Ce trebuie să știți despre Zomacton (Somatropin)

Conţinut

• Utilizare
• Inainte de folosire
• Dozare
• Efecte secundare
• Avertismente și interacțiuni

Zomacton (somatropină) este un medicament injectabil aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru tratarea adulților și copiilor care au un deficit de hormon de creștere. Lipsa hormonului de creștere poate provoca o varietate de simptome, inclusiv statură scurtă la copii și fluctuații de greutate la adulți.

Medicamentul stimulează acțiunile fiziologice în organism care ar avea loc în mod normal ca răspuns la hormon, cum ar fi creșterea oaselor, mușchilor și pielii la copii și metabolismul la adulți și copii.

Utilizare

Hormonul de creștere este produs în glanda pituitară, o glandă mică situată în creier. Hormonul este eliberat în sânge și curge în tot corpul, unde activează o serie de funcții celulare, cum ar fi creșterea osoasă și musculară și repararea fizică.

Un deficit de hormon de creștere poate duce la probleme metabolice pentru adulți și poate provoca o creștere lentă și o statură mică la copii. Testele de sânge pot fi utilizate pentru a măsura hormonul și pot ajuta la determinarea cauzei unui deficit.

Zomacton, care este produs folosind o genă a hormonului de creștere uman, se leagă de celulele din corp în același loc de legare unde hormonul de creștere s-ar lega în mod normal. Medicamentul acționează apoi pentru a imita acțiunile hormonului de creștere, stimulând o varietate de activități celulare. De exemplu, mediază metabolismul glucozei și al grăsimilor și reglează proteinele care accelerează creșterea mușchilor și a pielii și prelungesc oasele la copiii în creștere.

Utilizare la copii

Copiii pot avea deficiențe ale hormonului de creștere ca urmare a anumitor afecțiuni medicale și, uneori, nu există o cauză identificabilă a deficitului hormonal. Zomacton poate fi utilizat pentru tratamentul deficitului de hormon de creștere din copilărie, chiar și atunci când nu este identificată o cauză.

Utilizări aprobate la copii:

Deficitul hormonului de creștere: Zomacton poate fi utilizat pentru a trata o creștere lentă sau o creștere inadecvată din cauza unei deficiențe a hormonului de creștere produs în mod natural.

sindromul Turner: Se utilizează pentru tratarea copiilor care sunt mai scurți decât se aștepta din cauza sindromului Turner. Acest sindrom este un defect cromozomial în care fetele au un singur cromozom X în loc de doi cromozomi X. Fetele care au sindromul Turner se confruntă cu dezvoltarea lentă și alte probleme de dezvoltare, cum ar fi întârzierea pubertății și a infertilității sau a fertilității diminuate.

Deficiență de genă homeobox cu statură scurtă (SHOX): SHOX este o afecțiune genetică în care o mutație a cromozomului X sau Y are ca rezultat probleme de dezvoltare. Poate afecta băieții sau fetele.

Dimensiune mică la naștere: Zomacton este aprobat pentru tratarea copiilor cu statură mică, deoarece s-au născut mici pentru vârsta gestațională (SGA) și nu au recuperat creșterea lor până la vârsta de 2 până la 4 ani.

Statura mică idiopatică: Medicamentul este aprobat pentru tratarea copiilor care sunt mai scurți decât se aștepta la vârstă, fără o cauză sau explicație medicală cunoscută.

Deficitul de hormon de creștere la copii Simptome, cauze, tratament

Utilizare la adulți

Zomacton este utilizat ca substitut pentru hormonul de creștere la adulții care au un deficit de hormon de creștere. Acest tip de deficiență poate apărea ca urmare a bolii, deteriorării sau îndepărtării chirurgicale a glandei pituitare.

Traumatismele craniene, o tumoare hipofizară, o infecție în creier sau o sângerare în creier pot deteriora glanda pituitară. Tumorile precum craniofaringiomul și adenomul hipofizar pot avea prognostic variat.

Cele mai bune 7 grupuri de sprijin pentru tumori cerebrale din 2020

Copiii sau adulții cu deficit de hormon de creștere pot avea nevoie, de asemenea, de tratamente pentru problema cauzală (cum ar fi intervenții chirurgicale, radiații sau medicamente) în plus față de tratamentul cu Zomacton.

Unele afecțiuni care necesită intervenții chirurgicale hipofizare sau radiații pot duce la producția și eliberarea insuficientă a hormonului de creștere din glanda pituitară.

Utilizări fără etichetă

Acest medicament înlocuiește în mod specific hormonul de creștere și nu este recomandat din punct de vedere medical pentru utilizarea în afara etichetei pentru afecțiuni fără un deficit confirmat de hormon de creștere.

Acest produs și alte versiuni ale acestuia au fost utilizate în mod greșit în atletism, adesea cu repercusiuni grave pentru sportivii care îl iau atunci când este considerat împotriva regulilor sau interzis prin supravegherea reglementară a sportului.

S-au efectuat cercetări privind utilizarea hormonului de creștere ca produs anti-îmbătrânire. Cercetătorii nu au găsit dovezi care să susțină utilizarea sau siguranța acestuia în acest scop.

Inainte de folosire

Acest medicament poate exacerba anumite afecțiuni medicale. Nu trebuie să utilizați Zomacton dacă ați avut deja o reacție alergică la somatropină în trecut. Deoarece este un hormon care are multe efecte, inclusiv efecte asupra creșterii și metabolismului, poate avea un impact asupra mai multor afecțiuni medicale.

Dacă luați deja Zomacton sau urmează să începeți, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți o boală severă, cum ar fi o infecție.

Copiii și adulții care au cancer sau care și-au revenit din cancer pot avea creșterea sau reapariția cancerului în asociere cu Zomacton, iar o monitorizare atentă poate ajuta la identificarea semnelor de progresie a cancerului.

Atenție și monitorizare

Când utilizați acest medicament, veți avea o anumită monitorizare a efectelor potențiale ale hormonului de creștere.

• Nivelurile de glucoză: Nivelurile de glucoză trebuie monitorizate deoarece acest medicament vă poate reduce sensibilitatea la insulină, mai ales dacă aveți deja intoleranță la glucoză sau diabet zaharat.
• Funcția tiroidiană: Acest medicament poate crește riscul de hipotiroidism (funcție tiroidiană scăzută). Acesta este un risc ridicat pentru persoanele care au deja hipotiroidism sau pentru femei (care au sau nu un diagnostic de hipotiroidism).
• Nivelurile de cortizol: Persoanele care au hipoadrenalism (funcție suprarenală scăzută) pot dezvolta niveluri serice reduse de cortizol și / sau pot avea nevoie să utilizeze o doză mai mare de glucocorticoizi datorită efectelor Zomacton.
• Scolioza: Copiii cu scolioză (o curbă anormală a coloanei vertebrale) pot prezenta progresia afecțiunii ca urmare a administrării Zomacton.

Contraindicații

Acest medicament poate provoca probleme grave la persoanele care au anumite afecțiuni medicale. Potrivit producătorului, copiii care au deja epifiză osoasă închisă (creșterea osoasă a ajuns la finalizare completă) nu ar trebui să utilizeze Zomacton.

Copiii cu sindrom Prader-Willi (o tulburare genetică) și care au obezitate sau probleme de respirație prezintă un risc de moarte subită atunci când iau acest medicament.

Potrivit producătorului, persoanele care au cancer activ nu ar trebui să ia Zomacton. Și producătorul avertizează împotriva administrării acestui medicament dacă aveți retinopatie diabetică (o boală a ochiului cauzată de diabet).

Alți hormoni de creștere umană

Somatropina este disponibilă într-o formulare generică. De asemenea, este disponibil sub numele de marcă Genotropin, Norditropin și Humatrope.

Dozare

Zomacton se injectează subcutanat (sub piele). Poate fi injectat în partea din spate a brațului, abdomenului, fesei sau coapsei. Locația de injectare trebuie schimbată urmând un program rotativ, mai degrabă decât folosind aceeași zonă pentru mai multe injecții la rând. Acest lucru permite zonei să se vindece și ajută la prevenirea problemelor precum sensibilitatea sau durerea.

Toate dozele enumerate sunt în conformitate cu producătorul de medicamente. Verificați prescripția și discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că luați doza potrivită pentru dumneavoastră.

Medicamentul vine sub trei forme:

• Un flacon de 5 miligrame (mg) cu un flacon de 5 mililitri (ml) de clorură de sodiu bacteriostatică 0,9% (conservat cu alcool benzilic)
• Un flacon de 10 mg cu o seringă de 1 ml de apă bacteriostatică (conservată cu 0,33% metacrezol), cu un ac de reconstituire 25G
• Un flacon de 10 mg cu o seringă de 1 ml de apă bacteriostatică (conservat cu 0,33% metacrezol), cu un adaptor pentru flacon

Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza și vă va specifica ce formă trebuie să utilizați atunci când luați acest medicament.

Doza pentru copii este bazată pe greutate, ceea ce înseamnă că este calculată pe baza greutății unui copil. De asemenea, doza diferă pentru fiecare afecțiune a copilăriei. Adulții pot utiliza o doză bazată pe greutate sau o doză standardizată.

Copii

Pentru copii, doza săptămânală totală trebuie împărțită în mod egal pentru trei, șase sau șapte doze pe săptămână. Medicul copilului dumneavoastră vă va vorbi despre programul care se potrivește cel mai bine situației copilului dumneavoastră.

• Deficitul hormonului de creștere: Doza variază între 0,18 mg per kilogram (kg) de greutate corporală pe săptămână până la 0,3 mg per kg de greutate corporală pe săptămână, în funcție de gravitatea deficienței și de vârsta copilului
• sindromul Turner: Doza este de până la 0,375 mg per kg de greutate corporală pe săptămână
• Statura mică idiopatică: Doza este de 0,37 mg per kg de greutate corporală pe săptămână
• Copiii cu deficiență SHOX: Doza este de 0,35 mg per kg de greutate corporală pe săptămână
• Mic pentru vârsta gestațională: Doza este de până la 0,47 mg per kg de greutate corporală pe săptămână

Adulți

Adulții pot lua o doză standardizată sau o doză bazată pe greutate de Zomacton. Dozarea standard se începe cu 0,2 mg pe zi și crește la fiecare 1-2 luni cu 0,1 mg pe zi până la 0,2 mg pe zi.

O rețetă pe bază de greutate începe cu 0,006 mg per kg de greutate corporală pe zi și crește pe baza simptomelor, efectelor și efectelor secundare până la maxim 0,0125 mg pe kg de greutate corporală pe zi. Dozarea în funcție de greutate a Zomacton nu este recomandată adulților care sunt obezi.

Modificări

Potrivit producătorului, soluția utilizată pentru administrarea acestui medicament poate provoca reacții severe care pun viața în pericol la sugari. Când tratamentul cu Zomacton este utilizat pentru sugari, femei însărcinate sau femei care alăptează, producătorul recomandă utilizarea formulării reconstituind 5 mg din medicament cu 0,9% clorură de sodiu sau utilizarea formulării Zomacton 10 mg fără alcool benzilic.

Reconstituire și injecție

Este posibil să injectați medicamentul pentru dvs. sau pentru un membru al familiei. Echipa dvs. medicală vă poate arăta cum să o faceți.

Va trebui să reconstituiți (amestecați) medicamentul conform instrucțiunilor pachetului. Dacă aveți întrebări cu privire la acest proces, asigurați-vă că consultați farmacistul pentru a vă asigura că faceți acest lucru corect.

O injecție subcutanată este o injecție superficială în care acul este plasat sub piele, adesea într-un unghi lateral, mai degrabă decât drept în jos în piele. În general, este prevăzut un ac scurt pentru o injecție subcutanată.

Pentru a preveni o infecție, va trebui să curățați pielea înainte de a pune acul. Și trebuie să acoperiți locul puncției după injecție pentru a preveni sângerarea sau contaminarea locului puncției.

Cum să luați și să păstrați

Flacoanele cu Zomacton trebuie păstrate la o temperatură cuprinsă între 36 ° F și 46 F (2 ° C până la 8 ° C) înainte și după reconstituire și nu trebuie congelate.

După reconstituire, va fi stabil timp de câteva săptămâni. Aruncați orice medicament care a fost reconstituit mai mult decât durata recomandată.

Zomacton 5 mg va rămâne stabil timp de 14 zile după ce a fost reconstituit cu clorură de sodiu bacteriostatică 0,9% și refrigerat la 36 F la 46 F (2 C la 8 C).

Zomacton 10 mg va rămâne stabil timp de 28 de zile după ce a fost reconstituit cu apă bacteriostatică și refrigerat la 36 F la 46 F (2 C la 8 C).

Efecte secundare

Acest medicament este sigur, dar poate provoca reacții adverse chiar și pentru persoanele care nu prezintă riscuri sau precauții speciale. Dacă aveți efecte secundare, este important să discutați despre simptomele dumneavoastră cu medicul dumneavoastră.

Uzual

Cele mai frecvente reacții adverse ale Zomacton nu sunt întotdeauna severe, dar trebuie să le discutați cu medicul dumneavoastră. De exemplu, o infecție sau hipotiroidism poate provoca consecințe dacă nu este tratată și se va îmbunătăți cu un tratament în timp util.

Potrivit producătorului, cele mai frecvente efecte secundare ale Zomacton la adulți și copii includ:

• Infecție respiratorie superioara
• Febre
• Inflamația gâtului
• Gripa
• Dureri de cap
• Infecții ale urechii
• Umflătură
• Dureri musculare sau articulare
• Furnicături
• Sindromul de tunel carpian
• Hipotiroidism
• Glicemie ridicată

Severă

Unele dintre efectele secundare mai puțin frecvente ale Zomacton pot fi dăunătoare pentru sănătatea dumneavoastră pe termen lung. Ar trebui să primiți asistență medicală promptă dacă aveți durere, febră, frisoane sau orice simptome ale efectelor secundare severe.

Efectele secundare grave includ:

• Reactie alergica: O reacție alergică severă care interferează cu respirația este o urgență medicală. Simptomele includ dificultăți de respirație, senzație de apăsare în piept sau anxietate bruscă.
• Umflături în creier sau ochi: Aceasta se poate dezvolta în decurs de opt săptămâni de la începerea tratamentului. Poate provoca dureri de cap sau vedere încețoșată și poate duce la pierderea vederii netratate. Acest efect secundar poate fi diagnosticat cu o evaluare neurologică și o examinare a ochilor.
• Luxația șoldului la copii: Osul femural capital poate aluneca din loc, provocând durere și / sau slăbiciune la picioare. Acest lucru poate fi stabilizat pentru a preveni alte leziuni dacă este diagnosticat prompt.
• Pancreatită: Inflamația sau o infecție a pancreasului poate provoca febră și dureri abdominale.

Avertismente și interacțiuni

Zomacton poate interacționa cu mai multe medicamente, provocând potențial efecte secundare sau necesitând o ajustare a dozei.

• Insulina și medicamentele utilizate pentru tratamentul nivelului ridicat de zahăr din sânge: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră de medicamente pentru diabet atunci când luați Zomacton.
• Estrogen: Femeile care utilizează estrogen pot avea nevoie de o doză mai mare decât de obicei, dacă iau și Zomacton.
• Glucocorticoizi: Dacă luați glucocorticoizi pentru tratamentul hipoadrenalismului sau a oricărei alte afecțiuni, este posibil să aveți nevoie de o doză crescută de glucocorticoizi din cauza interacțiunilor cu Zomacton.
• Medicamente metabolizate de citocromul P450: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei acestor medicamente atunci când luați Zomacton. Medicamentele metabolizate de această enzimă includ Prozac (fluoxetină), fenobarbital, Tegretol (carbamazepină) și multe altele.

• Acțiune
• Flip
• E-mail
• Text