele palida; urină întunecată; sau scaun de culoare deschisă
- sete extremă sau foame; piele palida; senzație de teamă sau tremur; bătăile inimii rapide sau fluturabile; transpiraţie; Urinare frecventa; tremurând; vedere încețoșată; sau anxietate neobișnuită
- leșin sau pierderea conștiinței
- bătăi neregulate sau sângerări
Ofloxacina poate provoca probleme la nivelul oaselor, articulațiilor și țesuturilor în jurul articulațiilor la copii. Ofloxacinul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 18 ani.
Ofloxacina poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).
Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org
Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Simptomele supradozajului pot include următoarele:
- somnolenţă
- greaţă
- ameţeală
- cald și rece
- amorțirea și umflarea feței
- vorbire neclară
- confuzie
Ce alte informații ar trebui să știu?
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului dumneavoastră la ofloxacină.
Înainte de efectuarea oricărui test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că luați ofloxacină. Dacă aveți diabet zaharat, medicul dumneavoastră vă poate cere să vă verificați mai des glicemia în timp ce luați ofloxacină.
Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Reteta ta nu este probabil reincarcabila. Dacă totuși aveți simptome de infecție după ce ați terminat să luați ofloxacină, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Floxin®¶
¶ Acest produs de marcă nu mai este pe piață. Sunt disponibile alternative generice.