Buprenorfina Buccal (durere cronică)

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțat ca (bue '' pre și nici 'feen)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Buprenorfina (Belbuca) poate fi obișnuită, în special în cazul utilizării prelungite. Aplicați buprenorfina exact așa cum este indicat. Nu aplicați mai multe folii bucale buprenorfine, utilizați mai des filmele bucale sau utilizați filmele bucale într-un mod diferit de cel prescris de medicul dumneavoastră. În timp ce utilizați buprenorfină, discutați cu furnizorul dvs. de îngrijire a sănătății obiectivele tratamentului durerii, durata tratamentului și alte modalități de a vă gestiona durerea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dvs. ați băut sau ați consumat vreodată alcool eficace, ați folosit vreodată medicamente stradale sau ați utilizat medicamente pe bază de prescripție medicală sau dacă ați avut sau ați avut vreodată o depresie sau o altă boală mintală. Există un risc mai mare de a utiliza excesiv buprenorfina dacă aveți sau ați avut oricare dintre aceste afecțiuni. Discutați imediat cu furnizorul dvs. de asistență medicală și solicitați îndrumare dacă credeți că aveți dependență de opiacee sau sunați la Serviciul național de asistență pentru abuzul de substanțe din partea SUA și Administrația serviciilor de sănătate mintală (SAMHSA) la numărul 1-800-662-HELP.

Buprenorfina (Belbuca) poate provoca probleme grave sau care pot pune viața în pericol, în special în primele 24 până la 72 de ore și în orice moment în care doza dumneavoastră este crescută. Medicul vă va monitoriza cu atenție în timpul tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va ajusta cu atenție doza pentru a vă controla durerea și pentru a reduce riscul de a suferi probleme serioase de respirație. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dificultăți de respirație și dacă aveți sau ați avut vreodată astm. Medicul vă poate spune să nu utilizați buprenorfină (Belbuca.) De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC, un grup de afecțiuni care afectează plămânii și căile respiratorii), alte boli pulmonare, , o tumoare pe creier sau orice condiție care crește cantitatea de presiune din creier. Riscul de a dezvolta probleme de respirație poate fi, de asemenea, mai mare dacă sunteți un adult mai în vârstă sau sunteți slăbit sau malnutriționat din cauza bolii. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, somnolență extremă, leșin sau pierderea conștienței.

Luarea anumitor medicamente cu buprenorfină (Belbuca) poate crește riscul apariției unor probleme grave sau care pot pune viața în pericol, sedare sau comă. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați sau intenționați să luați oricare dintre următoarele medicamente: benzodiazepine cum ar fi alprazolam (Xanax), chlordiazepoxid (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) și triazolam (Halcion); medicamente pentru boli mintale și greață; alte medicamente pentru durere; relaxante musculare; sedative; somnifere; sau tranchilizante. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele medicamentelor și să vă monitorizeze cu atenție. Dacă utilizați buprenorfină împreună cu oricare dintre aceste medicamente și dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență: amețeli neobișnuite, ușurință în somn, respirație încetinită sau dificilă sau respingere. Asigurați-vă că îngrijitorul sau membrii familiei dvs. știu ce simptome pot fi grave, astfel încât aceștia să poată contacta medicul sau asistența medicală de urgență dacă nu sunteți în măsură să căutați un tratament pe cont propriu.

Consumul de alcool, administrarea de medicamente cu prescripție sau fără prescripție medicală care conțin alcool sau utilizarea de medicamente stradale în timpul tratamentului cu buprenorfină crește riscul apariției acestor reacții adverse grave, care pun viața în pericol. Nu beți alcool și nu folosiți medicamente stradale în timpul tratamentului.

Buprenorfina (Belbuca) poate provoca vătămări grave sau deces dacă este folosit accidental de către un copil sau de către un adult care nu a primit medicamentul. Nu permiteți nimănui altcuiva să vă utilizeze medicamentul. Stocați buprenorfina (Belbuca) într-un loc sigur, astfel încât nimeni altcineva să nu o folosească accidental sau în scop. Urmăriți cât de multe filme bucale sunt lăsate, astfel încât veți ști dacă lipsesc.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă utilizați regulat buprenorfină în timpul sarcinii, bebelușul dumneavoastră poate prezenta simptome de sevraj care pot pune viața în pericol după naștere. Spuneți imediat medicului copilului dacă copilul dvs. are oricare dintre următoarele simptome: iritabilitate, hiperactivitate, somn anormal, strigăte înalte, scuturi incontrolabile ale unei părți ale corpului, vărsături, diaree sau insuficiență în greutate.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) producătorului atunci când începeți tratamentul cu buprenorfină (Belbuca) și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul de a lua buprenorfină (Belbuca).

De ce este prescris acest medicament?

Buprenorfina (Belbuca) este utilizată pentru a ușura durerea severă la persoanele care sunt de așteptat să aibă nevoie de medicație dureroasă în decursul timpului pentru o lungă perioadă de timp și care nu pot fi tratate cu alte medicamente. Buprenorfina (Belbuca) nu trebuie utilizată pentru a trata durerea care poate fi controlată prin medicamente care sunt luate după cum este necesar. Buprenorfina (Belbuca) într-o clasă de medicamente numite agoniști parțiali de opiacee. Lucrează prin schimbarea modului în care creierul și sistemul nervos răspund durerii.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Buprenorfina (Belbuca) vine ca un film bucal care se aplică în interiorul obrazului. Se aplică de obicei de două ori pe zi. Aplicați buprenorfina (Belbuca) aproximativ în aceeași zi în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați buprenorfina (Belbuca) exact așa cum este indicat.

Medicul vă va începe, probabil, pe o doză mică de buprenorfină (Belbuca), fie o dată pe zi, fie la fiecare 12 ore și crește treptat doza, nu mai mult de o dată la 4 zile. Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza dacă aveți reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă simțiți că durerea dumneavoastră nu este controlată sau dacă aveți reacții adverse în timpul tratamentului cu buprenorfină (Belbuca). Nu modificați doza de medicamente fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Nu întrerupeți utilizarea buprenorfinei (Belbuca) fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Medicul va reduce probabil doza dumneavoastră treptat. Dacă încetați brusc să utilizați buprenorfina (Belbuca), puteți avea simptome de întrerupere. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste simptome de întrerupere: agitație, ochi lacrimali, nas înfundat, căscată, transpirație, frisoane, dureri musculare și de spate, mari elevi (cercuri negre în centrul ochilor), iritabilitate, anxietate, dificultate adormirea sau șederea la adormire, diaree, greață, vărsături, scăderea apetitului, crampe de stomac, dureri la nivelul articulațiilor, slăbiciune, bătăi rapide ale inimii sau respirație rapidă.

Buprenorfina (Belbuca) este sigilată într-un pachet de folie. Nu deschideți ambalajul până când nu este gata de utilizare. Nu aplicați buprenorfină (Belbuca) în cazul în care garnitura de etanșare a ambalajului este ruptă sau filmul bucal este tăiat, deteriorat sau modificat în orice mod.

Pentru a aplica filmul bucal, urmați acești pași:

1. Rabatați de-a lungul liniei punctate în partea de sus a pachetului de folie. Păstrați îndoite și tăiați sau tăiați cu foarfece în crestătură în direcția foarfecelor de pe linia punctată. Tăiați până la capăt. Aveți grijă să evitați tăierea și deteriorarea foliei bucale atunci când utilizați foarfece.
2. Folosiți-vă limba pentru a umezi interiorul obrazului sau pentru a vă clăti gura cu apă pentru a umezi zona din gură, unde veți aplica filmul bucal. Evitați plasarea filmului bucal în zonele cu leziuni deschise.
3. Scoateți folia bucală din ambalaj și țineți-o cu degete curate și uscate, cu partea galbenă orientată în sus.
4. Plasați imediat partea galbenă a filmului bucal în interiorul obrajii umezite. Apăsați și țineți apăsat filmul bucal timp de 5 secunde și apoi scoateți degetul.
5. Filmul bucal ar trebui să rămână pe obraz. Lăsați filmul bucal în loc să se dizolve complet, de obicei în decurs de 30 de minute după ce îl aplicați. Evitați să atingeți sau să mutați filmul bucal cu limba sau cu degetele după ce îl aplicați.Nu mâncați și nu beți nimic până când filmul bucal nu se dizolvă complet. Nu mestecați sau înghițiți filmul bucal.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de utilizarea buprenorfinei (Belbuca),

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la buprenorfină, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din filmele bucale buprenorfine. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente, vitamine și suplimente nutriționale pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT și oricare dintre următoarele: amiodaronă (Cordarone, Nexterone, Pacerone); anticolinergice (atropină, belladona, benztropină, diciclomină, difenhidramină, izopropamidă, procilidină și scopolamină); butorfanol; carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Teril, altele); claritromicina (Biaxin, în Prevpac); ciclobenzaprină (Amrix); dextrometorfan (găsit în multe medicamente pentru tuse; în Nuedexta); disopiramida (Norpace); diuretice (pilule de apă); dofetilidă (Tikosyn); enzalutamida (Xtandi); virusul imunodeficienței umane (HIV), cum ar fi atazanavir (Reyataz, în Evotaz), delavirdină (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, în Atripla), etravirină (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) ritonavir (Norvir, în Kaletra) și saquinavir (Invirase); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); litiu (litiobid); medicamente pentru dureri de cap migrenoase cum ar fi almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, în Treximet) și zolmitriptan (Zomig); mirtazapina (Remeron); nalbufină; nefazodonă; pentazocină (Talwin); fenobarbital; fenitoină (Dilantin, Phenytek); pioglitazona (Actos); procainamida; chinidină (în Nuedexta); rifabutină (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ blocantele de serotonină, cum ar fi alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) sau palonosetron (Aloxi); inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, cum ar fi citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetină (Prozac, Sarafem, în Symbyax), fluvoxamină (Luvox), paroxetină (Brisdelle, Prozac, Pexeva) și sertralină (Zoloft); inhibitori ai recaptării serotoninei și ale norepinefrinei cum ar fi duloxetină (Cymbalta), desvenlafaxină (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) și venlafaxină (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, în Ultracet); trazodonă; sotalol (Betapace, Sotylize, altele); sau antidepresive triciclice, cum ar fi amitriptilina, clomipramină (Anafranil), desipramină (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramină (Tofranil), nortriptilină (Pamelor), protriptilină (Vivactil) și trimipramină (Surmontil). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați primit următoarele inhibitori de monoaminooxidază (MAO) sau ați întrerupt administrarea acestora în ultimele două săptămâni: isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), albastru de metilen, fenelzină (Nardil) , selegilină (Eldepryl, Emsam, Zelapar) sau tranilcipromină (Parnate). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu buprenorfina, deci spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente pe bază de plante pe care le luați, în special sunătoarea și triptofanul.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate în secțiunea IMPORTANT WARNING sau ileus paralitic (condiție în care alimentele nu se mișcă prin intestine) sau blocarea stomacului sau a intestinelor. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu utilizați buprenorfină (Belbuca).
• spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau un membru de familie imediat aveți sau ați avut vreodată un sindrom QT prelungit (afecțiune care crește riscul apariției unei bătăi neregulate a inimii care poate duce la pierderea conștienței sau moarte subită); dacă aveți concentrații scăzute de potasiu sau magneziu în sânge; și dacă aveți sau ați avut vreodată o bătăi inimii lente sau neregulate; insuficienta cardiaca; scăderea tensiunii arteriale; orice condiție care provoacă dificultăți de urinare; convulsii; afte bucale; sau vezicii biliare, pancreasului, rinichiului, tiroidei sau bolii hepatice.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.
• trebuie să știți că acest medicament poate scădea fertilitatea la bărbați și femei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de utilizare a buprenorfinei.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că utilizați buprenorfină (Belbuca).
• trebuie să știți că buprenorfina (Belbuca) vă poate face să vă faceți somnolență. Nu conduceți o mașină sau nu utilizați utilaje până când nu știți cum vă afectează acest medicament.
• trebuie să știți că buprenorfina (Belbuca) poate provoca amețeli, amețeli și leșin când te ridici prea repede dintr-o poziție întinsă. Pentru a evita această problemă, ieșiți din pat lent, odihnindu-vă picioarele pe podea pentru câteva minute înainte de a vă ridica.
• trebuie să știți că buprenorfina (Belbuca) poate provoca constipație. Discutați cu medicul dumneavoastră despre schimbarea dietei sau utilizarea altor medicamente pentru a preveni sau trata constipația în timp ce utilizați buprenorfină (Belbuca).

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Aplicați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Buprenorfina (Belbuca) poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• diaree
• gură uscată
• somnolenţă
• durere de cap

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• modificări ale bătăilor inimii
• agitație, halucinații (văzând lucruri sau auzând voci care nu există), febră, transpirație, confuzie, bătăi rapide ale inimii, tremurături, rigiditate musculară severă sau iritări, pierderea coordonării, greață, vărsături sau diaree
• greață, vărsături, pierderea apetitului, slăbiciune sau amețeli
• incapacitatea de a obține sau de a menține o erecție
• menstruație neregulată
• scăderea dorinței sexuale
• dureri în piept
• umflarea feței, a limbii sau a gâtului
• eczemă
• urticarie

Buprenorfina (Belbuca) poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).

Eliminați orice medicament imediat ce devine depășit sau nu mai este necesar. Îndepărtați toate foliile neutilizate din pachetele de folie și spălați toaleta. Aruncați ambalajul foliei în coșul de gunoi. Nu spălați buprenorfina (Belbuca) pe toaletă în ambalajele din folie sau în cutiile de carton.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

În timp ce utilizați buprenorfină (Belbuca), s-ar putea să vi se spună să aveți întotdeauna un medicament de salvare numit naloxonă disponibil (de exemplu, acasă, birou). Naloxona este utilizată pentru a inversa efectele care amenință viața unui supradozaj. Funcționează blocând efectele opiaceelor ​​pentru a scuti simptomele periculoase cauzate de nivelurile ridicate de opiacee din sânge. Probabil nu veți putea să vă tratați dacă prezentați o supradoză de opiacee. Trebuie să vă asigurați că membrii familiei dvs., îngrijitorii sau persoanele care petrec timp cu dumneavoastră știu cum să-i spuneți dacă întâmpinați un supradozaj, cum să utilizați naloxonă și ce trebuie să faceți până când ajută medicul de urgență. Medicul sau farmacistul vă va arăta pe dumneavoastră și pe membrii familiei dumneavoastră cum să utilizați medicamentul. Adresați-vă farmacistului pentru instrucțiuni sau vizitați site-ul producătorului pentru a obține instrucțiunile. Dacă cineva vede că simțiți simptome de supradozaj, el sau ea ar trebui să vă dea prima doză de naloxonă, apelați imediat la 911 și să rămâneți cu dvs. și să vă urmăriți îndeaproape până când ajută medicul de urgență. Simptomele pot să apară în câteva minute după ce ați primit naloxonă. Dacă simptomele se întorc, persoana trebuie să vă dea altă doză de naloxonă. Pot fi administrate doze suplimentare la fiecare 2-3 minute, în cazul în care simptomele se întorc înainte de sosirea ajutorului medical.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• încetinit sau dificultăți de respirație
• somnolență extremă sau somnolență
• coma (pierderea conștiinței pentru o perioadă de timp)
• lent inima
• pielea rece, moale
• slabiciune musculara
• îngustarea sau lărgirea elevilor (cercurile negre din centrul ochiului)
• sforăit neobișnuit

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la buprenorfină.

Înainte de efectuarea oricărui test de laborator (în special a celor care implică albastru de metilen), spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că utilizați buprenorfină.

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Buprenorfina (Belbuca) este o substanță controlată. Prescripțiile pot fi reumplete doar de un număr limitat de ori; întrebați-vă farmacistul dacă aveți întrebări.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Belbuca^®