Conţinut
Pravastatina este un medicament oral utilizat pentru tratarea colesterolului ridicat și pentru prevenirea bolilor cardiovasculare la persoanele cu risc crescut. Pravastatina aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de statine care blochează o enzimă numită HMG-CoA pe care organismul o folosește pentru a produce colesterol și alte substanțe grase (lipide).Procedând astfel, pravastatina poate ajuta la prevenirea acumulării de grăsime în artere (cunoscută sub numele de ateroscleroză) și la reducerea riscului de atac de cord, accident vascular cerebral și alte boli cardiovasculare.Pravastatina a fost aprobată pentru prima dată de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în 1991 sub numele de marcă Pravachol. Astăzi, este disponibil sub formă generică sub denumirea sa chimică pravastatină.
Utilizări
Pravastatin este aprobat pentru utilizare la adulți și copii de până la 8 ani. Este utilizat împreună cu o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și prescris în următoarele circumstanțe:
- Pentru a îmbunătăți nivelurile anormale de lipide, inclusiv trigliceridele, colesterolul „rău” cu lipoproteine cu densitate mică (LDL) și colesterolul „bun” cu lipoproteine cu densitate mare (HDL)
- Pentru a reduce riscul unui atac de cord la persoanele cu colesterol ridicat, dar care nu prezintă alte semne de boală coronariană
- Pentru a reduce riscul unui infarct miocardic, a unui accident vascular cerebral ischemic sau a unui atac ischemic tranzitor („mini-accident vascular cerebral”) la persoanele cu semne clinice de boală coronariană
- Pentru a încetini sau preveni progresia aterosclerozei
- Pentru a reduce riscul de a fi supus unui bypass cardiac
- Pentru a trata o tulburare moștenită numită disbetalipoproteinemie familială care determină trigliceride ridicate și colesterol LDL și colesterol HDL scăzut
- Pentru a trata copiii cu vârsta peste 8 ani care au hipercolesterolemie familială, o boală moștenită caracterizată prin niveluri anormale de colesterol
Pravastatina este recomandată dacă toate celelalte măsuri conservatoare, cum ar fi dieta, exercițiile fizice și reducerea greutății, nu au îmbunătățit nivelul colesterolului.
Înainte de a lua
Faptul că aveți colesterol ridicat nu înseamnă neapărat că aveți nevoie de medicamente statinice. În multe cazuri, modificările stilului de viață, cum ar fi exercițiile fizice regulate, o dietă sănătoasă pentru inimă, pierderea în greutate și încetarea fumatului, sunt tot ceea ce este necesar pentru a normaliza nivelul lipidelor din sânge.
În cazul în care aceste intervenții nu asigură ameliorare sau aveți mai mulți factori de risc cardiovascular, medicul dumneavoastră vă poate recomanda tratamentul. În 2018, Colegiul American de Cardiologie (ACC) și Asociația Americană a Inimii (AHA) au emis orientări actualizate cu privire la utilizarea adecvată a statinelor, inclusiv când și cum să înceapă tratamentul.
Decizia de a începe pravastatina se bazează în mare măsură pe vârsta dvs., rezultatele testelor de sânge LDL și dacă aveți sau sunteți expuși riscului de boli cardiovasculare induse de ateroscleroză (ASCVD).
Conform liniilor directoare ACC / AHA, terapia cu statine trebuie începută pe baza următoarelor criterii:
- Adulți cu ASCVD: începe cu o statină de intensitate mare
- Adulți cu risc crescut de ASCVD cu LDL peste 70: începe cu o statină de intensitate mare
- Adulți cu LDL peste 190: începe cu o statină de intensitate mare
- Adulți cu vârsta cuprinsă între 40 și 75 de ani cu diabet zaharat și un LDL peste 70 de ani:: începeți cu o statină de intensitate moderată, crescând la o statină de intensitate mare dacă riscul calculat de 10 ani de ASCVD este mare
- Adulți cu vârsta cuprinsă între 40 și 75 de ani cu un risc crescut de ASCVD: poate fi tratat pe baza unei revizuiri a factorilor de risc ASCVD (cum ar fi un LDL peste 160 mg / dl, sindrom metabolic, menopauză prematură etc.)
- Adulți cu vârsta cuprinsă între 40 și 75 de ani cu risc crescut de ASCVD cu LDL peste 70: poate fi tratat de la caz la caz, în mod ideal folosind o scanare de calciu a arterei coronare (CAC) pentru a stabili riscul
- Adulți și copii sub 40 de ani sau adulți peste 75 de ani: poate fi tratat de la caz la caz, cântărind beneficiile și riscurile tratamentului
Precauții și contraindicații
Pravastatina, ca și în cazul altor medicamente statinice, este metabolizată în principal în ficat. Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate provoca toxicitate hepatică la aproximativ 1,2 la sută din utilizatori, potrivit cercetărilor din premarket publicate de FDA. Persoanele cel mai probabil afectate sunt cele cu disfuncție hepatică preexistentă.
Datorită riscului de leziuni hepatice, pravastatina este contraindicată pentru utilizare la persoanele cu boli hepatice active sau creșterea persistentă, inexplicabilă, a enzimelor hepatice.
Pravastatina este, de asemenea, contraindicată în timpul sarcinii. Colesterolul este vital pentru dezvoltarea unui făt și orice lipsă de colesterol poate afecta dezvoltarea normală a celulelor. Același lucru se aplică și alăptării, deoarece medicamentul poate fi transmis prin lapte la copilul care alăptează.
Chiar dacă pravastatina este clasificată în categoria de sarcină X, ceea ce înseamnă că au fost raportate cazuri de vătămare fetală la animale și la oameni, FDA a concluzionat că incidența defectelor congenitale, avortului spontan și decesului fetal nu a depășit ceea ce s-ar aștepta în populația generală .
În cele din urmă, pravastatina nu trebuie utilizată la persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicament sau la oricare dintre ingredientele inactive din comprimat.
Alte statine
Pravastatina este doar una dintre mai multe statine prescrise frecvent. Altele includ:
- Crestor (rosuvastatină)
- Lescol (fluvastatină)
- Lipitor (atorvastatină)
- Livalo (pitavastatin)
- Mevacor (lovastatină)
- Zocor (simvastatină)
Există, de asemenea, medicamente combinate cu doză fixă utilizate pentru tratamentul colesterolului ridicat și a altor afecțiuni conexe, inclusiv Advicor (lovastatină + niacină), Caduet (atorvastatină + amlodipină) și Vytorin (simvastatină + ezetimib).
Comparativ vorbind, pravastatina tinde să fie mai puțin eficientă decât mulți dintre omologii săi. Acest lucru se datorează faptului că se leagă de un receptor mai puțin disponibil pe celulele țintă, ceea ce înseamnă că mai mult din medicament rămâne în circulație decât blochează activ HMG-CoA.
Conform unei revizuiri din 2017 înRevista Internațională de Endocrinologie și Metabolism,pravastatina a fost a doua statină cel mai puțin eficientă alături de Lescol în ceea ce privește capacitatea sa de a îmbunătăți nivelurile de LDL, HDL și trigliceride.
Acest lucru nu ar trebui să sugereze că pravastatina nu are un loc în tratament. Nu numai că ar putea fi util la persoanele cu hipercolesterolemie ușoară până la moderată, dar poate fi utilizat și atunci când rezistența sau intoleranța la medicamente se dezvoltă la un alt medicament statinic.
Dozare
Comprimatele de pravastatină sunt disponibile pe bază de rețetă în doze de 10 miligrame (mg), 20 mg, 40 mg și 80 mg. Medicamentul este destinat utilizării cu o dietă restricționată săracă în grăsimi saturate și colesterol. Dozajul variază în funcție de vârstă după cum urmează:
- Adulți: 40 mg o dată pe zi, crescând până la 80 mg, dacă este necesar
- Adolescenți de la 14 la 18 ani: 40 mg o dată pe zi
- Copii între 8 și 13 ani: 20 mg o dată pe zi
În general, durează aproximativ patru săptămâni înainte ca beneficiile complete ale tratamentului să fie atinse.
Modificări
Pravastatina trebuie prescrisă la o doză inițială de 10 mg o dată pe zi pentru persoanele cu boli de rinichi, pentru a reduce riscul de deteriorare ulterioară. Doza poate fi apoi crescută dacă este necesar (în general până la nu mai mult de 20 mg pe zi) atâta timp cât funcția renală (rinichi) nu este compromisă.
Testele regulate ale panoului lipidic și ale funcției renale ar fi efectuate în mod regulat pentru a urmări răspunsul dumneavoastră la tratament.
Este posibil ca doza să fie redusă și la adulții cu vârsta peste 75 de ani, având în vedere probabilitatea mai mare de insuficiență renală. În același timp, medicii ar trebui să evalueze dacă tratamentul este chiar adecvat.
Potrivit grupului de lucru pentru serviciile preventive din SUA, nu există dovezi suficiente că statinele sunt benefice adulților vârstnici fără antecedente de atac de cord sau accident vascular cerebral.
Cum să luați și să păstrați
Pravastatina poate fi administrată cu sau fără alimente. Are un timp de înjumătățire plasmatică relativ scurt (90 de minute până la două ore), ceea ce înseamnă că trebuie să îl luați în fiecare zi, ideal în același timp, pentru a menține o concentrație optimă în sânge.
Pravastatina este relativ stabilă atunci când este păstrată la temperatura camerei. Este cel mai bine menținut la 25 ° C (77 F), dar este în general în regulă la temperaturi cuprinse între 13 F (56 F) și 30 ° C (86 F). În plus față de temperatură, pravastatina este sensibilă la expunerea la soare la ultraviolete (UV). Pentru a evita expunerea excesivă, păstrați comprimatele depozitate în recipientul original rezistent la lumină.
Dacă uitați să luați la timp o doză de pravastatină, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape de următoarea doză, săriți doza uitată și continuați ca în mod normal. Nu dublați niciodată dozele.
Efecte secundare
Ca și în cazul tuturor medicamentelor, pravastatina poate provoca reacții adverse la unii oameni. Oricât de îngrijorătoare ar fi riscurile, între 85% și 90% dintre utilizatorii de statine nu vor avea deloc efecte secundare, potrivit Colegiului American de Cardiologie.
Uzual
Cele mai frecvente efecte secundare (care afectează cel puțin 2% dintre utilizatori) au fost:
- Dureri de cap
- Dureri musculare
- Dureri articulare
- Greaţă
- Vărsături
- Infecție respiratorie superioara
- Diaree
Cele mai multe dintre aceste reacții adverse sunt de grad scăzut și se rezolvă treptat pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la tratament. Alte efecte secundare mai puțin frecvente includ înroșirea feței, insomnie, pierderea poftei sexuale, căderea părului și tulburări ale gustului.
Severă
În cazuri rare, medicamentele cu statine pot provoca reacții adverse potențial grave. Multe dintre acestea au fost observate doar în ultimii ani, deoarece FDA a analizat plângerile în curs de la consumatori și medici deopotrivă. În 2015, FDA a mers atât de departe încât a emis o recomandare specială cu privire la siguranța medicamentelor statinice în general.
Printre unele dintre efectele secundare mai grave (deși mai puțin frecvente) asociate cu utilizarea statinelor se numără:
- Creșterea nivelului de glucoză și hemoglobină A1C (Hb A1C) (creșterea riscului de diabet cu debut nou)
- Pierderea memoriei și confuzie
- Miopatie severă (slăbiciune musculară)
- Rabdomioliză (leziuni musculare care pot pune viața în pericol)
Unele dintre aceste reacții adverse - miopatia și rabdomioliza necesită întreruperea imediată a tratamentului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți aceste sau orice alt simptom neobișnuit.
Riscul de reacții adverse, în special cele grave, este mai mare la persoanele cu următorii factori de risc:
- Fiind femeie
- Având o dimensiune mai mică a corpului
- Fiind peste 80 de ani
- Luarea mai multor medicamente care scad colesterolul
- Având boli de rinichi sau ficat
- Consumul excesiv de alcool
- Având o boală neuromusculară sau endocrină, cum ar fi distrofia musculară sau hipotiroidismul
Avertismente și interacțiuni
Interacțiunile medicamentoase sunt frecvente cu toate medicamentele, dar, cu pravastatina, multe dintre interacțiuni pot crește riscul miopatiei severe sau rabdomiolizei. Printre interacțiunile medicamentoase de care trebuie să fii atent:
- Ciclosporină: scade pravastatina la 20 mg zilnic dacă este utilizat împreună
- Claritromicină: limitați pravastatina la 40 mg zilnic dacă este utilizat împreună
- Colchicină: poate fi necesară o reducere a dozei de pravastatină
- Gemfibrozil: evitați utilizarea cu pravastatină
- Niacină: poate fi necesară o reducere a dozei de pravastatină
- Alte medicamente statinice: evitând utilizarea împreună
Alte medicamente pot crește concentrația de pravastatină în sânge (ducând la toxicitate) sau, dimpotrivă, pot reduce concentrația (reducând eficacitatea medicamentului). Înainte de a începe pravastatina, discutați cu medicul dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:
- Antiacide cum ar fi Tagamet (cimetidină)
- Antifungice ca fluconazolul
- Rășini cu licitare biliară precum colestiramina și colestipolul
- Blocante ale canalelor de calciu ca Verelan (verapamil)
- Medicamentele HIV cum ar fi Kaletra (ritonavir + lopinavir) sau Prezista (darunavir)
În unele cazuri, interacțiunea poate fi evitată prin separarea dozelor cu patru până la șase ore. În altele, poate fi necesară o substituție de droguri.
Pentru a evita leziunile hepatice sau renale, enzimele hepatice și renale trebuie monitorizate de rutină, indiferent de starea dumneavoastră de pretratament. Glicemia și Hb A1C trebuie, de asemenea, monitorizate. Testele sunt relativ ieftine și de obicei nu necesită preautorizarea asigurării. Discutați în prealabil cu asigurătorul dvs. de sănătate doar pentru a fi sigur.