Conţinut
- Înștiințare:
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
Înștiințare:
[Data postării: 20/20/2018]
PUBLIC: Sănătate Profesională, Boli Infecțioase, Cardiologie, Pacienți
PROBLEMA: Revizuirea FDA a constatat că antibioticele fluorochinolone pot crește apariția unor evenimente rare sau grave de rupturi sau lacrimi din artera principală a corpului, numită aorta. Aceste lacrimi, numite disecții aortice sau rupturi ale anevrismului aortic pot duce la sângerări periculoase sau chiar la moarte. Acestea pot apărea cu fluorochinolone pentru administrare sistemică, administrate pe cale orală sau prin injecție.
FUNDAL: Antibioticele fluorochinolone sunt aprobate pentru a trata anumite infecții bacteriene și au fost utilizate timp de mai mult de 30 de ani. Ei lucrează prin uciderea sau oprirea creșterii bacteriilor care pot provoca boli. Fără tratament, unele infecții se pot răspândi și pot conduce la probleme serioase de sănătate (vezi lista de fluorochinolone sistemice aprobate de FDA, disponibile la http://bit.ly/2LN7Omq).
RECOMANDARE:
Personalul medical trebuie:
- Evitați prescrierea antibioticelor fluorochinolone la pacienții care prezintă anevrism aortic sau prezintă risc de anevrism aortic, cum sunt pacienții cu boli vasculare aterosclerotice periferice, hipertensiune arterială, anumite afecțiuni genetice precum sindromul Marfan și sindromul Ehlers-Danlos și pacienții vârstnici.
- Se prescrie fluorochinolone la acești pacienți numai atunci când nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament.
- Recomandați tuturor pacienților să solicite un tratament medical imediat pentru orice simptome asociate cu anevrismul aortic.
- Opriți tratamentul cu fluorochinolonă imediat dacă un pacient raportează efecte secundare sugestive pentru anevrism aortic sau disecție.
pacienţii ar trebui să:
- Apelați imediat la asistență medicală, urcând la o sală de urgență sau sunând la 911 dacă aveți o durere bruscă, severă și constantă în stomac, piept sau spate.
- Fiți conștienți de faptul că simptomele unui anevrism aortic nu apar adesea până când anevrismul devine mare sau exploziv, deci raportați orice efecte secundare neobișnuite de la luarea fluoroquinolonelor la medicul dumneavoastră imediat.
- Informați-vă înainte de a începe o prescripție cu antibiotice, dacă aveți anevrisme, blocaje sau întăriri ale arterelor, hipertensiune arterială sau afecțiuni genetice cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos.
- Nu întrerupeți tratamentul antibiotic fără a mai vorbi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Pentru mai multe informații, vizitați site-ul Web al FDA la: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation și http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Utilizarea delafloxacinei crește riscul apariției tendinitei (umflarea țesutului fibros care conectează osoase la un mușchi) sau ruperea tendonului (ruperea țesutului fibros care conectează un os la un mușchi) în timpul tratamentului sau până la câteva luni după aceea. Aceste probleme pot afecta tendoanele din umăr, din mâini, din spatele gleznei sau din alte părți ale corpului. Tendinita sau ruptura tendonului se pot întâmpla la persoanele de orice vârstă, dar riscul este cel mai ridicat la persoanele cu vârsta peste 60 de ani. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată un transplant de rinichi, inimă sau plămân; boală de rinichi; o afecțiune articulară sau tendon, cum ar fi artrita reumatoidă (o afecțiune în care organismul atacă propriile articulații, provocând durere, umflare și pierderea funcției); sau dacă participați la activitate fizică regulată. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați steroizi orali sau injectabili cum ar fi dexametazonă, metilprednisolonă (Medrol) sau prednison (Rayos). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de tendinită, întrerupeți administrarea delafloxacinei, odihniți-vă și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: durere, umflare, sensibilitate, rigiditate sau dificultăți în mutarea mușchilor. Dacă observați oricare dintre următoarele simptome de ruptură a tendonului, întrerupeți administrarea delafloxacinei și primiți un tratament medical de urgență: auzul sau senzația de aplatizare sau înfundare în zona tendonului, vânătăi după o leziune a unei zone de tendon sau incapacitatea de a se deplasa sau de a purta greutate o zonă afectată.
Luarea delafloxacinei poate determina modificări ale senzației și leziunilor nervoase care nu pot dispărea nici după întreruperea tratamentului cu delafloxacină. Această afecțiune poate să apară imediat după ce începeți să luați delafloxacină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată neuropatie periferică (un tip de leziuni nervoase care cauzează furnicături, amorțeală și durere la nivelul mâinilor și picioarelor). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, întrerupeți administrarea delafloxacinei și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: amorțeală, furnicături, durere, arsură sau slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor; sau o schimbare în capacitatea dvs. de a simți atingerea ușoară, vibrațiile, durerea, căldura sau frigul.
Luarea delafloxacin poate afecta creierul sau sistemul nervos și poate provoca reacții adverse grave. Acest lucru poate apărea după prima doză de delafloxacină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată convulsii, epilepsie, arteroscleroza cerebrală (îngustarea vaselor de sânge în creier sau în apropierea creierului, care poate duce la accident vascular cerebral sau la menstruație), accident vascular cerebral, modificarea structurii creierului sau boală renală. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, întrerupeți administrarea delafloxacinei și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: crize convulsive; tremor; ameţeală; lightheadedness; dureri de cap care nu vor dispărea (cu sau fără vedere încețoșată); dificultatea de a adormi sau de a rămâne adormit; coșmaruri; fără a avea încredere în ceilalți sau a simți că alții vor să te rănească; halucinații (văzând lucruri sau auzind voci care nu există); gânduri sau acțiuni împotriva vătămării sau uciderii; senzație de neliniște, anxietate, nervozitate, depresie, probleme de memorie sau confuzie sau alte modificări ale dispoziției sau comportamentului dumneavoastră.
Luarea delafloxacin poate agrava slăbiciunea musculară la persoanele cu miastenia gravis (o tulburare a sistemului nervos care cauzează slăbiciune musculară) și provoacă dificultăți de respirație sau deces. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți miastenia gravis. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați delafloxacină. Dacă aveți miastenia gravis și medicul dumneavoastră vă spune că trebuie să luați delafloxacină, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți slăbiciune musculară sau dificultăți de respirație în timpul tratamentului.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua delafloxacină.
Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) la începerea tratamentului cu delafloxacină. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul Web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.
De ce este prescris acest medicament?
Delafloxacin este utilizat pentru tratarea infecțiilor cutanate cauzate de bacterii la adulți. Delafloxacina se află într-o clasă de antibiotice numite fluorochinolone. Funcționează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecții.
Antibioticele, cum ar fi delafloxacina, nu vor funcționa pentru răceli, gripă sau alte infecții virale. Utilizarea antibioticelor atunci când acestea nu sunt necesare crește riscul de a obține o infecție mai târziu care rezistă tratamentul cu antibiotice.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Delafloxacina vine ca o tabletă pe care să o luați pe cale orală. Se administrează de obicei cu sau fără alimente de două ori pe zi (la fiecare 12 ore). Luați delafloxacină în jur de aceeași zi în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați delafloxacina exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.
Trebuie să începeți să vă simțiți mai bine în primele câteva zile de tratament cu delafloxacină. Dacă simptomele nu se îmbunătățesc sau se agravează, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Luați delafloxacină până când veți termina prescrierea, chiar dacă vă simțiți mai bine. Nu întrerupeți administrarea delafloxacinei fără a discuta cu medicul dumneavoastră decât dacă vă confruntați cu anumite efecte secundare grave enumerate în secțiunile IMPORTANT AVERTISMENT sau LATERAL EFECTE. Dacă încetați să luați prea curând delafloxacină sau dacă ați depăși dozele, infecția dumneavoastră poate să nu fie complet tratată și bacteriile să devină rezistente la antibiotice.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de a lua delafloxacin,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic sau ați avut o reacție severă la delafloxacină, orice alt antibiotic chinolonă sau fluorochinolonă, cum ar fi ciprofloxacină (Cipro), gemifloxacină (Factive), levofloxacină (Levaquin), moxifloxacină (Avelox) și ofloxacină alte medicamente sau oricare dintre ingredientele din comprimatele delafloxacin. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
- spuneți medicului și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT și insulină sau alte medicamente pentru a trata diabetul zaharat cum ar fi clorpropamida, glimepirida (Amaryl, în Duetact), glipizida (Glucotrol), gliburida (DiaBeta), tolazamida și tolbutamida. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
- dacă luați antiacide care conțin hidroxid de aluminiu sau hidroxid de magneziu (Maalox, Mylanta, altele) sau anumite medicamente, cum ar fi soluția didanozină (Videx), sucralfatul (Carafate) sau suplimentele vitaminice sau minerale care conțin fier sau zinc. ore înainte sau 2 ore după ce ați luat delafloxacină.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată diabet sau ați avut probleme cu scăderea glicemiei.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați delafloxacină, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă vi se recomandă să luați următoarea doză în 8 ore sau mai puțin, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Delafloxacina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- greaţă
- vărsături
- diaree
- durere de cap
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă observați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANTĂ AVERTIZARE, întrerupeți administrarea delafloxacinei și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:
- diaree severă (scaune apoase sau sângeroase) care pot apărea cu sau fără febră și crampe stomacale (poate să apară până la 2 luni sau mai mult după tratamentul dumneavoastră)
- erupție trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, dificultăți de respirație, furnicături sau umflarea feței sau gâtului, leșin
- sete extremă sau foame; piele palida; senzație de teamă sau tremur; bătăile inimii rapide sau fluturabile; transpiraţie; Urinare frecventa; tremurând; vedere încețoșată; sau anxietate neobișnuită
Delafloxacina poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).
Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org
Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Ce alte informații ar trebui să știu?
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la delafloxacină. Dacă aveți diabet zaharat, medicul dumneavoastră vă poate cere să vă verificați mai des glicemia în timp ce luați delafloxacină.
Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Reteta ta nu este probabil reincarcabila. Dacă totuși aveți simptome de infecție după ce ați terminat tratamentul cu delafloxacină, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Baxdela®