Conţinut
- Repere ale cercetării clinice
- Dozare
- Administrarea medicamentelor
- Efecte secundare frecvente
- Interacțiuni medicamentoase sau incompatibilitate
- Considerații
Tivicay a primit o licență FDA pe 12 august 2013, pentru utilizare la adulți, precum și la copii cu vârsta de 12 ani sau mai mult, care cântăresc cel puțin 40 kg (88 kg) și care nu au fost tratați anterior cu un inhibitor al integrazei. (Tivicay nu este în prezent aprobat pentru copiii sub 12 ani, deși sunt în curs studii clinice de fază III pentru a evalua siguranța și eficacitatea acesteia în această grupă de vârstă.)
Tivicay este, de asemenea, o componentă a medicamentului combinat o dată pe zi, cu doză fixă, Triumeq, care include medicamentele abacavir și lamivudină. Triumeq a fost aprobat de FDA pe 22 august 2014.
Repere ale cercetării clinice
Studiul VIKING-3 a demonstrat că Tivicay a fost eficient la 63% dintre pacienții adulți cu rezistență la mai multe clase de medicamente HIV, inclusiv inhibitorii integrazei Isentress (ratelgravir) și elvitegravir (găsit în pilula unică, medicament în combinație cu doză fixă, Stribild) .
Studiul SINGLE a arătat că pacienții tratați cu Tivicay au avut o incidență mai mică a întreruperii tratamentului din cauza efectelor adverse ale medicamentului decât Atripla (tenofovir + emtricitabină + efavirenz). După 48 de săptămâni, 2% dintre subiecții tratați cu Tivicay au întrerupt tratamentul, comparativ cu 10% dintre cei care au primit Atripla.
Dozare
- Adulți: comprimat de 50 mg, o dată pe zi
- Adulți cu o anumită rezistență asociată inhibitorului integrazei: comprimat de 50 mg, de două ori pe zi
- Copii cu vârsta peste 12 ani (cu o greutate de 40 kg sau mai mult): 50 mg comprimate, o dată pe zi
În plus, pentru copiii cărora li se administrează concomitent Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) sau rifampicină, doza de Tivicay este de 50 mg, de două ori pe zi. Nu se știe încă dacă Tivicay este eficient la copiii cu rezistență asociată inhibitorului de integrază.
Administrarea medicamentelor
Tivicay poate fi luat cu sau fără alimente și în orice moment al zilei.
Efecte secundare frecvente
Cele mai frecvent observate efecte secundare (care apar în 2% sau mai puțin din cazuri) sunt:
- Insomnie
- Durere de cap
- Ameţeală
- Greaţă
Interacțiuni medicamentoase sau incompatibilitate
Tikosyn (dofetilidă), utilizat în tratamentul aritmiei (bătăi neregulate ale inimii), este contraindicat pentru utilizarea cu Tivicay.
Pentru a evita o posibilă interacțiune medicament-medicament, sfătuiți-vă medicul dacă luați oricare dintre următoarele medicamente sau suplimente:
- Medicație antiretrovirală: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirină), Viramune (nevirapină), precum și combinația de Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) sau Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Medicamente anti-convulsive: Trileptal (oxcarbazepină), Dilantin (fenitoină), Fenitek (fenitoină), Luminal (fenobarbital) sau medicamente pe bază de carbamazepină, cum ar fi Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril sau Epitol
- Antibiotice pe bază de rifampină: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Medicație pentru diabet pe bază de metformină: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Sunătoare
Considerații
- Pacienții care prezintă o reacție alergică după începerea tratamentului cu Tivicay trebuie să-și contacteze medicul imediat. Tratamentul trebuie oprit și trebuie solicitat tratamentul medical dacă o erupție cutanată este însoțită de febră, dureri musculare sau articulare, vezicule sau răni, roșeață sau umflare a ochilor, umflarea feței sau gurii sau probleme de respirație. Pacienții care au prezentat anterior o reacție hipersensibilă la Tivicay nu ar trebui să fie re-provocați cu medicamentul după rezolvarea simptomelor.
- Tivicay trebuie administrat cu două ore înainte sau la șase ore după administrarea unui antiacide sau laxative care conțin aluminiu sau magneziu, suplimente de fier, suplimente de calciu, medicamente tamponate sau utilizarea de carafat (sucralfat) în tratamentul ulcerelor duodenale.
- Informați medicul dumneavoastră despre orice afecțiune hepatică pe care o aveți înainte de a începe Tivicay. Poate exista un risc crescut de apariție a problemelor hepatice la unii, în special la persoanele cu hepatită B (HVB), hepatită C (VHC) sau cu o disfuncție hepatică preexistentă. Enzimele hepatice trebuie monitorizate în mod regulat ca parte a testelor de sânge de rutină ale unei persoane care iau Tivicay.
- Acțiune
- Flip