Conţinut
- Ce este Curtea pentru vaccinuri?
- Care este istoria instanței de vaccinare?
- Legea națională privind accidentarea vaccinului în copilărie (NCVIA)
- Intrebari obisnuite
Ce este Curtea pentru vaccinuri?
Office of Special Masters, sau „tribunalul pentru vaccinuri”, conduce Programul Național de Compensare a Vătămărilor de Vătămări (VICP), o alternativă fără vină la sistemul juridic din SUA. Când cineva crede că a fost rănit de un vaccin, în loc de depunând un proces direct împotriva producătorului de vaccinuri, aceștia pot solicita despăgubiri de la Curtea Federală de Reclamații din SUA.
Cum funcționează VICP
Terenul de vaccinare funcționează puțin ca unul tradițional. Există două părți care își prezintă cazurile, iar un maestru special ia o hotărâre, la fel ca un judecător. Iată cum funcționează procesul:
- O cerere este depusă: O persoană care crede că a fost rănită de un vaccin depune o cerere la Curtea Federală de Reclamații din SUA.
- Acesta este revizuit de personalul medical: Personalul medical de la Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din SUA (HHS) examinează cazul și face o recomandare pe baza unor criterii medicale specifice.
- Un raport este înaintat instanței: Apoi, Departamentul de Justiție al SUA analizează petiția din punct de vedere juridic și înaintează instanței un raport care include atât analiza sa juridică, cât și recomandările medicale făcute de HHS.
- Petiția este revizuită: Un comandant special desemnat de instanță examinează petiția și decide dacă este justificată despăgubirea și cât de des după o audiere în care atât guvernul SUA, cât și persoana care a depus petiția au șansa de a-și prezenta dovezile.
- Compensarea este acordată sau cazul este respins: HHS acordă orice compensație și / sau taxe și costuri legale, pe baza deciziei instanței. Cu toate acestea, în cazul în care cazul a fost respins, persoana care a depus petiția poate face apel sau depune o cerere împotriva producătorului de vaccinuri sau a furnizorului de servicii medicale în instanța civilă.
- Cazul poate fi soluționat în afara instanței: Dacă ambele părți doresc să reducă la minimum riscul de pierdere, timp sau cheltuială sau doresc să soluționeze petiția rapid, cazul poate fi soluționat în afara instanței. De fapt, majoritatea compensațiilor acordate de VICP sunt rezultatul unei soluții negociate.
Procesul are provocările sale. De exemplu, programul nu acoperă toate vaccinurile disponibile în SUA, deși acoperă toate vaccinurile recomandate în mod obișnuit pentru copii, precum și unele vaccinuri pentru adulți (inclusiv vaccinul antigripal).
Petițiile pot dura, de asemenea, ani de zile pentru a fi hotărâte de instanță, iar persoanele sunt așteptate să ofere dovezi pentru motivul pentru care cred că vaccinul a cauzat presupusul lor prejudiciu.
Spre deosebire de instanțele civile, VICP oferă familiilor avantajul îndoielii, cu condiția ca prejudiciul să fie inclus într-o listă de condiții presupuse a fi cauzate de vaccinuri, cunoscută sub numele de tabelul prejudiciilor vaccinale.
Ce vaccinuri sunt acoperite de VICP?
Tabelul cu leziuni ale vaccinului este o listă de vaccinuri specifice și evenimente adverse (cum ar fi o boală sau o afecțiune medicală) acoperite de VICP. Tabelul definește ce leziuni specifice sunt asociate fiecărui vaccin, precum și când ar trebui să înceapă evenimentele sau condițiile pentru ca instanța să presupună că vaccinul a cauzat leziunea.
Dacă aveți o afecțiune sau o leziune care îndeplinește criteriile prezentate în tabel, nu trebuie să demonstrați instanței că vaccinul a cauzat leziunea pentru a putea fi despăgubit, cu excepția cazului în care există dovezi că aceasta a fost cauzată de altceva.
Persoanele pot fi compensate în continuare pentru afecțiuni sau evenimente care nu sunt incluse în tabelul cu leziuni ale vaccinului, dar este mai dificil. Instanța nu va presupune că vaccinul a cauzat vătămarea, așa că depinde de petiționar să prezinte un caz puternic care să demonstreze că a făcut-o.
Tabelul cu leziuni ale vaccinului este actualizat periodic de către secretarul HHS, care poate adăuga condiții sau leziuni la tabel, fie din motive științifice, fie din motive politice. Atunci când fac acest lucru, HHS postează o notificare și oferă publicului posibilitatea de a comenta.
Vaccinurile noi pot fi acoperite de program dacă sunt deja incluse ca categorie în tabel. De exemplu, o nouă marcă de hepatită B ar fi inclusă în program, deoarece vaccinurile împotriva hepatitei B (în general) sunt deja listate.
Este important să rețineți că autismul nu este inclus în lista leziunilor vaccinate acoperite de VICP.
Care este istoria instanței de vaccinare?
Înainte de înființarea instanței pentru vaccinuri în SUA, indivizii care credeau că au fost răniți de vaccinuri au trebuit să treacă prin instanțele civile tradiționale pentru a primi despăgubiri. A fost dezordonat și costisitor atât pentru familii, cât și pentru producătorii de vaccinuri. În instanțele civile, familiile aveau o sarcină mare pentru a dovedi că un anumit vaccin a cauzat presupusa vătămare și practic nu exista limite pentru ce producători de vaccinuri ar putea fi acționați.
Nedorind să facă față riscului financiar al proceselor, companiile farmaceutice au încetat să mai producă vaccinuri. Lipsa vaccinurilor amenința să lase copiii vulnerabili la boli potențial mortale.
Legea națională privind accidentarea vaccinului în copilărie (NCVIA)
Criza posibilelor lipsuri de vaccinuri a condus SUACongresul va adopta Legea Națională privind Vătămarea Copilară a Copilăriei (NCVIA), modificând în mod esențial modul în care guvernul SUA a abordat evenimentele adverse după vaccinare.
Legea națională privind vătămarea copilăriei în copilărie a fost adoptată de guvernul federal în 1986, stabilind VICP în primul rând ca o modalitate de a facilita compensarea familiilor pentru leziunile legitime ale vaccinului, precum și de a împiedica companiile farmaceutice să renunțe la producția de vaccinuri noi sau existente. .
Pe lângă înființarea instanței pentru vaccinuri, actul a inclus și o listă de leziuni specifice cauzate posibil de vaccinuri care ar putea fi compensate în cadrul noului program și a subliniat cât s-ar putea acorda pentru onorariile avocaților, pierderea câștigurilor și durerea și suferința.
Curtea de vaccinare nu a fost singurul lucru care a ieșit din NCVIA. Actul a pus în mișcare, de asemenea, mai multe programe și sisteme menite să îmbunătățească consimțământul informat și să monitorizeze siguranța vaccinului. Acestea includ declarațiile de informații despre vaccin (VIS) și sistemul de raportare a evenimentelor adverse pentru vaccin (VAERS).
Declarații de informații despre vaccin (VIS)
Fișele VIS sunt documente de două pagini care discută în termeni ușor de înțeles pentru ce este un vaccin specific, cine ar trebui și nu ar trebui să-l primească, iar riscurile și beneficiile cercetării arată că sunt asociate cu acel vaccin specific.
Când primiți un vaccin în SUA, furnizorii de servicii medicale sunt obligați în mod legal să vă ofere o foaie VIS specifică vaccinului (vaccinurilor) pe care îl primiți și sunt, de asemenea, accesibile oricui online prin intermediul Centrelor pentru Controlul Bolilor și Site-ul web Prevention (CDC) în orice moment.
Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)
VAERS a fost înființat de CDC și Food and Drug Administration (FDA) în 1990 pentru a monitoriza siguranța vaccinurilor. Dacă se întâmplă ceva nedorit după administrarea unei doze de vaccin, oricine îl poate raporta VAERS, inclusiv părinților și medicilor - chiar dacă nu sunt siguri că vaccinul a provocat evenimentul advers.
CDC folosește datele pentru a detecta semne de avertizare care pot ajuta agenția:
- Localizați evenimente adverse noi, neobișnuite sau rare, care s-ar putea să nu fi apărut în timpul studiilor clinice anterioare.
- Monitorizați creșterile în evenimentele adverse cunoscute legate de vaccinuri.
- Identificați lucruri care ar putea face pe cineva mai susceptibil de a avea un eveniment advers (numiți și factori de risc).
- Evaluează siguranța noilor vaccinuri.
- Determinați și abordați grupuri de rapoarte care ar putea semnala probleme de siguranță, de exemplu, semnele că un anumit lot de vaccinuri ar putea fi legate de evenimente adverse specifice.
Unele evenimente adverse raportate la VAERS nu au nimic de-a face cu vaccinurile și nu toate evenimentele adverse sunt raportate sistemului. Din aceste motive, CDC avertizează că „numai numărul de rapoarte nu poate fi interpretat sau utilizat pentru a ajunge la concluzii cu privire la existența, severitatea, frecvența sau ratele problemelor asociate vaccinurilor”.
VAERS este menit să identifice semne de avertizare și nu trebuie folosit niciodată ca dovadă că vaccinurile provoacă un anumit efect secundar sau că vaccinurile sunt cumva inerente nesigure.
Chiar și cu aceste avertismente, nu este nevoie de mult pentru ca sistemul să identifice steagurile roșii. De exemplu, în 1998, un vaccin întrerupt a fost aprobat de FDA pentru a proteja sugarii de rotavirus, un virus care provoacă diaree, vărsături și (în consecință) deshidratare gravă la copiii mici.
După eliberarea vaccinului, rapoartele către VAERS au semnalat că ar putea provoca invaginarea (o formă rară de blocaj intestinal) la copiii mici. După mai puțin de un an pe piață, CDC a suspendat utilizarea vaccinului pentru a studia problema, iar producătorul de vaccinuri l-a retras rapid de pe piață. Riscul a ajuns să fie rar (aproximativ unul din 10.000), dar a fost suficient ca SUA să întrerupă utilizarea acestuia. Au fost necesare doar 15 rapoarte VAERS pentru a pune în mișcare întregul proces.
Intrebari obisnuite
Mulți oameni pur și simplu nu sunt familiarizați cu instanța de vaccinare și nici cu modul în care funcționează. Există mai multe întrebări frecvente care apar, cum ar fi: de unde vin banii pentru plăți? Și se mai pot da în judecată companiile farmaceutice?
Cât de des rezultă dozele de vaccin la plata unei instanțe de vaccinare?
Compensarea de către VICP este extraordinar de rară. Din cele peste 3,7 miliarde de doze de vaccinuri acoperite cu VICP distribuite în SUA din 2006 până în 2018, doar aproximativ 7.000 de cazuri au fost hotărâte de instanța pentru vaccinuri și doar aproximativ 4.800 au primit despăgubiri. Altfel spus, pentru fiecare milion de doze de vaccin, doar aproximativ unul a condus până acum la despăgubiri de către instanță.
De unde provin banii pentru plăți?
VICP este finanțat din Fondul fiduciar de compensare a accidentelor de vaccin și este plătit printr-o acciză colectată de la producătorii de vaccinuri și inclusă în prețul vaccinului. Producătorii plătesc 0,75 USD pe doză de vaccin.
Dacă un vaccin previne mai multe boli - așa cum este cazul vaccinurilor combinate - taxa se înmulțește în consecință. De exemplu, o vacă antigripală este taxată la 0,75 USD pe doză, chiar dacă protejează împotriva mai multor tulpini, deoarece previne o singură boală. (gripă), în timp ce vaccinul MMR (rujeolă, oreionă și rubeolă) este taxat la 2,25 dolari, deoarece previne trei.
Compensarea înseamnă vaccinul care a cauzat vătămarea?
Nu neaparat. De fapt, pentru marea majoritate (aproximativ 70%) din cazurile compensate de VICP, HHS nu a ajuns la concluzia că vaccinul a cauzat prejudiciul. Cazurile primesc despăgubiri din mai multe motive.
Uneori, un caz este soluționat, deoarece ambele părți vor să grăbească lucrurile. În acest caz, nu se determină niciodată dacă vaccinul a cauzat sau nu un prejudiciu. Și în alte cazuri, onorariile avocaților sunt plătite chiar dacă cazul în sine nu este compensat de către instanță.
Din această cauză, plățile nu ar trebui să fie văzute ca dovada că un vaccin a cauzat o anumită afecțiune, iar numărul sau valorile compensației acordate nu ar trebui să fie o indicație a dimensiunii sau sferei de accidentare a vaccinului în S.U.A.
Persoanele pot cere în continuare companiile farmaceutice?
Da, persoanele din SUA pot încă da în judecată companiile farmaceutice, dar există avertismente. Dacă doresc să dea în judecată pentru a obține despăgubiri pentru ceea ce consideră a fi o leziune a vaccinului, trebuie să treacă mai întâi prin procesul de depunere a unei petiții la VICP. Dacă petiția lor este respinsă sau respinge despăgubirea acordată, ei pot apoi treceți prin instanțele civile pentru a da în judecată direct producătorul de vaccinuri.
Persoanele pot, de asemenea, să dea în judecată companiile farmaceutice din alte motive decât rănirea vaccinului.
Guvernul păstrează secretul curții sau plățile sale?
Nu. Mai multe site-uri guvernamentale prezintă VICP în detaliu, inclusiv discutând cum funcționează și care sunt statisticile privind plățile. Plățile individuale s-ar putea să nu fie acoperite pe scară largă în mass-media, dar orice afirmații conform cărora guvernul SUA „ascunde” sau „plătește” plățile oamenilor pentru presupusele lor leziuni sunt pur și simplu neadevărate.
Un cuvânt de la Verywell
Curtea pentru vaccinuri este adesea menționată de oponenții vaccinului ca o modalitate de a critica siguranța vaccinurilor sau de a induce în eroare oamenii în a crede că cei răniți de vaccinuri nu au recurs. Realitatea este chiar opusul.
În timp ce este un sistem imperfect, VICP oferă o metodă mai ușoară decât instanțele civile pentru persoanele cu posibile leziuni ale vaccinului de a primi despăgubiri și cu o singură doză dintr-un milion care duce la despăgubiri, demonstrează cât de sigură este cu adevărat furnizarea de vaccin din SUA.
- Acțiune
- Flip