Savella (milnacipran HC) - Ce trebuie să știți

Posted on
Autor: Roger Morrison
Data Creației: 5 Septembrie 2021
Data Actualizării: 14 Noiembrie 2024
Anonim
Medication for Fibromyalgia - What You Must Know!
Video: Medication for Fibromyalgia - What You Must Know!

Conţinut

La 14 ianuarie 2009, FDA a aprobat Savella (milnacipran HCl) pentru gestionarea fibromialgiei. Savella este clasificat ca un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei și norepinefrinei. Medicamentul este utilizat de câțiva ani în Europa și Asia pentru tratarea depresiei.

Ce este un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei și noradrenalinei?

Ca inhibitor selectiv al recaptării serotoninei și norepinefrinei, cunoscut și ca SSNRI, Savella crește activitatea norepinefrinei și a serotoninei în creier. În eprubetă, Savella pare să aibă un efect mai mare asupra activității norepinefrinei. Acest lucru este important pentru pacienții cu fibromialgie, deoarece se crede că nivelurile scăzute de norepinefrină din creier sunt legate de creșterea durerii și a dificultăților cognitive („ceață cerebrală”).

Cum se dă Savella?

Savella se administrează în două doze divizate pe zi. Doza este crescută treptat pe parcursul primei săptămâni pentru a ajunge la doza recomandată de 100 mg / zi.

Savella este disponibil sub formă de comprimate de 12,5 mg, 25 mg, 50 mg și 100 mg. În ziua 1, luați 12,5 mg o dată. În zilele 2 până la 3, luați 12,5 mg / de două ori pe zi. În zilele 4-7, luați 25 mg / de două ori pe zi. După ziua 7, doza uzuală este de 50 mg / de două ori pe zi. Unii pacienți pot necesita 200 mg / zi - iar unii pot necesita o doză mai mică dacă au insuficiență renală (renală).


Cum a evoluat Savella în studiile clinice?

Siguranța și eficacitatea Savella au fost determinate din rezultatele a două studii clinice de fază III din SUA. Au existat peste 2.000 de pacienți cu fibromialgie implicați în studii.

Contraindicații pentru Savella

Savella este contraindicat (nu trebuie utilizat) la pacienții cu glaucom cu unghi îngust necontrolat. Savella nu ar trebui, de asemenea, să fie utilizat de pacienții care iau IMAO (inhibitori de monoaminooxidază), de obicei utilizați pentru depresie. Savella nu este aprobat pentru utilizare la copii.

Avertismente asociate cu Savella

Pacienții cărora li se prescrie Savella trebuie să fie conștienți de următoarele avertismente și precauții:

  • Cu Savella este posibilă agravarea simptomelor depresive și a riscului de sinucidere
  • Sindromul serotoninei (o reacție medicamentoasă care pune viața în pericol și care determină organismul să aibă prea multă serotonină) este posibil.
  • Tensiunea arterială crescută și ritmul cardiac pot apărea cu Savella.
  • Au fost raportate convulsii la pacienții care au luat Savella.
  • S-a raportat hepatotoxicitate (pacienții cu consum excesiv de alcool sau boli hepatice cronice trebuie să evite Savella).
  • Simptomele de întrerupere pot apărea dacă Savella nu este întrerupt treptat.
  • Savella poate crește riscul de sângerare, în special la pacienții care iau AINS, aspirină sau alte medicamente care afectează sângerarea.
  • Pot exista rate mai mari de evenimente adverse genito-urinare cu utilizarea Savella.
  • Savella a fost desemnat ca agent de categorie C pentru sarcină, implicând riscuri fetale pozitive în studiile pe animale. Producătorul Savella afirmă că nu au fost raportate studii adecvate sau bine controlate pentru femeile însărcinate, prin urmare ar trebui utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt.
  • Nu au fost efectuate studii controlate de Savella la mamele care alăptează.

Efecte secundare frecvente și evenimente adverse

Greață, cefalee, constipație, amețeli, insomnie, înroșire, transpirație crescută, vărsături, palpitații și gură uscată sunt reacții adverse asociate cu Savella.


  • Acțiune
  • Flip
  • E-mail
  • Text