Nivolumab de injectare

Conţinut

• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțată ca (nye vol 'ue mab)

De ce este prescris acest medicament?

Se utilizează injecția cu Nivolumab: Nivolumab se află într-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Funcționează ajutând sistemul imunitar să încetinească sau să oprească creșterea celulelor canceroase.

• singur sau în asociere cu ipilimumab (Yervoy) pentru a trata anumite tipuri de melanom (un tip de cancer de piele) care sa răspândit în alte părți ale corpului sau nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală,
• pentru a trata și a preveni revenirea unui anumit tip de melanom după o intervenție chirurgicală pentru al elimina și orice ganglioni limfatici afectați,
• pentru a trata un anumit tip de cancer pulmonar (cancer pulmonar fără celule mici, NSCLC) care sa răspândit în alte părți ale corpului care s-au înrăutățit fie în timpul, fie după tratamentul cu alte medicamente chimioterapice,
• pentru a trata un alt tip de cancer pulmonar (cancer pulmonar cu celule mici, SCLC) care sa răspândit în alte părți ale corpului care s-au înrăutățit după tratamentul cu cel puțin alte medicamente chimioterapice,
• pentru a trata carcinomul cu celule renale avansate (RCC, un tip de cancer care începe în celulele rinichilor) care s-au înrăutățit după tratamentul cu alte medicamente chimioterapice,
• in combinatie cu ipilimumab (Yervoy) pentru a trata RCC avansate la persoanele care nu au fost tratati cu alte medicamente chimioterapie,
• pentru a trata limfomul Hodgkin (boala Hodgkin) la adulții care s-au înrăutățit sau nu au răspuns la transplantul de celule stem autologe (procedură în care anumite celule sanguine sunt îndepărtate din organism și apoi returnate corpului după chimioterapie și / sau radioterapie) și bontuximab vedotin (Adcetris) sau cel puțin alte trei tratamente, inclusiv transplantul de celule stem,
• pentru a trata un anumit tip de cancer de cap și gât care se întoarce sau care sa răspândit în alte părți ale corpului sau sa agravat în timpul sau după tratamentul cu alte medicamente chimioterapice,
• pentru tratarea cancerului urotelial (cancer al căptușelii vezicii urinare și a altor părți ale tractului urinar) care sa răspândit în alte părți ale corpului și sa agravat în timpul sau după tratamentul cu alte medicamente chimioterapice,
• singur sau în asociere cu ipilimumab pentru a trata un anumit tip de cancer colorectal (cancer care începe în intestinul gros) la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste care sa răspândit în alte părți ale corpului și sa agravat după tratamentul cu alte chimioterapice medicamente,
• și pentru tratamentul carcinomului hepatocelular (HCC, un tip de cancer la ficat) la persoanele care au fost tratați anterior cu sorafenib (Nexafar).

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Nivolumab vine ca un lichid care urmează să fie injectat într-o venă în 30 de minute de către un medic sau o asistentă medicală într-un spital sau într-o unitate medicală. Atunci când nivolumab este administrat singur pentru a trata melanomul, cancerul pulmonar cu celule mici (NSCLC), limfomul Hodgkin, cancerul capului și gâtului, cancerul urotelial, RCC avansat sau carcinomul hepatocelular, acesta este administrat de obicei o dată la 2 sau 4 săptămâni, pentru cât timp medicul dumneavoastră vă recomandă să primiți tratament. Când se administrează nivolumab în monoterapie pentru a trata cancerul colorectal sau cancerul pulmonar cu celule mici (SCLC), este administrat de obicei o dată la 2 săptămâni atât timp cât medicul dumneavoastră vă recomandă să primiți tratament. Când se administrează nivolumab în asociere cu ipilimumab pentru tratamentul cancerului colorectal, se administrează de obicei o dată la 3 săptămâni pentru 4 doze cu ipilimumab și apoi numai o dată la 2 săptămâni atât timp cât medicul dumneavoastră vă recomandă să primiți tratamentul. Când se administrează nivolumab în asociere cu ipilimumab pentru a trata melanomul sau RCC, se administrează de obicei o dată la 3 săptămâni pentru 4 doze cu ipilimumab și apoi numai o dată la 2 sau 4 săptămâni, în funcție de doza dumneavoastră atât timp cât medicul dumneavoastră vă recomandă primiți tratament.

Nivolumab poate provoca reacții grave sau care poate pune viața în pericol în timpul perfuziei. Un medic sau o asistentă medicală vă va urmări îndeaproape în timp ce primiți perfuzia și la scurt timp după perfuzie pentru a vă asigura că nu aveți o reacție gravă la medicație. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome care pot apărea în timpul perfuziei: frisoane sau tremurături, mâncărimi, erupții cutanate, înroșirea feței, dificultăți de respirație, amețeală, febră și senzație de leșin.

Medicul dumneavoastră vă poate încetini perfuzia, întârzia sau opriți tratamentul cu injecție cu nivolumab sau vă puteți trata cu medicamente suplimentare în funcție de răspunsul dumneavoastră la medicamente și de orice reacții adverse pe care le aveți. Discutați cu medicul despre modul în care vă simțiți în timpul tratamentului.

Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) atunci când începeți tratamentul cu injecție cu nivolumab. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a primi injecția de nivolumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la nivolumab, orice alte medicamente sau oricare dintre ingredientele în injecția cu nivolumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată un transplant de organe. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o boală autoimună (afecțiune în care sistemul imunitar atacă o parte sănătoasă a corpului), cum ar fi boala Crohn (condiție în care sistemul imunitar atacă mucoasa tractului digestiv provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră), colită ulcerativă (afecțiuni care cauzează umflături și răni în mucoasa intestinului gros și rect) sau lupus (afecțiune în care sistemul imunitar atacă multe țesuturi și organe, inclusiv pielea, articulații, sânge și rinichi); orice tip de boală pulmonară sau probleme de respirație; sau boală de rinichi sau ficat.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce primiți injecție cu nivolumab. Trebuie să utilizați controlul eficient al nașterilor pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu nivolumab și cel puțin 5 luni după administrarea dozei finale. Discutați cu medicul despre metodele de control al nașterii, care vor funcționa pentru dvs. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu nivolumab, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Injecția cu Nivolumab poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu nivolumab.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Dacă vă pierdeți o întâlnire pentru a primi injecția de nivolumab, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Injecția cu nivolumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• durere articulară, spate, maxilară sau osoasă
• durere musculară sau slăbiciune
• piele uscată, crăpată și învelită
• roșeață, umflare sau durere pe palmele mâinii sau tălpilor picioarelor
• afte bucale
• ochii uscați sau gura

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă observați oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• dificultăți de respirație
• tuse nouă sau agravantă
• tuse cu sânge
• dureri în piept
• diaree
• stomac durere zona sau sensibilitate
• scaunele care sunt negre, călcate, lipicioase sau conțin sânge
• oboseală sau slăbiciune
• senzație de frig
• adâncirea vocii sau răgușeala
• modificări în greutate (câștig sau pierdere)
• modificări ale dispoziției sau comportamentului (reducerea sexului, iritabilitate sau uitare)
• rigiditate a gâtului
• durere, arsură, furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor
• durerile de cap, inclusiv cele neobișnuite sau nu vor dispărea
• halucinații (văzând lucruri sau auzind voci care nu există)
• convulsii
• confuzie
• febră
• Pierderea parului
• mâncărimi, erupții cutanate, urticarie sau blistere pe piele
• constipație
• greaţă
• vărsături
• somnolenţă
• amețeli sau leșin
• îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină închisă la culoare, sângerări sau vânătăi mai ușor decât în ​​mod normal, pierderea apetitului, scăderea energiei sau durerea din partea dreaptă a zonei stomacului
• crește setea
• scăderea sau urinarea crescută
• umflarea feței, a brațelor, a picioarelor, a picioarelor sau a gleznelor
• sânge în urină
• modificări ale vederii
• respirația care mirosește fructul

Injecția cu nivolumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la injectarea de nivolumab.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Opdivo^®