Conţinut
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Injecția cu pgpz poate provoca reacții alergice grave sau care pot pune viața în pericol. Aceste reacții pot apărea imediat după injectare sau în orice moment al tratamentului. Prima doză trebuie administrată de un medic sau o asistentă medicală într-un cadru medical unde aceste reacții pot fi tratate și unde puteți fi observat îndeaproape cel puțin o oră după injectare. Medicul dvs. vă poate oferi anumite medicamente înainte de a primi injecția de pegvaliază-pqpz pentru a ajuta la prevenirea unei reacții. Medicul vă va administra un dispozitiv de injectare automată a epinefrinei preumplute (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, altele) pentru a trata o reacție alergică care pune viața în pericol. Medicul dumneavoastră vă va învăța pe dumneavoastră și pe îngrijitorul dumneavoastră cum să utilizați acest medicament și cum să recunoașteți semnele unei reacții alergice. Porți injectarea de epinefrină cu tine în orice moment. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în orice moment al tratamentului, utilizați injecția de epinefrină și luați imediat asistență medicală de urgență: dificultăți la înghițire sau respirație; dificultăți de respirație; respirație șuierătoare; răguşeală; umflarea feței, a gâtului, a limbii sau a buzelor; urticarie; estompare sau înroșire bruscă a feței, a gâtului sau a pieptului superior; eczemă; mâncărime; roșeața pielii; leșin; ameţeală; durere toracică sau disconfort; apăsarea gâtului sau pieptului; vărsături; greaţă; diaree; sau pierderea controlului vezicii urinare.
Din cauza riscurilor asociate cu acest medicament, injectarea pegvaliase-pqpz este disponibilă numai printr-un program de distribuție specială numit Palynziq® Evaluarea riscurilor și strategiile de atenuare (REMS). Medicul dumneavoastră și farmacistul dumneavoastră trebuie să fie înscriși în acest program înainte de a putea primi injecția de pegvaliază-pqpz. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la modul în care veți primi medicamentul.
Furnizorul dvs. de asistență medicală vă va oferi un Palynziq® cartea de siguranta a pacientului care descrie simptomele alergice pe care le-ati putea avea cu acest medicament. Luați această carte cu dvs. în orice moment în timpul tratamentului. Este important să vă arătați Palynziq-ul® pacientului la orice alt furnizor de asistență medicală care vă tratează.
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste de laborator înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul organismului la injecția de pegvaliază-pqpz.
Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul Medicamentului) producătorului atunci când începeți tratamentul cu injecție cu pegvi lază-pqpz și de fiecare dată când primiți medicamentul. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.
De ce este prescris acest medicament?
Injecția cu Pegvaliase-pqpz se utilizează împreună cu o dietă specifică pentru a reduce nivelurile de fenilalanină din sânge la persoanele care au fenilcetonurie (PKU, o stare înnăscută în care fenilalanina se poate acumula în sânge și cauzează scăderea inteligenței și scăderea capacității de focalizare, amintire și organizați informații) și care au nivele necontrolate de fenilalanină din sânge. Injecția de pegvilă-pqpz se află într-o clasă de medicamente numite enzime. Lucrează ajutând la reducerea cantității de fenilalanină din organism.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Administrarea injecției cu Pegvaliase-pqpz vine ca soluție (lichidă) pentru injectarea subcutanată (chiar sub piele). De obicei, este injectat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni, apoi crește treptat în următoarele 5 săptămâni până la o dată pe zi. Medicul va schimba doza pe baza răspunsului organismului la medicamente. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați injecția de pegvaliază-pqpz exact așa cum este indicat. Nu utilizați mai mult sau mai puțin din ea sau utilizați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.
Înainte de a utiliza injecția cu pegvaliază-pqpz, uitați-vă la soluție cu atenție. Medicamentul trebuie să fie limpede până la galben pal și fără particule plutitoare. Dacă medicamentul este tulbure, decolorat sau conține particule, nu-l utilizați. Nu agitați seringa preumplută.
Puteți injecta injecția pegvaliase-pqpz pe partea din față a coapselor sau oriunde pe stomac, cu excepția buricului (buric) și a zonei de 2 centimetri în jurul acestuia. În cazul în care o altă persoană vă injectă medicamentul, se poate utiliza și vârful feselor și zona exterioară a brațelor. Nu injectați medicamentul în piele, care este camtă, vânătăi, roșie, tare sau intactă sau care are cicatrici, molare, tatuaje sau vânătăi. Alegeți un loc diferit de fiecare dată când injectați medicamentul, la cel puțin 2 centimetri distanță de un loc pe care l-ați folosit anterior. Dacă este necesară mai mult de o injecție pentru o singură doză, locurile de injectare trebuie să fie la cel puțin 2 inci unul de celălalt, dar pot fi pe aceeași parte a corpului sau o altă parte a corpului.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de a utiliza injecția cu pegvaliază-pqpz,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la pegvi lază, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele în injecție cu pegvaliază-pqpz. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
- spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Aveți grijă să menționați oricare dintre următoarele: alte medicamente PEG-glicate, cum ar fi griseofulvin (Gris-Peg), medroxiprogesteron (Depo-Provera, în altele) sau medicamente peg-interferon (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, altele).Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul utilizării injecției pegvaliase-pqpz, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Urmați planul de dietă cu atenție. Medicul dumneavoastră va monitoriza cantitatea de proteine și fenilalanină pe care le mâncați și beți în timpul tratamentului.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Dacă o doză este ratată, injectați următoarea doză așa cum este programată. Nu injectați o doză dublă pentru a compensa pierderea.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Injectarea pegvalizei-pqpz poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- înroșirea, mâncărimi, durere, vânătăi, erupții cutanate, umflături, sensibilitate la locul injectării
- dureri articulare
- durere de cap
- dureri de stomac
- durere la nivelul gurii și gâtului
- senzație de oboseală
- anxietate
- Pierderea parului
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă observați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANTĂ AVERTIZARE, opriți utilizarea injecției pegvaliase-pqpz și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:
- erupție cutanată, mâncărime, urticarie sau înroșirea pielii care durează cel puțin 14 zile
Injectarea pegvalizei-pqpz poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus pentru a fi protejat de lumină, închis ermetic și la îndemâna copiilor. Depozitați-l la frigider; nu îngheață. De asemenea, poate fi depozitat la temperatura camerei timp de până la 30 de zile. Odată ce medicamentul este păstrat la temperatura camerei, nu îl returnați la frigider.
Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org
Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Ce alte informații ar trebui să știu?
Nu permiteți nimănui să utilizeze medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Palynziq®