Conţinut
- Argumente pro şi contra
- Recomandări de prescriere
- Efecte secundare
- Interacțiuni medicamentoase
- Insuficiență hepatică
- Reactivarea hepatitei B
- În timpul sarcinii
Mavyret a fost aprobat pe 3 august 2017 de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pentru utilizare la adulți de 18 ani și peste. Cercetările sugerează că medicamentul poate atinge rate de vindecare cuprinse între 92% și 100% în funcție de subtipul VHC, cifră care este mai mult sau mai puțin în concordanță cu alte antivirale cu acțiune directă (DAA) utilizate în prezent în tratamentul hepatitei C.
Argumente pro şi contra
Mavyret este capabil să trateze toate cele șase tulpini de VHC (genotipuri) și poate fi utilizat atât la persoanele care nu au fost niciodată expuse la medicamente pentru VHC, cât și la cei care nu au reușit anterior tratamentul. Mai mult, medicamentul poate fi utilizat la persoanele cu ciroză compensată (în care ficatul este încă funcțional).
Mavyret are un avantaj cheie față de medicamente similare, deoarece poate trata infecția cronică cu hepatită C în doar opt săptămâni. Toate celelalte medicamente necesită nu mai puțin de 12 săptămâni pentru pacienții nou tratați. Aceasta include combinația de medicamente VHC Epclusa, care este, de asemenea, aprobată pentru toate cele șase genotipuri.
Cu toate acestea, spre deosebire de Epclusa, Mavyret nu poate fi utilizat la persoanele cu ciroză decompensată (al cărei ficat nu mai funcționează).
Un alt diferențiator cheie este prețul. În timp ce medicamentele precum Epclusa au un preț cu ridicata de aproximativ 75.000 USD pentru un curs de 12 săptămâni (sau 890 $ pe pastilă), Mavyret este oferit la 26.400 $ pentru un curs de opt săptămâni (sau 439 $ pe tabletă).
Diferența de preț poate fi suficientă pentru a convinge asigurătorii de sănătate să extindă tratamentul la 3,9 milioane de americani infectați cronic cu VHC, dintre care majoritatea trebuie să aștepte până când există o insuficiență hepatică semnificativă înainte ca tratamentul să poată fi aprobat.
Recomandări de prescriere
Doza recomandată de Mavyret este de trei comprimate administrate o dată pe zi împreună cu alimente. Fiecare tabletă conține 100 de miligrame de glecaprevir și 40 de miligrame de pibrentasvir. Comprimatele sunt roz, în formă alungită, filmate și marcate cu „NXT” pe o parte.
Durata terapiei variază în funcție de genotipul VHC, experiența de tratament și starea ficatului pacientului, după cum urmează:
- Anterior netratat fără ciroză: opt săptămâni
- Anterior netratat cu ciroză compensată: 12 săptămâni
- Tratat anterior cu genotipurile VHC 1, 2, 4, 5 și 6 fără ciroză: opt până la 16 săptămâni, în funcție de terapia anterioară
- Tratat anterior cu genotipurile VHC 1, 2, 4, 5 și 6 cu ciroză compensată: 12 până la 16 săptămâni, în funcție de terapia anterioară
- Tratat anterior cu VHC genotipul 3 cu sau fără ciroză: 16 săptămâni
Aproximativ 75 la sută dintre americanii cu hepatită C au genotipul 1, care este cel mai răspândit, dar și cel mai dificil de tratat. În schimb, între 20 și 25% au genotipurile 2 și 3, în timp ce doar o mână mică are genotipurile 4, 5 sau 6.
Efecte secundare
DAA de generație mai nouă, precum Mavyret, au mult mai puține efecte secundare decât terapiile de generație anterioară, dintre care multe includeau interferonul pegilat (peginterferon) și ribavirina. Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mavyret (care apar la peste cinci la sută dintre pacienți) includ:
- Durere de cap
- Oboseală
- Greaţă
- Diaree
În general vorbind, efectele secundare sunt gestionabile și tind să se îmbunătățească în timp.De fapt, cercetările de dinaintea pieței au concluzionat că mai puțin de un procent din persoanele tratate cu Mavyret au întrerupt tratamentul ca urmare a efectelor secundare intolerabile.
Interacțiuni medicamentoase
Utilizarea medicamentelor pe bază de rifampicină, utilizate în mod obișnuit pentru tratarea tuberculozei, sunt contraindicate pentru utilizarea cu Mavyret și trebuie întreruptă înainte de începerea tratamentului. Acestea includ medicamente cu denumirile Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin și Priftin.
Se știe că alte medicamente interacționează cu Mavyret și pot crește sau reduce concentrația de Mavyret în sânge. Următoarele nu sunt recomandate pentru utilizare cu Mavyret:
- Carbamepazina, utilizată pentru tratamentul convulsiilor și tulburării bipolare
- Etinilestradiol (estrogen) care conține medicamente contraceptive
- Sustiva (efavirenz) utilizat în terapia cu HIV
- Atorvastatina, lovastatina și simvastatina utilizate pentru tratamentul colesterolului ridicat
- Sunătoare
Insuficiență hepatică
Mavyret este contraindicat pentru utilizare la persoanele cu insuficiență hepatică severă (măsurată printr-un scor Child-Pugh de C) și nu este recomandat nimănui cu insuficiență chiar moderată (Child-Pugh B).
Testarea funcției hepatice este recomandată înainte de începerea terapiei pentru a evita complicațiile. Scorul Child-Pugh este, de asemenea, util în determinarea severității bolii hepatice pe baza testelor de sânge și a unei revizuiri a simptomelor caracteristice.
Reactivarea hepatitei B
Mavyret trebuie utilizat cu precauție la persoanele care au atât hepatită B, cât și hepatită C. Virusul hepatitei B (VHB) a fost cunoscut ca reactiv în timpul sau imediat după tratament. Reactivarea poate fi însoțită de simptome de icter și inflamație hepatică. Dacă tratamentul nu este oprit imediat, reactivarea poate duce la insuficiență hepatică și chiar la deces.
În timp ce infecția cu VHB nu contraindică utilizarea Mavyret, ar necesita o monitorizare mai atentă a enzimelor hepatice pentru a identifica semnele timpurii ale reactivării.
În timpul sarcinii
Deși Mavyret nu este contraindicat în timpul sarcinii, există puține date clinice disponibile la om pentru a evalua riscul real. Acestea fiind spuse, studiile la animale au arătat că utilizarea glecaprevirului și a pibrentasvirului în timpul sarcinii nu este asociată cu anomalii fetale, inclusiv expunerea în timpul alăptării.
Se recomandă consultarea de specialitate nu numai pentru a cântări beneficiile și riscurile tratamentului, ci și pentru a ajuta la determinarea faptului dacă tratamentul este o problemă de urgență sau ceva care poate fi întârziat până după livrare.
Pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului, cuplurilor li se recomandă să utilizeze cel puțin două metode contraceptive non-hormonale în timpul și până la șase luni de la finalizarea terapiei. Deoarece controlul nașterilor pe bază de estrogen nu este recomandat, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă un contraceptiv oral numai cu progestin poate fi o opțiune adecvată.
- Acțiune
- Flip
- Text