Conţinut
- Utilizarea criteriilor ACR
- Înțelegerea a ceea ce ACR20, ACR50 și ACR70 indică în studiile clinice
- ACR20 este aprobat de FDA
Utilizarea criteriilor ACR
Criteriile ACR sunt utilizate pentru a evalua și a stabili îmbunătățirea numărului de articulații fragile sau umflate, împreună cu îmbunătățirea a trei dintre următorii cinci parametri:
- Reactant de fază acută: Câtă inflamație există în articulații, determinată de proteina C reactivă sau de rata de sedimentare.
- Evaluarea pacientului:Cum vedeți progresul și răspunsul la tratament.
- Evaluarea medicului:Ce observă medicul dumneavoastră în progresul și răspunsul la tratament.
- Scara durerii:Câtă durere aveți zilnic în articulații.
- Chestionar pentru handicap / funcțional:Cât de mult interferează artrita reumatoidă cu capacitatea dvs. de a vă desfășura activitățile zilnice.
Criteriile ACR pot fi, de asemenea, folosite pentru a ajuta medicii să determine mai eficient dacă tratamentele dvs. funcționează pentru a vă îmbunătăți simptomele artritei reumatoide, deși sunt mai des utilizate pentru studiile clinice.
Înțelegerea a ceea ce ACR20, ACR50 și ACR70 indică în studiile clinice
Studiile clinice raportează procentul de participanți la studiu care au atins ACR20, ACR50 și ACR70. De exemplu, dacă un studiu a raportat că 55 la sută dintre pacienți au realizat ACR20, aceasta înseamnă că 55 la sută dintre pacienții din studiu au obținut o îmbunătățire cu 20 la sută a numărului de articulații fragile sau umflate, precum și o îmbunătățire de 20 la sută în trei dintre celelalte cinci criterii.
Dacă un studiu clinic raportează că 40 la sută dintre pacienți au obținut ACR50, aceasta înseamnă că 40 la sută dintre pacienții din studiu au realizat o îmbunătățire cu 50 la sută a numărului de articulații fragile sau umflate, precum și o ameliorare de 50 la sută în trei dintre celelalte cinci criterii. Același lucru este valabil și pentru ACR70, doar cu un nivel de îmbunătățire de 70%. Pentru ca pacienții să fie evaluați utilizând criteriile ACR, aceștia trebuie să fi finalizat studiul clinic.
ACR20 este aprobat de FDA
Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a recomandat utilizarea ACR20 ca măsură a rezultatului la alegere pentru studiile clinice ale medicamentelor utilizate pentru tratarea artritei reumatoide. Această aprobare a condus la utilizarea pe scară largă a ACR20 în studiile clinice. Este denumit în mod obișnuit simplu ACR20, deoarece necesită o îmbunătățire de cel puțin 20% a criteriilor de mai sus.