Conţinut
Tratamentul bolii Parkinson nu este lipsit de dificultăți. Medicamentul levodopa / carbidopa (cunoscut și sub numele de Sinemet) este încă considerat tratamentul standard pentru simptomele motorii ale acestei boli. Dar, având în vedere faptul că Sinemet are acțiune scurtă, există perioade între doze în care simptomele se repetă pe măsură ce nivelul medicamentului scade. Și pe măsură ce boala progresează, acest medicament devine mai puțin eficient în controlul simptomelor avansate. Pacienții trebuie să ia doze mai frecvente în efortul de a evita „perioadele de oprire” în care efectul medicamentos dispare.O abordare mai benefică ar fi o formulare care eliberează levodopa / carbidopa mai lent, oferind niveluri mai stabile de medicamente și reducând fluctuația simptomelor. Acest lucru ar însemna, practic, mai puțin „timp liber” pentru pacienții cu Parkinson.
Cum functioneaza
Rytary a fost aprobat în tratamentul bolii Parkinson. Este o formă de capsulă orală cu eliberare prelungită de carbidopa / levodopa, o combinație de medicamente care a fost utilizată de zeci de ani în forma sa cu eliberare imediată (cunoscută în mod obișnuit sub numele de marcă, Sinemet).Spre deosebire de predecesorul său, cu Rytary, atât nivelurile imediate cât și cele extinse de carbidopa / levodopa se găsesc în sânge după o singură doză.
Aprobarea acestui medicament a venit după rezultatele a două mari studii clinice. Primul, APEX-PD a fost un studiu bine conceput (randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo) în care 381 de pacienți cu boală Parkinson precoce au primit fie una dintre cele trei doze fixe de medicament, fie placebo timp de 30 de săptămâni. Rezultatele au arătat o îmbunătățire atât a abilităților motorii, a activității vieții zilnice, cât și a obiectivelor calității vieții.
Spre deosebire de primul studiu, cel de-al doilea studiu clinic, ADVANCE-PD a înscris subiecți cu boală avansată care au prezentat fluctuații motorii sau „timp liber”. Trei sute nouăzeci și trei de pacienți au fost randomizați pentru a primi fie Rytary, fie carbidopa-levodopa cu eliberare imediată, tratamentul lor principal. Cei care au primit noua medicație au avut semnificativ mai puțin „timp liber”, rezultând mai mult „la timp” fără diskinezii, comparativ cu cei care au primit medicația normală cu eliberare imediată.
Ce face Rytary mai bun?
Rytary nu este primul preparat cu eliberare prelungită. Stalevo (care conține levodopa, carbidopa și entacaponă) este pe piață de atunci și este destul de eficient pentru mulți pacienți. Ce face ca această nouă formulare să fie mai bună?
"Aprobarea de către FDA a RYTARY (pronunțată secară-TAR-ee) este o nouă dezvoltare importantă pentru tratamentul bolii Parkinson și oferă un produs cu eliberare prelungită carbidopa-levodopa care tratează boala Parkinson", a declarat Fred Wilkinson, președinte și CEO, Laboratoarele Impax. RYTARY este conceput pentru a aborda una dintre cele mai semnificative nevoi nesatisfacute pentru pacientii care traiesc cu boala Parkinson, care este de a reduce cantitatea de timp din timpul zilei, atunci cand simptomele lor nu sunt controlate in mod adecvat.
Deși nu este leacul pe care îl așteptăm, Rytary oferă încă un medicament în cutia de instrumente clinice. Medicul dumneavoastră va putea determina dacă este sau nu adecvat să îl utilizați în tratamentul bolii dumneavoastră sau dacă un alt medicament va da rezultate mai bune.