Conţinut
- Tratamente biologice disponibile
- Biologics off-Label
- Cum funcționează produsele biologice
- Alternative de tratament
- Cum se administrează produsele biologice
- Efecte secundare potențiale
Ce este eczema?
Eczema se referă la pielea inflamată, care este de obicei dură, roșie și foarte mâncărimă, care poate fi cauzată de numeroși factori declanșatori interni sau externi. Uneori, eczemele pot deveni atât de severe încât pielea se fisurează și se scurge. Erupțiile eczematoase pot fi cauzate de microorganisme contagioase, deși acestea nu sunt cele mai frecvente erupții eczematoase observate, deci nu este corect din punct de vedere tehnic să spui „necontagioase”
Cea mai frecventă formă de eczemă este dermatita atopică. La asta se referă majoritatea profesioniștilor nemedicali atunci când vorbesc despre „eczeme”. Cu toate acestea, există și alte afecțiuni medicale care au și cuvântul „eczemă”, cum ar fi eczema seboreică (numită și dermatită seboreică).
Dermatita atopică este o afecțiune inflamatorie a pielii foarte frecventă, estimată a afecta aproximativ 5% până la 10% dintre adulții din Statele Unite și poate între 10% și 13% dintre copii. Provoacă simptome ale pielii, cum ar fi pielea uscată și crăpată, mâncărimea și roşeaţă. Când sunt severe, leziunile pot sângera și pot duce la cicatrici.
Simptomele pot crește și pot scădea în timp. Dacă sunt severe, simptomele pot interfera și cu calitatea vieții oamenilor. Multe persoane cu dermatită atopică au, de asemenea, astm sau rinită alergică.
Cercetătorii nu înțeleg pe deplin cauzele dermatitei atopice, dar atât cauzele de mediu, cât și cele genetice par să joace un rol. Persoanele cu dermatită atopică pot avea o susceptibilitate genetică de a avea un strat mai fragil al pielii exterioare (epiderma). Acest lucru duce la un contact anormal între celulele imune din straturile mai adânci ale pielii și substanțele din mediul extern.
Unele probleme specifice cu o parte a sistemului imunitar (sistemul imunitar adaptiv) contribuie, de asemenea, la boală. Aceste modificări ale sistemului imunitar pot fi vizate pentru intervenții prin tratamente biologice.
Tratamente biologice disponibile
Tratamentele biologice sunt tratamente dezvoltate dintr-o parte a unei substanțe vii. Ele diferă de medicamentele tradiționale, care sunt fabricate într-un laborator din substanțe chimice nevii.
În ultimii ani, tratamentele biologice au devenit disponibile pentru mai multe afecțiuni medicale care afectează sistemul imunitar și răspunsul imun al unei persoane. Acestea includ artrita reumatoidă, boala Crohn și psoriazisul (o altă afecțiune a pielii), printre multe altele.
Tratamentele biologice sunt concepute pentru a oferi tratament specific unei componente specifice a sistemului imunitar al unei persoane.
Aceste tratamente au revoluționat tratamentul acestor boli, în unele cazuri îmbunătățind radical simptomele oamenilor.
Dupixent (Dupilumab)
În 2017, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat primul tratament biologic pentru dermatita atopică: Dupixent (dupilumab). În prezent, Dupixent este singurul tratament biologic pentru dermatita atopică aprobat de FDA. Aceasta înseamnă că medicamentul a fost testat pentru siguranță și eficacitate în studiile clinice la om, inclusiv în studiile clinice de fază trei necesare pentru aprobare. În prezent este aprobat pentru adulți și adolescenți (12 ani și peste) cu dermatită atopică moderată până la severă.
Alte tratamente biologice sunt studiate
Alte tratamente biologice pentru dermatita atopică sunt în prezent studiate științific. Unele dintre aceste tratamente au ținte imune similare cu Dupixent, iar altele funcționează diferit.
Este posibil ca unele dintre aceste tratamente biologice să fie aprobate de FDA în viitor. De exemplu, biologicii nemolizumab, lebrikizumab și tralokinumab au finalizat cu succes toate fazele două și / sau trei studii clinice. Sunt tratate și alte tratamente biologice. În cele din urmă, pot exista multe opțiuni diferite de tratament biologic pentru această afecțiune.
Biologics off-Label
În trecut, unii medici au prescris, de asemenea, produse biologice „off-label” pentru dermatita atopică. Aceasta se referă la tratamentele care nu au fost supuse întregului set de studii clinice necesare pentru aprobarea FDA pentru dermatita atopică, dar cele despre care clinicienii cred că încă ar putea ajuta.
Unele afecțiuni inflamatorii au avut deja tratamente biologice aprobate de FDA (cum ar fi psoriazisul). S-a sperat că unele dintre aceste tratamente ar putea ajuta și la dermatita atopică, deoarece există unele suprapuneri în cauzele lor de bază. De exemplu, în trecut, unii medici au prescris inhibitori ai TNF precum etanercept (un medicament aprobat pentru psoriazis) persoanelor cu dermatită atopică.
Cu toate acestea, cu aprobarea Dupixent (și potențial altor biologici în viitor), clinicienii vor fi probabil mai puțin probabil să prescrie biologici care nu au fost aprobați în mod specific de FDA pentru tratamentul dermatitei atopice. Este posibil ca medicii să prescrie, de asemenea, Dupixent în afara etichetei pentru alte tipuri de eczeme, chiar dacă oficial este aprobat de FDA numai pentru forma de eczemă a dermatitei atopice.
Cum funcționează produsele biologice
Dupixent este un tip de „anticorp monoclonal”. Spre deosebire de anticorpii pe care corpul dumneavoastră îi produce în mod normal ca răspuns la anumite infecții, Dupixent este produs într-un laborator. Este conceput pentru a viza un tip specific de receptor numit subunitatea alfa a receptorului interleukinei 4 (IL-4).
Deoarece subunitatea alfa a receptorului IL-4 se găsește și pe receptorul IL-13, blocarea acestuia blochează semnalizarea în aval atât de la interleukină 4 cât și de la interleukină 13. Se consideră că ambele molecule ale sistemului imunitar joacă un rol în declanșarea inflamației și a simptomelor boală. Deci, prin blocarea acestor semnale, tratamentul poate funcționa pentru a vă reduce simptomele.
Alte substanțe biologice în curs de dezvoltare au fost concepute pentru a viza această cale imunitară sau căi imune similare. De exemplu, nemolizumabul biologic este conceput pentru a bloca receptorul interleukinei-31. Lebrikizumab este conceput pentru a viza calea IL-13. Ideea este că blocarea acestor receptori ar putea scădea o parte din activarea imună care contribuie la simptomele bolii.
Alternative de tratament
Înainte de a începe un medicament biologic, probabil că veți încerca să încercați să vă controlați boala folosind alte metode. Acestea ar putea include tehnici de prevenire, pentru a evita declanșatorii bolii. Emolienții, utilizați pentru a menține pielea umedă, sunt, de asemenea, o piatră de temelie a terapiei.
Cum se tratează și se previne eczemaUnii oameni își pot controla boala și cu creme cu steroizi sau cu terapie UV. O altă opțiune pentru persoanele cu dermatită atopică moderată până la severă este un medicament topic eliberat pe bază de rețetă numit inhibitori de calcineurină (cum ar fi pimecrolimus și tacrolimus). Aceștia sunt deosebit de utili în zonele corpului în care corticosteroizii topici sunt în general evitați, cum ar fi pielea din jurul ochilor.
Medicii vor prescrie, în general, corticosteroizi topici și / sau inhibitori ai calcineurinei înainte de începerea produselor biologice. Majoritatea cazurilor vor răspunde la aceste tratamente și nu vor avea nevoie de un medicament biologic. (Siguranța dupilumab este superioară siguranței corticosteroizilor topici pe termen lung, cu potență ridicată. Inhibitorii de calcineurină au, de asemenea, o cutie neagră care avertizează că dupilumab nu.)
Există, de asemenea, o serie de medicamente non-biologice care au fost utilizate în afara etichetei în trecut. Acestea au inclus medicamentele ciclosporină, azatioprină și metotrexat. Mulți oameni trebuie să înceteze să le ia deoarece pot provoca reacții adverse semnificative. Biologicii necesită o monitorizare mai mică decât aceste tratamente și tind să aibă mai puține efecte secundare.
Cum se administrează produsele biologice
Majoritatea tratamentelor biologice nu pot fi administrate pe cale orală. Aceasta include tratamentul biologic aprobat de FDA Dupixent. De obicei, tratamentul se administrează o dată la două săptămâni.
Dupixent se administrează sub formă de injecție în zona grasă de sub piele. Furnizorul dvs. de asistență medicală vă va oferi instrucțiuni specifice despre modul de administrare.
Majoritatea oamenilor își pot face injecția după ce au învățat cum. Injecția este administrată de obicei într-o zonă grasă din jurul buricului sau a coapselor.
Curățați și uscați întotdeauna zona înainte de injectare. Nu injectați niciodată într-o zonă care are cicatrici, este fragedă sau este deteriorată în alt mod.
Asigurați-vă că urmați cu atenție toate instrucțiunile de stocare și administrare. Tratamentele biologice sunt mai sensibile decât tratamentele medicamentoase tradiționale și multe trebuie depozitate la frigider. Este posibil să nu funcționeze corect dacă nu sunt manipulate și depozitate corespunzător.
Puteți lua produse biologice cu alte tratamente?
În mod ideal, veți putea reduce celelalte tratamente de care aveți nevoie dacă adăugați un medicament biologic. De exemplu, s-ar putea să nu mai utilizați creme cu steroizi pe piele.
Cu toate acestea, dacă este necesar, puteți combina, de obicei, substanțe biologice cu creme de steroizi topici. De asemenea, este posibil să aveți nevoie de inhibitori de calcineurină topici pe anumite zone ale corpului. Ca întotdeauna, consultați-vă cu furnizorul de servicii medicale pentru a vă asigura că înțelegeți planul complet de tratament.
Efecte secundare potențiale
La fel ca toate tratamentele, biologicii au posibile efecte secundare. Unele dintre cele mai frecvente probleme cu Dupixent sunt:
- Iritarea la locul injectării
- Infecție cu virusul herpes simplex
- Probleme oculare, cum ar fi vederea încețoșată sau înroșirea ochilor, durere, uscăciune sau mâncărime
Sunt posibile și reacții de tip alergic, care în cazuri rare pot fi severe.
Dacă aveți pete roșiatice pe piele după ce ați luat tratamentul, contactați imediat furnizorul de servicii medicale. De asemenea, solicitați asistență medicală imediată dacă aveți simptome medicale grave, cum ar fi dificultăți de respirație.
Pe măsură ce în viitor vor fi disponibile mai multe tratamente biologice pentru dermatita atopică, acestea pot dezvălui riscuri diferite de efecte secundare.
Precauții
Unii oameni nu pot lua anumite substanțe biologice în siguranță. Dvs. și medicul dumneavoastră veți lua în considerare situația dumneavoastră medicală specifică înainte de a prescrie tratamentul. Produsele biologice vă pot face să aveți mai multe șanse de a avea anumite tipuri de infecții, deci este posibil să nu fie o opțiune bună pentru dvs. dacă aveți anumite probleme imune.
Se recomandă prudență la femeile gravide sau care alăptează, deoarece tratamentul nu a fost studiat la acest grup de persoane.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă veți putea primi vaccinări precum rujeola / oreionul / rubeola în timp ce luați dupilumab sau alte substanțe biologice. Datorită impactului său asupra sistemului imunitar, nu trebuie să luați vaccinul împotriva rujeolei / oreionului / rubeolei (MMR) în timp ce luați Dupixent. Poate fi necesar să discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul vaccinării înainte de a începe tratamentul.
Dupixent nu este aprobat în prezent de FDA pentru copiii cu vârsta sub 12 ani. Nu a fost testat temeinic la copiii mai mici decât acesta. Cu toate acestea, în unele cazuri, medicul dumneavoastră ar putea recomanda tratamentul la un copil mai mic, ca aplicație off-label.
Un cuvânt de la Verywell
Dvs. și medicul dumneavoastră vă veți gândi la situația dvs. pentru a vedea dacă substanțele biologice ar putea fi potrivite pentru dvs. Acest lucru va depinde de mulți factori, cum ar fi celelalte afecțiuni medicale, gravitatea bolii și considerații financiare.
Cu toate acestea, pentru mulți oameni, substanțele biologice sunt o opțiune bună, mai ales dacă nu ați reușit să vă controlați boala. Dacă în cele din urmă mai multe tratamente biologice devin aprobate de FDA, este posibil să aveți și mai multe opțiuni cu privire la modul de abordare a bolii.