Conţinut
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Bedaquilina trebuie utilizată numai pentru a trata persoanele care prezintă tuberculoză multirezistentă (MDR-TB, o infecție gravă care afectează plămânii și alte părți ale corpului și care nu poate fi tratată cu cel puțin două dintre medicamentele utilizate în mod obișnuit tratați afecțiunea) atunci când alte tratamente nu pot fi utilizate. Într-un studiu clinic, au existat mai multe decese în rândul persoanelor care au luat bedaquiline decât în rândul persoanelor care nu au luat medicamentul. Cu toate acestea, MDR-TB este o boală care pune viața în pericol, astfel încât dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți decide dacă trebuie tratată cu bedaquilină dacă nu se pot utiliza alte tratamente.
Bedaquilina poate provoca modificări grave sau care pot pune în pericol viața în ritmul cardiac. Va trebui să aveți o electrocardiogramă (ECG, un test care măsoară activitatea electrică a inimii) înainte de tratamentul dumneavoastră și de mai multe ori în timpul tratamentului pentru a vedea cum acest medicament afectează ritmul inimii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră aveți sindrom QT prelungit (o problemă cardiacă rară care poate provoca bătăi neregulate ale inimii, leșin sau moarte subită) și dacă aveți sau ați avut vreodată o bătăi inimii lente sau neregulate, o glandă tiroidă subactivă, niveluri scăzute de calciu, magneziu sau potasiu în sânge, insuficiență cardiacă sau un atac de cord recent. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: azitromicină (Zithromax), ciprofloxacină (Cipro), claritromicină (Biaxin), clofazimină (Lamprenă), eritromicină (EES, E-Mycin, , levofloxacin (Levaquin), moxifloxacină (Avelox) și telitromicină (Ketek). Dacă dezvoltați o bătăi cardiace rapide sau neregulate sau dacă vă slăbiți, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) la începerea tratamentului cu bedaquilină și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua bedaquiline.
De ce este prescris acest medicament?
Bedaquiline se utilizează împreună cu cel puțin alte trei medicamente pentru a trata adulții cu tuberculoză multirezistentă (MDR-TB, o infecție gravă care afectează plămânii și alte părți ale corpului și care nu poate fi tratată cu cel puțin două medicamente care sunt de obicei utilizate pentru tratamentul afecțiunii) care a afectat plămânii. Bedaquiline nu trebuie utilizat pentru a trata tuberculoza care afectează în principal alte părți ale corpului. Bedaquiline se află într-o clasă de medicamente numite anti-micobacterii. Funcționează prin uciderea bacteriilor care cauzează MDR-TB.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Bedaquiline vine ca un comprimat pentru a lua pe gură. Se administrează de obicei cu alimente o dată pe zi timp de 2 săptămâni și apoi de trei ori pe săptămână timp de 22 de săptămâni. Când luați Bedaquiline de trei ori pe săptămână, lăsați cel puțin 48 de ore între doze. Luați în același timp al zilei și în aceeași zi a săptămânii, în fiecare săptămână. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați bedaquiline exact așa cum a fost îndrumat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.
Înghițiți comprimatele întregi cu multă apă.
Continuați să luați Bedaquiline până când terminați prescripția și nu ratați dozele, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă încetați să mai luați Bedaquiline prea repede sau dacă nu ați trecut de la doze, infecția dumneavoastră nu poate fi complet tratată și bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice. Acest lucru va face ca infecția dumneavoastră să fie mai greu de tratat în viitor. Pentru a vă ușura să luați toate medicamentele conform instrucțiunilor, puteți participa la un program de terapie observat direct. În acest program, un lucrător din domeniul sănătății vă va oferi fiecare doză de medicamente și vă va urmări când înghiți medicamentele.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de a lua bedaquiline,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la patacilină, alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor de bedaquilină. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT și oricare dintre următoarele: carbamazepină (Equetro, Tegretol, Teril, altele); anumite medicamente pentru infecția cu virusul imunodeficienței umane (HIV), inclusiv efavirenz (Sustiva, în Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (în Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); nefazodonă; fenobarbital; fenitoină (Dilantin); rifabutină (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); și rifapentină (Priftin). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu bedaquilina, deci spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.
- spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente pe bază de plante luați, în special sunătoarea.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată HIV sau boli hepatice sau renale.
spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Bedaquiline, adresați-vă medicului dumneavoastră.
- evitați să consumați băuturi alcoolice în timp ce luați bedaquiline. Consumul de alcool crește riscul de apariție a reacțiilor adverse grave cauzate de patacilina.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Discutați cu medicul dumneavoastră despre mâncarea grapefruitului și consumul de suc de grapefruit în timp ce luați acest medicament.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Dacă pierdeți o doză în primele 2 săptămâni de tratament, treceți peste doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Dacă pierdeți o doză în ultimele săptămâni de tratament, luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Bedaquilina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- dureri articulare
- durere de cap
- eczemă
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:
- oboseala excesiva
- pierderea poftei de mâncare
- greaţă
- îngălbenirea pielii sau a ochilor
- urină colorată la culoare
- mișcări intestinale colorate
- durere în zona superioară dreaptă a stomacului
- febră
- tuse cu sânge
- dureri în piept
Bedaquilina poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de lumină, exces de căldură și umiditate (nu în baie).
Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.
Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Ce alte informații ar trebui să știu?
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la patacilina.
Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Sirturo®