Conţinut
- Ce ingrediente sunt în vaccinuri
- Ce spune știința despre ingredientele vaccinului
- Cum sunt testate ingredientele pentru vaccin pentru siguranță
- Etapele testării vaccinului
- Un Cuvânt de la Verywell
Ce ingrediente sunt în vaccinuri
Vaccinurile conțin o combinație de ingrediente pentru a-i ajuta să își facă treaba, să rămână puternici și să prevină contaminarea. Acestea includ:
- Antigeni: Partea vaccinului care determină organismul să producă anticorpi și să dezvolte imunitate împotriva unui anumit germen. Uneori, această componentă este un virus întreg sau o bacterie care a fost slăbită sau inactivată („ucisă”) în laborator, în timp ce alte vaccinuri sunt făcute folosind bucăți mici de germeni sau ceva ce produce (cum ar fi o proteină).
- Fluid de suspendare: Fluide precum apa sterilă sau soluția salină utilizate pentru a suspenda alte componente ale vaccinului.
- Adjuvant: Ingrediente care ajută organismul să obțină un răspuns imun mai puternic la vaccin, permițând administrarea vaccinurilor în doze mai mici sau mai mici.
- Conservanți sau stabilizatori: Ingrediente care protejează vaccinul de schimbările de temperatură, lumina soarelui, contaminanți sau alți factori de mediu care ar putea face vaccinul mai puțin sigur sau eficient.
- Material de cultură: Materiale rămase din procesul de fabricație.
Ce spune știința despre ingredientele vaccinului
Pentru cei preocupați de diferitele ingrediente găsite în vaccinuri, poate fi util să vă scufundați în ceea ce sunt aceste substanțe de fapt, de ce sunt acolo și - cel mai important - cum răspunde corpul uman la acestea.
Iată câteva exemple de lucruri găsite în unele vaccinuri și ce spun cercetările despre siguranța lor.
Mercur
Când oamenii se gândesc la expunerea la mercur, se gândesc deseori la genul găsit în ton și în alți pești mari care se pot acumula în corp și pot cauza probleme grave de sănătate, inclusiv leziuni ale creierului. Acest tip se numește metilmercur și nu a fost niciodată inclus în vaccinuri.
Cu toate acestea, ingredientul vaccin thimerosal folosește etilmercur, un tip diferit de mercur care este procesat mult mai rapid de către organism decât metilmercurul. Nu se acumulează și nu dăunează. Diferența dintre cele două seamănă mult cu diferența dintre alcoolul etilic (sau etanol) și alcoolul metilic (sau metanolul). Etanolul îl puteți bea în siguranță într-un cocktail, în timp ce metanolul este utilizat în benzină și antigel.
Timerosalul a fost folosit timp de decenii pentru a proteja vaccinurile de contaminare. Multe vaccinuri erau vândute în flacoane cu mai multe doze și, de fiecare dată când un ac era introdus în vaccinuri, risca să introducă microbi precum bacteriile sau ciupercile în vaccin și să provoace infecții grave la cei care au primit ulterior vaccinul. Thimerosalul a fost protejat împotriva acestor microbi și, ca urmare, a făcut unele vaccinuri mai sigure de utilizat.
Ingredientul a fost eliminat din vaccinurile din copilărie la începutul anilor 2000, dintr-o abundență de precauție și este acum doar într-un număr mic de vaccinuri împotriva gripei. Chiar și așa, studiile privind siguranța vaccinurilor care conțin timerosal arată că acestea sunt sigure și nu afectează dezvoltarea copilului sau riscul de tulburare a spectrului autist.
Aluminiu
Sărurile de aluminiu sunt uneori folosite în vaccinuri ca adjuvant - o substanță adăugată unui vaccin pentru ao face mai eficientă. Adjuvanții ajută corpul să aibă un răspuns imun mai puternic și mai eficient, care permite vaccinurilor să fie administrate în doze mai mici sau mai mici sau să conțină mai puține antigene (părțile unui germen la care organismul reacționează). Pe scurt, adjuvanții fac vaccinurile mai sigure și mai eficiente.
Sarea de aluminiu este de departe cel mai frecvent adjuvant utilizat în vaccinuri. A fost inclus în vaccinuri de mai bine de 70 de ani și mai mult de jumătate de secol de cercetări arată că este sigur. Avem mai mulți ani de date de siguranță privind aluminiul în vaccinuri decât avem pentru Tylenol.
Fiind unul dintre cele mai comune elemente de pe planetă, aluminiul este peste tot, inclusiv în aerul pe care îl respirăm, în mâncarea pe care o consumăm și în apa pe care o bem. De aceea, corpul uman este capabil să proceseze aluminiu foarte repede. O persoană (chiar și un copil mic) ar trebui să fie expusă la cantități foarte mari de aluminiu - mult mai mult decât ceea ce se găsește în vaccinuri - într-o perioadă scurtă de timp înainte ca acestea să poată experimenta orice efecte nocive din acesta.
Antibiotice
Antibioticele sunt uneori folosite în procesul de fabricație sau depozitare pentru a proteja vaccinurile de contaminare. Ca urmare, în unele vaccinuri pot fi găsite urme de antibiotice. În timp ce unii oameni sunt alergici la medicamentele antimicrobiene precum penicilina sau cefalosporinele, aceste antibiotice nu se află în vaccinuri, iar cantitățile mici de medicamente utilizate nu par să provoace reacții alergice severe.
Chiar și așa, cei cu o alergie la antibiotice care pun viața în pericol ar trebui să discute cu medicii lor înainte de a primi un nou vaccin, doar pentru a fi siguri că nu este inclus.
Proteina din ouă
Producătorii de vaccinuri folosesc uneori ouă pentru a crește virusurile slăbite sau inactivate utilizate în vaccinuri, ceea ce poate duce la unele vaccinuri să aibă o cantitate mică de proteine din ouă. Persoanele care pot mânca în siguranță ouă de pui sau produse care conțin ouă nu ar trebui să aibă nicio problemă cu vaccinurile care conțin ouă.
În prezent, proteinele din ouă se găsesc doar în vaccinul împotriva febrei galbene (recomandat doar călătorilor sau celor care locuiesc în locuri în care virusul este comun), precum și majorității vaccinurilor împotriva gripei. Din cauza riscurilor pe care le prezintă atât febra galbenă, cât și gripa, totuși, multe persoane cu alergii la ouă - chiar și severe - pot fi încă vaccinate. În plus, progresele tehnologice au redus semnificativ cantitatea de proteine din ouă utilizate pentru vaccinul antigripal, făcându-l sigur pentru persoanele cu alergii la ouă.
Formaldehida
Oamenii de știință folosesc formaldehida pentru a inactiva (sau „a ucide”) germenii utilizați în vaccinuri pentru a-i face mai siguri și mai puțin dăunători. Cantități mari de formaldehidă pot provoca daune ADN-ului, dar cantitatea găsită în vaccinuri se încadrează în limitele de siguranță. Aproape toată formaldehida este îndepărtată înainte ca vaccinul să ajungă vreodată în ambalaj, lăsând în urmă doar urme.
La fel ca aluminiul, formaldehida este o substanță naturală și este esențială pentru anumite procese ale corpului, cum ar fi metabolismul. Ca urmare, formaldehida este deja prezentă în corpul uman - și în cantități mult mai mari decât în vaccinuri. Potrivit Spitalului de Copii din Philadelphia, un copil de 2 luni are probabil 1.500 de ori mai multă formaldehidă care circulă deja în corpul lor decât ar primi de la un singur vaccin.
Glutamat monosodic (MSG)
Anumite componente ale vaccinului se pot schimba dacă sunt expuse la factori de mediu precum prea multă căldură, lumină sau umiditate. Astfel, oamenii de știință adaugă stabilizatori precum MSG sau 2-fenoxi-etanol pentru a-i menține în siguranță și eficiență.
În timp ce unii oameni raportează experiențe precum dureri de cap sau somnolență după ce au consumat MSG, există puține dovezi științifice care să susțină multe dintre afirmații. Un raport al Federației Societăților Americane pentru Biologie Experimentală a constatat că unii indivizi sensibili au prezentat simptome ușoare, pe termen scurt - dar numai după ce au luat 3 grame de MSG fără alimente. Aceasta este de peste 4.000 de ori mai mare decât cantitatea găsită într-un vaccin.
Gelatină
La fel ca MSG, gelatina este uneori folosită ca stabilizator pentru a proteja componentele vaccinului de deteriorările cauzate de lumină sau umiditate. Gelatina este cea mai frecventă cauză a reacțiilor alergice severe la vaccinuri, dar reacțiile grave precum anafilaxia sunt extraordinar de rare. Cazurile se întâmplă doar în aproximativ una din două milioane de doze.
Țesutul fetal uman întrerupt
Germenii utilizați pentru fabricarea vaccinurilor sunt de obicei crescuți într-un laborator folosind celule animale (cum ar fi cele găsite în ouăle de pui), dar unele sunt fabricate folosind celule umane - în special, celule fibroblaste ale embrionului fetal, celulele responsabile de menținerea pielii și a țesutului împreună.
Virușii pot fi dificili să crească într-un laborator; au nevoie de celule pentru a supraviețui și a se replica, iar celulele umane tind să funcționeze mai bine decât celulele animale. Celulele embrionului fetal se pot împărți, de asemenea, de multe ori mai mult decât alte tipuri de celule umane, făcându-le candidate ideale pentru creșterea virusurilor vaccinale.
În anii 1960, oamenii de știință au obținut celule embrionare fetale din două sarcini care au fost întrerupte electiv și le-au folosit pentru a dezvolta forme de virusuri slăbite sau inactivate pentru a fi utilizate în vaccinuri. Aceleași celule au continuat să crească și să se împartă de atunci și sunt aceleași linii celulare exacte care sunt încă utilizate pentru a face unele vaccinuri moderne - în special vaccinuri împotriva rubeolei, varicelei, hepatitei A, zona zoster și rabiei. Copiii originali nu au fost avortați pentru a crea vaccinurile și nu sunt necesare avorturi noi sau țesuturi fetale astăzi pentru a face aceste vaccinuri.
Unele persoane care se opun avortului din motive religioase se opun, de asemenea, folosirii acestor vaccinuri din cauza modului în care au fost create pentru prima dată. Trebuie menționat, totuși, că mulți lideri religioși au emis declarații în sprijinul utilizării vaccinurilor. În declarația sa, Biserica Catolică, de exemplu, a acordat familiilor OK să își vaccineze copiii în ciuda istoriei vaccinurilor „pentru a evita un risc serios nu numai pentru proprii copii, ci și, și poate mai precis, pentru condițiile de sănătate a populației în ansamblu - în special pentru femeile însărcinate. ”
Cum sunt testate ingredientele pentru vaccin pentru siguranță
Nu este ușor să vindeți vaccinuri. Pentru a fi aprobat pentru utilizare în Statele Unite și în alte părți, producătorii de vaccinuri trebuie să prezinte dovezi substanțiale că vaccinurile lor sunt sigure și eficiente. Întregul proces durează adesea ani și implică mai multe faze ale studiilor clinice la sute (dacă nu chiar mii) de persoane. În consecință, vaccinurile sunt unul dintre cele mai testate produse medicale de pe piață, care sunt supuse mai multor teste de siguranță decât unele medicamente și mult mai mult decât suplimentele nutritive sau vitaminele.
Etapele testării vaccinului
Există un anumit proces pe care trebuie să îl parcurgă toate vaccinurile înainte de a putea intra pe piață, iar siguranța este un punct de plecare. Dacă în orice moment al procesului vaccinul nu pare sigur, nu trece la faza următoare.
Etapa exploratorie
Cu mult înainte ca vaccinul să poată fi testat la oameni, cercetătorii trebuie mai întâi să-și dea seama ce ingrediente să includă și în ce cantități. Găsirea unui antigen eficient este una dintre cele mai dificile părți ale dezvoltării unui vaccin, iar procesul poate dura adesea ani înainte ca un candidat de succes să fie identificat.
Studii preclinice
Odată ce un vaccin pare promițător, acesta este apoi testat în culturi de celule sau țesuturi sau gazde animale pentru a verifica dacă este sigur și poate activa apărarea organismului. Această etapă permite cercetătorilor șansa de a vedea cum poate reacționa corpul uman la vaccin înainte de a fi testat la oameni și de a modifica formula, dacă este necesar. De asemenea, poate oferi cercetătorilor o idee despre ceea ce ar putea fi o doză sigură la om și cel mai bun și mai sigur mod de a o administra (de exemplu, injectat în mușchi versus sub piele).
Această etapă poate dura și ani și multe vaccinuri nu depășesc acest punct.
Studii clinice
Odată ce vaccinurile par a fi sigure și eficiente în laborator, acestea sunt testate pe oameni. Această etapă are loc în cel puțin trei faze.
- Faza I: Prima fază testează vaccinul la un grup mic de adulți (de obicei între 20-80 de persoane) pentru a vedea dacă provoacă efecte secundare și pentru a determina cât de bine determină un răspuns imun. Dacă vaccinul este destinat copiilor, cercetătorii vor testa progresiv vaccinul la persoanele mai tinere și mai tinere până când vor atinge grupa de vârstă dorită. Doar vaccinurile care se descurcă bine în faza I pot progresa în faza II.
- Faza II: Următoarea fază a studiilor clinice testează vaccinul la sute de oameni. Aceste studii alocă în mod aleatoriu unii oameni pentru a primi vaccinul, în timp ce alții primesc un placebo. Scopul principal al acestor studii este de a evalua siguranța și eficacitatea vaccinului, precum și cea mai bună doză, schema de dozare și calea de administrare.
- Faza III: Până când vaccinurile ajung la studiile clinice de fază III, vaccinul a fost supus testelor de siguranță de ani de zile. Cercetătorii au deja o idee destul de bună despre cât de sigur și eficient este vaccinul, inclusiv despre efectele secundare care ar putea apărea, dar trebuie totuși să vadă cum reacționează o mare varietate de oameni la vaccin și cum se compară cu status quo - adică , alte vaccinuri administrate de obicei în acel grup de persoane sau un placebo (dacă nu este disponibil niciun vaccin). Aceste studii testează vaccinul la mii - uneori zeci de mii - de persoane și au loc de obicei în zone sau grupuri cu risc mai mare de boală sau afecțiune.
Dacă (și numai dacă) aceste studii pot demonstra că vaccinul este sigur și eficient, acesta poate trece prin procesul de obținere a aprobării de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) sau organele de conducere ale altor țări.
Monitorizarea siguranței după licență
Testarea siguranței nu se oprește odată ce vaccinul este aprobat pentru utilizare. Cercetătorii monitorizează continuu vaccinurile pentru a se asigura că beneficiile vaccinului depășesc orice riscuri.
În Statele Unite, oficialii din domeniul sănătății se bazează pe patru metode principale pentru a ține la curent siguranța vaccinurilor: inspecții, studii clinice de fază IV, sistemul de raportare a evenimentelor adverse la vaccin (VAERS) și legătura de date privind siguranța vaccinului.
- Inspecții: Oficialii din domeniul sănătății inspectează în mod obișnuit fabricile în care sunt fabricate vaccinuri și revizuiesc sau efectuează teste pe loturi pentru a verifica dacă sunt puternice, pure și sigure.
- Studii clinice de fază IV: Aceste studii utilizează multe dintre aceleași procese ca și studiile clinice de fază III pentru a evalua orice probleme de siguranță, eficacitate sau utilizări alternative pentru vaccin.
- Sistemul de raportare a evenimentelor adverse la vaccin (VAERS): VAERS este un instrument de raportare pentru ca oricine să raporteze orice eveniment advers (sau nedorit) care se întâmplă după vaccinare, chiar dacă nu sunt siguri că vaccinul a provocat-o. Acest sistem este apoi utilizat de cercetători pentru a detecta orice riscuri ale unui vaccin care ar fi putut fi prea rare pentru a fi capturate în timpul studiilor clinice de pre-licențiere.
- Vaccine Safety Datalink (VSD): O colecție de baze de date utilizate pentru a studia evenimentele adverse după vaccinare. Informațiile sunt colectate în timp real de la pacienți din întreaga țară, făcând VSD deosebit de valoros atunci când studiază efectele noilor vaccinuri.
Acestea nu sunt singurele sisteme utilizate pentru monitorizarea siguranței vaccinului. FDA, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor și cercetătorii colaboratori utilizează o colecție de sisteme pentru a identifica potențiale probleme de siguranță.
Un Cuvânt de la Verywell
Ingredientele vaccinului sunt testate pe scară largă pentru siguranță pe parcursul tuturor etapelor de dezvoltare și continuă să fie testate atât timp cât sunt utilizate. În timp ce unele lucruri găsite în vaccinuri ar putea părea înfricoșătoare, o privire mai atentă asupra cercetării le arată nu numai că sunt sigure, ci și pentru a ajuta vaccinurile să fie mai sigure sau mai eficiente.
Ghid de discuții despre medicul vaccinurilor
Obțineți ghidul nostru imprimabil pentru următoarea programare a medicului pentru a vă ajuta să puneți întrebările corecte.
