Epoetină Alfa Injecție

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă
• Alte nume

pronunțat ca (e poe 'e tin)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Toți pacienții:

Utilizarea injecției cu epoetină alfa crește riscul formării cheagurilor de sânge sau al mușchii la picioare, plămâni sau creier. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de inimă și dacă ați avut vreodată un accident vascular cerebral. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți asistență medicală de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: durere, sensibilitate, roșeață, căldură și / sau umflarea picioarelor; răcoarea sau paliditatea într-un braț sau picior; dificultăți de respirație; tuse care nu va dispărea sau care aduce sânge; dureri în piept; probleme bruște vorbind sau înțelegând vorbirea; confuzie bruscă; slăbiciunea bruscă sau amorțirea unui braț sau a unui picior (mai ales pe o parte a corpului) sau a feței; probleme rapide de mers pe jos, amețeli sau pierderea echilibrului sau a coordonării; sau leșin. Dacă sunteți tratat cu hemodializă (tratament pentru îndepărtarea deșeurilor din sânge atunci când rinichii nu lucrează), se poate forma un cheag de sânge în accesul vascular (locul în care tubulatura de hemodializă se conectează la corpul dumneavoastră). Spuneți medicului dumneavoastră dacă accesul vascular nu funcționează ca de obicei.

Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de injectare de epoetină alfa astfel încât nivelul de hemoglobină (cantitatea de proteină din celulele roșii din sânge) să fie suficient de mare încât să nu aveți nevoie de transfuzie de celule roșii (transferul celulelor roșii din sânge într-o altă persoană pentru a trata anemia severă). Dacă primiți suficientă epoetină alfa pentru a vă crește hemoglobina la un nivel normal sau aproape normal, există un risc mai mare de a avea un accident vascular cerebral sau să dezvoltați probleme grave sau care pot pune viața în pericol, inclusiv infarct miocardic sau insuficiență cardiacă. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți asistență medicală de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: dureri în piept, presiune de strângere sau senzație de strângere; dificultăți de respirație; greață, ușurință, transpirație și alte semne timpurii ale atacului de cord; disconfort sau durere în brațe, umăr, gât, maxilar sau spate; sau umflarea mâinilor, a picioarelor sau a gleznelor.

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră va efectua anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la injecția cu epoetină alfa. Medicul dumneavoastră vă poate scădea doza sau vă poate spune să întrerupeți administrarea de epoetină alfa pentru o perioadă de timp dacă testele arată că aveți un risc crescut de apariție a unor reacții adverse grave ale injecției cu epoetină alfa. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu atenție.

Medicul sau farmacistul vă vor da fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) producătorului atunci când începeți tratamentul cu epoetină alfa și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de utilizare a injectării de epoetină alfa.

Pacienții cu cancer:

În studiile clinice, persoanele cu anumite tipuri de cancer care au primit injecție cu epoetină alfa au murit mai devreme sau au prezentat o creștere tumorală, o întoarcere a cancerului sau un cancer care sa răspândit mai devreme decât persoanele care nu au primit medicamentul. Dacă aveți cancer, trebuie să primiți cea mai mică doză posibilă de injecție cu epoetină alfa. Trebuie să primiți numai injecție cu epoetină alfa pentru a trata anemia cauzată de chimioterapie, dacă se așteaptă ca chimioterapia dumneavoastră să continue cel puțin două luni după începerea tratamentului cu epoetină alfa și dacă nu există șanse mari ca cancerul dumneavoastră să fie vindecat. Tratamentul cu injecție cu epoetină alfa trebuie oprit când se termină chimioterapia.

Un program numit Programul de oncologie ESA APPRISE a fost creat pentru a reduce riscurile de utilizare a injectării de epoetină alfa pentru a trata anemia cauzată de chimioterapie. Medicul dumneavoastră va trebui să se antreneze și să se înscrie în acest program înainte de a putea primi injecția de epoetină alfa. În cadrul programului, veți primi informații scrise despre riscurile utilizării injecției cu epoetină alfa și va trebui să semnați un formular înainte de a primi medicamentul pentru a arăta că medicul dumneavoastră a discutat cu dumneavoastră riscurile de injectare a epoetinei alfa. Medicul vă va oferi mai multe informații despre program și vă va răspunde la toate întrebările pe care le aveți despre program și despre tratamentul cu injecție cu epoetină alfa.

Pacienți chirurgicali:

Este posibil să vi se administreze injecție cu epoetină alfa pentru a scădea riscul apariției anemiei și necesitatea unei transfuzii de sânge ca rezultat al pierderii sângelui în timpul intervenției chirurgicale. Cu toate acestea, administrarea de epoetină alfa înainte și după intervenția chirurgicală poate crește riscul apariției unui cheag de sânge periculos în timpul sau după intervenția chirurgicală. Medicul dvs. va prescrie probabil medicamente pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge.

De ce este prescris acest medicament?

Injecția cu epoetină alfa se utilizează pentru a trata anemia (un număr mai redus de celule roșii din sânge) la persoanele cu insuficiență renală cronică (afecțiune în care rinichii încet încet și permanent să lucreze într-o perioadă de timp). Injecția de epoetină alfa este, de asemenea, utilizată pentru a trata anemia cauzată de chimioterapie la persoanele cu anumite tipuri de cancer sau provocată de zidovudină (AZT, Retrovir, în Trizivir, Combivir), un medicament utilizat pentru tratamentul virusului imunodeficienței umane (HIV). Injecția cu epoetină alfa este, de asemenea, utilizată înainte și după anumite tipuri de intervenții chirurgicale pentru a reduce șansele ca transfuziile sanguine (transferul sângelui unei persoane în corpul unei alte persoane) să fie necesare din cauza pierderii de sânge în timpul intervenției chirurgicale. Injecția cu epoetină alfa nu trebuie utilizată pentru a reduce riscul ca transfuziile să fie necesare persoanelor care au o intervenție chirurgicală la nivelul inimii sau al vaselor de sânge. Injecția de epoetină alfa nu trebuie utilizată, de asemenea, pentru tratamentul persoanelor care sunt capabile și dispuse să doneze sânge înainte de intervenție chirurgicală, astfel încât acest sânge să poată fi înlocuit în corpurile lor în timpul sau după intervenția chirurgicală. Injecția cu epoetină alfa nu poate fi utilizată în locul unei transfuzii de celule roșii din sânge pentru a trata anemia severă și nu sa demonstrat că îmbunătățește oboseala sau proasta stare de bine care pot fi cauzate de anemie. Epoetina alfa se află într-o clasă de medicamente numite agenți stimulatori ai eritropoiezei (ESA). Lucrează prin provocarea măduvei osoase (țesut moale în interiorul oaselor unde se produce sânge) pentru a face mai multe celule roșii din sânge.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Injecția cu epoetină alfa vine ca o soluție (lichid) pentru injectarea subcutanată (chiar sub piele) sau intravenos (într-o venă). Acesta este, de obicei, injectat de una până la trei ori pe săptămână. Atunci când se utilizează injecția cu epoetină alfa pentru a reduce riscul ca transfuzia de sânge să fie necesară din cauza unei intervenții chirurgicale, se injectează uneori o dată pe zi timp de 10 zile înainte de operație, în ziua operației și timp de 4 zile după intervenția chirurgicală. Alternativ, injecția cu epoetină alfa este uneori injectată o dată pe săptămână, începând cu 3 săptămâni înainte de operație și în ziua operației. Pentru a vă ajuta să vă reamintiți să utilizați injecția de epoetină alfa, marcați un calendar pentru a ține evidența când doriți să primiți o doză. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați injecția de epoetină alfa exact așa cum este indicat.Nu utilizați mai mult sau mai puțin din ea sau utilizați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Medicul dvs. vă va iniția o doză mică de injectare de epoetină alfa și vă va ajusta doza în funcție de rezultatele obținute în laborator și cum vă simțiți, de obicei nu mai mult de o dată pe lună. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune să întrerupeți utilizarea injectării de epoetină alfa pentru o perioadă de timp. Urmați cu atenție aceste instrucțiuni.

Injecția cu epoetină alfa vă va ajuta să vă controlați anemia numai atâta timp cât veți continua să o utilizați. Poate dura 2-6 săptămâni sau mai mult înainte de a vă simți beneficiul complet al injectării de epoetină alfa. Nu întrerupeți administrarea de epoetină alfa fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Efectul de epoetină alfa poate fi dat de un medic sau de o asistentă medicală, sau medicul dumneavoastră poate decide că puteți injecta epoetina alfa singură sau că ați putea avea un prieten sau o rudă să faceți injecțiile. Tu și persoana care vă va injecta trebuie să citească informațiile producătorului pentru pacientul care urmează injecția cu epoetină alfa înainte de a-l folosi pentru prima dată la domiciliu. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă arăta persoana sau persoana care va injecta medicamentul cum să o injectați.

Dacă utilizați injecția cu epoetină alfa la domiciliu, va trebui să utilizați seringi și ace de unică folosință pentru a injecta medicamentul. Medicul sau farmacistul vă vor spune ce tip de seringă trebuie să utilizați. Nu utilizați niciun alt tip de seringă deoarece nu este posibil să obțineți cantitatea potrivită de medicament. Păstrați întotdeauna o seringă și un ac de rezervă la îndemână.

Injecția de epoetină alfa se livrează în flacoane multidoză și flacoane de unică folosință. Flacoanele cu mai multe doze conțin alcool benzilic, un conservant care poate fi dăunător copiilor, astfel încât injectarea de epoetină alfa din flacoane cu doze multiple nu poate fi utilizată pentru a trata femeile însărcinate sau care alăptează sau bebelușii. Flacoanele de unică folosință nu conțin alcool benzilic și pot fi utilizate pentru a trata femeile însărcinate sau care alăptează sau copiii, dar acestea nu pot fi folosite decât o singură dată. Nu puneți acul prin dopul din cauciuc al flaconului de unică folosință mai mult decât o dată. Scoateți flaconul de unică folosință după ce l-ați folosit pentru o singură doză, chiar dacă nu este gol.

Nu injectați epoetina alfa. Dacă agitați medicația, aceasta poate părea spumoasă și nu ar trebui folosită.

Întotdeauna injectați epoetină alfa în seringa proprie; nu amestecați niciodată cu alte medicamente.

Puteți injectați alfa epoetină chiar sub piele oriunde în zona exterioară a brațelor superioare, în mijlocul coapsei frontale, în stomac (cu excepția unei zone de 5 cm în jurul buricului) sau în exterior zona feselor. Nu injectați alfa epoetină într-un loc care este tendențios, roșu, învinețit, greu sau are cicatrici sau vergeturi. Alegeți un nou loc de fiecare dată când injectați epoetină alfa, conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Notați data, ora, doza de injecție cu epoetină alfa și locul în care ați injectat doza într-o carte de evidență.

Dacă sunteți tratat cu dializă (tratament pentru eliminarea deșeurilor din sânge atunci când rinichii nu lucrează), medicul dumneavoastră vă poate spune să injectați medicamentul în portul vostru de acces. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre cum să vă injectați medicamentul.

Uitați-vă întotdeauna la soluția de epoetină alfa înainte să o injectați. Asigurați-vă că flaconul este etichetat cu numele și puterea corectă a medicamentului și o dată de expirare care nu a trecut. De asemenea, verificați dacă soluția este limpede și incoloră și nu conține bulgări, fulgi sau particule. Dacă există probleme cu medicamentele, adresați-vă farmacistului și nu-l injectați.

Nu utilizați seringi de unică folosință mai mult decât o dată. Aruncați seringile folosite într-un recipient rezistent la puncție. Adresați-vă medicului sau farmacistului cum să eliminați recipientul rezistent la puncție.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării acestui medicament pentru starea dumneavoastră.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a utiliza injecția cu epoetină alfa,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la epoetină alfa, darbepoetină alfa (Aranesp), orice alte medicamente sau oricare dintre componentele din injecția cu epoetină alfa. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut hipertensiune arterială și dacă ați avut vreodată aplazie de celule roșii pure (PRCA, un tip de anemie severă care se poate dezvolta după tratamentul cu ESA, cum ar fi injecția cu darbepoetină alfa sau injecția cu epoetină alfa). Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu utilizați injecția de epoetină alfa.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată convulsii. Dacă utilizați injecție cu epoetină alfa pentru a trata anemia cauzată de boala renală cronică, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată cancer.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați injecția cu epoetină alfa, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau medicului dentist că utilizați injecția de epoetină alfa.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o dietă specială pentru a vă ajuta să vă controlați tensiunea arterială și pentru a contribui la creșterea nivelului de fier astfel încât injectarea de epoetină alfa să poată funcționa cât mai bine posibil. Urmați cu atenție aceste instrucțiuni și adresați-vă medicului sau dieteticianului dacă aveți întrebări.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă întreba ce trebuie să faceți dacă pierdeți o doză de injecție cu epoetină alfa. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Injecția de epoetină alfa poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• durere de cap
• dureri articulare sau musculare, durere sau durere
• greaţă
• vărsături
• indigestie
• pierdere în greutate
• răni în gură
• dificultăți la adormire sau la adormire
• depresiune
• înroșirea, umflarea, durerea sau mâncărime la locul de injectare

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• eczemă
• urticarie
• mâncărime
• umflarea feței, a gâtului, a limbii, a buzelor sau a ochilor
• respirație șuierătoare
• dificultăți de respirație sau înghițire
• răguşeală
• lipsa de energie
• ameţeală
• leșin

Injecția cu epoetină alfa poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Păstrați-l în frigider, dar nu-l înghețați. Odată ce un flacon a fost scos din cutie, păstrați-l acoperit pentru al proteja de lumina din încăpere până când se administrează doza. Îndepărtați un flacon cu doză multiplă de epoetină alfa la 21 de zile după prima utilizare a acestuia.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza tensiunea arterială frecvent în timpul tratamentului cu epoetină alfa.

Înainte de efectuarea oricărui test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că utilizați injecția cu epoetină alfa.

Nu permiteți nimănui să utilizeze medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Epogen^®
• Eprex^®¶
• PROCRIT^®

Alte nume

• EPO
• Eritropoietina Glicoform uman alfa (Recombinant)
• rHuEPO-alfa

^¶ Acest produs de marcă nu mai este pe piață. Sunt disponibile alternative generice.