Conţinut
- Confuzie și controversă
- Hotărârea Curții Federale
- O istorie încărcată politic
- Dezbatere în curs
- Statusul curent
În iulie 2012, FDA a aprobat Next Choice One Dose. Până în februarie 2013, FDA a aprobat My Way și, în februarie 2014, FDA a aprobat Take Action. Toate cele trei sunt alternative generice cu o pastilă la Planul B cu un singur pas. (Există, de asemenea, o altă alternativă generică numită AfterPill, dar aceasta poate fi cumpărată numai online.)
Din 2006, femeilor și bărbaților cu vârsta de 18 ani și peste li s-a permis să cumpere Planul B fără prescripție medicală la farmaciile locale. Cei sub 18 ani aveau nevoie de o rețetă de la medicul lor. Aceste restricții au fost ridicate de atunci.
Începând cu 20 iunie 2013, oricine de orice vârstă poate cumpăra Plan B One-Step sau oricare dintre cele trei versiuni generice ale acestuia fără prescripție medicală.
Cum se utilizează pastila de dimineațăConfuzie și controversă
Decizia de a ridica restricția de vârstă a Planului B One-Step a fost plină de controverse și confuzii, lăsând mulți oameni să se întrebe dacă trebuie să consultați un medic înainte de a obține o controversă de urgență.
Confuzia a rezultat dintr-un anunț al FDA lansat în aprilie 2009, care a afirmat că FDA va permite producătorului Planului B să pună produsul la dispoziția femeilor fără vârstă de 17 ani și peste.
Această declarație i-a determinat pe mulți să creadă, de înțeles, că tinerii de 17 ani ar putea cumpăra acum Planul B de la ghișeu. Majoritatea oamenilor nu și-au dat seama de acest lucru până când FDA a anunțat, pe 24 iunie 2009, că a aprobat Next Choice, o versiune generică numai pe bază de rețetă a planului contraceptiv de urgență B, pentru femeile de 17 ani și mai mici.
Confuzia a apărut din următorul extras din versiunea din iunie 2009:
"În 2006, Planul B a fost aprobat pentru utilizare fără prescripție medicală pentru femeile cu vârsta de 18 ani și peste. Planul B a rămas disponibil ca produs numai pe bază de rețetă pentru femeile cu vârsta de 17 ani și mai puțin. Aprobarea de astăzi permite comercializarea unui produs generic numai pe bază de rețetă pentru femeile cu vârsta de 17 ani și sub. "
Siobhan DeLancey, care a scris comunicatul de presă al FDA, a declarat că „indiferent de ceea ce a spus FDA în aprilie trecut, un tânăr de 17 ani nu are acces fără rețetă la Planul B.”
Hotărârea Curții Federale
O mare parte din confuzia legată de accesul Planului B a provenit din ceea ce intenționa FDA să facă și din ce li s-a ordonat să facă Curtea Districtuală a Statelor Unite pentru Districtul de Est din New York. După majoritatea conturilor, FDA știa că trebuie să deschidă accesul, dar și-au tras picioarele în punerea în aplicare a comenzii.
În cele din urmă, decizia de extindere a accesului la Planul B a fost mandatată nu de FDA, ci de judecătorul federal al judecătorului Edward Korman, care a decis că decizia de restricționare a accesului se bazează pe politică și nu pe știință.
În anunțul agenției, declarația FDA explica:
„În conformitate cu ordinul instanței și în concordanță cu constatările științifice din 2005 de către Centrul de evaluare și cercetare a medicamentelor, FDA a trimis o scrisoare producătorului Planului B, potrivit căreia compania poate, la depunerea și aprobarea unei cereri adecvate, Planul de piață B fără prescripție medicală pentru femeile de 17 ani și peste. "
Crezând că această veste însemnat pe care tinerii de 17 ani o pot acum cumpărați Planul B fără prescripție medicală, susținătorii sănătății reproductive. Cecile Richards, președinta Federației Planned Parenthood of America, a spus chiar că aprobarea FDA este „o declarație puternică pentru femeile americane că sănătatea lor este înainte de politică”.
Cu toate acestea, la acea vreme, Planul B era încă disponibil doar pentru cei cu vârsta peste 17 ani. Tot ce a vrut să spună FDA prin anunțul său a fost că agenția ar permite acum în cele din urmă producătorului Planului B să depună o cerere pentru statutul de vânzări fără rețetă al Planului B acestei grupe de vârstă.
Când a fost întrebat despre starea acestei cereri, DeLancey nu ar spune dacă a fost sau nu depusă această cerere, ci ar comenta doar că nu a fost aprobată nicio cerere de vânzare OTC către tinerii de 17 ani.
De unde să luați pastila de dimineațăO istorie încărcată politic
Toată această confuzie cu privire la cine poate cumpăra Planul B One-Step este doar un alt exemplu al luptei lungi și taxate politic asupra vânzărilor OTC ale Planului B.
Avocații sănătății reproductive și-au recăpătat speranța după ce Curtea Districtuală a SUA pentru Districtul de Est al New York-ului a decis pe 23 martie 2009 că FDA trebuie să-și reconsidere decizia din partea Administrației Bush de a limita accesul la contracepția de urgență. Judecătorul de district american Edward Korman a mai afirmat că FDA a permis politicii să interfereze cu luarea deciziilor sale obișnuite.
În 2006, oficialii FDA au permis vânzarea mai ușoară, fără prescripție medicală, a Planului B, permițând persoanelor cu vârsta de 18 ani și peste să cumpere Planul B după ce au dovedit vârsta, în timp ce necesită o rețetă pentru femeile de 17 ani și mai mici.
De fapt, decizia din 2006 a fost elaborată de-a lungul a trei ani, întrucât administrația Bush s-a opus aprobării de către FDA a Planului B, invocând „probleme de siguranță”, chiar dacă grupurile consultative ale FDA au recomandat să nu existe limitări de vârstă pentru cine ar putea cumpăra Planul B.
Cu toate acestea, într-o hotărâre de 52 de pagini, judecătorul Korman a ordonat FDA să permită tinerilor de 17 ani să cumpere Planul B fără prescripție medicală în aceleași condiții în care Planul B era disponibil pentru femeile cu vârsta peste 18 ani, afirmând: „FDA a întârziat în mod repetat și nerezonabil emiterea unei decizii privind Planul B din motive suspecte. ”
Curtea a decis în continuare că FDA a restricționat accesul la Planul B din cauza amenințărilor că Senatul va susține confirmarea doctorului Andrew von Eschenbach ca noul comisar al FDA.
În transmiterea hotărârii sale, Korman a declarat că ordinul trebuie respectat în termen de 30 de zile, ducând la infamul anunț de presă din aprilie 2009 și la confuzia care a urmat.
Istoria contracepției de urgențăDezbatere în curs
Deși conceptul de contracepție de urgență nu este o idee nouă pentru societate, încă aprinde multe dezbateri la fel ca atunci când a fost introdus pentru prima dată în Statele Unite. Controversa provine din convingerile oamenilor cu privire la faptul că Planul B One-Step pune capăt unei vieți sau nu.
Contracepția de urgență continuă să fie o problemă extrem de emoțională, atât pentru avocații care cred că Planul B One-Step va reduce numărul sarcinilor și avorturilor neintenționate, cât și pentru oponenții care consideră că utilizarea Planului B One-Step echivalează cu „avort medical”.
Convingerea greșită că contracepția de urgență provoacă avortul provine din confuzia permanentă cu privire la pilula de a doua zi și la pilula pentru avort (RU486), despre care unii oameni cred că sunt același lucru.
În timp ce pilula pentru avort are ca rezultat reziliere a unei sarcini și se utilizează numai după stabilirea sarcinii, Planul B One-Step este utilizat pentru a preveni sarcina atunci când este luat în termen de trei până la cinci zile după sexul neprotejat. Nu poate afecta sau afecta o sarcină existentă.
Majoritatea experților medicali consideră că o sarcină trebuie stabilită după ce a avut loc implantarea unui ovul fertilizat. Avocații contracepției de urgență rămân fermi cu privire la informarea oamenilor că Planul B One-Step nu este un agent al avortului. Autoritățile medicale definesc avortul ca fiind întreruperea unui ovul fertilizat implantat.
Statusul curent
Planul B One-Step este o modalitate sigură și eficientă de prevenire a sarcinii după angajarea în relații sexuale neprotejate sau experimentarea eșecului controlului nașterii. S-a dovedit că reduce drastic rata sarcinilor nedorite, precum și numărul de avorturi care ar fi avut loc dacă aceste sarcini nu ar fi prevenit.
Începând cu 20 iunie 2013, FDA a aprobat statutul de over-the-counter al Planului B One-Step. Aceasta înseamnă că femeile de toate vârstele pot cumpăra Plan B One-Step fără prescripție medicală.
La 25 februarie 2014, FDA a anunțat că alternativele generice ale Planului B vor fi disponibile, de asemenea, fără prescripție medicală sau fără restricții de vârstă (chiar dacă agenția cere în continuare producătorilor să afirme că sunt „destinate femeilor cu vârsta de 17 ani și peste”).
Dacă trebuie să cumpărați contracepție de urgență, Planul B One-Step, My Way, Take Action și Next Choice One Dose pot fi achiziționate fără prescripție medicală pentru femeile de orice vârstă.
Next Choice (opțiunea contraceptivă de urgență cu două pastile) este disponibilă în spatele tejghelei fără prescripție medicală pentru femeile de 17 ani și peste. Femeile sub 17 ani mai au nevoie de rețetă.
Folosirea Ella pentru contracepție de urgență