Conţinut
Eylea (aflibercept) este un medicament injectabil utilizat pentru tratamentul anumitor afecțiuni oculare, care includ edem macular, degenerescență maculară legată de vârstă umedă (AMD) și retinopatie diabetică (DR).Medicamentul trebuie injectat în ochiul afectat de un medic specializat. Tratamentul dvs. va începe cel mai probabil cu un program de injecții lunare timp de câteva luni și apoi va scădea la fiecare două luni injecții.
Condițiile care sunt tratate cu Eylea implică leziuni oculare cauzate de scurgerea vaselor de sânge ale ochiului. Eylea este un inhibitor al factorului de creștere endotelial vascular (VEGF) care acționează prin inhibarea creșterii excesive a vaselor de sânge, care ajută la prevenirea scurgerii acestora. Aflibercept nu este disponibil în formularea generică.
Utilizări
Eylea este aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru tratamentul anumitor afecțiuni care afectează macula ochiului. Macula este partea centrală a retinei. Retina este o zonă subțire din partea din spate a ochiului care primește intrare vizuală, cum ar fi lumina.
Orice presiune, sânge sau lichid din sau în apropierea retinei sau maculei poate afecta vederea și poate deteriora permanent aceste structuri.
Aceste condiții se pot dezvolta la un ochi sau la ambii ochi, iar efectul nu este întotdeauna egal la ambii ochi.
Condițiile tratate de Eylea includ:
AMD neovasculară (umedă): Această boală determină pierderea bruscă sau lentă progresivă a vederii sau vederea încețoșată. Apare atunci când vasele de sânge anormale cresc și se scurg în spatele maculei ochiului. Factorii de risc includ vârsta înaintată, fumatul, bolile cardiovasculare și antecedente de degenerescență maculară uscată (degenerare progresivă a maculei).
Forme umede și uscate de degenerescență macularăEdem macular după ocluzia venei retiniene (RVO): Această problemă nu poate provoca simptome sau se poate manifesta cu vedere încețoșată sau pierderea vederii. Este o acumulare de lichid în ochi care poate apărea după un blocaj în vena retiniană (un vas de sânge în ochi).
Retinopatie diabetică și edem macular diabetic: Aceste tulburări pot provoca pierderea vederii, în special în câmpul vizual central. Diabetul provoacă leziuni ale vaselor de sânge din tot corpul, inclusiv ale vaselor de sânge din ochi (retinopatie). DR poate duce la scurgerea de lichid sau sânge în zona vizuală importantă numită macula.
Înainte de a lua
Nu trebuie să aveți acest tratament dacă aveți o infecție sau inflamație la nivelul ochilor sau în jurul vostru. Dacă ați avut o reacție alergică la aflibercept sau la inhibitori similari ai VEGF în trecut, ați putea fi expus riscului de a avea o inflamație severă a retinei sau a coroidei în ochi, care poate amenința vederea.
Alți inhibitori VEGF
Un medicament similar, Zaltrap (ziv-aflibercept) este utilizat pentru tratamentul cancerului colorectal.
Alți inhibitori ai VEGF includ Lucentis (ranibizumab) și Beovu (brolicuzimab), utilizați pentru tratarea AMD umedă, și Avastin (bevacizumab), care este utilizat pentru a trata mai multe tipuri de cancer, inclusiv cancerul colorectal și cancerul ovarian.
Dozare
Acest medicament este furnizat ca o soluție de 2 miligrame (mg) / 0,05 mililitri (mL) într-o seringă preumplută de o singură doză de unică folosință sau într-un flacon cu doză unică.
Se administrează prin injecție intravitreală (în ochi) cu un ac de injecție de calibru 30 x 1/2 inch. Procedura trebuie făcută în condiții sterile. Veți primi anestezie locală și pre-tratament cu medicamente pentru a preveni o infecție.
Fiecare seringă sau fiolă preumplută sterilă este destinată a fi utilizată pentru injectare într-un singur ochi, nu în ambii. Potrivit producătorului, este necesar un nou ac și o nouă seringă sau flacon steril preumplut pentru al doilea ochi. După injectare, orice produs neutilizat trebuie aruncat. Toate dozele enumerate sunt în conformitate cu producătorul de medicamente.
- Degenerescența maculară legată de vârstă (umedă) neovasculară: Doza recomandată este de 2 mg (0,05 ml) la fiecare patru săptămâni în primele trei luni, urmată de 2 mg (0,05 ml) la fiecare opt săptămâni. Poate fi administrat la fel de frecvent ca la fiecare patru săptămâni și a demonstrat eficacitate cu o doză la fiecare 12 săptămâni după un an de terapie eficientă
- Edem macular după ocluzia venei retiniene: Doza recomandată este de 2 mg (0,05 ml) administrată prin injecție intravitreală o dată la patru săptămâni.
- Edem macular diabetic și retinopatie diabetică: Doza recomandată este de 2 mg (0,05 ml) la fiecare patru săptămâni în primele cinci luni, urmată de 2 mg (0,05 ml) la fiecare opt săptămâni. Poate fi administrat la fel de frecvent ca la fiecare patru săptămâni.
Medicul dumneavoastră vă va reevalua periodic ochii pentru a vedea cât de bine răspundeți și dacă aveți nevoie de ajustări sau modificări ale tratamentului.
Modificări
Potrivit producătorului, unele persoane cu AMD umed, DME sau DR ar putea avea nevoie să continue injecțiile lunare, mai degrabă decât programul de dozare mai puțin frecvent, chiar și după finalizarea fazei lunare inițiale.
Deși nu sunt la fel de eficiente ca și regimul de dozare recomandat la fiecare 8 săptămâni, unii pacienți cu AMD umedă sunt tratați cu o singură doză la fiecare 12 săptămâni după un an de terapie eficientă.
Cum să luați și să păstrați
Eylea trebuie refrigerat la o temperatură de 2 C până la 8 C (36 F la 46 F) în recipientul său original și departe de lumină. Nu trebuie congelat.
Medicamentul nu trebuie utilizat după data ștampilată pe cutie și eticheta recipientului.
Dacă medicamentul pare să aibă particule sau este tulbure sau decolorat, nu trebuie utilizat.
Efecte secundare
Puteți experimenta efecte secundare ale medicamentului. Efectele secundare pot necesita asistență medicală și / sau chirurgicală. Asigurați-vă că discutați imediat cu medicul dumneavoastră despre orice simptome noi și că participați la vizitele de urmărire programate, chiar dacă vă simțiți bine.
Creșterea presiunii intraoculare (o creștere a presiunii în interiorul ochiului) poate apărea în decurs de 60 de minute de la injecția intravitreală și, în cazuri rare, poate dura mai mult. Este posibil să nu provoace simptome sau poate provoca vederea tulbure sau neclară. Poate fi dificil să percepeți simptomele atât de curând după procedura dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze acest efect secundar.
Uzual
Cele mai frecvente efecte secundare includ:
- Hemoragie conjunctivală (sângerare a ochiului)
- Durere oculară
- Cataractă
- Flotante vitroase (prezența proteinelor libere în ochi)
- Creșterea presiunii intraoculare
- Desprindere vitroasă (fluidul din ochi se separă de retină)
Aceste reacții adverse pot fi gestionate, dar este important ca medicul dumneavoastră să fie conștient dacă simțiți orice disconfort sau modificări ale vederii după procedura dumneavoastră. Și echipa dvs. vă va monitoriza, de asemenea, pentru a verifica efectele secundare care ar putea să nu vă provoace simptome.
Severă
Unele reacții adverse pot fi deosebit de îngrijorătoare și pot provoca leziuni oculare dacă nu sunt tratate.
Efectele secundare severe includ:
- Endoftalmita (inflamație la nivelul ochiului)
- Desprinderea retinei (separarea ochiului de partea din spate a ochiului)
- Cheaguri de sânge
Avertismente și interacțiuni
Acest medicament trebuie utilizat cu precauție dacă alte medicamente vor fi plasate în ochi sau în apropierea acestuia.
Conform cercetărilor, este sigur să treceți de la bevacizumab sau ranibizumab la tratamentul cu aflibercept.