Conţinut
Uloric (febuxostat) a fost aprobat de FDA din SUA la 13 februarie 2009. Uloric a fost prima nouă opțiune de tratament din ultimii 40 de ani pentru pacienții cu hiperuricemie și gută, potrivit Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.Uloric este un medicament utilizat pentru tratamentul cronic al hiperuricemiei în gută. Uloric scade nivelul seric al acidului uric prin blocarea xantin oxidazei - enzima responsabilă de producerea acidului uric. Xantina oxidază descompune hipoxantina (un derivat natural de purină) în xantină și apoi în acid uric.
Conform Ghidului de gestionare a gutei din cadrul Colegiului American de Reumatologie din 2020, acest medicament este foarte recomandat pacienților cu gută care suferă și de boli cronice de rinichi, în timp ce pacienții care au un eveniment cardiovascular sau un istoric nou ar putea avea nevoie de un tratament alternativ. Medicul dumneavoastră vă poate ajuta să recomandați tratamentul ideal pentru starea dumneavoastră.
Cum se administrează Uloric?
Dozele aprobate de Uloric sunt de 40 mg și 80 mg, care trebuie administrate o dată pe zi. Uloric este un medicament pe cale orală (administrat pe cale orală). Doza inițială recomandată de Uloric este de 40 mg o dată pe zi. Se recomandă o creștere la 80 mg la pacienții care nu obțin un acid uric seric mai mic de 6 mg / dL după două săptămâni cu doza de 40 mg. Uloric poate fi luat cu sau fără alimente și nu există recomandări care să împiedice utilizarea antiacidelor. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ușoară până la moderată.
Performanța în studiile clinice
În studiile clinice, doza mare de Uloric sa dovedit a fi mai eficientă decât placebo sau doza standard de alopurinol - celălalt medicament utilizat pentru tratarea hiperuricemiei. De asemenea, într-un studiu de faza III de 6 luni, procentul pacienților cu gută, care și-au redus nivelurile de acid uric la nivelurile dorite sub 6, a fost mult mai mare pentru cei care au luat 80 mg decât pentru cei care au luat 40 mg Uloric.
Efecte secundare și avertismente
Uloric nu este recomandat persoanelor cu hiperuricemie asimptomatică. Uloric nu trebuie utilizat de persoanele care sunt deja tratate cu azatioprină (Imuran), mercaptopurină și teofilină.
Pe baza a trei studii clinice randomizate, controlate, anomalii ale funcției hepatice, greață, artralgie și erupții cutanate sunt cele mai frecvente reacții adverse care apar la cel puțin 1% dintre pacienții tratați cu Uloric și cu cel puțin 0,5% mai mare decât placebo. De asemenea, comparativ cu alopurinolul, utilizarea Uloric a fost asociată cu o rată mai mare de evenimente tromboembolice cardiovasculare, dar nu a fost identificată nicio relație cauzală directă. Anomaliile funcției hepatice au fost cea mai frecventă reacție adversă care duce la întreruperea tratamentului cu Uloric.
Au fost raportate după punerea pe piață a insuficienței hepatice, fatale și non-fatale, la pacienții tratați cu Uloric. Cu toate acestea, rapoartele nu conțin date suficiente pentru a stabili o relație de cauzalitate.
O creștere a puseelor de gută este adesea experimentată atunci când se încep agenții anti-hiperuricemici. Asta include Uloric. Dacă apare o erupție de gută care este asociată cu inițierea tratamentului cu Uloric, medicamentul nu trebuie întrerupt. Pentru a preveni apariția gutei asociate cu inițierea tratamentului cu Uloric, poate fi administrat concomitent un AINS sau un alt medicament antiinflamator, cum ar fi colchicina. Creșterea puseelor de gută a fost atribuită scăderii nivelurilor serice de acid uric care, la rândul lor, determină mișcarea uratului din depozitele de țesut.
Nu au existat studii bine controlate cu Uloric la femeile gravide. În timpul sarcinii, Uloric trebuie utilizat numai dacă beneficiul anticipat depășește riscul potențial pentru făt. De asemenea, nu se știe dacă Uloric este excretat în laptele uman. Femeile care alăptează trebuie să fie prudente.
Siguranța și eficacitatea Uloric la copiii cu vârsta sub 18 ani sunt, de asemenea, necunoscute.