Conţinut
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă ale produselor combinate
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
S-ar putea să fiți deja infectați cu hepatita B (un virus care infectează ficatul și poate provoca leziuni hepatice severe), dar nu suferă de simptome ale bolii. În acest caz, administrarea combinației de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir poate crește riscul ca infecția dumneavoastră să devină mai gravă sau să pună în pericol viața și veți dezvolta simptome. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată o infecție cu virus hepatitic B. Medicul dumneavoastră va comanda un test de sânge pentru a vedea dacă aveți sau ați avut vreodată infecție cu virus hepatitic B. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza, de asemenea, pentru semne de infecție cu virus hepatitic B în timpul și pentru câteva luni după tratamentul dumneavoastră. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra medicamente pentru a trata această infecție înainte și în timpul tratamentului cu ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir. Dacă observați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau după tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau ochilor, pierderea poftei de mâncare, greață sau vărsături, scaune ușoare, dureri de stomac sau urină întunecată.
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda anumite teste înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră, pentru a verifica răspunsul organismului la combinația dintre ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul (riscurile) asocierii cu ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir.
De ce este prescris acest medicament?
Combinația dintre ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir se utilizează singură sau în asociere cu ribavirină (Copegus, Rebetol) pentru tratamentul infecției cronice (pe termen lung) cu hepatită C (umflarea ficatului cauzată de un virus). Ombitasvir este un inhibitor al virusului hepatitei C (VHC) NS5A. Funcționează prin oprirea virusului care provoacă răspândirea hepatitei C în interiorul corpului. Paritaprevir este un inhibitor de protează. Funcționează prin scăderea cantității de HCV din organism. Ritonavirul este un inhibitor de protează. Aceasta ajută la creșterea cantității de paritaprevir din organism, astfel încât medicamentul să aibă un efect mai mare. Dasabuvirul este un inhibitor non-nucleozidic NS5B polimerază. Funcționează prin scăderea cantității de HCV din organism. Nu se cunoaște dacă ombitasvir, paritaprevir, ritonavir sau dasabuvir împiedică răspândirea hepatitei C la alte persoane.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Combinația de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir vine sub formă de comprimate pentru administrare pe cale orală. Acest medicament vine într-un pachet cu 28 de zile de medicamente. Fiecare pachet de doze zilnice conține diferite tipuri de comprimate, două conținând combinația de ombitasvir, paritaprevir și ritonavir și alte două comprimate care conțin dasabuvir. Luați ombitasvir, paritaprevir și ritonavir (2 comprimate) și dasabuvir (1 comprimat) în fiecare dimineață cu alimente, apoi luați dasabuvir (1 comprimat) în fiecare seară cu alimente. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir în jurul aceleiași oră (e) în fiecare zi. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.
Combinația dintre ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir controlează VHC, dar nu îl vindecă. Continuați să luați ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir chiar dacă vă simțiți bine. Durata tratamentului (12 până la 24 de săptămâni) depinde de starea dumneavoastră, de cât de bine răspundeți la medicamente și de faptul dacă aveți reacții adverse severe. Nu încetați să luați ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de a lua ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir. Dacă ați avut o reacție gravă sau care pune viața în pericol asupra ritonavirului (erupție cutanată, vezicule sau peeling a pielii), medicul dumneavoastră va spune probabil că nu va lua ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alfuzosin (Uroxatral); atorvastatina (Lipitor, în Caduet); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprida (Propulsid, care nu mai este disponibilă în S.U.A.); dronedarona (Multaq); efavirenz (Sustiva, în Atripla); medicamente cu conținut de ergot, cum ar fi mesilatul de dihidroergotamină (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, în Cafergot, în Migergot) și metilergonovina (Methergine); etinilestradiol contraceptive orale, cum ar fi anumite comprimate ("pilule contraceptive"), plasturi, inele hormonale vaginale și alte produse esthinil estradiol; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatin (Altoprev); lurasidona (Latuda); midazolam (prin gură); fenobarbital; fenitoină (Dilantin, Phenytek); pimozidă (Orap); ranolazina (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); sildenafil (Revatio) pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare; simvastatina (Zocor, în Vytorin); sirolimus (Rapamune); Sunătoare; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); sau triazolam (Halcion). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați colchicină (Colcrys, Mitigare) și aveți afecțiuni hepatice sau renale. Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să nu luați ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir dacă luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente.
- spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: alprazolam (Xanax); acetaminofen și hidrocodonă (Anexsia, Zyfrel); blocant al receptorilor de angiotensină (ARB) cum ar fi candesartan (Atacand, în Atacand HCT), losartan (Cozaar, în Hyzaar) și valsartan (Diovan, în Diovan HCT, Exforge); buprenorfină și naloxonă (Suboxone, Zubsolv); blocante ale canalelor de calciu cum ar fi amlodipina (Norvasc, în Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipina (Adalat, Afeditab) și verapamil (Calan, Verelan); carisoprodol (Soma); ciclobenzaprină (Amrix); ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); fluticazona (Flonase, Flovent, în Advair); furosemid (Lasix); medicamente pentru bătăi neregulate ale inimii, cum ar fi amiodaronă (Nexterone, Pacerone), bepridil (nu mai este disponibil în S.U.A.), disopiramidă (Norpace), flecainidă, lidocaină (Xylocaine), mexiletină, propafenonă (chitină) sau chinidină (în Nuedexta); ketoconazol; metformina (Glucophage, Riomet); omeprazol (Prilosec); pravastatin (Pravachol); quetiapina (Seroquel); rilpivirina (Edurant, în Complera, în Odefsey); ritonavir (Norvir, în Kaletra) utilizat în asociere cu alte inhibitori de protează HIV cum ar fi atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) și lopinavir (în Kaletra); rosuvastatin (Crestor); salmeterol (Serevent, în Advair); și voriconazol (Vfend). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel de afecțiune a ficatului, alta decât hepatita C. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată un transplant de ficat, anemie (număr mai mic de celule roșii din sânge) sau virusul imunodeficienței umane (HIV).
- spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir, adresați-vă medicului dumneavoastră.
- trebuie să știți că ombitasvirul, paritaprevirul, ritonavirul și dasabuvirul pot scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale (pilule contraceptive, plasturi, inele, implanturi, injecții și dispozitive intrauterine). Folosiți o altă formă de control al nașterii în timp ce luați ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir și timp de 2 săptămâni după administrarea dozei finale. Discutați cu medicul dumneavoastră despre tipurile de control al nașterilor care vor funcționa pentru dumneavoastră în timpul și după tratamentul cu ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Dacă pierdeți o doză de ombitasvir, paritaprevir și ritonavir, luați doza uitată cu o masă imediat ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este mai mult de 12 ore de la administrarea dozei, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.
Dacă pierdeți o doză de dasabuvir, luați doza uitată cu o masă imediat ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este mai mult de 6 ore de la data la care ați luat doza, renunțați la doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- dificultăți la adormire sau la adormire
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră:
- eczemă
- înroșirea pielii
- mâncărime
- slăbiciune
Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir pot provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
Păstrați acest medicament în cutia de carton introdusă, bine închisă și la îndemâna copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).
Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org
Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Ce alte informații ar trebui să știu?
Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă ale produselor combinate
- Viekira Pak® (ca produs combinat care conține Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)