Daclizumab de injectare

Conţinut

• Înștiințare:
• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțată ca (da kliz 'ue mab)

Înștiințare:

Injectarea de daclizumab nu mai este disponibilă. Dacă utilizați în prezent daclizumab, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a discuta despre trecerea la alt tratament.

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Daclizumab poate provoca leziuni hepatice grave sau care pun viața în pericol. Riscul de afectare a ficatului poate fi crescut la persoanele care iau alte medicamente despre care se știe că cauzează leziuni hepatice și la persoanele care au deja boli hepatice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată probleme hepatice sau hepatită. Medicul vă poate spune să nu utilizați injecția daclizumab. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați, astfel încât aceștia să poată verifica dacă oricare dintre medicamentele dumneavoastră poate crește riscul de a dezvolta leziuni hepatice în timpul tratamentului cu daclizumab. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea pentru semne de probleme hepatice în timpul și timp de 6 luni după tratamentul cu daclizumab. Dacă observați oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: greață, vărsături, oboseală extremă, sângerări neobișnuite sau vânătăi, lipsa de energie, pierderea apetitului, dureri în partea stângă sus a stomacului, îngălbenirea pielii sau a ochilor , urină închisă la culoare sau simptome asemănătoare gripei.

Daclizumab poate provoca tulburări grave ale sistemului imunitar (afecțiuni care apar atunci când sistemul imunitar atacă celulele sănătoase din organism). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată probleme de piele, inclusiv eczeme sau psoriazis. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră: roșeață, mâncărime sau scalarea pielii; umflarea glandelor la nivelul gâtului, axilarelor sau inghinale; diaree; scaune sângeroase; dureri de stomac; sau orice simptom nou, inexplicabil care afectează orice parte a corpului.

Din cauza riscurilor asociate cu acest medicament, injectarea daclizumab este disponibilă numai printr-un program de distribuție specială restricționat. A fost creat un program de către producătorul de daclizumab pentru a fi sigur că oamenii nu utilizează injectarea de daclizumab fără monitorizarea necesară numită Programul de evaluare a riscului Zinbryta și strategii de atenuare a riscurilor (REMS). Medicul dumneavoastră și farmacistul trebuie să fie înregistrați cu programul REMS Zinbryta. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații despre acest program și despre modul în care veți primi medicamentul.

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va recomanda anumite teste înainte, în timpul și timp de 6 luni după administrarea dozei finale, pentru a verifica răspunsul organismului la injecția cu daclizumab.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) producătorului atunci când începeți tratamentul cu injecție cu daclizumab și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul Web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul (riscurile) de a primi injecția de daclizumab.

De ce este prescris acest medicament?

Daclizumab este utilizat pentru a preveni episoadele de simptome și pentru a încetini agravarea disabilității la pacienții care prezintă forme de recidivă-remitere (curs de boală în care simptomele se aprind din când în când) de scleroză multiplă (SM, o boală în care nervii nu funcționează în mod corespunzător, iar persoanele pot prezenta slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu viziunea, vorbirea și controlul vezicii urinare). Daclizumab este de obicei utilizat de persoane care nu au fost ajutate de cel puțin două medicamente pentru MS. Daclizumab se află într-o clasă de medicamente numite imunomodulatoare. Se crede că funcționează prin scăderea inflamației și scăderea acțiunii celulelor imune care pot provoca leziuni nervoase.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Daclizumab vine ca soluție (lichid) într-o seringă preumplută pentru a se injecta subcutanat (sub piele). Se injectează de obicei o dată pe lună. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați daclizumab exact așa cum este recomandat. Nu utilizați mai mult sau mai puțin din ea sau utilizați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Veți primi prima doză de daclizumab în cabinetul medicului dumneavoastră. După aceea, puteți să vă injectați singur daclizumabul sau să aveți un prieten sau o rudă să faceți injecțiile. Înainte de a utiliza prima dată daclizumab, citiți instrucțiunile scrise care vin împreună cu acesta. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă arate tu sau persoana care va injecta medicația cum să o injectați.

Puteți injecta daclizumab în spatele brațelor, zonei stomacului sau coapsei. Nu injectați medicamentul în piele iritată, învinețită, înroșită, infectată, cicatrică sau tatuată.

Nu reutilizați niciodată și nu împărțiți ace sau seringi preumplute de medicamente. Aruncați seringile folosite într-un recipient rezistent la puncție. Discutați cu medicul sau farmacistul despre cum să eliminați recipientul rezistent la puncție.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a utiliza injecția daclizumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la daclizumab, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele din injecția cu daclizumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată tuberculoză sau dacă aveți o infecție. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată depresie sau dacă v-ați gândit vreodată sau ați încercat să vă sinucideți.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați daclizumab, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• trebuie să știți că puteți deveni depresiv sau suicidar (gândiți-vă la vătămarea sau uciderea dvs. sau la planificarea sau încercarea de a face acest lucru) în timp ce utilizați injecția daclizumab. Dumneavoastră, familia dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește trebuie să vă adreseze imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: depresie nouă sau agravantă, vorbind sau gândindu-vă că vreți să vă răniți sau să vă întrerupeți viața sau orice alte schimbări neobișnuite de comportament sau dispoziție . Asigurați-vă că familia sau îngrijitorul dvs. știe care simptome pot fi serioase, astfel încât să poată contacta medicul dacă nu puteți să solicitați tratament singur.
• nu aveți vaccinări în timpul tratamentului cu daclizumab sau până la 4 luni după administrarea dozei finale, fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Dacă vă pierdeți o doză de injecție cu daclizumab, injectați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este mai mult de 2 săptămâni după ce ați pierdut doza, săriți doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu injectați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă vă pierdeți o doză și aveți întrebări despre ce să faceți.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Injectarea de daclizumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• acnee
• durere la nivelul gurii

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă observați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANTĂ AVERTISMENT, și contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• eczemă
• urticarie
• mâncărime
• dificultăți de respirație sau înghițire
• umflarea ochilor, a feței, a gurii, a limbii sau a gâtului
• noua sau agravarea depresiei
• modificări ale dispoziției sau comportamentului
• gândindu-te la rănirea sau uciderea dvs. sau la planificarea sau încercarea de a face acest lucru
• nas vezical, tuse, durere în gât, febră, frisoane și alte semne de infecție
• dificultatea urinării
• durere la urinare
• convulsii

Daclizumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în cutia de carton introdusă, bine închisă și la îndemâna copiilor. Stocați daclizumab în frigider, dar nu îl înghetați. Dacă îngheți accidental medicamentul, ar trebui să aruncați seringa. Daclizumab poate fi ținut la temperatura camerei timp de până la 30 de zile, dar trebuie protejat de lumină. Daclizumab nu trebuie readus în frigider după ce a fost păstrat la temperatura camerei.

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222.Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Înainte de efectuarea oricărui test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că utilizați injecția daclizumab.

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Acest produs de marcă nu mai este pe piață. Sunt disponibile alternative generice.