Conţinut
- Pierderea răspunsului
- Monitorizarea terapeutică a medicamentelor
- Când se poate utiliza monitorizarea drogurilor
- Când se vor întoarce rezultatele
- Twist: anticorpi împotriva drogurilor
- Rentabilitatea monitorizării drogurilor
Această problemă a pierderii răspunsului i-a determinat pe clinicieni să înceapă să caute modalități de prevenire a acestuia înainte de a duce la agravarea simptomelor sau la pierderea remisiunii. O modalitate prin care se poate prevedea pierderea răspunsului este monitorizarea terapeutică a medicamentelor (TDM). Ideea este că, prin verificarea cantității de medicament din sânge la un anumit moment după administrarea ultimei doze, s-ar putea prevedea pierderea răspunsului.
Utilizarea monitorizării terapeutice a medicamentelor nu este complet convenită de toți gastroenterologii sau specialiștii în IBD. Există întrebări despre momentul în care este adecvat, care pacienți ar trebui testați și ce ar putea însemna rezultatele testelor. Acest articol va defini diferitele tipuri de pierderi de răspuns, cum și când se efectuează de obicei monitorizarea medicamentelor și cât ar putea costa.
Pierderea răspunsului
Cu oricare dintre aceste medicamente, există pacienți care nu vor răspunde inițial. De fapt, un sfert dintre pacienți se încadrează în această categorie, potrivit celui mai recent studiu amplu efectuat cu privire la tratamentul bolii Crohn.
Nu este specific biologiei, fie pierderea răspunsului se poate întâmpla cu alte clase de medicamente utilizate pentru tratarea IBD. De asemenea, este frecvent ca pacienții să aibă un răspuns parțial. Măsurarea nivelurilor medicamentului poate fi o strategie importantă pentru pacienții care au pierdut răspunsul sau își pierd răspunsul. Atunci când se ia în considerare monitorizarea terapeutică a medicamentelor, aceasta poate fi pentru a determina dacă un pacient se confruntă cu unul dintre cele două tipuri diferite de pierdere a răspunsului: non-răspuns primar și pierderea secundară a răspunsului.
Non-răspuns primar
Medicamentele biologice sunt de obicei începute cu o doză de inducție, care este o doză mai mare decât doza de întreținere (administrată la intervale regulate). Aceasta poate fi administrată sub formă de perfuzie prin IV sau poate fi o serie de perfuzii sau injecții administrate pe o perioadă de săptămâni. Fiecare biologic are o doză de încărcare și un interval de timp diferit în care este administrat. Atunci când un pacient nu răspunde (adică are o îmbunătățire a simptomelor) sau are doar un răspuns parțial la această doză de încărcare inițială a medicamentului, se numește non-răspuns primar.
Mulți biologici au nevoie de timp pentru a începe să lucreze, așa că nu se știe de obicei dacă un pacient nu răspunde până la aproximativ opt până la 14 săptămâni după inducție. Cu toate acestea, nu există un acord între cercetători cu privire la modul de definire a pierderii răspunsului.
Pentru medicamentele pentru factorul de necroză antitumorală (TNF), s-a demonstrat că nerespunsul primar se produce oriunde până la 20% dintre pacienții din experiența reală și 40% dintre pacienții din studiile clinice. adesea au non-răspuns primar sunt cei care au avut IBD de mult timp, fumează și care pot avea anumite mutații genetice. Cu toate acestea, non-răspunsul primar nu este întotdeauna dependent de clasă. Adică, utilizarea unui alt medicament din aceeași clasă (cum ar fi un alt medicament anti-TNF) nu duce întotdeauna la o altă lipsă de răspuns.
Pierderea secundară a răspunsului
În cazul pierderii secundare a răspunsului, pacientul se descurcă mai bine la început și apoi, după o perioadă de timp, medicamentul pare să nu mai funcționeze. Acest lucru se întâmplă în timpul perioadei de întreținere, când medicamentul este administrat în conformitate cu instrucțiunile la intervale regulate. Pacienții pot prezenta din nou o revenire a simptomelor după perioada inițială de inducție.
Rata pierderii secundare a răspunsului după 12 luni cu tratamente anti-TNF s-a dovedit a fi de aproximativ 20 până la 40%. Pierderea răspunsului ar putea duce la decizia de a crește doza, adăugați un alt medicament la regim ( o co-terapie) sau încercați cu totul altă terapie. Sau, în unele cazuri, s-ar putea decide să se adopte o abordare a vizionării și așteptării, deoarece pierderea răspunsului ar putea să nu continue.
Monitorizarea terapeutică a medicamentelor
Monitorizarea terapeutică a medicamentului este procesul de măsurare a nivelului de medicament din sânge, care se mai numește și concentrația serică a medicamentului. Monitorizarea medicamentelor se face cu un test de sânge. Sângele este prelevat într-o anumită perioadă de timp, de obicei cu câteva zile înainte de administrarea următoarei doze de medicament.Apoi este trimis la un laborator care poate finaliza analiza.
Nivelul unui medicament din organism are un anumit curs, care variază în funcție de medicament. Nivelurile medicamentelor cresc până la un anumit punct și apoi scad din nou, ceea ce înseamnă, de obicei, că este timpul pentru următoarea doză. Timpul dintre doze se decide pe baza rezultatelor studiilor clinice, pentru a menține un nivel cât mai constant al medicamentului în organism. Acest lucru se face pentru a preveni reapariția inflamației și a simptomelor IBD.
Cu toate acestea, deși nivelurile medicamentelor ar putea avea un curs oarecum previzibil, nu este același lucru pentru fiecare pacient. Aici are rolul monitorizarea drogurilor. Cea mai mică concentrație a unui medicament în organism se numește nivelul minim sau concentrația minimă. Când se atinge nivelul minim, este timpul să administrați următoarea doză de medicament, pentru a crește din nou nivelurile. Nivelul minim este individualizat și variază în funcție de o serie de factori diferiți, care pot include sexul, severitatea bolii și capacitatea individuală a pacientului de a elimina medicamentul din corp.
Dacă se crede că nivelul minim ar putea să nu fie cel așteptat, cum ar fi pentru că simptomele se întorc, s-ar putea face un test de sânge. Testul de sânge poate fi utilizat pentru a determina nivelul de medicament din organism și dacă este mai mic sau mai mare decât ceea ce este de așteptat și / sau necesar.
Când se poate utiliza monitorizarea drogurilor
Când și cât de des se utilizează monitorizarea terapeutică a medicamentelor și cât de utilă este în direcționarea deciziilor de tratament, este un domeniu activ de dezbatere. Unele studii au arătat că un nivel seric al unui medicament scăzut sau chiar prea scăzut pentru măsurare este asociat cu o pierdere de răspuns. Monitorizarea medicamentului este adesea utilizată pentru a măsura nivelurile de medicamente anti-TNF (cum ar fi Cimzia, Humira, Remicade, Simponi și biosimilarii lor). De asemenea, poate fi utilizat și pentru alte tipuri de produse biologice, cum ar fi Vedolizumab și Stelara.
Un test de ser sanguin pentru a măsura nivelurile de medicament ar putea fi utilizat după perioada de inducție, pentru a se asigura că medicamentul atinge nivelul adecvat. După aceea, nivelurile minime pot fi măsurate în alte momente, ceea ce depinde de discreția furnizorilor de servicii medicale. Există dezbateri dacă monitorizarea ar trebui făcută în mod curent sau numai atunci când pare să existe un motiv pentru a face acest lucru, cum ar fi atunci când simptomele IBD revin.
Unele studii publicate recomandă ca monitorizarea medicamentelor să se facă în aceste momente:
- Când există non-răspuns primar
- Când există o pierdere secundară a răspunsului
- La un moment dat în timpul primului an de terapie de întreținere
- La reluarea terapiei cu un medicament după întreruperea acestuia pentru o perioadă de timp
Când se vor întoarce rezultatele
Nu numai că există o lipsă de consens cu privire la momentul utilizării monitorizării medicamentelor, există și o dezbatere continuă cu privire la modul în care rezultatele ar trebui interpretate și când ar trebui să conducă la o schimbare a terapiei. O schimbare ar putea însemna administrarea medicamentului mai des, adăugarea unui medicament auxiliar (o co-terapie) sau mutarea la un medicament diferit. De asemenea, s-ar putea decide să nu se facă nimic pentru unul sau mai multe cicluri de tratament și să se măsoare din nou.
Aceste decizii ar trebui luate luând în considerare toate informațiile disponibile și discutând cu echipa medicală. Clinicienii pot consulta declarații de consens ale grupurilor de experți sau colegi sau se pot baza pe propria experiență pentru a face recomandări.
Twist: anticorpi împotriva drogurilor
Cu anumite substanțe biologice, în special cu medicamentele anti-TNF, unii oameni pot dezvolta anticorpi împotriva medicamentului. Acesta este un răspuns imun la medicament. Ar putea avea o influență asupra modului în care tratamentul este continuat sau modificat. A avea anticorpi împotriva unui medicament ar putea însemna că medicamentul funcționează mai puțin eficient pentru tratarea bolii. Ar putea însemna, de asemenea, că un eveniment advers poate apărea la administrarea medicamentului, cum ar fi o reacție alergică. În unele cazuri, aceste evenimente adverse pot fi grave.
Când există anticorpi, dar nivelul minim este bun, s-ar putea să nu existe niciun motiv pentru a face o schimbare. Cu toate acestea, dacă se constată că nivelurile de anticorpi anti-medicamente sunt ridicate, ar putea exista un motiv pentru a reconsidera medicamentul, deoarece ar putea fi asociat și cu o pierdere a răspunsului.
Rentabilitatea monitorizării drogurilor
Un argument despre utilizarea monitorizării drogurilor este costul asociat. Monitorizarea nivelurilor de medicamente pare o idee bună și, deoarece este un test de sânge, este ceva ce se poate face rapid și ușor pentru majoritatea pacienților. Cu toate acestea, poate fi sau nu rentabil să monitorizăm proactiv nivelul medicamentelor, adică în afara perioadelor în care este considerat cel mai util sau necesar (cum ar fi după inducție).
Pe de o parte, monitorizarea îndeaproape a nivelurilor de medicamente și a anticorpilor ar putea ajuta la prezicerea momentului în care ar putea fi probabilă pierderea răspunsului. Acționarea pentru a schimba terapia înainte de a înceta să funcționeze ar putea economisi costurile asociate unei apariții, cum ar fi spitalizările sau chiar operația. Pe de altă parte, monitorizarea ar putea fi costisitoare pentru pacienți și companiile de asigurări. Testarea repetată în timpul remisiunii ar putea să nu dea niciun răspuns și totuși să suporte același cost.
Asociația Americană Gastroenterologică (AGA) are îndrumări privind monitorizarea terapeutică a medicamentelor la pacienții cu IBD. Cu toate acestea, multe mari companii de asigurări nu respectă aceste orientări sau au o politică în vigoare cu privire la monitorizarea medicamentelor. Asta înseamnă că, în unele cazuri, compania de asigurări ar putea refuza acoperirea costului testului. Există mai mulți factori diferiți care ar putea afecta costul testului, dar în multe cazuri, acesta ar putea fi între 200 și 300 USD în Statele Unite.
Ar putea fi necesar ca echipa de asistență medicală să depună documente și să efectueze apeluri telefonice pentru a obține testul acoperit de asigurare. Când discutați testul cu o companie de asigurări, poate fi util să faceți referire la liniile directoare AGA. De asemenea, poate fi util pentru furnizorii de servicii medicale să abordeze numeroasele studii care au arătat că monitorizarea terapeutică a medicamentelor este eficientă din punct de vedere al costurilor.
Chiar și după punerea în aplicare a acestor măsuri, este posibil ca pacienții să fie responsabili pentru o parte din costul testului. Apelarea numărului de telefon al companiei de asigurări (care se găsește pe spatele cardului de asigurare) vă va ajuta să obțineți mai multe informații despre polițe în ceea ce privește monitorizarea medicamentelor.
Un cuvânt de la Verywell
Dacă monitorizarea terapeutică a medicamentelor pare confuză: asta pentru că este. Chiar și specialiști renumiți în IBD nu sunt de acord cu privire la modul în care trebuie utilizat, la ce pacienți și la ce înseamnă rezultatele. Cu toate acestea, există dovezi că monitorizarea medicamentelor poate fi o măsură de economisire a costurilor, în special pe termen lung. Cei cu IBD vor dori să-și întrebe furnizorii de servicii medicale despre monitorizarea medicamentelor, cât de des este nevoie și cum și unde ar putea fi făcută. Compania de asigurări poate avea un furnizor preferat pentru testele de monitorizare a medicamentelor, ceea ce înseamnă că ar putea fi necesar să colaborați cu acel laborator pentru a obține sângele extras și trimis la laboratorul corespunzător.
În unele cazuri, ar putea fi nevoie de persistență din partea echipei de asistență medicală pentru a se asigura că asigurarea acoperă costul sau o parte din costul testului. Cu toate acestea, este posibil să merite timpul și energia pentru a lucra cu compania de asigurări, deoarece monitorizarea medicamentelor se poate dovedi utilă în luarea alegerilor de terapie.