Conţinut
- Când ar putea fi oprită produsele biologice
- Ce spune cercetarea
- Discuție cu medicul dumneavoastră
- Remicade (Infliximab)
- Humira (Adalimumab)
- Cimzia (Certolizumab Pegol)
Pentru multe femei cu IBD, a ajunge la punctul de remisie și a-l susține înseamnă a lua medicamente împreună cu modificări ale stilului de viață sau terapii alternative și complementare care fac parte din planul lor global de tratament. În cea mai mare parte (cu metotrexat și talidomidă excluse), medicamentele utilizate în mod obișnuit utilizate pentru tratarea bolii Crohn și a colitei ulcerative sunt considerate sigure în timpul sarcinii.
Medicamentele biologice, inclusiv medicamentele pentru factorii de necroză tumorală (TNF), cum ar fi Humira, Remicade și Cimzia, sunt cea mai recentă clasificare a medicamentelor care urmează să fie aprobate pentru a fi utilizate în tratarea IBD. Se colectează încă date despre modul în care acestea afectează sarcina.
TNF și IBD
Când ar putea fi oprită produsele biologice
Au existat unele dezbateri cu privire la oprirea medicamentelor în al treilea trimestru sau la momentul administrării, astfel încât bebelușul să primească cea mai mică doză posibilă de medicament. Unele femei pot decide, împreună cu gastroenterologul și obstetricianul lor, să își schimbe programul de dozare sau să întrerupă un medicament pentru o anumită perioadă de timp.
Alții își pot continua medicamentele cu puține sau deloc modificări. Este o decizie individuală care ar trebui luată după ce aveți la dispoziție toate informațiile și luând în considerare riscul apariției IBD în timpul sarcinii sau la scurt timp.
Biologicii nu par să prezinte un risc crescut de defecte congenitale. Au fost raportate rezultate cum ar fi nașterea prematură, avorturile spontane, preeclampsia și greutatea redusă la naștere la sarcini, dar nu se înțelege cât de multă responsabilitate pentru acestea este de la IBD față de medicamentele pentru IBD.
Cel mai important lucru este să mențineți IBD cât mai liniștită posibil și, în mod ideal, în remisie în timpul sarcinii. În unele cazuri, aceasta înseamnă continuarea tratamentului care funcționează în prezent.
O mare cohortă națională prospectivă, numită Registrul PIANO, a urmărit femeile însărcinate cu IBD care au primit substanțe biologice prin sarcini și până la vârsta de cinci ani. Rezultatele acestui studiu au fost liniștitoare și vor ajuta pacienții și medicii să planifice sarcina în care este nevoie de un medicament biologic pentru a menține o pacientă în remisie.
Ce spune cercetarea
Au existat unele cercetări care arată că femeile care nu mai primesc Remicade sau Humira în al treilea trimestru ar putea fi mai susceptibile să aibă apariția IBD fie în al treilea trimestru, fie după naștere. Una dintre principalele preocupări legate de oprirea unui medicament biologic în timpul sarcinii este că va apărea o erupție și ar putea fi necesari steroizi pentru a-l trata.
Nu există date care să arate că corticosteroizii sunt mai siguri în timpul sarcinii decât biologicii. Scopul este de a menține femeile însărcinate în remisie pe tot parcursul sarcinii și al nașterii, deoarece aceasta oferă cele mai bune șanse la un rezultat bun atât pentru mamă, cât și pentru bebeluș.
Discuție cu medicul dumneavoastră
Pacienții și medicii lor ar trebui să discute momentul administrării medicamentului ant-TNF, în mod ideal înainte de concepție, dar cu siguranță la începutul sarcinii, astfel încât programul de medicație să se potrivească cu nașterea. Pentru femeile care au intrat în remisie profundă cu IBD, poate deschide o discuție despre oprirea biologicului în timpul sarcinii sau întârzierea unei doze în al treilea trimestru până după naștere.
Aceasta este o decizie individualizată și există mai multe scenarii de luat în considerare. Primul este că remisiunea trebuie să fie mai mult decât remisiunea clinică - cu alte cuvinte, aceasta înseamnă nu numai „să te simți mai bine”, ci și o lipsă reală de activitate a bolii. Unele dintre testele pe care medicii le-ar putea folosi pentru a înțelege activitatea bolii includ nivelul calprotectinei fecale, ultrasunetele intestinului subțire sau sigmoidoscopia flexibilă.
Altceva de luat în considerare este că oprirea și inițierea anumitor substanțe biologice ar putea duce la dezvoltarea de anticorpi împotriva medicamentului respectiv.
Persoanele cu IBD care au dezvoltat anticorpi împotriva unui tip de biologic pot continua să dezvolte anticorpi împotriva altui, deci este important să luați în considerare acest factor atunci când decideți să opriți un medicament.
Remicade (Infliximab)
Remicade se administrează prin perfuzie la intervale regulate (de obicei, opt săptămâni, dar aceasta poate fi scurtată la doar patru săptămâni, în unele cazuri, dacă este necesar). Remicade traversează placenta, astfel încât bebelușii ale căror mame primesc perfuzii de medicament vor avea, de asemenea, un anumit nivel în sânge. În primul trimestru, transferul peste placentă este considerat „minim”. În al treilea trimestru, acesta crește semnificativ.
Acest lucru provoacă o mare îngrijorare și îngrijorare pentru multe femei cu IBD care sunt însărcinate sau care iau în considerare sarcina. Cu toate acestea, chiar dacă studiile arată că bebelușii născuți de mame care primesc Remicade în timpul sarcinii vor avea medicamentul în sânge, datele sunt liniștitoare că nu a existat nicio legătură cu probleme pe termen scurt sau cu defecte congenitale.
Un mic studiu a inclus 11 paciente însărcinate cu boala Crohn care au primit ultima doză de Remicade oriunde între două și 91 de zile înainte de nașterea copilului (media a fost de 35 de zile). Nivelul de Remicade care a fost găsit în sângele din cordonul ombilical sau cel al sugarului a fost mai mare decât în sângele mamei.
Nivelul Remicade la bebeluși a fost testat și sa constatat că scade până la niveluri nedetectabile undeva între două și șapte luni după naștere. Niciunul dintre bebeluși nu a necesitat tratament în unitatea de terapie intensivă neonatală (NICU) sau nu a prezentat defecte congenitale.
O bază de date înregistrată numită baza de date Crohn’s Therapy, Resource, Evaluation and Assessment Tool (TREAT) a fost utilizată pentru a urmări sarcinile în care mama a primit Remicade. Autorii unui studiu bazat pe registrul TREAT afirmă că bebelușii născuți cu femei care au primit Remicade au avut o „stare clinică” similară cu cei născuți de femeile cu Crohn care nu au avut tratament cu Remicade.
Aceasta înseamnă că nu a existat o creștere notabilă a complicațiilor între cele două grupuri. Cu toate acestea, a existat o singură îngrijorare, constând în faptul că au existat mai puține nașteri vii în grupul Remicade. Cercetătorii au raportat că acești pacienți aveau boli mai severe și / sau primeau alte medicamente și nu este posibil să știm cât de mult au afectat acești factori sarcinile.
Remicade face parte din categoria B a sarcinii și, pe măsură ce sunt disponibile mai multe date despre utilizarea sa în timpul sarcinii, oamenii de știință specializați în IBD și sarcină se înclină să considere că este un medicament cu risc scăzut.
Momentul dozelor de Remicade în timpul celui de-al treilea trimestru ar trebui discutat cu atenție.
Pacienții, împreună cu gastroenterologul și obstetricianul lor, ar trebui să ia decizii pe baza riscurilor și beneficiilor pentru mamă și copil.
Humira (Adalimumab)
Humira se administrează prin injecție acasă, de obicei la intervale de săptămână sau la două săptămâni. Bebelușii ale căror mame primesc injecții cu Humira în al treilea trimestru vor avea, de asemenea, un anumit nivel în sânge după naștere, deoarece acest medicament traversează placenta. Transferul prin placentă în primul trimestru este descris ca „minim” și crește în al treilea trimestru.
Chiar dacă Humira va fi în sângele bebelușilor pentru mamele care îl primesc în al treilea trimestru, studiile nu au arătat nicio legătură cu problemele pe termen scurt sau cu defecte congenitale.
Mamele cu boala Crohn care au primit ultima doză de Humira oriunde între 0,14 și 8 săptămâni înainte de a-și da naștere copilului (media a fost de 5,5 săptămâni) au fost incluse într-un mic studiu de 11 pacienți. După naștere, sângele din cordonul ombilical sau cel al sugarului a fost testat pentru nivelurile Humira și, în toate cazurile, nivelurile au fost mai mari decât cele din sângele mamei.
La aproximativ 11 săptămâni după naștere, nivelul Humira a devenit nedetectabil în sângele bebelușilor. Nu au existat copii care să aibă nevoie de tratament în UCIN și nu au fost raportate defecte congenitale sau infecții.
Humira este un medicament din categoria B pentru sarcină. Trei rapoarte de caz și registrul OTIS (Organizația pentru specialiștii în informații teratologice) conduc cercetătorii specializați în IBD să considere că este un medicament cu risc scăzut în timpul sarcinii.
Femeile însărcinate cu IBD vor dori să discute cu medicii lor despre dozele de timp de Humira în al treilea trimestru sau aproape de naștere, pe baza riscurilor și beneficiilor pentru mamă și copil.
Cimzia (Certolizumab Pegol)
Cimzia se administrează prin injecție acasă, de obicei la intervale de aproximativ patru săptămâni. Doza de încărcare este administrată în mod normal în două injecții de câte 200 miligrame fiecare în ziua 0 (ziua 0), săptămâna a doua (ziua 14) și săptămâna a patra (ziua 28). Ulterior, se administrează două injecții de 200 mg la fiecare patru săptămâni (28 de zile). Cimzia este diferit de Remicade și Humira (care sunt transportate activ peste placentă), deoarece acest medicament este transportat pasiv peste placentă.
Aceasta înseamnă că mai puțin din medicament este transmis copilului de la mamă. Acest lucru face ca Cimzia să pară mai atractiv pentru mamele care iau în considerare o modificare a tratamentului, înainte sau în timpul sarcinii. Cu toate acestea, este important să luați în considerare toate aspectele unui medicament înainte de a face o modificare, inclusiv potențialul de menținere a remisiunii (care este cel mai important factor în planificarea unei sarcini cu IBD).
Un mic studiu a inclus 10 femei însărcinate care au primit Cimzia între cinci și 42 de zile (media a fost de 19 zile) înainte de a naște bebelușul sau bebelușii (au existat două seturi de gemeni). Toate mamele aveau pegol în sânge după naștere, dar niciunul dintre copii nu a avut niveluri detectabile în sânge sau în sângele din cordonul ombilical.
Nivelul Cimzia din sângele de la sugari sau din sângele din cordonul ombilical după naștere a fost suficient de scăzut încât cercetătorii nu au testat mai departe. Niciun sugar din studiu nu a avut infecții, malformații congenitale sau nu a necesitat o ședere în UCIN.
Cimzia este un medicament din categoria B pentru sarcină. Se consideră că are un risc scăzut în timpul sarcinii, iar cantitatea de medicament care este transmisă unui sugar în timpul celui de-al treilea trimestru este scăzută.
Cimzia poate fi tratat diferit față de alte substanțe biologice care trec prin placentă, deoarece programul de dozare nu este de obicei modificat în al treilea trimestru.
Un cuvânt de la Verywell
Majoritatea femeilor care iau în considerare sarcina vor să poată opri toate medicamentele, dar cu IBD și alte afecțiuni autoimune, este posibil să nu fie cel mai bun mod de acțiune. Oprirea medicamentelor pentru IBD fără a discuta mai întâi cu profesioniștii din domeniul sănătății despre modul în care această decizie poate afecta boala (și, într-adevăr, sarcina) nu este recomandată.
Nu s-a demonstrat că medicamentele anti-TNF prezintă un risc crescut de malformații congenitale, iar majoritatea experților în IBD consideră că sunt sigure de utilizat în timpul sarcinii. Asigurați-vă că vorbiți cu medicul dumneavoastră și cu profesioniștii din domeniul sănătății pentru a stabili cel mai bun mod de acțiune.
IBD și sarcină- Acțiune
- Flip
- Text