Conţinut
Monovisc este un visco-supliment cu injecție unică utilizat pentru tratarea articulațiilor genunchiului afectate de osteoartrita. Este o injecție intraarticulară, adică este injectată în articulația afectată. Monovisc a fost dezvoltat de Anika Therapeutics, Inc. și a primit aprobarea de introducere pe piață de la FDA din SUA pe 25 februarie 2014. Monovisc este comercializat de DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine în baza unui acord de licență cu Anika.Hialuronanul (un zahăr complex al familiei glicozaminoglicanilor) din Monovisc este un derivat ultra-pur de greutate moleculară ridicat al hialuronanului natural dintr-o sursă non-animală. Hialuronanul este derivat din celule bacteriene și este legat încrucișat de o soluție brevetată. Monovisc furnizează o doză comparabilă cu Orthovisc, un alt visco-supliment Anika Therapeutics - dar Orthovisc se administrează într-o serie de trei injecții, mai degrabă decât într-o singură injecție.
Indicații
Monovisc este indicat pentru tratamentul osteoartritei genunchiului la pacienții care nu au reușit tratamente conservatoare, cum ar fi tratamentele non-medicamentoase și medicamentele non-narcotice pentru durere (de exemplu, acetaminofen). Caracteristica primară a osteoartritei genunchiului este deteriorarea cartilajului care cauzează dureri considerabile și raza limitată de mișcare în articulația afectată. În artroză, există și anomalii ale lichidului sinovial. Lichidul sinovial lubrifiază articulația în mod normal, permițând mișcarea fără frecare. Suplimentele de vâscozitate, cum ar fi Monovisc și altele care au fost aprobate anterior, redau proprietăților vâscoase și lubrifiante articulației.
Rezultatele studiului
Datele de siguranță și eficacitate dintr-un studiu clinic randomizat, controlat, dublu-orb, care au implicat 369 de participanți la studiu cu osteoartrita genunchiului în 31 de centre din SUA și Canada au fost baza pentru aprobarea FDA de Monovisc, potrivit Anika Therapeutics. injectări aleatorii Monovisc sau soluții saline (controlul). Aceștia au fost evaluați pentru îmbunătățirea durerii articulare utilizând WOMAC (indicele de osteoartrită al universităților Western Ontario și McMaster), în special în căutarea pacienților Monovisc care au obținut o îmbunătățire mai mare a scorului lor WOMAC comparativ cu pacienții de control pe o perioadă de 12 săptămâni. Secțiunea de siguranță a analizei a relevat o „rată extrem de scăzută a evenimentelor adverse” și nici un eveniment advers grav cu Monovisc.
Alte Viscosupplementuri
Primul viscosupliment a fost aprobat în 1997. Există acum alte 5 vasco-suplimente, dintre care majoritatea necesită o serie de injecții, mai degrabă decât o singură injecție.
- Hyalgan
- Synvisc și Synvisc-One (o singură injecție din piepteni de pui)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Eficacitatea suplimentării vizosului
În 2012, un raport publicat în Analele Medicinii Interne a concluzionat că vâsco-completarea a fost ineficientă și riscantă. Raportul a afirmat că visco-completarea produce o reducere irelevantă a durerii, în timp ce crește potențial riscul de apariții și evenimente adverse. Această concluzie s-a bazat pe o meta-analiză a 89 de studii randomizate care au implicat peste 12.000 de pacienți cu osteoartrită la genunchi. (...)
Cu toate acestea, Academia Americană a Chirurgilor Ortopedici afirmă că „Viscosuplimentarea poate fi utilă pentru persoanele a căror artrită nu a răspuns la tratamentele de bază. Este cel mai eficient dacă artrita este în stadiile incipiente (ușoară până la moderată). Unii pacienți pot simțiți durere la locul injectării și, ocazional, injecțiile duc la creșterea umflăturii. Poate dura câteva săptămâni pentru a observa o îmbunătățire după visco-completare. Nu toți pacienții vor avea ușurare a durerii. Dacă injecțiile sunt eficiente, acestea pot fi repetate după o perioadă de timp, de obicei 6 luni. Eficacitatea pe termen lung a visco-completării nu este încă cunoscută și cercetările continuă în acest domeniu. "