Conţinut
- Ce sunt Biologics?
- Gândindu-ne la efectele secundare din biologie
- Tipuri de efecte secundare ale produselor biologice
- Managementul efectelor secundare
- Prevenirea efectelor secundare
- Obținerea informațiilor fără a fi copleșiți
Cu toate acestea, unii oameni care iau tratamente biologice se confruntă cu probleme mai semnificative din utilizarea lor. Toți agenții biologici prezintă anumite riscuri. Merită să aflați despre posibilele efecte secundare și evenimente adverse pe care aceste produse le provoacă uneori. Acest lucru vă va ajuta să luați cele mai bune decizii posibile în ceea ce privește sănătatea dumneavoastră. De asemenea, veți ști când ar putea fi necesar să solicitați asistență medicală.
Ce sunt Biologics?
Biologica se referă la o mare clasă de tratamente terapeutice care sunt fabricate pe baza unei componente a unui organism viu. Multe substanțe biologice vizează o componentă a sistemului imunitar al persoanei. Sunt de obicei versiuni modificate ale diferitelor proteine. Din această cauză, majoritatea se administrează prin injecție sau perfuzie și nu pot fi administrate pe cale orală. De asemenea, acestea nu sunt defalcate în organism la fel ca medicamentele non-biologice.
La fel ca produsele farmaceutice standard, tratamentele biologice pot provoca reacții adverse la medicamente. Acestea pot provoca reacții alergice similare modurilor în care pot face aceste medicamente. Dar pot provoca și probleme datorită modului în care biologii interacționează cu sistemul imunitar. De asemenea, pot provoca uneori probleme specifice cu diferite sisteme de organe din corp.Deseori, aceste probleme sunt ușoare, dar uneori pot fi destul de grave.
Gândindu-ne la efectele secundare din biologie
Biologica cuprinde o gamă largă de terapii diverse, inclusiv terapii mai vechi, cum ar fi vaccinurile și altele mult mai noi, cum ar fi terapia genică. Acest articol se concentrează în principal pe efectele secundare ale tratamentelor biologice utilizate pe scară largă utilizate pentru tratarea anumitor tulburări autoimune și inflamatorii (cum ar fi artrita reumatoidă, boala inflamatorie intestinală și psoriazisul), precum și anumite tipuri de cancer.
Anumite clase de biologici pot avea unele asemănări în ceea ce privește efectele lor secundare. De exemplu, infliximab (Remicade), etanercept (Enbrel) și adalimumab (Humira) sunt exemple ale unui tip de inhibitori biologici ai TNF. Cu toate acestea, fiecare biologic individual a suferit propriile sale studii clinice, iar cercetătorii constată uneori că anumiți biologici prezintă riscuri specifice.
Dacă ați avut probleme cu un anumit tip de medicament biologic, este posibil să găsiți că vă descurcați mai bine cu un alt medicament din aceeași clasă. S-ar putea să alegeți să treceți de la un preparat biologic pe bază de perfuzie la unul biologic pe bază de injecție. Sau s-ar putea să vă simțiți mai bine cu un tratament biologic cu alt mecanism. Sau s-ar putea să doriți să urmați un tratament non-biologic, dacă aceasta este o opțiune.
Clinicianul și farmacistul vă pot ajuta să vă educați asupra riscurilor specifice și a efectelor secundare asociate tratamentului biologic. Dar amintiți-vă, este posibil să nu aveți probleme cu tratamentul biologic. Este imposibil să știi din timp cine ar putea avea probleme. De asemenea, în special pentru produsele biologice mai noi, este posibil să aflăm în continuare despre potențialele efecte secundare pe termen lung ale tratamentului.
Tipuri de efecte secundare ale produselor biologice
Reacții la locul injectării
Acesta este cel mai frecvent tip de efect secundar al tratamentelor biologice administrate prin injecție. Acestea se referă la diferite reacții la care se administrează injecția. De exemplu, simptomele pot include:
● Arsură sau usturime
● Erupție roșie
● Mâncărime
● Umflături
● Vânătaie
● Durere
Simptomele pot dura până la o săptămână sau cam așa ceva.
Reacții la perfuzie
Reacțiile la perfuzie sunt un tip important de potențial efect secundar al terapiilor biologice. Aceste reacții apar în mod obișnuit în decurs de o oră de la administrarea unei perfuzii de substanțe biologice, uneori apar în câteva minute. Deoarece aceste reacții sunt potențial mai grave decât cele care apar din substanțele biologice injectabile, medicamentele care sunt perfuzate ar trebui administrate de obicei într-o stare de sănătate monitorizată stabilirea îngrijirii.
Astfel de reacții pot provoca semne și simptome precum următoarele:
● Cefalee
● Amețeală
● Mâncărime
● Greață și vărsături
● Diaree
● Spălare
● Erupție cutanată
● Febra
● Palpitații cardiace
● Dureri articulare și musculare
De obicei, aceste reacții sunt ușoare. Cu toate acestea, uneori pot fi mai severe și necesită intervenție medicală. Acest lucru este mai probabil dacă se întâmplă ceva numit o reacție de hipersensibilitate. (Aceasta se numește uneori și o reacție anafilactică, un tip sever de reacție alergică.) O astfel de persoană ar putea avea mâncărimi, pete roșii pe piele, umflături ale pielii, dificultăți de respirație și scăderea severă a tensiunii arteriale. O astfel de reacție intensă poate chiar pune viața în pericol.
Riscul de a avea o reacție la perfuzie va varia în funcție de biologicul specific.La fel ca un punct de referință general, un studiu a constatat că infliximabul biologic a fost asociat cu o reacție de perfuzie la aproximativ 10% dintre oameni.
În funcție de tipul de reacție, este posibil ca o persoană să nu aibă simptome la prima perfuzie, ci numai după a doua oară când primește tratament.
Alte reacții adverse
Multe alte sisteme ale corpului pot fi, de asemenea, afectate de biologici. Din nou, riscurile specifice vor varia în funcție de tratamentul biologic individual, iar majoritatea acestor riscuri sunt rare pentru orice biologic specific. Cu toate acestea, diferiți biologici au cauzat uneori probleme suplimentare, precum următoarele:
● Probleme hepatice
● Simptome cutanate (cum ar fi psoriazisul sau dermatita atopică)
● Boală pulmonară interstițială sau alte probleme pulmonare
● Număr scăzut de sânge (cauzând anemie și risc crescut de sângerare și infecție)
● Sindroame imunologice de tip lupus
● Risc crescut de evenimente cardiace
● Sindroame neurologice (cum ar fi neuropatiile periferice)
● Complicații gastro-intestinale (cum ar fi intestinul perforat)
Aceasta reprezintă doar o parte din problemele potențiale. Gravitatea acestor probleme poate varia de la ușoară la viață.
Unele substanțe biologice pot provoca, de asemenea, efecte secundare specifice la persoanele care au alte condiții de sănătate. De exemplu, un medicament biologic vă poate agrava boala dacă aveți deja insuficiență cardiacă congestivă. Același lucru ar putea fi valabil și pentru persoanele care suferă de BPOC. În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă va recomanda să nu încercați o anumită terapie biologică dacă aveți o altă afecțiune care vă crește riscul de anumite efecte secundare.
Este important să ne dăm seama că riscul acestor probleme nu este același pentru fiecare biologic. De exemplu, complicațiile gastro-intestinale tind să fie mai frecvente la tocilizumab biologic (Actemra) decât la alte tipuri de biologici. De aceea este important să cunoașteți riscurile particulare cele mai asociate tratamentului dumneavoastră.
Riscuri de cancer
Deoarece multe substanțe biologice au impact asupra sistemului imunitar, există un risc potențial ca acestea să reducă capacitatea organismului de a distruge celulele canceroase. Din acest motiv, oamenii au studiat cu atenție dacă luarea diferitelor tipuri de substanțe biologice ar putea crește riscul unei persoane pentru anumite tipuri de cancer. Poate fi dificil să studiezi acest lucru, deoarece anumite afecțiuni care pot fi tratate cu substanțe biologice sunt asociate cu o creștere a anumitor tipuri de cancer, chiar și fără tratament biologic.
Multe studii medicale au fost efectuate pe această temă, iar unele dintre ele au ajuns la concluzii diferite. Unele dovezi sugerează că unele substanțe biologice pot crește ușor riscul anumitor tipuri de cancer. De exemplu, se pare că inhibitorii TNF (cum ar fi cei utilizați pentru tratarea artritei reumatoide și a IBD) cresc ușor riscul de apariție a melanomului. Cu toate acestea, este important să nu obțineți un sentiment exagerat al acestor riscuri. . Veți dori să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de cancer asociate cu biologicul dumneavoastră, precum și despre ceilalți factori de risc pentru cancer.
Riscuri de infecție
Alte efecte potențiale au legătură cu sistemul imunitar al unei persoane. Anumiți biologici blochează părți ale răspunsului imun al unei persoane. Deși acest lucru poate fi foarte util dacă o persoană are un răspuns imun hiperactiv, aceasta poate lăsa o persoană mai vulnerabilă la anumite tipuri de infecții.
Mai predispuse la infecții grave
În general, este posibil să aveți mai multe dificultăți în lupta împotriva unui agent patogen dacă luați un medicament biologic. Este posibil să ajungeți mai mult la spital decât ați face altfel. De asemenea, este mai probabil să aveți probleme cu un agent patogen care în mod normal nu provoacă infecții grave.
După unele estimări, o infecție gravă afectează între 2% și 5% dintre persoanele care iau un medicament biologic în fiecare an în care iau medicamentul, deși diferiți biologici prezintă riscuri diferite în acest domeniu. Infecțiile respiratorii superioare par a fi cele mai frecvente tip de infecție gravă, deși acestea pot apărea în multe alte sisteme ale corpului. Riscul de infecție gravă este mai mare dacă luați un alt medicament care suprimă sistemul imunitar.
Reactivarea infecției
Reactivarea infecției poate fi, de asemenea, o problemă. De exemplu, unii oameni sunt purtători ai virusului hepatitei B. Asta înseamnă că sunt infectați cu virusul, dar nu au o infecție activă care le provoacă probleme. În unele cazuri, tratamentul cu un produs biologic ar putea reactiva virusul. Acest lucru ar putea duce la probleme cu ficatul.
Ceva similar este adevărat în cazul tuberculozei (TB). Unele persoane pot fi infectate cu bacterii TB, deși nu au o infecție activă care le provoacă probleme. Dacă este tratată cu anumite terapii biologice, o astfel de infecție s-ar putea reactiva, provocând simptome precum dificultăți de respirație.
De aceea, furnizorii de servicii medicale trebuie să verifice din timp pentru a vă asigura că nu aveți astfel de infecții. De asemenea, vă monitorizează pentru a vă asigura că astfel de infecții nu au devenit active.
Managementul efectelor secundare
Gestionarea efectelor secundare va depinde de natura efectului secundar și de intensitatea acestuia. Unele s-ar putea să nu vă afecteze viața foarte mult și este posibil să le puteți gestiona fără mari probleme. Ceva simplu, cum ar fi un medicament anti-durere fără prescripție medicală, poate fi tot ceea ce aveți nevoie. Alteori, va trebui să încetați să luați un anumit biologic. Este posibil să puteți trece la un alt biologic de tip similar, la un biologic de alt tip. Sau poate fi necesar să începeți un alt tip de tratament.
Efecte secundare ale injecției
Efectele secundare ale injecțiilor dispar de obicei de la sine. Dar dacă aveți probleme, poate fi util să modificați locul de injectare. Medicamentele topice, cum ar fi corticosteroizii și analgezicele, pot fi, de asemenea, utile pentru a reduce efectele secundare. De obicei, oamenii nu trebuie să înceteze să mai ia biologic dacă au acest tip de reacție.
Efecte secundare de perfuzie
Dacă aveți reacții adverse la perfuzie, medicul dumneavoastră va opri probabil perfuzia, cel puțin temporar. În funcție de situație, este posibil să aveți nevoie de tratament pentru a vă controla simptomele, cum ar fi:
● Acetaminofen pentru ameliorarea durerii
● Antiihistamină
● Steroizi
● Epinefrina
Dacă aveți o reacție severă, este posibil să aveți nevoie de asistență medicală acută pentru a vă controla simptomele în siguranță. De aceea, este benefic să obțineți substanțe biologice de tip perfuzie într-un cadru medical monitorizat.
Prevenirea efectelor secundare
Prevenirea generală a efectelor secundare
O parte importantă a prevenirii se face în evaluarea medicală inițială înainte de a începe terapia. Este posibil să aveți nevoie de teste pentru a evalua dacă aveți alte afecțiuni medicale, cum ar fi insuficiența cardiacă congestivă sau anumite afecțiuni neurologice. Dacă da, este posibil să trebuiască să luați un alt medicament biologic. Sau s-ar putea să trebuiască să evitați biologicii complet.
Prevenirea reacțiilor la perfuzie
Pentru a preveni reacțiile la perfuzie, unele instituții medicale pretratează persoanele care primesc anumite tipuri de substanțe biologice, cum ar fi inhibitorii TNF. De exemplu, s-ar putea să primiți acetaminofen, un antihistaminic și steroizi intravenoși puțin înainte de perfuzie. Cu toate acestea, acest protocol nu este standard și nu este necesar pentru toate tipurile de biologici.
Este mai probabil să aveți nevoie de pre-tratament dacă ați avut o reacție la perfuzie în trecut. În acest caz, este probabil ca medicul dumneavoastră să vă recomande utilizarea unor tratamente precum analgezice, antihistaminice și steroizi pentru perfuzii viitoare, pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor viitoare. Utilizarea unor rate de perfuzie mai mici poate fi, de asemenea, utilă pentru prevenire.
În unele cazuri, poate fi necesar să treceți la un alt tratament biologic sau nonbiologic. Acest lucru este mai probabil dacă aveți o reacție extremă la perfuzie, spre deosebire de o reacție ușoară care a fost ușor de gestionat. Întrebați medicul dumneavoastră la ce vă puteți aștepta în situația dvs. particulară.
Prevenirea infecțiilor și a cancerului
Nu puteți primi vaccinuri specifice (soiul „viu”) în timp ce luați anumite tipuri de tratamente biologice. Așadar, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să primiți anumite vaccinuri înainte de a vă începe medicamentul biologic. De exemplu, este posibil să aveți nevoie de un vaccin pentru hepatita B sau pentru herpes zoster (care cauzează zona zoster). În general, vaccinurile dvs. ar trebui să fie actualizate înainte de a începe terapia biologică.
De asemenea, este important ca furnizorul dvs. de asistență medicală să vă detecteze orice tip de cancer înainte de a începe terapia. De asemenea, va trebui să fii monitorizat în timpul tratamentului.
Obținerea informațiilor fără a fi copleșiți
Este o idee bună să vă uitați la informațiile complete de prescriere cu privire la rețeta pentru tratamentul biologic. De asemenea, puteți căuta informațiile online căutând eticheta FDA pentru un anumit medicament biologic. Aceasta oferă o listă cuprinzătoare a posibilelor efecte secundare sau probleme pe care le poate provoca tratamentul dumneavoastră. Este deosebit de important să fiți conștienți de orice semne sau simptome potențiale care ar putea necesita asistență medicală imediată.
Încercați însă să nu vă lăsați copleșiți sau prea îngrijorați de acest proces. Aceste surse includ informații detaliate despre cele mai grave probleme ale acestor medicamente, care sunt mai puțin frecvente. Dacă astfel de efecte secundare nu erau mai puțin frecvent, biologicul nu ar fi fost niciodată aprobat de FDA. De asemenea, nu uitați că toate tratamentele medicale prezintă riscuri. Deși biologicii au efecte adverse potențiale, celelalte opțiuni medicale, cum ar fi terapia farmaceutică non-biologică, vin și cu propriile seturi de posibile probleme.
Dar dacă aveți în continuare îngrijorări cu privire la riscurile implicate, nu ezitați să le discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale. Biologicii prezintă riscuri reale și potențiale efecte secundare, deci este mai bine să fii informat. În acest fel, puteți face alegerea potrivită pentru dvs.