Bosentan

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțat ca (boe sen 'tan)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Pentru pacienții de sex masculin și feminin:

Bosentan poate provoca leziuni hepatice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată afecțiuni hepatice. Medicul dumneavoastră vă va prescrie un test de sânge pentru a vă asigura că ficatul dumneavoastră lucrează normal înainte de a începe să luați bosentan și în fiecare lună în timpul tratamentului. Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Bosentan poate afecta ficatul înainte de a provoca simptome. Testele de sânge regulate sunt singura modalitate de a găsi leziuni hepatice înainte ca acestea să devină permanente și severe. Dacă observați oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: greață, vărsături, febră, dureri de stomac, îngălbenirea pielii sau ochilor sau oboseală extremă. Medicul vă poate reduce doza sau vă poate opri temporar sau permanent tratamentul cu bosentan dacă aveți reacții adverse sau dacă aveți rezultate anormale în laborator.

Pentru pacienții de sex feminin:

Nu luați bosentan dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Bosentan poate dăuna fătului. Dacă sunteți în stare să rămâneți gravidă, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de începerea tratamentului, în fiecare lună în timpul tratamentului și timp de o lună după tratamentul dumneavoastră, pentru a arăta că nu sunteți gravidă. Medicul dumneavoastră vă va comanda testele de sarcină. Trebuie să utilizați o metodă sigură de control al nașterii în timpul tratamentului și timp de o lună după tratamentul dumneavoastră. Contraceptivele contraceptive hormonale (pilule contraceptive, plasturi, inele, fotografii, implanturi și dispozitive intrauterine) pot să nu funcționeze bine atunci când sunt utilizate cu bosentan și nu ar trebui utilizate ca singura metodă de control al nașterii.Discutați cu medicul despre metodele de control al nașterii, care vor funcționa pentru dvs. În cele mai multe cazuri, vi se va cere să utilizați două forme de control al nașterii.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți sex neprotejat, considerați că controlul nașterii a eșuat, că ați pierdut o perioadă sau credeți că ați putea fi gravidă în timp ce luați bosentan. Nu așteptați până la următoarea dvs. întâlnire pentru a discuta acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Dacă sunteți părinte sau tutore al unei femei care nu a ajuns încă la pubertate, verificați-vă în mod regulat copilul pentru a vedea dacă apare vreun semn de pubertate (muguri de sân, păr pubian) și informați medicul despre orice schimbare.

Din cauza riscului de afectare a ficatului și a defectelor la naștere, bosentan este disponibil numai printr-un program restrâns numit Programul de evaluare și evaluare a riscului Tracleer (Tracleer REMS). Pentru a primi bosentan, dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să vă înregistrați la Tracleer REMS și să urmați cerințele de program, cum ar fi funcția hepatică o dată pe lună și testarea sarcinii. Medicul dvs. vă va înregistra în program. Veți primi bosentan prin poștă de la o farmacie de specialitate înregistrată la Tracleer REMS. Bosentan nu este disponibil la farmacii cu amănuntul. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la modul în care veți primi medicamentul.

Veți primi fișa cu informații despre pacient (Ghidul Medicamentului) producătorului atunci când începeți tratamentul cu bosentan și de fiecare dată când reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile de fiecare dată și întrebați medicul sau farmacistul dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți obține Ghidul pentru medicamente de pe site-ul FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua bosentan.

De ce este prescris acest medicament?

Bosentan este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP, tensiune arterială crescută în vasele care transportau sânge în plămâni) la adulți și copii cu vârsta de 3 ani și peste. Bosentan poate îmbunătăți capacitatea de a exercita și încetini agravarea simptomelor la pacienții cu HAP. Bosentan se află într-o clasă de medicamente numite antagoniști ai receptorilor de endotelină. Funcționează prin oprirea acțiunii endotelinei, o substanță naturală care determină îngustarea vaselor de sânge și împiedică fluxul normal de sânge la persoanele care au HAP.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Bosentan vine sub formă de tabletă și ca tabletă dispersabilă (tabletă care poate fi dizolvată în lichid) pentru a lua pe gură. Se administrează de obicei cu sau fără hrană de două ori pe zi dimineața și seara. Pentru a vă ajuta să vă amintiți să luați bosentan, luați-l în jurul aceleiași ore în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați bosentan exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Dacă luați comprimatul dispersabil, plasați-l într-o cantitate mică de lichid înainte de a-l administra. Dacă medicul dumneavoastră va spus să luați o jumătate de comprimat, spargeți cu atenție comprimatul dispersabil pe linie. Luați jumătate din comprimat conform instrucțiunilor și puneți cealaltă jumătate în blister deschis din ambalaj. Utilizați cealaltă jumătate de tabletă în decurs de 7 zile. Nu rupeți tableta dispersabilă în sferturi.

Medicul vă va începe, probabil, pe o doză mică de bosentan și vă va crește doza după 4 săptămâni.

Bosentan controlează simptomele HAP, dar nu îl vindecă. Poate dura 1 până la 2 luni sau mai mult înainte de a vă simți beneficiul complet al bosentanului. Continuați să luați bosentan chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați bosentan fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă încetați brusc să luați bosentan, simptomele se pot agrava. Medicul dumneavoastră vă poate scădea treptat doza.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a lua bosentan,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la bosentan, orice alte medicamente sau oricare dintre componentele comprimatelor bosentan sau comprimate dispersabile.
• nu luați ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune) sau gliburidă (DiaBeta, Glynase) în timp ce luați bosentan.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: amiodaronă (Nexterone, Pacerone); (statine) cum ar fi atorvastatina (Lipitor, în Caduet), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Altoprev), pitavastatina (Livalo, Zypitamag). pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) și simvastatina (Flolopid, Zocor, în Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, altele); eritromicină (E.E.S., Eryc, PCE); fluconazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol; rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifater, Rifamat); ritonavir (Norvir, în Kaletra, Viekira Pak, Technivie); voriconazol (Vfend); și warfarină (Coumadin, Jantoven). De asemenea, multe alte medicamente pot interacționa cu bosentan, deci spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată insuficiență cardiacă (afecțiune în care inima nu este capabilă să pompeze suficient sânge către celelalte părți ale corpului).
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să nu alăptați în timp ce luați bosentan.
• dacă aveți fenilcetonurie (PKU, o condiție moștenită în care trebuie urmată o dietă specială pentru a preveni întârzierea mintală), trebuie să știți că tabletele dispersabile sunt îndulcite cu aspartam, o sursă de fenilalanină.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea sucului de grapefruit în timp ce luați acest medicament.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Bosentan poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• durere de cap
• înroșirea feței
• nas vezical, dureri în gât și alte simptome la rece
• dureri articulare

Reacțiile adverse secundare pot fi grave. Următoarele simptome sunt mai puțin frecvente, dar dacă aveți oricare dintre ele sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• urticarie; eczemă; mâncărime; dificultăți de respirație sau de înghițire; umflarea feței, a gâtului, a limbii, a buzelor și a ochilor; răguşeală; febră; Noduli limfatici umflați; oboseală
• umflarea picioarelor, a gleznelor sau picioarelor inferioare, creșterea bruscă a greutății, probleme mai mari cu respirația decât în ​​mod normal
• - o scurtă respirație nouă sau agravantă; tuse nouă sau agravantă cu sau fără sânge; dureri în piept; rapidă, batere sau bătăi neregulate ale inimii
• leșin
• ameţeală; piele palida; dificultăți de respirație; slăbiciune; rapidă, batere sau bătăi neregulate ale inimii

Masculii de laborator masculi cărora li s-au administrat medicamente similare cu bosentan au dezvoltat probleme cu testiculele lor și au produs mai puțini spermatozoizi (celule reproducătoare masculine) decât în ​​mod normal. Nu se cunoaște dacă bosentan va afecta testiculele sau va reduce numărul de spermatozoizi produsi la bărbați. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua bosentan dacă doriți să aveți copii în viitor.

Bosentan poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• durere de cap
• greaţă
• vărsături
• bătăi rapide ale inimii
• leșin
• transpiraţie
• ameţeală
• vedere încețoșată

Ce alte informații ar trebui să știu?

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră orice întrebări privind reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Tracleer^®