Conţinut
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă ale produselor combinate
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Pentru pacienții de sex feminin:
Nu luați diclofenac și misoprostol dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă rămâneți gravidă sau credeți că sunteți gravidă în timp ce luați diclofenac și misoprostol, încetați să mai luați medicamentul și contactați imediat medicul. Diclofenacul și misoprostolul pot provoca avort spontan (pierderea sarcinii), sângerare gravă sau naștere prematură (copilul se nasc prea devreme) dacă este luat în timpul sarcinii.
Femeile care pot deveni gravide, în general, nu trebuie să ia diclofenac și misoprostol. Cu toate acestea, dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți decide că este necesară combinația de diclofenac și misoprostol pentru tratamentul stării dumneavoastră. În acest caz trebuie să:
- sunteți de acord să utilizați o metodă fiabilă de control al nașterilor în timpul tratamentului și cel puțin o lună sau un ciclu menstrual după tratamentul dumneavoastră;
- aveți un test de sânge negativ pentru sarcină cel mult 2 săptămâni înainte de a începe să luați diclofenac și misoprostol;
- începeți să luați medicamentul numai în a doua sau a treia zi a următoarei perioade menstruale normale.
Pentru toți pacienții:
Persoanele care iau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (altele decât aspirina) cum ar fi diclofenac și combinația misoprostol pot avea un risc mai mare de a avea un atac de cord sau un accident vascular cerebral decât persoanele care nu iau aceste medicamente. Aceste evenimente se pot întâmpla fără avertisment și pot provoca moartea. Acest risc poate fi mai mare pentru persoanele care iau AINS de mult timp. Nu utilizați un AINS, cum ar fi combinația diclofenac și misoprostol, dacă ați suferit recent un atac de cord, cu excepția cazului în care acest lucru este recomandat de către medicul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră ați avut sau ați avut vreodată boli de inimă, un atac de cord sau un accident vascular cerebral, dacă fumați și dacă aveți sau ați avut vreodată colesterol ridicat, hipertensiune arterială sau diabet. Luați imediat asistență medicală de urgență dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: dureri în piept, dificultăți de respirație, slăbiciune într-o parte sau parte a corpului sau vorbire neclară.
Dacă vi se va efectua o grefă de bypass arterial coronarian (CABG, un tip de intervenție chirurgicală cardiacă), nu trebuie să luați diclofenac și misoprostol chiar înainte sau imediat după intervenția chirurgicală.
AINS, cum ar fi diclofenac, pot determina ulcere, sângerări sau găuri în stomac sau intestin. Misoprostolul se administrează în asociere cu diclofenac pentru a proteja stomacul și intestinul, dar nu poate împiedica deteriorarea acestor părți ale corpului. Probleme cu stomacul și intestinul se pot dezvolta în orice moment în timpul tratamentului, se pot întâmpla fără simptome de avertizare și pot provoca moartea.Riscul poate fi mai mare pentru persoanele care iau AINS pe o perioadă lungă de timp, sunt mai în vârstă, au o stare de sănătate precară, fumează sau consumă cantități mari de alcool în timp ce iau diclofenac și misoprostol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: anticoagulante ("diluanți ai sângelui"), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); acid acetilsalicilic; alte AINS, cum ar fi ibuprofen (Advil, Motrin) și naproxen (Aleve, Naprosyn); steroizi orali cum ar fi dexametazona, metilprednisolona (Medrol) și prednison (Rayos); inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI), cum ar fi citalopram (Celexa), fluoxetină (Prozac, Sarafem, Selfemra, în Symbyax), fluvoxamină (Luvox), paroxetină (Brisdelle, Paxil, Pexeva) și sertralină (Zoloft); sau inhibitori ai recaptării serotoninei de norepinefrină (SNRI) cum ar fi desvenlafaxină (Khedezla, Pristiq), duloxetină (Cymbalta) și venlafaxină (Effexor XR). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sângerări în stomac sau intestine sau dacă aveți oricare dintre aceste simptome: vărsăturile unei substanțe sângeroase sau arătau ca pe bază de cafea, sânge în scaun sau scaune negre și calcaroase. înainte de a începe tratamentul cu diclofenac și misoprostol. Medicul dumneavoastră vă va spune, probabil, să nu luați diclofenac și misoprostol. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată ulcere sau o tulburare de sângerare. Dacă observați oricare dintre următoarele simptome, întrerupeți administrarea diclofenacului și misoprostolului și adresați-vă medicului: dureri de stomac, arsuri în capul pieptului, vărsături de substanțe care sunt sângeroase sau arătau ca pe bază de cafea, sânge în scaun sau scaune negre și calcaroase.
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție simptomele și, probabil, va face anumite teste pentru a verifica răspunsul organismului la diclofenac și misoprostol. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți, astfel încât medicul dumneavoastră să poată prescrie cantitatea potrivită de medicamente pentru tratarea stării dumneavoastră cu cel mai mic risc de reacții adverse grave.
Nu acordați acest medicament nimănui, în special unei femei care este sau ar putea rămâne gravidă.
Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa de informații despre pacient pentru diclofenac și misoprostol și Ghidul general pentru medicamente pentru AINS atunci când începeți tratamentul și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul Web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul Web al producătorului pentru a obține fișa cu informații despre pacient și Ghidul pentru medicamente.
De ce este prescris acest medicament?
Combinația dintre diclofenac și misoprostol este utilizată pentru a ușura durerea, sensibilitatea, umflarea și rigiditatea cauzată de osteoartrita (artrita cauzată de o cădere a căptușelii articulațiilor) și artrita reumatoidă (artrită cauzată de umflarea mucoasei articulațiilor) la pacienții care prezintă un risc crescut de apariție a ulcerelor de stomac. Diclofenacul se află într-o clasă de medicamente numite AINS. Funcționează prin oprirea producerii de către organism a unei substanțe care provoacă durere și inflamație. Misoprostolul se află într-o clasă de medicamente numite prostaglandine. Împiedică ulcerul cauzat de diclofenac prin protejarea căptușelii stomacului și reducerea producției de acid stomacal.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Combinația dintre diclofenac și misoprostol vine ca un comprimat de administrat pe cale orală. Este de obicei luată cu alimente de două până la patru ori pe zi. Pentru a vă ajuta să vă amintiți să luați diclofenac și misoprostol, luați-l în jur de aceleași ori în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați combinația de diclofenac și misoprostol exact așa cum este recomandat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.
Înghițiți comprimatele întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați și nu le zdrobiți. Nu luați comprimate care sunt rupte sau deteriorate.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de a lua diclofenac și misoprostol,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la diclofenac (Cambia, Flector, Pennsaid, Solaraze, Voltaren XR, Zipsor, Zorvolex), misoprostol (Cytotec), aspirină sau alte AINS cum ar fi ibuprofenul (Advil, Motrin) și naproxen Naprosyn); prostaglandine cum ar fi alprostadil (Caverject, Edex, Muse), carboprost (Hemabate), dinoprostonă (Cervidil, Prepidil, Prostin E2) și mifepriston (Korlym, Mifeprex); orice alte medicamente sau oricare dintre ingredientele inactive din comprimatele de diclofenac și misoprostol. Adresați-vă farmacistului pentru o listă cu ingredientele inactive.
- spuneți medicului și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Aveți grijă să menționați oricare dintre medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT și oricare dintre următoarele: inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), cum ar fi benazepril (Lotensin, în Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lisinopril (în Zestoretic), moexipril (Univasc, în Uniretic), perindopril (Aceon, în Prestalia), quinapril (Accupril, în Quinaretic), ramipril (Altace) și trandolapril (Mavik, în Tarka); inhibitori ai receptorilor de angiotensină cum ar fi candesartan (Atacand, în Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro în Avalide), losartan (Cozaar, în Hyzaar), olmesartan (Benicar, în Azor, Benicar HCT, Tribenzor); telmisartan (Micardis, în Micardis HCT, în Twynsta) și valsartan (în Exforge HCT); antibiotice; beta-blocante cum ar fi atenolol (Tenormin, în Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, în Dutoprol), nadolol (Corgard, în Corzide) și propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); ciclosporină (Geograf, Neoral, Sandimmune); digoxina (Lanoxin); diuretice (pilule de apă); insulină și medicamente pe cale orală pentru diabet; medicamente pentru convulsii; metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); litiu (litiobid); fenobarbital; rifampin (Rifadin, Rimacatane, în Rifamate, în Rifater); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); și voriconazol (Vfend). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Alte medicamente pot interacționa cu diclofenacul și misoprostolul, deci spuneți-i medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.
- discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să luați un antiacid în timpul tratamentului cu diclofenac și misoprostol. Nu trebuie să luați antiacide care conțin magneziu (Mylanta, altele). Medicul vă poate spune că puteți lua un antiacid care conține aluminiu sau calciu.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre afecțiunile menționate în secțiunea IMPORTANT WARNING sau boala inflamatorie intestinală (umflarea mucoasei intestinului care poate provoca diaree și crampe dureroase sau sângeroase); astm bronșic, mai ales dacă aveți, de asemenea, nas frecvent sau curge nas sau polipi nazali (umflarea mucoasei nasului); lupus (o afecțiune în care organismul atacă multe din propriile țesuturi și organe, adesea incluzând pielea, articulațiile, sângele și rinichii); porfiria hepatică (o creștere anormală a cantității anumitor substanțe naturale produse de ficat); insuficienta cardiaca; boli hepatice sau renale; sau umflarea mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.
- dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală stomatologică, spuneți medicului sau medicului dentist că luați diclofenac și misoprostol.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Diclofenacul și misoprostolul pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- diaree
- gaz sau balonare
- constipație
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau cele menționate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau obțineți asistență medicală de urgență. Nu mai luați diclofenac și misoprostol până când nu vorbiți cu medicul dumneavoastră.
- creștere în greutate inexplicabilă
- dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație
- umflarea abdomenului, a gleznelor, a picioarelor sau a picioarelor
- oboseala excesiva
- lipsa de energie
- mâncărime
- stomac deranjat
- pierderea poftei de mâncare
- durere în partea superioară dreaptă a stomacului
- îngălbenirea pielii sau a ochilor
- simptome asemănătoare gripei
- piele palida
- bătăi rapide ale inimii
- durere de cap
- gat intepenit
- Durere de gât
- dureri musculare
- confuzie
- sensibilitate la lumină
- febră
- blistere
- eczemă
- urticarie
- umflarea ochilor, feței, buzelor, limbii, gâtului, brațelor sau mâinilor
- dificultate la inghitire
- răguşeală
- sângerare vaginală neobișnuită
- umbră, decolorată sau urină sângeroasă
- dureri de spate
- urinare dificilă sau dureroasă
Diclofenacul și misoprostolul pot determina alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).
Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.
Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Simptomele supradozajului pot include:
- dureri de stomac
- vărsături
- diaree
- confuzie
- somnolenţă
- scăderea tonusului muscular
- scuturarea necontrolabilă a unei părți a corpului
- convulsii
- dificultăți de respirație
- febră
- rapid, bateți sau bătăi rapide ale inimii
- ameţeală
- leșin
Ce alte informații ar trebui să știu?
Înainte de efectuarea oricărui test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că luați diclofenac și misoprostol.
Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă ale produselor combinate
- Arthrotec® (conținând Diclofenac, Misoprostol)