Conţinut
Ampligenul (rintatolimod) este un medicament experimental anti-viral, modulator al sistemului imunitar, care funcționează de mai bine de 30 de ani. A fost studiat ca un posibil tratament pentru mai multe afecțiuni, inclusiv sindromul oboselii cronice (CFS sau ME / CFS), HIV / SIDA, anumite tipuri de cancer, atât gripa aviară cât și gripa porcină (H1N1) și virusul Ebola.În 2009 și din nou în 2013, FDA a respins Ampligen ca tratament ME / CFS. Ar fi fost primul tratament aprobat pentru această afecțiune, precum și furnizarea intrării Ampligen pe piață. În ciuda acestor eșecuri, producătorul continuă să avanseze pentru a obține aprobarea acestui medicament.
Cum functioneaza
Se consideră că ampligenul funcționează pornind calea anti-virală naturală a corpului și reglând nivelurile de RNază L (o substanță din celulele care atacă virușii), care poate fi ridicată la persoanele cu ME / CFS. De asemenea, s-a demonstrat că inhibă creșterea celulelor tumorale.
Ampligenul nu pare să suprime sistemul imunitar. În schimb, se crede că va schimba modul în care funcționează sistemul dvs. imunitar.
Ampligen pentru CFS
În studiile clinice, sa demonstrat că Ampligen îmbunătățește cognitivitatea, toleranța la efort, sănătatea neuropsihologică și funcția generală la persoanele cu ME / CFS; scade activitatea HHV-6 (un virus despre care se crede că este legat de ME / CFS) și scade activitatea RNase L.
Potrivit producătorului Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., peste 40.000 de doze de Ampligen au fost administrate la aproximativ 500 de pacienți în studiile clinice din mai mult de 20 de clinici din SUA. Una dintre aceste clinici, Centrul Hunter-Hopkins, spune că 80% dintre pacienții săi s-au îmbunătățit cu Ampligen, iar 50% s-au îmbunătățit semnificativ.
Deoarece Ampligen nu este aprobat în prezent pentru nici o utilizare în SUA, numai clinicile cu permisiune specială pot prescrie Ampligen. De asemenea, este incredibil de scump - ca în peste 40.000 de dolari pe an! Și nu, asigurarea dvs. nu o va acoperi, deoarece este experimentală.
Ampligen rămâne, de asemenea, neaprobat în Uniunea Europeană, însă unii pacienți de acolo pot fi capabili să-l obțină prin ceea ce se numește un „program de acces timpuriu”.
Dozare
Ampligenul se administrează intravenos (I.V.). În studiile și în baza permiselor condiționate de către FDA, pacienții au primit de obicei 400 mg de medicament de două ori pe săptămână. Hunter-Hopkins recomandă cel puțin 12 luni de terapie și 18 luni pentru cei grav bolnavi.
Efecte secundare
Ca orice medicament, Ampligen poate provoca reacții adverse nedorite. Reacțiile adverse posibile includ:
- Spălare ușoară
- Etanșeitatea pieptului
- Bataie rapida de inima
- Anxietate
- Respirație scurtă
- Simtindu-se fierbinte
- Transpiraţie
- Greaţă
- Modificări ale nivelului enzimelor hepatice
- Diaree
- Mâncărime
- Tensiunea arterială scăzută
- Eczemă
- Aritmii
- Număr scăzut de celule albe din sânge
- Ameţeală
- Confuzie
Unii pacienți au simptome asemănătoare gripei timp de câteva ore după ce au primit o doză de medicament. Producătorul spune că aceste efecte au dispărut de obicei după câteva luni de tratament.