Alemtuzumab de injectare (scleroză multiplă)

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțată ca (al '' em tooz 'oo mab)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Injecția cu Alemtuzumab poate determina tulburări autoimune grave sau care pot pune viața în pericol (condiții în care sistemul imunitar atacă părți sănătoase ale corpului și cauzează durere, umflături și leziuni), inclusiv trombocitopenie (număr scăzut de trombocite [un tip de celule sanguine necesare coagularea sângelui]) și probleme renale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme de sângerare, boli de rinichi sau o afecțiune autoimună. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, contactați imediat medicul: sângerare neobișnuită, umflarea picioarelor sau a picioarelor, tusea sângelui, sângerarea de la o tăietură greu de oprit, sângerări menstruale grele sau neregulate, pete pe piele care sunt roșu, roz sau purpuriu, sângerări la nivelul gingiilor sau nasului, sânge în urină, durere toracică, scăderea cantității de urină și oboseală.

Este posibil să prezentați o reacție gravă sau care pune viața în pericol de perfuzie în timp ce primiți o doză de injecție cu alemtuzumab. Veți primi fiecare doză de medicamente într-o unitate medicală și medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție în timpul perfuziei sau timp de până la 24 de ore sau mai mult după ce ați primit medicamentul. Este important să rămâneți la centrul de perfuzare timp de cel puțin 2 ore după terminarea perfuziei.Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau după perfuzie, spuneți imediat medicului dumneavoastră: febră; frisoane; greaţă; durere de cap; vărsături; urticarie; eczemă; mâncărime; înroșirea feței; arsuri la stomac; ameţeală; dificultăți de respirație; dificultăți de respirație sau de înghițire; respirația încetinită; strângerea gâtului; umflarea ochilor, feței, gurii, buzelor, limbii sau gâtului; răguşeală; ameţeală; lightheadedness; leșin; rapid sau neregulat; sau durere în piept.

Injecția cu Alemtuzumab poate provoca un accident vascular cerebral sau lacrimi în arterele care furnizează sânge în creier, în special în primele 3 zile după tratament. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau după perfuzie, spuneți-i imediat medicului: scăpați pe o parte a feței, dureri de cap severe, dureri la nivelul gâtului, slăbiciune bruscă sau amorțeală a unui braț sau picior, mai ales pe o parte a corpului , dificultate de a vorbi sau înțelegere.

Injecția cu Alemtuzumab poate crește riscul apariției anumitor tipuri de cancer, inclusiv cancerul tiroidian, melanomul (un tip de cancer de piele) și anumite cancere de sânge. Ar trebui să vă verificați pielea de către un medic pentru semne de cancer înainte de începerea tratamentului și anual după aceea. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți următoarele simptome care pot fi un semn al cancerului tiroidian: umflarea sau umflarea gâtului; durere in fata gatului; pierdere în greutate inexplicabilă; dureri osoase sau articulare; bulgări sau umflături la nivelul pielii, gâtului, capului, bustului sau stomacului; modificări ale formei, mărimii, culorii sau sângerării; leziuni mici cu o margine neregulată și porțiuni care apar roșu, alb, albastru sau albastru-negru; răgușeală sau alte schimbări de voce care nu dispar; dificultăți la înghițire sau respirație; sau tuse.

Din cauza riscurilor asociate cu acest medicament, injecția cu alemtuzumab este disponibilă numai printr-un program special de distribuție limitată. Un program numit Un program numit Lemtrada Evaluarea riscurilor și Strategia de atenuare (REMS). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la modul în care veți primi medicamentul.

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste pentru a verifica răspunsul corpului la injecția cu alemtuzumab înainte și în timpul tratamentului și timp de 4 ani după ce ați primit doza finală.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de administrare a injecției cu alemtuzumab.

De ce este prescris acest medicament?

Injecția cu Alemtuzumab se utilizează pentru tratarea formelor recurent-remisive (curs de boală în cazul în care simptomele se aprind din când în când) de scleroză multiplă (SM, o boală în care nervii nu funcționează corect, pot prezenta slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu viziunea, vorbirea și controlul vezicii urinare) la persoanele care nu s-au îmbunătățit după tratament cu cel puțin alte două medicamente MS. Alemtuzumab se află într-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Funcționează prin scăderea acțiunii celulelor imune care pot provoca leziuni nervoase.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Injecția cu Alemtuzumab vine ca o soluție (lichidă) care trebuie injectată intravenos (într-o venă) timp de 4 ore de către un medic sau o asistentă medicală într-un spital sau cabinet medical. De obicei, se administrează o dată pe zi timp de 5 zile pentru primul ciclu de tratament. Al doilea ciclu de tratament este administrat, de obicei, o dată pe zi timp de 3 zile, la 12 luni după primul ciclu de tratament. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un ciclu suplimentar de tratament timp de 3 zile, cel puțin 12 luni după tratamentul anterior.

Injecția cu Alemtuzumab ajută la controlul sclerozei multiple, dar nu o vindecă.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a primi injecția de alemtuzumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la alemtuzumab, la oricare alte medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale injecției cu alemtuzumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitaminele, suplimentele nutritive pe care le luați sau planificați să le luați. Asigurați-vă că menționați următoarele: alemtuzumab (Campath; denumirea comercială a produsului utilizat pentru tratamentul leucemiei); medicamente pentru cancer; sau medicamente imunosupresoare cum sunt ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), micofenolatul (Cellcept), prednisonul și tacrolimusul (Astagraf, Envarsus, Prograf). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți virusul imunodeficienței umane (HIV). Medicul dumneavoastră vă va spune, probabil, să nu primiți injecția de alemtuzumab.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o infecție. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată tuberculoză (tuberculoză, o infecție gravă care afectează plămânii și uneori alte părți ale corpului), herpes zoster (zona zoster, o erupție care poate apărea la persoanele care au avut viroză ), herpes genital (o infecție cu virus herpetic care provoacă leziuni la nivelul organelor genitale și rectului din când în când), varicelă (varicela), boală hepatică, inclusiv hepatită B sau hepatită C sau boală tiroidiană, inimă, plămân sau vezica biliară .
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți însărcinată, intenționați să rămâneți gravidă, dacă intenționați să aveți un copil sau când alăptați. Dacă sunteți femeie, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul și să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu injectarea de alemtuzumab și timp de 4 luni după tratamentul dumneavoastră. Dacă sunteți bărbat, dumneavoastră și partenerul dumneavoastră de sex feminin trebuie să utilizați controlul nașterii în timpul tratamentului cu injectare de alemtuzumab și timp de 6 luni după administrarea dozei finale. Discutați cu medicul dumneavoastră despre tipurile de control al nașterilor pe care le puteți utiliza pentru a preveni sarcina în acest timp. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu alemtuzumab, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Alemtuzumab poate dăuna fătului.
• consultați-vă medicul pentru a vedea dacă trebuie să primiți orice vaccinare înainte de a lua alemtuzumab. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit un vaccin în ultimele 6 săptămâni. Nu aveți vaccinuri fără să discutați cu medicul dumneavoastră în timpul tratamentului.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Evitați următoarele produse alimentare care pot provoca infecție cu cel puțin o lună înainte de a începe să luați alemtuzumab și în timpul tratamentului: carne de deli, produse lactate fabricate din lapte nepasteurizat, brânzeturi moi sau carne nedezervată, fructe de mare sau păsări de curte.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Injecția cu Alemtuzumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• dificultăți de somn sau de adormire
• dureri la picioare, brațe, degetele de la picioare și mâini
• dureri de spate, articulare sau gât
• furnicături, prurit, răceală, arsură sau senzație de amorțeală la nivelul pielii
• roșu, senzație de mâncărime sau cutanată
• arsură
• umflarea nasului și a gâtului

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• dureri de stomac sau disconfort, febră, greață sau vărsături
• dificultăți de respirație, durere în piept sau senzație de tensiune, tuse, tuse cu sânge sau respirație șuierătoare
• febră, frisoane, diaree, greață, vărsături, dureri de cap, dureri articulare sau musculare, rigiditate la nivelul gâtului, dificultăți de mers pe jos sau modificări ale stării mentale
• transpirația excesivă, umflarea ochilor, scăderea în greutate, nervozitatea sau bătăile rapide ale inimii
• creșterea în greutate inexplicabilă, oboseală, senzație de frig, sau constipație
• depresiune
• gândindu-se la rănire sau ucidere sau planificare sau încercarea de a face acest lucru
• vărsături genitale, senzație de căpușe și ace sau erupții pe penis sau în zona vaginală
• răni de răceală sau blistere de febră pe sau în jurul gurii
• o erupție cutanată dureroasă pe o parte a feței sau a corpului, cu blistere, durere, mâncărime sau furnicături în zona erupțiilor cutanate
• (la femei) miros vaginal, descărcare vaginală albă sau gălbuie (poate fi brânză sau arăta ca brânză de vaci) sau mâncărime vaginale
• leziuni albe pe limba sau obrajii interiori
• dureri de stomac sau sensibilitate, febră, greață sau vărsături
• greață, vărsături, dureri de stomac, oboseală extremă, pierderea poftei de mâncare, ochi galbeni sau piele, oboseală extremă, urină întunecată sau sângerări sau vânătăi mai ușor decât în ​​mod normal

Injecția cu Alemtuzumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informații sunt de asemenea disponibile online la. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

• durere de cap
• eczemă
• ameţeală

Ce alte informații ar trebui să știu?

Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre injectarea de alemtuzumab.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Lemtrada^®