Ponatinib

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțat ca (poe na 'ti nib)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Ponatinib poate provoca cheaguri de sânge grave sau care pot pune viața în pericol în picioare sau plămâni, atacuri de cord sau accident vascular cerebral. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată un cheag de sânge în plămâni sau picioare; o lovitura; tensiune arterială crescută; hiperlipidemia (niveluri ridicate de colesterol din sânge); o batai inimii lente, rapide sau neregulate; boala vasculară periferică (îngustarea vaselor de sânge în picioare, picioare sau brațe care cauzează amorțeală, durere sau răceală în acea parte a corpului); un atac de cord; sau boli de inima. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: durere toracică; dificultăți de respirație; amețeli sau leșin; confuzie bruscă sau probleme de vorbire sau înțelegere; bruscă amorțeală sau slăbiciune a feței, brațului sau piciorului pe o parte a corpului; durere de cap bruscă severă; piciorul, brațul, spatele, gâtul sau durerea maxilarului; senzație de căldură în piciorul inferior; sau umflarea picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare.

Ponatinib poate provoca insuficiență cardiacă gravă sau care poate pune viața în pericol (afecțiune în care inima nu poate pompa suficient sânge în alte părți ale corpului) și aritmii (ritm cardiac anormal). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă, prelungire a intervalului QT (un ritm cardiac neregulat care poate duce la leșin, pierderea conștienței, convulsii sau moarte subită); sau o bătăi inimii lente, rapide sau neregulate. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră: dificultăți de respirație; dureri în piept; rapid, neregulat sau bătăi inimii; ameţeală; sau leșin.

Ponatinib poate provoca leziuni grave sau care pot pune viața în pericol pentru ficat. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli hepatice sau probleme cu ficatul. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: mâncărime, ochi galbeni sau piele, urină întunecată sau durere sau disconfort în zona stomacului superior.

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste înainte de a începe și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul organismului la ponatinib.

Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) la începerea tratamentului cu ponatinib și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

De ce este prescris acest medicament?

Ponatinib este utilizat pentru a trata un anumit tip de leucemie mieloidă cronică (LMC, un tip de cancer al celulelor albe din sânge), inclusiv tratamentul persoanelor care nu mai pot beneficia de alte medicamente pentru LMC sau care nu pot lua aceste medicamente datorită efectelor secundare . Ponatinib este, de asemenea, utilizat pentru a trata un anumit tip de leucemie limfoblastică acută (ALL, un tip de cancer al celulelor albe din sânge) la persoanele care nu mai pot beneficia de alte medicamente pentru leucemie sau care nu pot lua aceste medicamente din cauza efectelor secundare. Ponatinib se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori ai kinazei. Ea actioneaza prin blocarea actiunii unei proteine ​​anormale care semnaleaza celulele canceroase sa se multiplice. Acest lucru ajută la stoparea răspândirii celulelor canceroase.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Ponatinib vine ca un comprimat de luat pe gură. Se administrează de obicei o dată pe zi, cu sau fără alimente. Luați ponatinib la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați ponatinib exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați și nu le zdrobiți.

Medicul dumneavoastră poate necesita întârzierea tratamentului, ajustarea dozei sau oprirea definitivă a tratamentului cu ponatinib, în ​​funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament și de orice reacții adverse pe care le aveți. Discutați cu medicul despre modul în care vă simțiți în timpul tratamentului. Continuați să luați ponatinib chiar dacă vă simțiți bine. Nu întrerupeți administrarea de ponatinib fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a lua ponatinib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ponatinib, orice alte medicamente, lactoză sau oricare dintre componentele comprimatelor de ponatinib. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente, vitamine și suplimente nutriționale pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: antiacide cum ar fi hidroxid de aluminiu / hidroxid de magneziu (Maalox), carbonat de calciu (Tums) sau carbonat de calciu și magneziu (Rolaids); boceprevir (nu mai este disponibil în Statele Unite; Victrelis); anumite antifungice cum ar fi itraconazolul (Onmel, Sporanox), ketoconazolul (Nizoral), posaconazolul (Noxafil), voriconazolul (Vfend); anumite medicamente pentru crize precum carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril) și fenitoină (Dilantin, Phenytek); claritromicină (Biaxin, în PrevPac); anumite medicamente utilizate pentru tratamentul virusului imunodeficienței umane (HIV), cum ar fi indinavir (Crixivan), lopinavir (în Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, în Kaletra) și saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); medicamente pentru reducerea acidului gastric, cum ar fi cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid), ranitidina (Zantac); nefazodonă; inhibitori de pompă de protoni (PPI), cum ar fi esomeprazol (Nexium), omeprazol (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazol (Protonix); rifampin (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); telaprevir (nu mai este disponibil în Statele Unite; Incivek); și telitromicină (Ketek). Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu ponatinib, deci spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente pe bază de plante luați, în special sunătoarea.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o problemă de sângerare; Diabet; pancreatită (umflarea pancreasului, o glandă în spatele stomacului care produce substanțe care ajută la digestie); sau dacă sunteți intolerant la lactoză (incapacitatea de a digera produsele lactate). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă beți sau ați consumat vreodată cantități mari de alcool.
• trebuie să știți că ponatinib poate scădea fertilitatea la femei. Cu toate acestea, nu trebuie să presupuiți că dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră nu puteți rămâne gravidă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă sunteți femeie, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul. Trebuie să utilizați controlul nașterilor pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu ponatinib și timp de 3 săptămâni după ce ați încetat să mai luați medicamentul. Discutați cu medicul despre tipurile de control al nașterilor care vor funcționa pentru dvs. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați ponatinib, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Ponatinib poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați ponatinib și timp de 6 zile după administrarea dozei finale.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că luați ponatinib. Medicul dumneavoastră vă poate spune să întrerupeți administrarea de ponatinib cu cel puțin 7 zile înainte de operație sau de procedură.
• trebuie să știți că tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu ponatinib. Medicul va monitoriza, probabil, tensiunea arterială în timpul tratamentului.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Nu mâncați cantități mari de grapefruit sau beți suc de grapefruit în timp ce luați acest medicament.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Ponatinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• eczemă
• piele uscata
• diaree
• constipație
• Pierderea parului
• pete albe sau răni pe buze sau în gură și gât
• pierderea poftei de mâncare
• pierdere în greutate
• tuse
• dificultăți la adormire sau la adormire
• transpirații nocturne
• crampe musculare
• spate, os, articulație, membre sau dureri musculare

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă observați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANTĂ AVERTIZARE, întrerupeți administrarea de ponatinib și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• bătăi neregulate sau sângerări
• sângeroase sau negre, scaune targo
• sânge în urină
• sângeroase vărsături
• sângerări vaginale neobișnuite sau hemoragii menstruale mai grele decât cele obișnuite
• vărsături care arată ca o bază de cafea
• sângerări frecvente ale nasului
• tuse cu sânge
• uscat, roșu, dureros sau iritat
• sensibilitate la lumină
• vedere încețoșată, flotoare, vedere dublă sau alte modificări ale vederii
• răni care nu se vindecă
• febră, durere în gât, frisoane sau alte semne de infecție
• modificări ale gustului; slabiciune musculara; buzele pleoapei sau o parte a feței; furnicaturi, arsuri, dureri sau pierderea sentimentelor in maini sau picioare
• dureri de cap, convulsii, confuzie, probleme de gândire, modificări sau pierderea vederii
• scăderea urinării
• oboseală sau slăbiciune extremă
• creștere în greutate
• umflarea feței, a mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare
• durere, umflare sau sensibilitate la nivelul abdomenului (zona de stomac)
• greaţă
• vărsături
• durerea continuă care începe în zona stomacului, dar se poate răspândi în spate

Ponatinib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• febră, durere în gât, frisoane și alte semne de infecție
• rapidă, neregulată sau bătăială a inimii
• oboseală
• dureri în piept

Ce alte informații ar trebui să știu?

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul.Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Iclusig^®