Conţinut
- Ce sunt studiile clinice?
- Cine supraveghează studiile clinice?
- Este corect un proces clinic pentru mine?
- Pro
- Contra
- Cum puteți găsi un studiu clinic?
Când apare realitatea unei boli grave, majoritatea pacienților și a celor dragi doresc cel mai bun tratament posibil. Pentru mulți, acest lucru înseamnă obținerea unei intervenții cât mai dovedite și sigure posibil. Dar definiția „cel mai bun” și „cel mai actualizat” diferă pentru diferiți indivizi.
Cercetarea medicală se mișcă într-un ritm rapid. Oamenii de știință din domeniul medical descoperă noi modalități de tratare a bolilor care pot dura ani de zile pentru a fi validate și considerate suficient de sigure pentru public. Procesul de dezvoltare a unui nou tratament medical necesită adesea studii experimentale metodice. Atunci când terapia inovatoare este pregătită pentru pacienții reali în viață, voluntarii sunt adesea recrutați pentru a evalua dacă tratamentul este sigur și eficient prin studii clinice.
Ce sunt studiile clinice?
Studiile clinice sunt experimente concepute pentru a determina dacă un nou medicament sau tratament este eficient. Fundamentul oricărui studiu clinic este comparația între 2 grupuri de participanți - de obicei un grup care primește un tip de intervenție și un alt grup care primește o intervenție diferită sau fără intervenție. Tratamentul și datele sunt atent monitorizate de o echipă de cercetare și apoi evaluate pentru a evalua diferența de rezultate între cele două grupuri.
Cine supraveghează studiile clinice?
Aprobarea și supravegherea studiilor clinice sunt destul de stricte - necesită aplicații detaliate și aprobări la mai multe niveluri. Cercetătorii trebuie să aibă experiență și calificare pentru a obține autorizația de implementare a studiilor clinice. În general, un spital sau o universitate sau un producător farmaceutic necesită date preliminare privind siguranța, obținute uneori prin testarea pe animale, înainte de a permite un studiu la om. De obicei, o organizație federală, cum ar fi Administrația Federală pentru Alimente și Medicamente, asigură supravegherea și criteriile structurate.
Este corect un proces clinic pentru mine?
Companiile farmaceutice, producătorii de dispozitive medicale, subvențiile guvernamentale, fundațiile sau organizațiile de caritate non-profit finanțează adesea costurile experimentale. Uneori, cercetătorii din universități primesc finanțare de la una sau mai multe dintre aceste surse și pot lucra în colaborare cu echipe din mai multe clinici.
Pro
- Unele studii oferă rambursarea pacienților pentru costuri medicale sau chiar despăgubiri în numerar
- Voluntarii au ocazia să încerce noi opțiuni terapeutice
- Voluntarii nu trebuie să rateze noi tratamente doar pentru că nu au fost aprobați „încă”
- Unii voluntari nu au altă opțiune medicală în afară de tratamentul experimental atunci când se confruntă cu un prognostic prost
- De regulă, voluntarii pot încheia participarea în orice moment dacă nu le place intervenția
- Experimentul ar putea necesita mai multe vizite medicale și monitorizare și, prin urmare, posibil mai multă atenție personală și o mai bună îngrijire a sănătății ca un beneficiu „încorporat”
- Unii voluntari apreciază oportunitatea de a juca un rol activ în progresul științific
Contra
- În unele experimente de cercetare, siguranța nu este bine stabilită
- Beneficiile multor tratamente experimentale nu sunt bine stabilite
- Există multe necunoscute
- Este posibil ca voluntarii și furnizorii lor de asistență medicală să nu știe dacă fac parte din grupul de tratament sau din grupul fără tratament
- Experimentul ar putea necesita mai multe vizite medicale și monitorizare, care pot necesita mult timp
Cum puteți găsi un studiu clinic?
În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate sugera un studiu clinic pentru a vă oferi acces la tratamentul pe care altfel s-ar putea să nu îl puteți obține.
Vă puteți întreba medicul dacă există un tratament experimental la care vă calificați. De asemenea, puteți căuta pe site-ul web al spitalului sau pe site-ul universităților din apropiere căutând „studii clinice” sau „cercetare”.
Puteți căuta studii prin baza de date Institutul Național de Sănătate sau site-ul de informații al pacienților Institutul Național de Sănătate. De asemenea, grupurile profesionale specializate pot enumera resurse pentru anumite boli. De exemplu, Academia Americană de Neurologie oferă informații despre cercetarea AVC. Organizațiile non-profit și fundațiile specifice bolii pot ajuta, de asemenea, să ofere unele direcții atunci când finanțează studii clinice.
Un cuvânt de la Verywell
Pentru unii, cel mai bun tratament înseamnă cel mai sigur și dovedit disponibil. Pentru alții, cea mai bună intervenție înseamnă cel mai bun absolut din jur - oriunde - chiar dacă nu a fost încercat și adevărat sau dovedit a fi sigur.
Indiferent de locul în care te vezi în spectru, nu strică niciodată să afli despre un tratament experimental pentru boala ta, iar învățarea despre ele nu necesită să te înscrii.