Conţinut
Cinqair (reslizumab) este un medicament biologic injectabil utilizat pentru tratarea unei forme rare, dar severe de astm, cunoscut sub numele de astm eozinofil. Se administrează intravenos (într-o venă) la fiecare patru săptămâni pentru a controla simptomele astmului, de obicei numai după ce inhalatoarele de astm și medicamentele orale nu reușesc să ofere ușurare. Cel mai frecvent efect secundar este durerea în gură și gât.Nu există versiuni generice ale Cinqair.
Ce tip de astm aveți?Utilizări
Cinqair este aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a fi utilizat ca medicament de control pentru adulți de 18 ani și peste cu astm eozinofilic sever. Este prescris ca terapie suplimentară împreună cu alte medicamente pentru astmul cronic. Cinqair nu este folosit niciodată singur.
Cu astmul eozinofil, sistemul imunitar reacționează excesiv și produce cantități excesive de eozinofile în căile respiratorii. Acestea sunt celule albe din sânge desfășurate de sistemul imunitar pentru combaterea bolilor.
Acest lucru nu numai că mărește inflamația și frecvența și severitatea atacurilor de astm, dar poate afecta și țesuturile și poate duce la formarea polipilor nazali.
Cinqair funcționează prin blocarea procesului prin care sunt produse eozinofile pentru a împiedica acest răspuns imun.
Când este injectat într-o venă, Cinquir se leagă de interleukina-5 (IL-5). IL-5 este o proteină de semnalizare secretată de sistemul imunitar care instigă eliberarea eozinofilelor din măduva osoasă. Legarea blochează acțiunea IL-5 și reduce în mod eficient nivelurile de eozinofile din căile respiratorii.
Cinqair nu este utilizat pentru a trata atacurile acute, ci mai degrabă pentru a susține controlul simptomelor astmului prin reducerea inflamației eozinofile în căile respiratorii.
Cinqair este un biologic clasificat ca anticorp monoclonal umanizat. Anticorpii monoclonali umanizați sunt anticorpi derivați de la animale, adesea șoareci, care sunt modificați pentru a se potrivi cu cei de la oameni.
Alți anticorpi monoclonali utilizați pentru tratamentul astmului eozinofil includ Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) și Xolair (omalizumab). Fiecare reduce inflamația căilor respiratorii în moduri ușor diferite.
Utilizări fără etichetă
Cinqair nu este aprobat pentru tratarea oricărei afecțiuni eozinofile în afară de astmul eozinofil.
Acestea fiind spuse, un număr tot mai mare de oameni de știință și medici au început să susțină utilizarea Cinqair la persoanele cu esofagită eozinofilă severă, o afecțiune inflamatorie asociată frecvent cu alergiile alimentare. Studiile au arătat chiar că medicamentul este sigur în cazul copiilor tratați de peste nouă ani.
Cum este tratat astmulÎnainte de a lua
Medicul dumneavoastră va dori să confirme că astmul dumneavoastră este asociat cu eozinofilie (număr mare de eozinofile) înainte de a vă prescrie Cinqair.
Pentru a face acest lucru, ei vor efectua un test de spută în care tușiți spută (salivă și mucus), care este apoi examinat într-un laborator. Eozinofilia poate fi diagnosticată atunci când eozinofilele reprezintă mai mult de 3,5% din totalul celulelor albe din sânge într-o probă de spută.
În timp ce testele de sânge sunt utile și în diagnosticarea eozinofiliei, un număr mare de eozinofile din sânge nu se traduce întotdeauna într-un număr mare de eozinofile în căile respiratorii. Dacă este necesar, o biopsie bronșică (care implică extragerea țesutului din căile respiratorii mari) poate oferi dovezi definitive.
Toate acestea au spus, faptul că aveți astm și eozinofilie nu înseamnă neapărat că Cinqair este alegerea potrivită pentru dumneavoastră. Se folosește de obicei numai atunci când aveți astm sever persistent cu eozinofilie, spre deosebire de astmul persistent ușor până la moderat.
Astmul persistent sever este definit în general ca:
- Trebuie să utilizați un inhalator de salvare de mai multe ori pe zi
- Având nevoie de medicamente pe cale orală de corticosteroizi de două sau mai multe ori pe an pentru a trata atacurile de astm sever
- A avea atacuri nocturne de mai multe ori pe săptămână
- Cu funcție pulmonară redusă (definit ca un FEV1 mai mic de 60% din valoarea așteptată sau o reducere a raportului FEV1 / FVC cu mai mult de 5%)
Pentru a evalua acești factori, medicul va utiliza un chestionar evaluativ, cum ar fi chestionarul privind controlul astmului (ACQ) emis de Inițiativa globală pentru astm (GINA). ACQ vă evaluează astmul pe baza frecvenței și severității atacurilor, a frecvenței consumului de medicamente și a gradului în care atacurile vă afectează capacitatea de a funcționa normal. De asemenea, în evaluarea ACQ sunt incluse testele funcției pulmonare (PFT) pentru a măsura valorile FEV1 și FVC.
Pentru a ajuta la diagnostic, ar trebui să păstrați un jurnal cu detalii despre atacurile care au avut loc în ultima săptămână și de câte ori ați folosit inhalatorul de salvare.
Cinqair este prescris în mod obișnuit atunci când medicamentele controlatoare, cum ar fi corticosteroizii inhalatori, bronhodilatatoarele cu acțiune îndelungată inhalatorie și modificatorii orali ai leucotrienelor nu reușesc să amelioreze simptomele severe de astm eozinofilic.
Cum este diagnosticat astmulPrecauții și contraindicații
Singura contraindicație absolută pentru utilizarea Cinqair este o alergie cunoscută la reslizumab sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului.
Tratamentul cu Cinqair trebuie întârziat dacă aveți o infecție cu viermi paraziți, cum ar fi viermii. Eozinofilele sunt esențiale pentru combaterea paraziților și suprimarea lor poate agrava o infecție parazitară. Dacă aveți o infecție parazitară, este important să o tratați și să o vindecați înainte de a începe Cinqair.
Există dovezi circumstanțiale că Cinqair ar putea crește riscul anumitor tipuri de cancer. Potrivit cercetărilor din premarket, 0,6% dintre utilizatori au fost diagnosticați cu cancer în termen de șase luni de la începerea programului Cinqair, comparativ cu 0,3% dintre utilizatorii cărora li s-a administrat placebo.
Nu a existat o asociere clară între tipurile de cancer implicate. Chiar și așa, este important să vă sfătuiți medicul dacă aveți antecedente familiale de cancer, ați avut cancer sau urmează un tratament pentru cancer înainte de a începe Cinqair.
Siguranța Cinqair în timpul sarcinii este necunoscută, deși studiile efectuate pe animale nu au arătat nicio dovadă de vătămare fetală. De asemenea, nu se știe dacă reslizumab poate fi trecut prin laptele matern și ce rău poate aduce bebelușilor care alăptează.
Dacă sunteți gravidă, alăptați sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a înțelege pe deplin beneficiile și riscurile posibile ale utilizării Cinqair.
Riscuri cu medicamente pentru astm în timpul sarciniiDozare
Cinqair se administrează printr-o perfuzie intravenoasă (IV) la cabinetul medical sau la centrul de perfuzie la fiecare patru săptămâni.
Doza recomandată de Cinqair este calculată ca 3 miligrame pe kilogram (mg / kg) de greutate corporală. Dacă cântăriți 54 kg, de exemplu, doza recomandată ar fi de 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).
Doza recomandată este apoi amestecată cu 50 mililitri (ml) de soluție salină și livrată într-o venă folosind un ac și picurare IV. Fiecare tratament este administrat în decurs de 20 până la 50 de minute.
Cinqair nu este nici autoadministrat, nici depozitat acasă. Acesta trebuie administrat de către un profesionist din domeniul sănătății într-un cadru medical în cazul unei reacții alergice.
Dacă tocmai începeți tratamentul, vi se poate cere să stați 20-30 de minute după perfuzie pentru a vă asigura că nu aveți nicio reacție alergică la medicament. Veți fi, de asemenea, informat despre simptomele unei alergii la medicamente și vi se vor oferi instrucțiuni cu privire la cine sunați și ce să faceți dacă apar simptome.
Efecte secundare posibile
Ca și în cazul tuturor medicamentelor, Cinqair poate provoca reacții adverse. Majoritatea sunt ușoare și trecătoare și tind să se rezolve pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la tratament.
Uzual
Cele mai frecvente efecte secundare ale utilizării Cinqair (care afectează cel puțin 1% dintre utilizatori) includ:
- Durere, roșeață sau roșeață la locul injectării
- Dureri în gât și gură
- Dureri musculare (în special gâtul, pieptul, brațele și picioarele)
- Spasme musculare
- Slăbiciune
Severă
În rare ocazii, Cinqair poate provoca o alergie potențial amenințătoare de viață, numită anafilaxie. Simptomele de anafilaxie tind să apară în decurs de 20 de minute de la perfuzie și încă din a doua doză de tratament.
Anafilaxia este o urgență medicală. Dacă nu este tratată, anafilaxia poate duce la șoc, comă, asfixiere, insuficiență cardiacă sau pulmonară și moarte.
Când sunați la 911
Căutați îngrijire de urgență dacă aveți unele sau toate următoarele după o perfuzie Cinqair:
- Urticarie sau erupții cutanate
- Respirație scurtă
- Șuierătoare
- Amețeli sau amețeli
- Bătăi rapide sau neregulate ale inimii
- Greață sau vărsături
- Confuzie
- Umflarea feței, limbii sau gâtului
- Un sentiment de fatalitate iminentă
Avertismente și interacțiuni
FDA a emis o avertizare cu cutie neagră care îi sfătuiește pe consumatori și profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la riscul anafilaxiei cu Cinqair. Potrivit cercetărilor din premarket, 0,3% dintre utilizatori au prezentat simptome de anafilaxie, de obicei vărsături, respirație șuierătoare și urticarie.
O avertizare cu cutie neagră este cel mai înalt nivel de alertă emis de FDA pentru a proteja consumatorii de riscuri grave de siguranță.
Deoarece Cinqair este recunoscut de sistemul imunitar ca un anticorp natural, nici nu pare să modifice metabolismul medicamentelor, nici să provoace interacțiuni medicamentoase de orice fel. Chiar și așa, sfătuiți-vă medicul despre orice medicament pe care îl luați înainte de a începe Cinqair.
Ce sunt imunomodulatorii de astm?